ISO內部審核培訓課程

總綱

ISO及ISO系列標準簡介品質管理基本概念ISO條文簡介品質系統文件與結構****************************************品質審核審核準備執行審核審核報告審核技巧****************************************審核員要求/職責審核練習應用表單ISO及ISO系列標準簡介

國際標準化組織ISO9000的歷史為什么推行ISO9001?----通常意義及對本工廠的立場及作用?ISO9000標準系列國際標準化組織(ISO)ISO(IntemationalOrganizationForStandardization)的建立是通過產品和服務的可交換性去推動國際貿易的發展.因此,其作用可歸納為推動和協調了國際標準化工作,發布國際協調標準,以及推動了國際標準的使用.ISO是一個由90個國際標準機構組的世界范圍的聯合體,其成員包括歐共體和歐洲自由貿易聯盟的所有成員,美國﹑日本﹑中國﹑新加坡等.ISO的總部是設于日內瓦,各工作人員來自各成員國

技術委員會176和ISO9000系列起草標準的主要工作由不同的技術委員會完成,負責質量管理和質量保證的技術委員會TC176成立于1979年,旨在發展一套通用的質量管理體系標準-ISO9000

ISO9000的歷史早在五十年代末美國在軍用產品的質量管理和質量保證經驗基礎上發布的美國軍用標準MIL-Q-9858.基于相同概念的各種質量體系標準不斷發展起來.英國根據其早期質量體系標準,國防部的DEF-STAN05的經驗,在1979年發布BS57501987年,以BS5750為藍本的ISO9000系列標準的正式問世

質量體系標準的發展演變

MIL-Q-9858

1959年 (美國軍用標準)AQAP 1969年 (北約聯合質量保證出版物)ANSIN45.2 1971年 (美國國家標準協會)CSAZ299 1975年 (加拿大標準協會)BS5750 1979年 (英國標準協會)ISO9000 1987年 (國際標準化組織)ISO9000 1994年 (國際標準化組織)ISO9000 2000年 (國際標準化組織)ISO9000 2008年 (國際標準化組織)ISO9000 2015年 (國際標準化組織)為什么推行ISO9000ISO9000系列標準的出現有助于:

統一國際間各國的質量管理/質量保證標準;幫助整體產業體制的改善;隆低質量檢驗頻率及費用

而根據ISO9000系列標準的要求建立以及實施質量體系,可為企業帶來下列好處:

順應世界潮流,邁向國際化;

維持市場競爭能力;滿足客戶/合同的要求;提高質量管理與技術水平;改善管理及優化運作流程;建立以體系為主導,而非依靠個人的運作模式;通過作業的文件化,減少工作的偏差和提高效率

ISO的精神制度系統須有涵蓋性(基本要求).系統合理化,具有說服力.以證據證明按制度實施.說你所做,寫你所說.做你所寫.注重預防,并強調事后矯正能力.具垂直與橫向整合,過程管制.全體部門機能,而不是單打獨斗.不斷改善提升,循序漸次,持續改善.以顧客為中心.ISO9000標準系列9000系列標準是由3個核心標準和一個質量管理和質量保證術語以及一些補充標準組成,它們是:ISO9000質量管理體系~原則和述語ISO9001質量管理體系~要求ISO9004質量管理體系~業績改進指南ISO9000

ISO9000描術質量體系的原則及規定質量管理體系所使用的名詞取代ISO8402及ISO9000-1

ISO9001

ISO9001規定質量管理體系要求,使組織必須展現其能力,以提高產品符合顧客要求及適用法規要求,并達到最高顧客滿意.取代ISO9001:1994,ISO9002:1944及ISO9003:1994該標準,注重于有效性,可用于組織內部應用,認證或合同上之目的.一致性配對(Consistentpair)ISO9004

ISO9004提供同時考慮有效性及效率的質量管理體系指南,本標準之目的為改進組織業績,和顧客與其它利益相關團體(相關方)的滿意.取代ISO9004:1994以組織整體業績改進為目的之指導標準,非用于認證補充標準質量體系審核指南

ISO10011-1 審核

ISO10011-2 質量體系審核員的資格標準

ISO10011-3 審核工作的管理測量設備的質量保證要求

ISO10012-1 測量設備的計量確認體系

ISO10012-2 測量控制行業計劃許多商業組織表達了對其行業制定特定標準的需求.一方面,標準化組織和授權當局不想制定更多的質量保證標準;另一方面,制定行業計劃或對特定工業領域進行解釋的需求正在不斷地被接受.在這方面英國走在了前面,如他們已經制定了以下一些行業計劃(Scheme)﹕倉儲行業計劃運輸,貯存和發運計劃印刷業行業計劃軟件質量管理體系,結構和認證指南(TickIT-軟件行業計劃)食品和飲料行業質量體系社會保障機構化工產品業使用指南BS5750/第二部分/ISO9002/歐洲標準在教育和培訓中的實施指南說明技術服務組織電子計算器系統設備維修服務組織直接接觸醫藥產品的包裝材料制造藥品原料的制造管理咨詢指南

行業計劃一些歐洲商業和貿易組織已經制定了ISO9000系列說明,例如CEFIC-EN29001-ISO9001,化不工業的使用指南.由美國三大汽車公司(福特,通用,克萊斯勒)聯合制訂的QS9000在汽車行業及其相關配件行業中也得到了廣泛的公認與采納.

質量管理基本概念

品質的定義產品的定義----質量控制品質保證品質方針品質系統品質管理系統戴明圈(PDCA)質量管理基本概念

質量(Quality)質量又稱為品質.依據ISO9000:2000,質量定義為:degreetowhichasetofinherentcharacteristicsfulfilsrequirement固有特性滿足要求的程度Note:Theterm"quality”canbeusedwithadjectivessuchaspoor,goodorexcellent.質量可以用差,好或極好來形容Note:"inherent”meansexistinginsomething,especiallyaspermanentcharacteristic.固有的意思是指某些存在特別是永久特性.質量管理基本概念產品(Product)定義:Resultofprocess過程的結果.(ISO9000:2000)產品一般可分為四類:硬件(Hardware)由一個或多個不同的物品組成的有形產品軟件(Software)由信息,指令,文件或程序組成的一種有智力成分的創造物.流程性材料(ProcessedMaterial)通過將原材料轉化成某一預定狀態所形成的有形產品.服務(Service)為滿足顧客的需要,供方和顧客之間接觸的活動和供方內部活動的結果.

質量管理基本概念質量控制(QualityControl)定義:質量管理的一部分,其目地為達到質量要求.(ISO9000:2000)控制的主要手段和方法是專業技術和管理技術目的以預防為主質量控制主要是指對質量形成全過程(質量環)的控制銷售和市場研究使用壽命結束時的處置或再生利用技術技持和服務售后服務安裝和投入運行銷售和開發包裝和貯存驗證生產或服務提供采購過程策劃和開發過程策劃和開發產品壽命周期質量保證(QualityAssurance)

定義:質量管理的一部分,目地是為能夠滿足質量要求提供足夠的信心,而在質量體系中實施并根據需要進行證實的全部有計劃和有系統的活動.質量保證質量保證包括內部質量保證和外部質量保證內部質量保證為使公司領導取得信任包括驗證審核和設計評審等措施外部質量保證為使顧客取得信任提供質量保證證據-可核查的質量系統文件和質量記錄.質量方針(QualityPolicy)

定義:由組織最高管理者正式頒布的譔組織總的質量宗旨和質量方向。公司對質量的追求對顧客的承諾質量行為的準則應與企業的總方針相協調為設定質量目標提供框架

管理系統(ManagementSystem)

定義:建立方針和目標,并獲得這些目標的系統.注:一個組織的管理系統可能包括不同的管理系統,如質量管理系統,財務管理系統或環境管理系統

質量管理體系(QualityManagementsystem)定義:指導和控制組織內質量的管理系統.戴明P-D-C-A圈(Deming

Ｐ－Ｄ－Ｃ－Ａ

Circle)

戴明P-D-C-A圈,是通過計劃-執行-檢查-行動的不斷循環,進行持續改善.Plan 計劃 (文件化活動)Do 做 (執行)Check 檢查 (確認)Act 行動 改正文件或活動)

ActionPlanDoCheckISO條文簡介

原條文-----略質量管理七大原則系統本身規定的必須文件化的程序-我司目前已制定出的程序/標準/表單?ISO七大原則以顧客為關注焦點.組織依存于顧客.因此,組織應當理解顧客當前和未來的需求,滿足顧客要求并爭取超越顧客期望.領導作用領導者確定組織統一的宗旨與方向.他們應當創造并保持使員工能充分參與實現組織內部環境.全員參與各級人員都是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織帶來收益.過程方法將活動和相關的資源作為過程進行管理,可以更高效地得到期望的結果.改進持續改進總體業績應當是組織的一個永恒目標.循證決策有效決策是建立在數據和信息分析的基礎上.關系管理為了持續成功，組織管理其與有關的相關方（如：供方）的關系.這7項質量管理原則形成了ISO9000族質量管理體系標準的基礎

質量系統文件與結構

質量系統文件化品質系統文件結構方向和目標質量手冊職責和權限程序文件和作業指導書計劃規范品質記錄質量體系文件與結構

質量體系文件化ISO9000系列標準要求供方建立并保持文件化的質量體系,以確保產品符合規定的要求.事實上如果把標準要求的原則應用于質量體系并形成文件,將使客戶和認證機構相信供方已制定了有效的質量體系

質量體系文件結構在一些人看來,質量體系只不過是大量文件的堆積,最終只能導致文牘主義.但ISO9000系列標準的意圖并不如此,特別是2015版強調流程管理和控制,文件的建立取決于企業的實際情況.建立文件化的質量體系的目的是保證關健活動重復的系統的進行.一個有效運行的體系應是不斷取得成功,防止事故重復發生的工具.質量體系文件應隨機構的發展變化而不斷更新

ISO9000系列標準對文件化的要求質量手冊程序文件質量計劃/作業指導書表格記錄文件薄檔案表明意向及達到此目的的策略及方法

說明由誰責執行什么及什么情況下執行程序說細說明如何執行某些工作

證明已按文件執行工作的證據

質量體系文件的結構通常被描繪成金字塔形狀,這意味著組織級別越低,則文件的復雜和詳細程度就越高,質量體系的規模主要取決于組織機構的大小.工序的復雜程度以及職工所受到的培訓程度

方針和目標質量方針ISO9000系列標準要求組織的各級人員都理解執行并維護質量方針,這意味著全體人員對質量方針有一個總體理解,最好是能清楚地知道在他們的工作中必須做什么才能滿足質量宗旨

方針和目標質量目標為落實質量方針,就必須制定出與之密切相關的質量目標,以便能在最短的時間范圍內予以操作.質量目標可以是方針的組成部分,但目標應定期更新,因此要用不同于方針的方式予以表示.標準的方法就是每年更新一次.大多數組織對方針聲明中的不同部分,都用幾個質量目標來予實現.公司在建立質量目標時,應使其明確,可度量,可接受,現實,有時限.公司目標的實施情況也是管理評審的一部分內容

質量手冊ISO9000:2015對質量手冊定義如下:規定一個組織所確定的、為確保質量管理體系有效性所需的成文信息.注:質量手冊的形式和詳細程度取決于組織的大小和復雜程度

質量手冊一般應至少包括或涉及到:由企業最高領導簽署文件,聲明公司的質量方針,包括對產品或服務的質量所承擔的義務;企業的組織機構圖并規定主要管理部門的職責權限;對已經建立的管理職能進行說明以確保符合所選標準全部相關要素的要求,包括闡明每個員工如何開展各自工作的參考程序或其它文件;以某種方式使審核人員可以在質量手冊的特定章節驗證手冊是根據標準各個要素的要求編寫的;有證據表明文件化的質量體系是公司的指令性文件,企業全體員工都必須遵照執行,需要質量手冊的人員都有手冊的受控版本;有文件控制和版本控制的程序,并且保證手冊定期修訂和反映公司的實際狀態

典型的質量手冊一般對質量體系作一總體描述,這種描述應簡明扼要.質量手冊應是整個質量體系的一把鑰匙,并應能將質量體系的結構和目的傳遞給:客戶員工主管機關認證機構

職責和權限最高管理者應明確組織的職責,權限以及相互關系并于組織內預于溝通

組織機構圖標例

總經理管理代表質量部經理銷售部經理工程部經理生產部經理生產計劃部經理程序文件和作業指導書

程序為進行某項活動所規定的方法途徑.在多數情況下,程序都是書面文件.在ISO9000系列標準中規定需要書面程序的地方,必須有書面文件,在其它情況下則取決于公司的具體情況.我們建議程序采用預先定義好的格式,這樣每一段的標題可作為一個檢查清單,并能保證體系內的所有程序的標準化.程序可采用如下的標題結構:范圍和適用領域職責權限程序修改和變化參考文件

程序通常應規定

:活動的目的和范圍做什么,由誰做何時,何地,如何做需用什么樣的材料,設備和文件如何控制和記錄為避免程序由于信息太多而變得繁瑣,可用作業指導書來分別描述細節問題

作業指導書程序用來描述一項任務什么時候做,做什么,由誰做,而作業指導書則用來描述怎樣去做,用這種方法可避免程序過于繁瑣.當某些細節必須用文件來規定時,則可采用作業指導書的形式.必須注意只有管理者要對工作細節進行跟蹤時,質量體系才應對其進行描述

作業指導書標準要求如果沒有作業指導書就不能保證質量時,則應該制定作業指導書詳細說明如何開展工作.通常有以下兩種作業指導書:與體系有關的作業指導書與合同有關的作業指導書作業指導書與體系有關的作業指導書這類補充程序給出詳細的指導,說明如何進行具體的控制,檢驗或試驗,或如何加工材料或如何形成文件.作業指導書應該清楚,準確和詳細的說明工作內容,從這點上看,它有助于培訓新員工.有些是標準的作業指導書,它們已經成為文件化的質量體系的一部分,所以應該象程序文件一樣的受控.

作業指導書與合同有關的作業指導書這些包括圖紙,材料清單,履歷卡,特殊檢驗,試驗以及加工或包裝說明等,這些文件將合同中的具體要求轉化成作業文件.以上這些文件也都需要受控.在包含程序和作業指導書的質量體系中,程序稱為二級文級文件,作業指導書稱為三級文件,而手冊則稱為一級文件.程序文件和作業指導書能使工作任務得以清楚的理解和執行,并且在人員變動的情況下也能保證工作的連續性

計劃質量計劃

針對某項產品,項目,過程或合同,規定專門的質量措施,資源和活動順序的文件.注:質量計劃的目的是對某一生產過程或項目質量保證活動的執行情況做出安排.質量計劃通常要參照與該項特定的產品或項目或合同相適應的質量手冊或質量體系的部分內容.質量計劃著眼于向顧客提供有關的產品,項目或合同中的特定服務.所以,質量計劃選擇了與要求的服務直接相關的質量體系文件部分.質量計劃廣泛地用于項目管理,也用于企業某些產品上.

計劃其它計劃ISO9000系列標準中要求某些活動應進行計劃或應包含在系統的計劃之中,其中兩個這樣的活動就是質量審核及教育和培訓.這兩個計劃是體系的組成部分,應滿足文件控制的要求.這些計劃應定期更新(如一年一次),并應反映企業進行培訓和審核的時間周期.計劃一經制定應予執行,否則應視為不符合.

規范ISO9000:2015對規范定義如下:闡述要求的文件提到規范,一般總與其其活動(如程序,過程規范,試驗規范)或產品如產品規范,圖紙,技效規范.ISO9000系列標準只是間接的提到了規范的需要,在采購,工序控制,檢驗和試驗這幾個要素中,要求所有的活動確保符合規定的要求.為此質量體系需包括含采購規范,成品規范及某些情況下的半成品規范等

質量記錄ISO9000:2015對記錄定義如下:為已完成的活動或達到的結果提供客觀證據的文件.注:1.記錄可以用來作為文件追溯和提供驗證

糾正和預防措施的證據

2.通常記錄不用版本控制.質量記錄質量記錄為質量要求的完成程度提供客觀依據,或證明質量體系要素運行的有效性.質量記錄通常分為與合同有關的記錄,與產品或服務有關的記錄以及質量體系運行記錄.一般在有關程序文件中對各種記錄做了書面規定.諸如:應該保存哪些記錄;誰負責填寫這此記錄;記錄的副本如何發放;記錄保存在什么地方,如何保存,保存多久;如何確認記錄的真實性,準確性.對質量記錄的控制應注意下述問題:記錄中是否注明與之有關的產品或服務;記錄是否按規定收集,貯存以便于查閱和防止損壞,丟失;記錄是否在工作進行之前便填寫完畢或工作完成很久之后才填寫;記錄是否真實,完整,可靠,是否經過擅自修改以掩蓋有缺欠的地方;所有的記錄和記錄中的修改是否有負責人員的簽字確認并注明日期.文件編寫事項文件編寫基本五步驟<1>FINDOUTWHATYOUDO.

找出你應當做什么<2>WRITEDOWNWHATYOUDO

寫下你應當做些什么<3>DOWHATYOUWRITEDOWN

執行你寫下應做的事情<4>RECORDWHATYOUDO

記錄你所做的經過和結果<5>IMPROVEWHATYOUDO

改善你所做過的事情

文件編寫事項文件撰寫基本六手法(5W1H)-------2H[HOWMUCH]<1>WHY 為何要做 原因<2>WHAT 做什么 原<3>WHO 誰做 人<4>WHEN 何時做 時<5>WHERE

何處 地<6>HOW 如何做 方法文件編寫事項作業指導書撰寫要領(5M1E)

<1>MAN 人員<2>MACHINE 機器設備<3>MATERIAL 料件<4>METHOD 方法<5>MEASURMENT

量測<6>ENVIRONMENT

環境

ISO推行一般步驟推行展開的步驟收集數據研讀ISO-9000標準明訂政策,宣示要推動組成工作小組,賦與權責檢討現有品質系統和ISO9000標準比較決定補充/加強之處擬定工作項目及時間表文件制作教育員工,照文件執行內部稽核矯正改善提出驗證申請接受驗證高層主管的支持高層主管的支持高層主管的支持謝謝各位!歡迎下一位為大家報告!!品質審核

定義審核的類型-----(123方/例行與非例行性審核)內部審核的目的質量管理體系審核

定義和目的

定義:為獲得審核證據并對其進行客觀的評價﹐以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的﹐獨立的,并行成文件的過程。目的:確定滿足審核準則的程度認證的作用和意義

提高組織的質量信譽指導需方選擇供方促進企業健全質量管理體系增加國際竟爭能力減少社會重復檢驗費用有利于保護消費者的利益審核準備

確定審核的目的/范圍/和依據制定檢核表制定審核計劃指定適任的審核小組書面通知受審核部門審核的分類

按對象分類產品質量審核對最終產品的質量單獨檢查評價的活動﹐是以客戶的立場﹐按產品的使用要求來檢查和評價產品質量﹐以確保產品的適用性和符合規定質量特性的程度。過程質量審核掌握過程控制中存在的不足和問題﹐研究改善方法﹐提高各過程能力和水平。質量管理體系審核獨立地對一個組織的質量管理體系進行的質量審核審核的分類按審核方分類第一方審核即內審﹐用于內部目的﹐由組織自已或以組織的名義﹐聘請外部專家﹐對其自身的質量管理體系所進行的審核﹐通過審核綜合評價質量管理體系的符合性﹑有效性﹐對審核中發現的不合格項采取糾正和改進措施.可作為組織自身申明符合標準的基礎.第二方審核即需方對供方的審核﹐由組織的相關方﹐如顧客或其它人以顧客的名義所進行的審核.在市場經濟中供方不斷地尋求新的市場和客戶.需方為了保護自己的利益﹐往往在眾多的可選擇的供方中﹐要挑選合格的供貨商﹐因此﹐對預定的和潛在的供方進行審核﹐以作為最終采購決定的依據.其目的在于評定選擇.第三方審核是獨立于第一﹑二方之外的一方﹐也與第一方和第二方既無行政上的隸屬關系﹐也無經濟上的利害關系的具有一定資格并經規定程序認可的認證機構派出審核人員對組織的質量管理體系所進行的審核.旨在取得認證證書并給予注冊

審核的時機和頻次

第一方審核的時機和頻次

內核的第一次時機選擇在質量管理體系文件已全部編制完成﹐頒布實施﹐而且已經運行一段時間(2-3個月)﹐各項質量活動已有記錄可查之時。此時審核的主要目的是對剛剛建立的質量管理體系的符合性及有效性作出評價。可分為常規審核和特殊情況下的追加審核。前者按預先編制的年度計劃進行﹐往往是每個月對一個部門進行審核.適用于剛試行之時.開始時頻次可以多一些﹐以便及時發現問題并糾正﹐等體系正常后頻次可以減少到正常所需的水平.至于各部門﹑各過程審核頻次可根據審核中發現問題的大小﹑多少以及該部門對產品質量形成過程的重要性來決定.特殊情況是指：發生了嚴重的質量問題或客戶重大申訴組織的領導層﹑隸屬關系﹑內部機構﹑產品﹑質量方針和目標﹑生產技朮及裝備以及生產場所等有重大改變或變動即將進行第二﹑三方審核或法律﹑法規規定的審核.第三方審核后獲得認證注冊資和證書﹐而證書即將到期又希望繼續保持認證資格.

第二方審核的時機和頻次

時機選擇在編制供方名單以前﹐對有合同意向的供方進行質量管理體系評定之時.簽定合同以后的頻次取決于供方提供產品的質量情況及供方質量體系變化情況

第三方審核的時機和頻次

時機一般是企業提出申請認證﹑注冊以后﹐認證機構認為受審方已作好準備之時.企業獲證后﹐認證機構對其進行監督審核﹐其頻次為每年1-2次﹐初次復審為6個月﹐再次審核為10個月

審核的順序與審核有關的朮語

外審的一般順序審核的提出文件的初審審核的準備實施審核編寫審核報告跟蹤糾正措施

審核的順序與審核有關的朮語內審的一般順序審核方案策劃審核準備現場審核編寫審核報告糾正措施的跟蹤全面(年度)報告的編寫和糾正措施計劃完成情況分析

與審核有關的朮語審核審核方案審核準則審核證據審核發現審核結論審核委托方受審核方審核員審核組技朮專家能力合格(符合)不合格(不符合)缺陷預防措施糾正措施記錄客觀證據確定效率執行審核

審核前溝通及安排審核前會議執行審核收集證據抽樣檢查內部審核及執行﹑技巧

準則ISO9001:2015標準質量手冊程序文件適用的法律﹑法規客戶指定的標準.(包括客戶投訴)

內部審核及執行﹑技巧證據存在的客觀事實被訪問的負有責任人的陳述現有文件的記錄內部審核及執行﹑技巧過程

審核計劃

檢查表的制作

首次會議

現場審核

不合格報告及匯總分析

末次會議

編寫審核報告

糾正措施跟蹤驗證

質量管理體系分析與評價

審核計劃

年度審核計劃

一般由管理者代表或內審主管理部門制定﹐經最高管理者批準后實施.可起指示圖表的作用﹐即審核進行的狀態.在計劃中﹐已審核﹑已制訂糾正措施計劃﹑糾正措施已完成﹑糾正措施已驗證﹐等等可隨時在圖表中顯示﹐一目了然。

審核計劃審核實施計劃

是根據年度計劃對審核活動的具體安排﹐計劃應明確審核的目的﹑范圍﹑依據﹑審核組成人員及分工審核日期﹑地點﹑受審核部門﹑首次會議﹑末次會議的安排,內部會議及與被審核單位領導交換意見的時間安排等,并應體現本次審核所采用的主要方法.可分為按部門或活動過程來編寫.

檢查表的制作

檢查表是審核前需要準備的一個重要的工作文件,是審核組員自用的工具,不應向被審方展示.﹐為提高審核的有效性和效率,審核員應根據分工準備現場用的檢查表,由審核組長審閱.檢查表的制作檢查表的制作要對照標準﹑手冊和程序的要求﹔注意審核區域的檢查過程不能遺漏﹔選擇典型的質量部問題﹔結合受審部門的特點﹔抽樣應有代表性和合理性﹔時間要留有余地;應有可操作性﹔按部門審核時,要包括涉及的過程,按過程進行審時,要包括涉及的部門;檢查表中要考虙PDCA循環

首次會議

由審核組長主持介紹審核組成員闡明審核的范圍和目的簡要介紹審核采用的方法和程序建立審核組和審核部門的聯系落實審核組所需要的資源和設施確定末次會議的時間,以及審核中各會議的時間澄清審核中不明確的內容與會人員簽名

現場審核

審核組長要控制審核的全過程﹔掌握審核計劃和進度;控制紀律;要相信樣本,并非找到不合格的才算是審核,質量審核所要驗證的是客觀證據,而絕非發現不合格;始終保持客觀﹑公正和有禮貌的工作態度。審核報告

審核結束會議不符合事項定義及分類不符合事項報告內容/方法/要求審核結果跟蹤改善落實不合格報告及匯總分析

不合格分為﹕

體系性不合格;實施性不合格效果性不合格.

在第二﹑三方審核時,常將不合格分為嚴重和輕微。還有一類問題雖末構成不合格,但有不合格的趨勢,或者可以做得更好.這類問題可作為觀察項,口頭向受審部門提出以引起注意;不合格事實的描述力求簡練﹑清晰;報告內容包括建議采取的糾正措施計劃及完成日期﹑受審部門的確認﹑糾措施完成情況及驗證.

末次會議

組長發言,說明不合格的數量和分類,宣讀不合格報告,提出糾正劃措施計劃的建議.如與受審部門發生爭執而難以協調,則提請管理者代表解決.受審部門提出的問題,審核組長予回答或澄清.最后由受審部門領導講話并對改進不合格的問題作出承諾.

編寫審核報告

由審核組長編寫,其內容為:

1審核的目的和范圍

2受審部門及負責人

3審核的日期和審核成員

4審核的依據

5受審部門的主要參與者(姓名和職務)6首﹑末次會議記錄

7不合格的觀察結果

8審核綜述及審核結論

9對糾正措施完成的時限要求

10不合格報告分發范圍

11審核組長簽名﹑日期.

糾正措施跟蹤驗證

糾正措施具有特別重要的意義﹐這是審核的目的所決定的.內審的目的就是在于發現質量管理體系的問題,查出原因,采取糾正措施加以消除,使質量管理體系不斷改進.內審員與外審員最大的區別就是能否提出糾正措施的建議﹔糾正措施計劃及其實施一般定為15天,即發現問題應在15天內完成.內審員應對糾正措施完成情況進行驗證,并作詳細的記錄。質量管理體系分析與評價

按年度計劃完成了對所有部門﹑所有過程內審以后,管理者代表應領導主管內審工作的質量部門和審核長們對整個質量管理體系的情況進行一次總的分析評價,寫出一份全面的評價報告.其內容包括:

內審年度計劃完成情況審核的目的和要求審核依據的文件各次審核組的組長和審核員名單不合格項的總數量及各部門和各過程各類不合格的數量主要不合格項的說明及糾正措施完成情況對整個質量體系的總評價和薄弱環節分析及對質量管理體系改進的意見審核報告的編號﹑批準人及分發范圍附件,如各次審核報告﹑各種統計匯總表和各次不合格報告清單等

審核技巧

時間管理觀察與發現事實溝通面談技巧提問問題聆聽隨手記筆記報告能力審核困境/對應現場審核的基本技巧

面談技巧

提問的技巧

聆聽的技巧

觀察的技巧

驗證的技巧

面談技巧

明確主題﹐選擇不同層次﹐合適面談的對象掌握心理﹐選擇適當的環境平等相待﹐禮貌友好﹐創造輕松融合的氣氛抓住典型﹐少說多聽﹐捕捉要點控制方向﹐珍惜時間﹐歸納驗證

提問的技巧

敝開式提問封閉式提問思考式提問刺激式提問聆聽的技巧

持平等﹑真誠的態度﹐專注﹑認真地聽﹐多鼓勵講話者﹐用表示和語言表示肯定﹐表示繼續講﹐耐心善意地態度和適當的反饋﹐少講多聽﹐多問敝開式問題﹐盡可能不要做出不恰當的反應

觀察的技巧

耳聽為虛﹐眼見為實﹐某項質量活動的符合性和有效性﹐是以眼見的文件﹑記錄﹑結果為客觀證據的。觀察和提問是審核中不可截然分開的調查方法﹐從問中了解情況﹐從觀察中獲得證據。

驗證的技巧

在審核中對對方的回答需辯別真偽﹐驗證時可按下述思路進行﹕1有沒有：不能因回答很圓滿﹐審核就止步﹐要進一步驗證2做沒做：不能因為文件有了﹐就認為符合要求﹐主要看是否按文件要求做了?可通過觀察資料核實判斷是否做了3好不好：不能因為已按文件做了﹐審核就到位了﹐還要審核實際的結果是否有效?是否達到了策劃的結果和預定的目標﹐即好不好。謝謝各位!歡迎下一位為大家報告!!審核員要求/職責

審核人員的知識和經驗要求對審核人員的行為與道德要求審核人員(組長)的職責合格審核員的素質1.審核人員的知識和經驗要求A.有關標準的知識B.一般的工業知識C.特殊工業的知識D.實施審核的經驗有關標準的知識審核人員必須知道和理解ISO9001標準的全部要求.不必試圖它們全部背下來,應該掌握審核管理的知識和技能,如審核的計劃,審核的組織,審核的控制等;但在審核中必須能夠解釋什么是良好的管理原則以及什么是良好的控制.審核人員必須充分地掌握標準以便用其中的規定支持所發出的不符合事項報告.一般的工業知識

在產品或服務方面,審核人員不一定是一位技術專家.但是必須知道類似工業上的基本管理過程.例如從事過機械加工方面工作的審核人員對于類似的工業情況會比較了解,但是如果讓他去審核食品加工,藥品或者是建筑工業則不太合適.特殊工業的知識

在一些高科技工業中,用來控制產品所必需的管理過程對于那種特殊的工業已經成為特殊的和唯一的管理方法.例如,計算器編程或先進電子零件的制造廠.在這樣的情況下,審核人員應該了解與之有關的工業上的管理過程,也就是說應該掌握必要的專業技術知識以便執行有效的審核.實施審核的經驗

學習如何審核的最佳方法是跟隨一位有經驗的審核員參加一些審核.掌握檢查,提問,評價和報告等評定技術.但每參加一次審核便會學到一些知識,諸如有關管理態度,管理過程,如何進行調查以及在何處調查,等.最主要的是進一步了解標準的要求.

2.對審核人員的行為與道德要求A.正直誠實B.保密C.尊重D.保持獨立性正直誠實正當地獲取和公平地評價客觀證據,不卑不亢,忠實于審核目的,堅持準確的意見,坦率,成熟,堅毅,不因干擾導致偏差

保密

百分之百地遵守保密規定和保密協議,不可發表與審核組意見違背的個人意見

尊重

尊重同事和受審核方的所有人員.保持獨立性

時時刻刻,一舉一動都應注意維護審核的獨立性,審核結論不應受隱含利益,偏見和其它思想的影響.審核人員的行為公正地評價客觀證據不會因害怕或傾向而偏離審核的目的不斷地評估審核結論和人員相互作用的影響執行審核時，不為其他事物而分心集中所有精力進行審核不能因外在壓力而改變結論避免以審訊者的語氣提問以開放的態度聽取他人的意見保持客觀的態度不超越權限如實報告缺陷專業性和建設性3.審核人員(組長)的職責審核組長:A.代表審核組與管理層接觸B代表審核組控制審核各階段的工作,并對審核全過程負責C.有權對審核工作的開展和審核觀察結果作最后的決定D.負責協助對審核成員的選擇E.制定審核計劃,準備工作文件,審定查檢表,并向審核組成員說明工作要求F.審查品質系統的覆蓋性,符合性,以及運行的有效性G.遇到重大障礙或發現重大不符合事項立即通知管理層H.準時提交清楚準確的審核報告3.審核人員(組長)的職責審核員:A.在審核范圍內,遵守審核規定,按要求工作.B.保持客觀性,根據審核中得到的信息,對系統的有效性進行分析.C.迅速,有效的策劃并執行所分配的工作.D對能夠影響審核結果或可能要深入調查的問題保持警覺E.根據觀察結果形成文件,報告審核結果.F.確認品質系統的有效性和符合性,并確認系統的要求是否得到實施.G.需要時,驗證審核結果所要求的糾正措施的有效性H保持有關審核文件和記錄I.保守審核文件的機密J配合與支持組長的工作4.合格審核員的素質A.成熟和有專家氣質B.有分析能力C.溝通的能力D.合作的能力E.行政的能力F.與被審核部門的關系G.組織能力H.要有好奇心I.對事物有敏銳的觀察力J.巧妙地提出問題K.良好的外表,舉止和性格組長除應具備以上外,尚應有組織和領導能力.成熟和有專家氣質

審核人員必須使被審核部門相信,審核會得以有效的實施.被審核方會判斷審核人員的知識,一般舉止,以及如何進行審核是否合適.如果衣冠不整或明顯的沒有經驗則無法將審核處于自己的控制之中

有分析能力

審核人員的任務之一就是進行詢問并通過所聽到的和所看到的得出客觀結論.區分事實與主觀意見,積累信息和證據,將證據與保證進行比較.如果沒能得到正確的信息,可能問題沒問對或以自己的主觀印象來判斷標準的執行情況

溝通的能力

審核人員需要通過交談獲得所需的數據,提出自己的意見并表達出審核結論.所以,思路清楚,表達準確以及認真聆聽,充分理解和良好的寫作能力對于審核人員是非常重要的.

合作的能力

合格的審核員應該能與其它審核員,被審核人員和領導部實現良好的合作.這是保證順利完成審核的重要條件之一

行政的能力

合格的審核員應該有獨立,系統,積極工作的能力;獲得和運用特殊知識和技能的能力;適用于變化了的任務,條件的能力和報告的能力等.與被審核部門的關系

為了有效地進行審核,必須與審核部門建立良好的關系.無論被審核部門的員工如何冒犯或試圖觸怒審核員,他都應該保持風度和禮貌如果審核人員失去了風度,也就失去了對審核的控制.所以任何時候都要有禮貌.組織能力

審核人員負責準備和制定審核計劃,以及審核計劃的實施.對時間和資源進行良好的控制是審核成功的重要條件之一.無論是一個人進行審核還是以審核組的形式進行審核,一定要把自己負責的工作做好.要有好奇心

在審核活動中要牢記審核的范圍和目標,所以只要對方在回答所詢問的問題或正在提供許多有價值的信息,審核員必須表現出對此感興趣.如果對已經偏離審核的重點,則應該有禮貌地把話題轉回到與審核有關的事情上.因為偏離審核的詢問或回答都會浪費時間

對事物有敏銳的觀察力

當聽到或看到一些有疑問的事情時,審核人員善于追根問底,并真正查明事情的原因.巧妙地提出問題

要注意審核的目標,如果已經制定好計劃,則應該按計劃實施審核,而不能把時間浪費在別的事情上.良好的外表,舉止和性格

合格的審核員應明智,通情達理;誠實,可靠,樂于助人,有禮貌,感情穩定,冷靜,自信,頑強和以工作為重.組長除應具備以上外,尚應有組織和領導能力.簡單的審核練習

100%的檢驗-----英文字母溝通------索取金錢案A.100%的檢驗-----英文字母I.請把下列文字資料中的英文字母大寫A與小寫a的數量點算出來.II.請不要點兩次!Actionplansrefertoprincipalcompany-leveldriversfromandlongtermstrategicplanning.

Insimplestterms,

actionplansaresettoaccomplishthosethingsthecompanymustdowellforitsstrategytosucceed.B.溝通------索取金錢案據以上內容,回答下面的問題.

正確不正確不清楚*有一男子敲門123*敲門的男子推門而入

123*張華小姐開門

123*敲門的男子索取金錢

123*拿走錢箱內所有東西的男子逃走

123*錢箱內放有金錢

123*屋主張華打開錢箱

123*賊人是一名男子

123*屋主打電話報警

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