中藥注射劑合理用藥探討第一頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期四主要內容開展中藥注射劑合理應用工作的意義中藥注射劑的基本知識中藥注射劑不良反應/不良事件的特征、發生原因中藥注射劑臨床用藥的有關規定中藥注射劑合理應用合理用藥建議第二頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期四一、開展中藥注射劑合理用藥工作的意義

近年來，隨著中藥注射劑提取技術、制備工藝的改善和提高，其療效和安全性得到了進一步提升，并在臨床廣泛應用，個別品種甚至躍居各醫院藥品使用金額排行榜的前列。同時，隨著中藥注射劑的廣泛使用，其臨床不良反應/不良事件時有發生，不合理用藥的現象經常出現。如：魚腥草、雙黃連、清開靈、刺五加等注射液事件，很多患者,甚至醫藥工作者對這些中藥注射劑產生了擔心和害怕……第三頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期四為了盡可能避免中藥注射劑造成的不良反應/不良事件的發生、以及加重患者的負擔和傷害、造成醫療資源的浪費，從而讓中藥注射劑更好地造福人類；因此，開展中藥注射劑合理用藥工作非常必要(包括合理用藥與評價)。一、開展中藥注射劑合理用藥工作的意義

第四頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期四合理用藥是社會醫藥資源最大的節約----資源利用優化;合理用藥應是醫藥體制改革的重要任務之一;醫院藥學的重要任務，盡快完成供應型向服務型轉變，藥學服務應以促進合理用藥為中心。推進合理用藥的時機已經到來----付款方(社保，商業保險)干預是合理用藥的關鍵驅動力。

一、開展中藥注射劑合理用藥工作的意義

第五頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期四二、中藥注射劑的基本知識（一）中藥注射劑的發展概況中藥注射液從上世紀30年代初開發出第一個中藥注射劑---柴胡注射液起，至今已有70多年歷史。中藥注射劑具有高效、安全、低毒的特點，是發展中醫藥，解決中醫急癥用藥的方向，已愈來愈受到人們的重視。

第六頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期四二、中藥注射劑的基本知識（一）中藥注射劑的發展概況由于中藥注射劑的根本問題是質量問題；因此，1993年衛生部出臺了《中藥注射劑研究指導原則》，說明國家也越來越重視、規范中藥注射液的研究、生產。95版《中國藥典》、《衛生部藥品標準》中收載了多種中藥注射劑，且許多中藥注射劑被列為《全國中醫醫院急診科室必備中成藥》；如:生脈、參麥、清開靈、參附、燈盞花、血塞通注射液等。其后，國家藥監局也更新了《中藥注射劑研究指導原則》,中藥注射劑質量得到了提高.第七頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期四二、中藥注射劑的基本知識（一）中藥注射劑的發展概況截止2014年1月，國家食品藥品監督管理總局數據庫收錄的中藥注射劑品種為134個，批準文號為923個。說明書推薦給藥方式有：肌肉注射、靜脈滴注、靜脈注射、穴位注射、皮下注射、腱鞘注射以及涉及痔瘡治療的特殊方式。包含靜脈滴注的品種有62個，其中31個品種給藥方式僅為靜脈滴注。第八頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期四二、中藥注射劑的基本知識

（二）什么是中藥注射劑？是指以中醫藥理論為指導，采用現代科學技術和方法，從中藥或天然藥物的單方或復方中提取的有效物質制成的無菌溶液、混懸液或臨用前配成溶液的滅菌粉末，供注入體內的制劑。中藥注射劑的理論基礎是中醫理論。是傳統醫藥理論與現代生產工藝相結合的產物，突破了中藥傳統的給藥方式，是中藥現代化的重要產物。第九頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期四（三）優點1、藥效迅速，作用可靠，藥物立即進入組織、血管或器官，不受消化系統及食物的影響。2、適于不宜口服給藥的患者，如：神昏、抽搐、痙厥、消化功能障礙等。3、適于不宜口服的藥物，如：不易被胃腸道吸收的藥物；具刺激性的藥物；易被消化道破壞的藥物，如：天花粉結晶蛋白粉針等。4、定位發揮藥效，如：消痔靈注射液用于痔核注射。5、穴位注射發揮特有療效，如：魚腥草注射液，利水消腫，抗菌消炎，用于鼻炎的治療。6、較其它液體制劑容易貯存（因無菌、隔離空氣）。二、中藥注射劑的基本知識

第十頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期四（四）缺點1、部分藥物注射時疼痛；2、給藥不方便；3、由于不經過機體的消化吸收而直接進入靜脈，使用不當易發生危險，故對質量要求高；4、制造工藝復雜，造價高。二、中藥注射劑的基本知識

第十一頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期四二、中藥注射劑的基本知識（五）生產工藝流程圖第十二頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期四二、中藥注射劑的基本知識（六）組成藥物+附加劑+溶媒+特制容器第十三頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期四二、中藥注射劑的基本知識（七）給藥途徑1、皮內；2、皮下；3、肌肉；4、穴位；5、靜脈；6、脊椎腔等。第十四頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期四二、中藥注射劑的基本知識（八）分類1、按物態分：(1)液體注射液（包括水針和油溶液）：無菌溶液(如：參麥、生脈注射液等)；無菌乳濁液(如：莪術油注射液、鴉膽子油靜脈乳)；(2)注射用粉針（滅菌粉末)：無菌粉末（如：穿琥寧注射液）第十五頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期四二、中藥注射劑的基本知識（八）分類按給藥部位分：(1)皮內注射劑：常用于過敏試驗及疾病診斷；(2)皮下注射劑：主要是水溶液型；(3)肌肉注射劑：油注射液吸收緩慢而均勻，可起延效作用；(4)靜脈注射劑：起效最快，常作急救、補充體液和提供營養之用，大劑量稱"輸液劑"，多為水溶液，不應加抑菌劑；(5)脊椎腔注射液、腔隙注射劑。第十六頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期四二、中藥注射劑的基本知識（九）質量要求1、無菌；2、無熱原；3、澄明度(異物檢查)：不得有肉眼可見的混濁或異物，但混懸液及乳濁液除外；4、PH值與血漿相等或相近(pH4.9)；5、滲透壓與血漿相等或相近(偏高)，尤其輸液劑；6、安全性、刺激性、溶血、過敏、毒性應符合藥典規定；7、穩定性：貯存期內安全有效。第十七頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期四二、中藥注射劑的基本知識（十）中藥注射劑常用的溶媒有：0.9%氯化鈉溶液（生理鹽水）在25攝氏度時，pH為7，是中性的；5%葡萄糖溶液（5%GS）《藥典》二部為3.2-5.5；10%葡萄糖溶液（10%GS）《藥典》二部為3.5-5.5。第十八頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期四二、中藥注射劑的基本知識國家食品藥品監督管理總局數據庫收錄的中藥注射劑品種為134個中藥注射劑說明書溶媒推薦選擇情況：生理鹽水有6種：復方苦參注射液，燈盞細辛注射液，血必凈注射液，鴉膽子油乳注射液，注射用紅花黃色素，銀杏二萜內酯葡胺注射液；推薦使用5%葡萄糖溶液有13種：舒血寧注射液，生脈注射液，花蟾素注射液，丹紅注射液，丹參注射液，參麥注射液等；推薦使用10%葡萄糖溶液的有6種：注射用血栓通，茵梔黃注射液，血栓通注射液，紅花注射液，腎康注射液，舒肝寧注射液等推薦使用0.9%氯化鈉溶液或5%葡萄糖溶液有12種：注射用雙黃連，注射用丹參，疏血通注射液，苦碟子注射液，脈絡寧注射液，銀杏內酯注射液等；第十九頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期四二、中藥注射劑的基本知識國家食品藥品監督管理總局數據庫收錄的中藥注射劑品種為134個中藥注射劑說明書溶媒推薦選擇情況：推薦使用0.9%氯化鈉溶液或10%葡萄糖溶液的有2種：注射用清開靈（凍干），清開靈注射液；推薦使用5%葡萄糖溶液或10%葡萄糖溶液的有7種：注射用血栓通，血塞通注射液，醒腦靜注射液，香丹注射液，參附注射液等；三種都可以的有4種：注射用黃芪多糖,注射用燈盞花素，復方麝香注射液，艾迪注射液等；推薦直接靜脈滴注的有6種：參芪扶正注射液，刺五加注射液，燈盞花素葡萄糖注射液，康萊特注射液，紅花黃色素葡萄糖注射液，注射用薏苡仁油等。

第二十頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期四三、中藥注射劑不良反應/不良事件的特征、發生原因

（一）中藥注射劑不良反應/不良事件的特點

在人體內的分布、代謝和排泄與化學藥不同，其不良反應/不良事件的發生及機制也有別于化學藥；加之中藥成分復雜，質量不穩定；第二十一頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期四三、中藥注射劑不良反應/不良事件的特征、發生原因

（一）中藥注射劑不良反應/不良事件的特點1.多發性和普遍性常用的中藥注射劑基本都有不良反應/不良事件的報道2.臨床表現的多樣性成分復雜，不良反應/不良事件涉及多系統﹑多器官,臨床表現也不盡相同。可為全身反應，也可以是局部反應；可能損害一個或多個器官、系統；主要損害:循環﹑泌尿、消化、神經、呼吸、造血、內分泌及生殖等系統，以及視覺和皮膚,而以皮膚﹑消化和心血管系統的損害為多見。第二十二頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期四三、中藥注射劑不良反應/不良事件的特征、發生原因（二）發生不良反應和不良事件的原因1.藥物本身的原因2.患者機體方面3.護士輸液操作4.醫生配伍（不合理用藥）第二十三頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期四三、中藥注射劑不良反應/不良事件的特征、

發生原因藥物本身的原因:①中藥注射劑的成分復雜,其有效成分常為復合物,且分子量較大；而未知的非定量成分也占相當比例。②由于受提取方法的限制,雜質提純未達要求,部分有效成分及雜質成分都有可能作為抗原或半抗原進入人體而引起過敏反應。③雜質未提純、微粒含量、溶解性及穩定性等因素與藥物不良反應的發生都有直接關系,而這些因素又受制備工藝的影響。第二十四頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期四三、中藥注射劑不良反應/不良事件的特征、發生原因藥物本身的原因:④溶解度與藥液的pH關系較大。⑤質量標準缺乏或低下,質量標準水平參差不齊,造成雜質控制缺陷。⑥作為使用依據的中藥注射劑說明書不夠規范,如：無應注明的藥性,無寒涼溫熱說明；多無不良反應內容,或表述簡單且無搶救措施。第二十五頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期四四、中藥注射劑臨床合理用藥的有關規定

（一）、衛生部、國家中醫藥管理局國中醫藥醫政發【2010】30號中成藥臨床應用指導原則聯合用藥原則第二十六頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期四四、中藥注射劑臨床合理用藥的有關規定中藥注射劑聯合使用時，還應遵循以下原則：1.兩種以上中藥注射劑聯合使用，應遵循主治功效互補及增效減毒原則，符合中醫傳統配伍理論的要求，無配伍禁忌。2.謹慎聯合用藥，如確需聯合使用時，應謹慎考慮中藥注射劑的間隔時間以及藥物相互作用等問題。3.需同時使用兩種或兩種以上中藥注射劑，嚴禁混合配伍，應分開使用。除有特殊說明，中藥注射劑不宜兩個或兩個以上品種同時共用一條通道。第二十七頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期四四、中藥注射劑臨床合理用藥的有關規定中西藥注射劑聯合使用時，還應遵循以下原則：1.謹慎聯合使用。如果中西藥注射劑確需聯合用藥，應根據中西醫診斷和各自的用藥原則選藥，充分考慮藥物之間的相互作用，盡可能減少聯用藥物的種數和劑量，根據臨床情況及時調整用藥。2.中西注射劑聯用，盡可能選擇不同的給藥途徑（如穴位注射、靜脈注射）。必須同一途徑用藥時，應將中西藥分開使用，謹慎考慮兩種注射劑的使用間隔時間以及藥物相互作用，嚴禁混合配伍。兒童患者使用中成藥的種類不宜多，應盡量采取口服或外用途徑給藥，慎重使用中藥注射劑。第二十八頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期四四、中藥注射劑臨床合理用藥的有關規定（二）、衛醫政發〔2008〕71號）《衛生部關于進一步加強中藥注射劑生產和臨床使用管理的通知》

中藥注射劑臨床使用基本原則第二十九頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期四四、中藥注射劑臨床合理用藥的有關規定中藥注射劑臨床使用基本原則1．選用中藥注射劑應嚴格掌握適應癥，合理選擇給藥途徑。能口服給藥的，不選用注射給藥；能肌內注射給藥的，不選用靜脈注射或滴注給藥。必須選用靜脈注射或滴注給藥的應加強監測。2.辨證施藥，嚴格掌握功能主治。臨床使用應辨證用藥，嚴格按照藥品說明書規定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。第三十頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期四四、中藥注射劑臨床合理用藥的有關規定中藥注射劑臨床使用基本原則3.嚴格掌握用法用量及療程。按照藥品說明書推薦劑量、調配要求、給藥速度、療程使用藥品。不超劑量、過快滴注和長期連續用藥。4.嚴禁混合配伍，謹慎聯合用藥。中藥注射劑應單獨使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。謹慎聯合用藥，如確需聯合使用其他藥品時，應謹慎考慮與中藥注射劑的間隔時間以及藥物相互作用等問題。第三十一頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期四四、中藥注射劑臨床合理用藥的有關規定中藥注射劑臨床使用基本原則

5.用藥前應仔細詢問過敏史，對過敏體質者應慎用。6.對老人、兒童、肝腎功能異常患者等特殊人群和初次使用中藥注射劑的患者應慎重使用，加強監測。對長期使用的在每療程間要有一定的時間間隔。7.加強用藥監護。用藥過程中，應密切觀察用藥反應，特別是開始30分鐘。發現異常，立即停藥，采用積極救治措施，救治患者。第三十二頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期四四、中藥注射劑臨床合理用藥的有關規定（三）國家中醫藥管理局醫政司

《22個專業95個病種中醫診療方案》（二○一○年）。

第三十三頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期四四、中藥注射劑臨床合理用藥的有關規定（三）《22個專業95個病種中醫診療方案》腦病科中醫診療方案（試行）急診科中醫診療方案（試行）心血管科中醫診療方案（試行）神志病科中醫診療方案（試行）肺病科中醫診療方案（試行）骨傷科中醫診療方案（試行）針灸科中醫診療方案（試行）內分泌中醫診療方案（試行）風濕科中醫診療方案（試行）皮膚科中醫診療方案（試行）腫瘤科中醫診療方案（試行）

第三十四頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期四四、中藥注射劑臨床合理用藥的有關規定（三）《22個專業95個病種中醫診療方案》腫瘤科中醫診療方案（試行）血液病科中醫診療方案（試行）眼科中醫診療方案（試行）肝病科中醫診療方案（試行）推拿科中醫診療方案（試行）肛腸科中醫診療方案（試行）脾胃科中醫診療方案（試行）兒科中醫診療方案（試行）耳鼻喉科中醫診療方案（試行）婦科中醫診療方案（試行）康復科中醫診療方案（試行）老年病科中醫診療方案（試行）

第三十五頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期四四、中藥注射劑臨床合理用藥的有關規定（四）、四川省醫療機構安全合理用藥評價方案；第三十六頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期四五、中藥注射劑合理應用

（一）合理用藥的含義、原則、特點合理用藥的含義：

安全，有效，經濟地用藥合理應用的原則：

安全、有效、經濟為原則合理應用的特點：

相對性和動態發展；第三十七頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期四五、中藥注射劑合理應用（二）

合理應用的目的1.最大限度地發揮藥物治療效能，盡可能降低藥物的不良反應/不良事件的發生；2.患者用最少的支出，得到最好的效果；3.有效利用衛生資源，減少浪費；4.方便藥物選擇。第三十八頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期四五、中藥注射劑合理應用（三）不合理用藥的后果：臨床后果：治療延誤，失敗，不良反應，藥源性疾病；社會后果：醫療機構和醫生信譽受損，病人投訴，糾紛不斷；社會資源浪費和或病人費用無意義增加；誤導醫藥產業發展；醫療行為的社會形象下降。第三十九頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期四五、中藥注射劑合理應用（四）用藥的五正確原則:正確的時間正確的劑量正確的藥物正確的給藥途徑正確的病人

第四十頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期四五、中藥注射劑合理應用(五)合理用藥的生物醫學標準(WHO/MSH1997)

藥物正確無誤；用藥指征適宜；療效，安全性，使用，價格，對病人適宜；劑量，用法，療程妥當用藥對象適宜，無禁忌癥，不良反應小調配無誤（包括信息提供〕

病人順應性良好第四十一頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期四五、中藥注射劑合理應用（六）用藥合理性的判斷標準？藥品說明書----法定標準，但國內外差異很大，國外藥典已無適應證和劑量規定；《中華人民共和國藥典》及其《臨床用藥須知》；藥物治療指南(Guideline)，臨床路徑(Clinicalpathway)----一般由學會，醫療機構或衛生行政部門制定；公認的參考書，數據庫或研究文獻；專家委員會討論；專家個人意見。

第四十二頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期四五、中藥注射劑合理應用（七）藥品說明書之外的用法--FDA態度1982年4月，FDA對“藥品說明書之外的用法”稱：“《食品、藥品和化妝品法》沒有限制醫生如何使用藥物，對于上市后藥品，醫生的治療方案、適應人群可以不在藥品說明書之內，在某些情況下，醫學文獻報道的‘說明書之外的用法’是合理的”。FDA明確表示“不強迫醫生必須完全遵守官方批準的藥品說明書用法”。藥品說明書用法往往滯后于科學知識和文獻，若“藥品說明書之外的用法”是根據合理的科學理論、專家意見或臨床對照試驗獲得的，是為了患者的利益，沒有欺騙行為，“藥品說明書之外的用法”是合理的。

第四十三頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期四五、中藥注射劑合理應用（八）藥品說明書之外的用法----結論“藥品說明書之外的用法”在當前藥物治療中發揮重要的作用，它的存在是合理的。只按標簽批準的用途用藥并不意味醫術精良；用藥目的。當用藥目的僅僅是為了患者的利益，而不是試驗研究；實施條件：合理的科學理論基礎對照的臨床研究資料對注意事項，禁忌證，警告信息，利弊平衡醫藥學專家意見患者知情權。是否簽署知情同意書取決于“說明書之外的用法”的危險程度、偏離標準操作的程度及用藥目的等。第四十四頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期四五、中藥注射劑合理應用（九）超藥品說明書使用的專家共識:1.用藥目的是否僅僅是為了患者利益，而不是試驗、研究，或其他關乎醫生自身利益的使用。而且必須保證利益大于可能出現的危險。2.說明書外使用的藥品處方行為必須以公開發表的證據為基礎，并首要考慮患者的安全問題；即超藥品說明書使用應該有必要的科學依據、會診意見、充分的臨床實踐和相關文獻、研究報道。第四十五頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期四五、中藥注射劑合理應用（九）超藥品說明書使用的專家共識:3.當某種疾病治療需要使用超藥品說明書的藥品時，臨床科室應提出申請，并附上相關資料（如:治療指南、專家共識、循證醫學證據等），經醫院藥事管理和藥物治療學委員會審核，建立指導其應用的方案，并依靠科學證據來指導其決策；4.超藥品說明書使用的安全性和有效性的最終責任者是開處方者，開處方者應在考慮藥品的超說明書使用前，熟悉法律法規、保留相關證據，必要時，與經驗豐富的藥師商討；第四十六頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期四五、中藥注射劑合理應用（九）超藥品說明書使用的專家共識:5.對超說明書使用證據的適當評價應盡可能全面并且平衡。用選擇性的研究來支持某種觀點是被強烈反對的，并且在一個負面結果的事件中，該研究可能經不起同行專家嚴格徹底的審查。6.必須保證患者享有的知情權。在使用超藥品說明書用法時，醫生應告知患者治療步驟、預后情況及可能出現的危險。如果說明書之外的用法目前正在廣泛使用，知情同意書顯得沒有必要，而如果說明書之外的用法尚未被廣泛接受，醫生應告知患者可能出現的各種不可預測的危險，此時應該讓病人簽署知情同意書。第四十七頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期四五、中藥注射劑合理應用（十）中藥注射劑合理應用是以中醫藥理論為指導，以辯證施治為基礎，以安全、有效、經濟為原則，以醫療和社會效益的最大化為目的，充分運用中藥的性能，使用中藥注射劑。第四十八頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期四中藥射劑注處方評價標準

評價項目合理不合理1.適應癥符合藥品說明書的功能主治，或有循證醫學證據并經醫院藥事管理與藥物治療學委員會及倫理委員會批準的適應癥無理由超功能主治用藥有注射劑使用指征無注射劑使用指征2辯證用藥有辨認、分析疾病的證侯沒有根據證侯確定治法沒有治法與藥物一致。不一致辨病（中醫或西醫）與中醫辯證結合用藥僅有診斷無辯證3用法用量符合說明書（或藥典）推薦的用法用量不符合老年人使用劑量取偏小值偏大或偏小說明書（或藥典）未明確小兒劑量時的推薦劑量：3歲以下1/4成人，量；3－5歲1/3成人量；5－10歲1/2成人量；10歲以上取成人量偏大或偏小4用藥療程符合說明書（或藥典）療程范圍不符合說明書（或藥典）未明確療程的一般在指征改善后兩天停藥未及時停藥出現可疑ADR立即停藥。未及時停藥5聯合用藥主治功效互補及增效減毒原則功能相同或基本相同的藥物疊加使用；藥性峻烈或含毒性成份的藥物重復使用各藥物間無配伍禁忌或不良相互作用有配伍禁忌或體內產生不良相互作用兩種或以上中藥注射劑聯用時單獨使用混合使用兩種或以上中藥注射劑聯用時間隔兩小時未間隔時間兩種或以上中藥注射劑不同時共用一條通道時同時共用一條通道6中西藥聯用中西藥物成份間無配伍禁忌或不良相互作用有配伍禁忌或體內產生不良相互作用兩種或以上中西注射劑聯用時單獨使用混合使用兩種或以上中西注射劑聯用時間隔兩小時使用未注明間隔時間避免副作用相似的中西藥聯用副作用相似的中西藥聯用7用藥適宜無對該藥或某一成份的藥物過敏史有藥物過敏史無用藥禁忌癥違反用藥禁忌癥無誘發或加重原發疾病的藥物副作用藥物副作用誘發或加重原發疾病過敏體質者但無同類可替代其他藥品（含西藥）過敏體質者且有同類可替代其他藥品（含西藥）對老人、兒童、肝腎功能異常以及初次使用者用藥開始30分鐘密切觀察未觀察8溶媒選擇選擇溶媒的種類正確選擇溶媒的種類不正確溶媒的劑量適宜溶媒的劑量不適宜第四十九頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期四六、臨床常見的不合理用藥情況

1.超功能主治用藥，這個比例較大；如：一患者診斷為燒傷，證型為熱毒熾盛，無血瘀癥狀，選用注射用血塞通治療（其功能主治為：活血祛瘀通脈，用于中風偏癱、瘀血阻絡及腦血管疾病后遺癥，視網膜中央靜脈阻塞，屬瘀血阻滯證者的），明顯與診斷不符又如：一患者診斷為消渴，證型為氣陰兩虛，舌象為質紅、苔薄黃，脈象為脈細數；屬典型熱證表現，無陽虛脫證表現，卻選用了辛溫大熱的參附注射液治療，違反了中醫“熱者寒之，寒者熱之”的基本治療原則。

第五十頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期四六、臨床常見的不合理用藥情況2.超療程:在中藥注射劑說明書中，只有注射用血栓通、注射用血塞通、參附注射液、苦碟子注射液等少數品種有療程要求；如：參附注射液含附片，有小毒，療程越長，越容易引起不良反應，有醫囑連續使用了28d，超過了20d的療程要求，且病歷中沒有需要超療程使用的理由描述。

第五十一頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期四六、臨床常見的不合理用藥情況3.單次用量:經常出現的藥品有注射用血塞通、黃芪注射液、舒血寧注射液；如：舒血寧注射液，藥品說明書注明：靜脈滴注，用量為20ml，1日1次；醫囑有使用10～15ml，1日1次。第五十二頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期四六、臨床常見的不合理用藥情況4.溶劑類型:經常出現的藥品有：參麥注射液、舒血寧注射液、苦碟子注射液；如：舒血寧藥品說明書中溶劑要求為：5%葡萄糖注射液，醫囑中選用了0.9%氯化鈉注射液。

第五十三頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期四六、臨床常見的不合理用藥情況5.

溶劑用量:經常出現的藥品有：參麥注射液、注射用血塞通，如：參麥注射液藥品說明書中溶劑要求使用：250～500ml5%葡萄糖注射液，醫囑中溶劑用量為：100ml，且病歷中無需要溶劑減量的相關疾病與理由描述。第五十四頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期四六、臨床常見的不合理用藥情況6.

違反禁忌:經常出現的藥品有：注射用血栓通、燈盞花注射液、痰熱清注射液；如：注射用燈盞花素粉針與苦碟子注射液均屬于活血化瘀藥，本身易導致出血風險，禁忌項中有出血傾向的患者禁用；因此，血小板計數低于正常值的患者及外傷出血剛入院的患者都不應選用。

第五十五頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期四六、臨床常見的不合理用藥情況7.

給藥途徑:如:參麥注射液的用法中僅有肌肉注射與靜脈滴注2種，遺囑中有給予參麥注射液靜脈注射的用法。

第五十六頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期四七、合理用藥建議1.審慎配伍中藥注射劑宜單獨使用，說明書上也要求避免與其他藥物混合靜滴，但兩組或兩組以上液體連續靜滴的情況還較普遍。確實需要兩組或兩組以上液體治療的情況下，需要適當間隔一定時間，防止兩種藥物混合而引起不良反應/不良事件。第五十七頁，共六十四頁，編輯于2023年，星期四七、合理用藥建議2.辨證用藥中藥注射劑需要辯證嗎？中藥注射劑也是中藥，也應辯證。臨床中，辯證失誤、用藥不當，甚或不經辨證，隨意濫用，是導致中藥注射劑ADR/ADE的原因之一。

熱證誤用溫熱藥物，易導致耗損陰津；寒證亂投寒涼藥物，易導致損傷陽氣。證：是對機體在疾病發展過程中某一階段病理本質的概括。如：風寒表證、風熱表證、肝陽上亢證等等。中醫是辯