藥品生命周期管理及其專利保護策略詳解演示文稿目前一頁\總數三十三頁\編于十八點（優選）藥品生命周期管理及其專利保護策略目前二頁\總數三十三頁\編于十八點藥品的生命周期3靶目標確定與驗證檢驗與開發先導的確定先導的優化臨床前的開發6-12月6-18月6-12月24-48月15-24月篩選臨床前研究2-3年+3-5年臨床I、II和III2-3年注冊申請

3-7年DRUGDISCOVERYTODY,vol.13,2ooi

LES,issue37,2009上市IV目前三頁\總數三十三頁\編于十八點藥品的生命周期4調研與立項原料藥制劑質量標準藥理臨床試驗上市注冊申請國內目前四頁\總數三十三頁\編于十八點5調研與立項美國FDA網站可獲得的信息Drugs@FDAOrangebook歐洲EMA網站上可獲取的信息日本PMDA網站上可獲取的信息

專利網站目前五頁\總數三十三頁\編于十八點6DatabasesontheFDAWebsiteDrugs@FDAOrangebookClinicalInvestigatorInspectionListInactiveIngredientSearchforApprovedDrugProducts目前六頁\總數三十三頁\編于十八點7Drugs@FDA目前七頁\總數三十三頁\編于十八點8Drugs@FDA目前八頁\總數三十三頁\編于十八點9Drugs@FDA目前九頁\總數三十三頁\編于十八點10Drugs@FDA目前十頁\總數三十三頁\編于十八點11Drugs@FDA目前十一頁\總數三十三頁\編于十八點2008-03-051ORANGEBOOK目前十二頁\總數三十三頁\編于十八點13EMA目前十三頁\總數三十三頁\編于十八點14EMA目前十四頁\總數三十三頁\編于十八點15EMA目前十五頁\總數三十三頁\編于十八點16EMA目前十六頁\總數三十三頁\編于十八點17PMDA目前十七頁\總數三十三頁\編于十八點18PMDA目前十八頁\總數三十三頁\編于十八點19PMDA目前十九頁\總數三十三頁\編于十八點20PMDA目前二十頁\總數三十三頁\編于十八點21PMDA目前二十一頁\總數三十三頁\編于十八點22調研與立項任何一個藥品或藥品中間體研制企業或科研院所，無論是藥品的仿制或創新，都涉及文獻的查詢。當前普遍存在的狀況是重視科技文獻的檢索，而對專利查詢重要性認識不夠。仿制藥品（又稱作非專利藥或通用名藥）的研發——專利查詢——重中之重目前二十二頁\總數三十三頁\編于十八點23調研與立項

1.在1985年前中國沒有實施專利法，而且1993年之前，對藥品和化合物不授予專利權保護。歷史的原因導致了人們只是認識到專利的一個主要功能——技術公開，而忽視了它的另一主要功能即法律保護；目前二十三頁\總數三十三頁\編于十八點24調研與立項2.國內專利文獻受資金和人員水平的限制，導致專利文獻數據庫的深加工程度有限，制約了我們僅通過國內的專利數據庫可以獲取全面、準確的專利信息（“沉重的代價：我國信息資源深度開發及有效利用”,劉延淮孫艷玲,2000年14期《中國科技信息》,起止頁碼：16-18）；3.專利查詢的技術水平與國家的科技發達程度密切相關，同時也體現了一個國家綜合國力。目前二十四頁\總數三十三頁\編于十八點25調研與立項

世界知識產權組織的統計表明，世界上每年發明創造成果的90％-95％可以在專利文獻中查到，而且許多發明成果僅通過專利文獻公開，不見諸于其它的科技文獻。目前二十五頁\總數三十三頁\編于十八點26調研與立項網上可利用的網站

1.歐洲專利局EPO2.德國專利數據庫DPMA3.美國專利數據庫USPTO4.日本專利數據庫PAJ5.中國專利數據庫SIPO目前二十六頁\總數三十三頁\編于十八點27專利檢索常用的專利檢索方法1.字段檢索：號碼：專利申請號、公開（告）號、申請日、國際公布號、優先權號等；文字類：申請人、發明人、發明名稱、摘要、權利要求書、代理機構、代理人等；2.一般邏輯組配“與”、“或”、“非”，“and”、“or”、“not”，“*”、“+”、“－”，目前二十七頁\總數三十三頁\編于十八點28專利檢索常用的專利檢索方法3.分類號檢索專利分類號（IPC）A61K35/78;A61K36/00（2006年）——中藥專利分類號（IPC）A61K,A61P藥品、制劑、用途目前二十八頁\總數三十三頁\編于十八點29專利檢索專利分類號國際專利分類號（IPC）歐洲專利分類號（ECLA）美國專利分類號（USCL）日本專利分類號（FI）目前二十九頁\總數三十三頁\編于十八點30專利檢索國際專利分類號（IPC）共分為八個部：A人類生活必需（HUMANNECESSITIES）B作業；運輸C化學；冶金（CHEMISTRY;METALLURGY）D紡織；造紙E固定建筑物F機械工程；照明；加熱；武器；爆破G物理H電學目前三十頁\總數三十三頁\編于十八點31專利檢索國際專利分類的表達形式： 由代表部、大類、小類、大組或小組的符號組成示例：

Int.Cl.8

A61K9/00大組

9/22小組

IPC分類版次部大類小類目前三十一頁\總數三十三頁\編于十八點32專利檢索國際專利分類號（IPC）共分為八個部：部A生活需要大類A61

醫學或獸醫學；衛生學小類A61K醫用、牙科用或梳妝用的配制品

A61P化合物或藥物制劑的治療活性大組A61K9/00以特