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文檔簡介

【第五章設備管理】

設備管理

以化妝品生產企業經營目標為依據，運用各種技術、經濟、組織措施，對設備從規劃、設計、制造、購置、安裝、使用、維護、修理、改造、更新直至報廢的整個壽命周期進行全過程的管理。它不僅可以降低設備運行、維護成本，最關鍵的是最大程度降低因設備對產品產生的污染、偏差等風險，進而最大限度地保證產品質量。1設備管理原則3工藝用水系統管理2設備管理的內容4計量設備的管理5國外GMPC設備管理的相關規定01內容1【設備管理原則】DQ（設計驗證）確認設備的設計符合用戶需求規范及相關法規。IQ（安裝驗證）確認儀器文件、部件及安裝過程OQ（運行驗證）確認儀器在空轉狀態下能否正常的運轉。PQ（性能驗證）確認儀器載樣運行下是否符合標準規定。01內容1【設備管理原則】DQ、IQ、OQ、PQ各階段設備管理要堅持四個原則：1.設計、制造與使用相結合克服設計制造與使用脫節的弊端，對設備進行全過程管理的基本要求2.維護與計劃檢修相結合貫徹“預防為主”、保持設備良好技術狀態的主要手段3.修理、改造與更新相結合提高企業裝備素質的有效途徑4.技術管理與經濟管理相結合

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