臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試輔導(dǎo)《衛(wèi)生法規(guī)》002第4頁第一章緒論本章考什么？

參見大綱

本章重點是什么？

衛(wèi)生法的基本原則、衛(wèi)生法的淵源、衛(wèi)生法律關(guān)系

本章難點是什么？

衛(wèi)生法的淵源第一節(jié)衛(wèi)生法的概念

一、衛(wèi)生的釋義

字義層面：養(yǎng)生、保護(hù)生命。

醫(yī)學(xué)層面：人的身體和精神的健康狀況。

法律層面：以健康為目的的保護(hù)和促進(jìn)衛(wèi)生的行為，如衛(wèi)生防疫、衛(wèi)生保健服務(wù)等。

二、衛(wèi)生的范圍

狹義：專指衛(wèi)生法所規(guī)范的事項，主要在公共衛(wèi)生、醫(yī)療保健、藥品和醫(yī)療器械以及中醫(yī)藥等方面。調(diào)整衛(wèi)生民事關(guān)系——民事法律規(guī)范

三、衛(wèi)生法是在醫(yī)學(xué)發(fā)展演變基礎(chǔ)上逐步形成的專門法律

衛(wèi)生法具有濃厚的技術(shù)性

四、衛(wèi)生法是強制性規(guī)范與任意性規(guī)范相結(jié)合的法律

按照對人的行為規(guī)定或限定的范圍或程度，法律規(guī)范可以分為強制性規(guī)范與任意性規(guī)范。衛(wèi)生法中的規(guī)定，既有強制性的，也有非強制性的，但以強制性的規(guī)范為主。

五、衛(wèi)生法是具有一定國際性的國內(nèi)法第三節(jié)衛(wèi)生法的基本原則

一、衛(wèi)生法基本原則的概念

衛(wèi)生法基本原則：

反映衛(wèi)生法立法精神、適用于衛(wèi)生法律關(guān)系的基本原則，是衛(wèi)生立法的指導(dǎo)思想和基本依據(jù)，是衛(wèi)生法所確認(rèn)的衛(wèi)生社會關(guān)系主體及其衛(wèi)生活動必須遵循的基本準(zhǔn)則，在衛(wèi)生司法活動中起指導(dǎo)和制約作用。

二、衛(wèi)生法的基本原則

（一）衛(wèi)生保護(hù)原則

1.人人有獲得衛(wèi)生保護(hù)的權(quán)利。

2.人人有獲得有質(zhì)量的衛(wèi)生保護(hù)的權(quán)利。

（二）預(yù)防為主原則

本原則的總要求：無病防病，有病治病，防治結(jié)合。

（三）公平原則

不是指人人獲得相同數(shù)量或者相同水平的衛(wèi)生服務(wù)，而是指人人達(dá)到最高可能的健康水平。不是一個單一的、有限的目標(biāo)，而是一個逐步改善的過程。

（四）保護(hù)社會健康原則

對社會整體利益的保護(hù)有可能導(dǎo)致對個人權(quán)利的限制，如對某些傳染病病人，法律規(guī)定不得出境或者入境。

（五）患者自主原則

患者自主原則是患者權(quán)利的核心

患者自主原則，是指患者經(jīng)過深思熟慮就有關(guān)自己疾病的醫(yī)療問題作出合理的理智的并表示負(fù)責(zé)的自我決定權(quán)。

包括：①有權(quán)自主選擇醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)生及其醫(yī)療服務(wù)的方式；

②除法律、法規(guī)另有規(guī)定外，有權(quán)自主決定接受或者不接受某一項醫(yī)療服務(wù)；

③有權(quán)拒絕非醫(yī)療性服務(wù)等。

習(xí)題：

下列哪項被確定為我國衛(wèi)生立法的重要原則和衛(wèi)生工作的根本方針

A.預(yù)防為主

B.促進(jìn)國際交流

C.保護(hù)公民健康

D.推動衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展

E.規(guī)范衛(wèi)生工作行為

『正確答案』C第四節(jié)衛(wèi)生法的淵源

一、衛(wèi)生法淵源的概念

衛(wèi)生法的淵源又稱衛(wèi)生法的法源，是指衛(wèi)生法律規(guī)范的外部表現(xiàn)形式和根本來源。

二、衛(wèi)生法的淵源

我國衛(wèi)生法的淵源有以下幾種形式：

（一）憲法

國家根本大法，具有最高法律效力，是所有立法的依據(jù)。

例：憲法第21條規(guī)定，國家發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)，發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥和我國傳統(tǒng)醫(yī)藥，鼓勵和支持農(nóng)村集體經(jīng)濟組織、國家企事業(yè)組織和街道組織舉辦各種醫(yī)療衛(wèi)生設(shè)施，開展群眾性的衛(wèi)生活動，保護(hù)人民健康。

（二）法律

1.全國人民代表大會制定的基本法律：目前我國基本法律中尚無衛(wèi)生法律

2.全國人民代表大會常務(wù)委員會制定的法律：

十部衛(wèi)生單行法律：

《母嬰保健法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《傳染病防治法》、《職業(yè)病防治法》、《國境衛(wèi)生檢疫法》

《食品安全法》、《藥品管理法》、《獻(xiàn)血法》、《人口與計劃生育法》、《紅十字會法》等。

（三）行政法規(guī)

由國務(wù)院制定

其法律效力低于法律而高于地方性法規(guī)

例：《公共場所衛(wèi)生管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》等

習(xí)題：

已公布的衛(wèi)生行政法規(guī)是由哪一級機構(gòu)制定和頒布的

A.衛(wèi)生部

B.國務(wù)院

C.最高人民法院

D.地方人民政府

E.人民代表大會

『正確答案』B習(xí)題：

在我國衛(wèi)生法律體系中，《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《醫(yī)療事故處理條例》、《中藥品管理條例》等規(guī)范性文件屬于

A.衛(wèi)生法律

B.衛(wèi)生規(guī)章

C.衛(wèi)生行政法規(guī)

D.地方衛(wèi)生法規(guī)

E.衛(wèi)生技術(shù)法規(guī)

『正確答案』C（四）地方性法規(guī)

制定機構(gòu)：省、自治區(qū)、直轄市的人民代表大會及其常委會

省、自治區(qū)的人民政府所在地的市和經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)的"較大的市"的人民代表大會及其常委員

經(jīng)濟特區(qū)市（深圳、廈門、汕頭、珠海）的人民代表大會及其常委會

（五）自治條例、單行條例

由民族自治地方的人民代表大會制定

在民族自治地方適用

（六）規(guī)章

部門規(guī)章和地方政府規(guī)章，兩者統(tǒng)稱行政規(guī)章

衛(wèi)生部單獨或者與國務(wù)院有關(guān)部門聯(lián)合制定發(fā)布的規(guī)范性文件，稱為衛(wèi)生部門規(guī)章，或者簡稱衛(wèi)生規(guī)章。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府，省、自治區(qū)人民政府所在地的市和國務(wù)院批準(zhǔn)的較大的市以及經(jīng)濟特區(qū)市的人民政府制定發(fā)布的衛(wèi)生方面的規(guī)范性文件，稱為地方政府衛(wèi)生規(guī)章，或者簡稱地方性衛(wèi)生規(guī)章。

（七）衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

例：《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》《醫(yī)療事故分級標(biāo)準(zhǔn)》

（八）法律解釋

定義：有關(guān)機關(guān)對衛(wèi)生法律、行政法規(guī)、規(guī)章所作的解釋。

分類：①凡關(guān)于法律、法令條文本身需要進(jìn)一步明確界限或做補充規(guī)定的，由全國人大常委會進(jìn)行解釋或用法令加以規(guī)定。——立法解釋

②凡屬于法院審判工作中具體應(yīng)用法律、法令的問題，由最高人民法院進(jìn)行解釋；凡屬于檢察院檢察工作中具體應(yīng)用法律、法令的問題，由最高人民檢察院進(jìn)行解釋。兩院解釋如果有原則性的分歧，報請全國人大常委會解釋或決定。——司法解釋

③不屬于審判和檢察工作中的其他法律、法令如何具體應(yīng)用的問題，由國務(wù)院及主管部門進(jìn)行解釋。——行政解釋

④凡屬于地方性法規(guī)條文中本身需要進(jìn)一步明確界限或做補充規(guī)定的，由制定法規(guī)的省、自治區(qū)、直轄市人大常委會進(jìn)行解釋或作出規(guī)定。凡屬于地方性法規(guī)如何具體應(yīng)用的問題，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府主管部門進(jìn)行解釋。

（九）衛(wèi)生國際條約

由全國人大常委會決定同外國締結(jié)，或者由國務(wù)院按職權(quán)范圍同外國締結(jié)。

雖不屬于國內(nèi)法范疇，但其一旦生效，除我國聲明保留的條款外，對我國具有約束力。

習(xí)題：

我國衛(wèi)生法有以下幾種表現(xiàn)形式，除了

A.憲法

B.衛(wèi)生法律、規(guī)章

C.技術(shù)性法規(guī)

D.政府紅頭文件

E.衛(wèi)生行政法規(guī)

『正確答案』D第五節(jié)衛(wèi)生法律關(guān)系

一、衛(wèi)生法律關(guān)系的概念

衛(wèi)生法律關(guān)系：

由衛(wèi)生法所調(diào)整的具有衛(wèi)生權(quán)利義務(wù)內(nèi)容的社會關(guān)系。

二、衛(wèi)生法律關(guān)系的特征

（一）衛(wèi)生法律關(guān)系是既存在于平等主體間也存在于不平等主體間的一種法律關(guān)系。

衛(wèi)生行政關(guān)系：衛(wèi)生局——醫(yī)療機構(gòu)不平等主體

衛(wèi)生民事關(guān)系：醫(yī)療機構(gòu)——患者平等主體

（二）衛(wèi)生法律關(guān)系是衛(wèi)生法確認(rèn)的法律關(guān)系，具有特定的范圍。

（三）衛(wèi)生法律關(guān)系所體現(xiàn)的利益是個人和社會的健康利益。

（四）衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)是衛(wèi)生法律關(guān)系中最主要的主體。

三、衛(wèi)生法律關(guān)系的要素

衛(wèi)生法律關(guān)系的要素，是指構(gòu)成每一個具體的衛(wèi)生法律關(guān)系必須具備的因素。任何一個衛(wèi)生法律關(guān)系都必須同時包括主體、內(nèi)容、客體三個要素，缺一不可。

（一）衛(wèi)生法律關(guān)系的主體

衛(wèi)生法律關(guān)系的主體，是指參加衛(wèi)生法律關(guān)系、享有衛(wèi)生權(quán)利和承擔(dān)衛(wèi)生義務(wù)的公民、法人和其他組織，簡稱當(dāng)事人。

包括：衛(wèi)生行政部門、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、衛(wèi)生人員、企事業(yè)單位、社會團體和公民等。

（二）衛(wèi)生法律關(guān)系的內(nèi)容

衛(wèi)生法律關(guān)系的內(nèi)容，是指衛(wèi)生法律關(guān)系主體依法享有的衛(wèi)生權(quán)利和承擔(dān)的衛(wèi)生義務(wù)。

衛(wèi)生權(quán)利是衛(wèi)生法律關(guān)系中的權(quán)利主體依照衛(wèi)生法規(guī)定，根據(jù)自己的意愿實現(xiàn)自己某種利益的可能性。

衛(wèi)生義務(wù)是衛(wèi)生法律關(guān)系中的義務(wù)主體依照衛(wèi)生法規(guī)定，為了滿足權(quán)利主體某種利益而為一定行為或者不為一定行為的必要性。

（三）衛(wèi)生法律關(guān)系的客體

衛(wèi)生法律關(guān)系的客體，是指衛(wèi)生法律關(guān)系主體的衛(wèi)生權(quán)利和衛(wèi)生義務(wù)所指向的對象。衛(wèi)生法律關(guān)系的客體一般包括人的生命健康利益、行為、物和智力成果等。第六節(jié)衛(wèi)生法的作用

衛(wèi)生法在社會生活中的作用是多方面的，歸納起來，可以概括為以下三個方面：

一、維護(hù)社會衛(wèi)生秩序

二、保障公共衛(wèi)生利益

三、規(guī)范衛(wèi)生行政行為第七節(jié)新中國衛(wèi)生法的發(fā)展

一、建國初期，制定頒布大量衛(wèi)生法律法規(guī)。

制定衛(wèi)生工作方針確立衛(wèi)生行政管理體制頒布大量衛(wèi)生法律、行政法規(guī)和規(guī)章

主要的衛(wèi)生行政法規(guī)有：《管理麻醉藥品暫行條例》、《麻醉藥品臨時登記處理辦法》、《醫(yī)院診所管理暫行條例》、《勞動保險條例》、《醫(yī)師暫行條例》、《中醫(yī)師暫行條例》、《牙醫(yī)師暫行條例》、《藥師暫行條例》、《醫(yī)士、藥劑士、助產(chǎn)士、護(hù)士、牙科技士暫行條例》、《公費醫(yī)療管理辦法》、《傳染病管理辦法》、《工廠安全衛(wèi)生規(guī)程》等。

1957年我國有了第一個衛(wèi)生專門法律即《國境衛(wèi)生檢疫條例》。

二、1966－1976立法停滯期。

三、十一屆三中全會之后，衛(wèi)生法律體系基本構(gòu)架建立。

1982年憲法是我國衛(wèi)生法發(fā)展的重要基礎(chǔ)。

建立起衛(wèi)生法體系的基本架構(gòu)：

1982年《食品衛(wèi)生法》、1985年《藥品管理法》、1987年《國境衛(wèi)生檢疫法》、1989年《傳染病防治法》、1994年《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、1994年《母嬰保健法》、1997年《獻(xiàn)血法》、1998年《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》。

四、21世紀(jì)以來，衛(wèi)生法快速發(fā)展期。

2001年《職業(yè)病防治法》、2001年修訂《藥品管理法》、2002年《醫(yī)療事故處理條例》、2003年《中醫(yī)藥條例》、2003年《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、2004年修訂《傳染病防治法》、2009年《食品安全法》。

目前在衛(wèi)生領(lǐng)域：10部專門法律，38部專門行政法規(guī)，200余部部門規(guī)章。第八節(jié)衛(wèi)生法與衛(wèi)生法學(xué)研究

一、衛(wèi)生法學(xué)的研究對象

衛(wèi)生法學(xué)是以衛(wèi)生法為研究對象的科學(xué)，是法學(xué)中的一門分支學(xué)科。

衛(wèi)生法按其表現(xiàn)形式——形式意義上的衛(wèi)生法我國尚無實質(zhì)意義上的衛(wèi)生法衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章。

衛(wèi)生法學(xué)總的研究對象是衛(wèi)生法現(xiàn)象，具體包括以下內(nèi)容：

一、衛(wèi)生法的產(chǎn)生、發(fā)展及其規(guī)律

二、衛(wèi)生法的內(nèi)容、形式與本質(zhì)

三、衛(wèi)生社會關(guān)系

四、衛(wèi)生法的理論基礎(chǔ)

二、衛(wèi)生法在法律體系中的地位

（一）衛(wèi)生法是行政法的重要組成部分

（二）衛(wèi)生法是憲法的實施法

三、衛(wèi)生法與相關(guān)部門法的關(guān)系

（一）衛(wèi)生法與行政法

衛(wèi)生法兼具行政法與民法的性質(zhì)，都是調(diào)整以命令服從為特征的行政社會關(guān)系。