Cordis頸動脈狹窄介入治療

整體解決方案

自膨式支架和栓子保護裝置CordisEndovascularPrecisionmadetomeasure更精確的定位最好的支架配合最佳的輸送系統PreciseRx頸動脈支架具有與Precise支架相同的絕佳設計基本設計與Precise支架相同鎳鈦合金一體化激光切割多節段設計微網結構

輸送桿的30cm同軸部分全新頭端設計全新設計可以順滑地跟蹤.014“導絲柔軟材料

1.更佳的跟蹤性

2.無損傷的通過性OTWRXTruMark技術確保PreciseRx輸送系統具有極佳的柔順性TruMarktechnologyforRX釋放力Precise支架釋放力非常小螺旋彈簧的內桿設計

TruMark技術

增加了柔順性和抗折性極小的釋放力極佳的縱向傳遞力確保支架放置準確完全順應血管解剖走向

與編織結構的支架不同…BaselineS.M.A.R.T.-designWallstent被拉伸的血管會導致遠端扭折狹窄多節段設計

節段設計確保支架與血管內徑的一致性連接橋1cm

5個節段

2mm節段峰對谷設計

支架彎曲時，峰對谷設計不會造成支架突起，確保最佳柔順性60°彎曲2mm節段設計確保支架完全順應血管走向，具有最佳的貼壁性。

節段設計確保支架與血管內徑的一致性CourtesyofDr.Skalej,Tübingen節段設計確保支架與血管內徑的一致性CourtesyofDr.Wholey,Pittsburg

節段設計確保支架與血管內徑的一致性節段設計確保支架與血管內徑的一致性節段設計確保支架與血管內徑的一致性節段設計確保支架與血管內徑的一致性

PRECISERX參數:

直徑5-10mm,長度20-40mm

Precise外部尺寸縮小為5F

(5-8mm)RX輸送系統6F

(9-10mm)RX輸送系統

新型頭端同樣優越的支架設計相同的塑型性和柔順性精確定位卓越的臨床數據

SAPPHIRE30天和12個月的研究結果快速交換支架系統概述極小外徑的鎳鈦合金Rx系統非常柔順的快速交換系統柔順性極佳輸送性極佳保護網=安全快速移動匹配安全安全確保患者安全確保患者安全全新快速交換系統使用簡單全新的剝脫釋放鞘使釋放簡單

快速交換捕獲系統捕獲血栓碎片更容易單手操作加快手術進程加強對導絲的控制卓越的通過性僅3.2F的輸送外徑，便于通過迂曲的血管導絲兼容性.014’’導絲與所有介入裝置兼容

使用8F導管或6F外鞘介入手術中極易發生栓子脫落血栓碎片包含多種成分:動脈粥樣硬化斑塊膽固醇結晶泡沫細胞壞死組織血栓形成物質

血小板新鮮血栓組織凝塊

手術過程中斑塊脫落使用保護裝置使患者受益SAPPHIRE

即時手術成功：

成功輸送并回收保護傘隨機支架組=95.6%注冊組=91.6%保護裝置對于衡量主要不良事件的發生率非常重要WholeyM.H.,FifthupdateofGlobal

CarotidStentRegistryandUpdate

ofPittsburghVascularInstitute,2003AETcourse全球頸動脈支架注冊試驗極佳的輸送性和跟蹤性易通過減少血管損傷90cm和100cm處有2個剝脫標記釋放鞘輸送外徑減小至3.4-4.0F

5mm 3.4F

6mm

3.6F

7mm 3.7F

8mm 4.0FRX撕裂鞘（剝脫）快速交換捕獲鞘

快速交換位置在30cm處

增加近端推送性（加硬鋼絲）

快速交換端口

脫離標記在90cm和100cm處

Angioguard的長度短于其它濾器裝置：由于需要放置于血管走向較直的部分，保護裝置的長度至關重要濾傘遠端長度濾器置于拉直血管內，其遠端長度盡可能越短越好Angioguard是最短的血栓保護裝置AngioguardRX180cm快速交換系統快速交換剝脫釋放鞘快速交換捕獲鞘更小的輸送外徑網籃和導絲結構未改變網籃直徑5-8mm快速交換血栓保護系統概述SAPPHIRE

StentingandAngioplastywithProtectioninPatientsatHighRiskforEndarterectomy

頸動脈內膜切除術高風險病人使用保護裝置的支架和血管成形術SAPPHIRE試驗頸動脈內膜切除術高風險病人接受頸動脈支架術（使用CordisPRECISE支架和ANGIOGUARD血栓保護裝置）療效相同入選病例被隨機分入使用保護裝置的支架介入術組(n=159)和內膜切除術組(n=151),對于風險過高的病人，由介入科醫生、血管外科醫生和神經科醫生組成的醫生小組共同決定進入注冊組一致同意隨機，前瞻性310(12個月)

支架組=159

/CEA=151支架注冊407外科拒絕外科注冊7介入拒絕醫生小組：神經科醫生，外科醫生，介入科醫生SAPPHIRE試驗SAPPHIRE(高危病人)

30天和12個月結果SAPPHIRE(高危病人)30天和12個月結果接受治療12個月后，支架組病人不良事件的發生率相當于，甚至在很多方面，優于手術治療組。12個月結果:

CASvs.CEA總體主要不良事件發生率11.9%vs.19.9%:

~顯著差異,p=0.06死亡率6.9%vs.12.6%:

~外科組死亡人數比支架組多一倍中風發生率5.7%vs.7.3%:

~外科組至少發生一次中風的病人數比支架組多30%主要同側大中風發生率0.0%vs.3.3%

~外科組顯著高于支架組，p=0.03心梗發生率2.5%vs.7.9%:

~外科組發生心梗的病人數比支架組多三倍以上30天內顱神經損傷的發生率

0.0%vs.5.3%:

~外科組顯著高于支架組，p<0.01結論研究結果證實：對于合并冠心病、充血性心律衰竭和其它狀況而處于外科手術高風險的病人，頸動脈支架術是理想的選擇。接受治療12個月后，支架組病人不良事件的發生率相當于，甚至在很多方面，優于手術治療組。SA