2022-2023年執業藥師之藥事管理與法規高分通關題庫

單選題（共85題）1、根據2018年《深化黨和國家機構改革方案》和《國務院關于機構設置的通知》,關于國家醫療保障局職責的說法錯誤的是A.統籌規劃衛生健康資源配置,指導區域衛生健康規劃的制定與實施B.組織制定并實施醫療保障基金安全防控機制,推進醫療保障基金支付方式改革C.制定醫保目錄準入談判規則，并組織實施D.組織制定并完善異地就醫管理和費用結算政策【答案】A2、根據《藥品經營質量管理規范》，下列不屬于藥品批發企業部門及崗位職責的是A.部門職責B.部門負責人職責C.崗位職責D.與藥品經營相關的處方審核崗位職責【答案】D3、根據《藥品、醫療器械、保健、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》，關于藥品廣告的申請和審批的說法，錯誤的是A.藥品廣告申請人可以委托代理人辦理藥品廣告審查申請B.藥品廣告審查申請必須依法向生產企業或者進口代理人等廣告主所在地省級藥品監督管理部門提出C.申請藥品廣告審查，應當依法提交《廣告審查表》、與發布內容一致的廣告樣件，以及合法有效的材料D.申請人可以到廣告審查機關受理窗口提出申請，也可以通過信函、傳真、電子郵件或者電子政務平臺提交藥品廣告申請【答案】B4、下列不屬于行政強制措施的是A.限制公民人身自由B.查封場所、設施或財物C.扣押財物D.責令停產停業【答案】D5、對首次進口藥材質量標準進行復核和樣品檢驗的是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監督管理部門C.省級藥品監督管理部門D.國家藥典委員會【答案】A6、含麻黃堿類復方制劑（麻黃堿含量為30mg）發布廣告的情況屬于A.不得發布廣告B.無需審查發布廣告C.只能在政府指定的專業性刊物發布廣告。D.在所有媒介發布廣告【答案】D7、根據《藥品類易制毒化學品管理辦法》，下列小包裝麻黃素的銷售行為，違反規定的是（）A.戊麻醉藥品區域性批發企業將其銷售給己麻醉藥品區域性批發企業B.甲藥品類易制毒化學品生產企業將生產的該藥品銷售給乙麻醉藥品全國性批發企業C.丙麻醉藥品全國性批發企業將其銷售給丁麻醉藥品區域性批發企業D.庚麻醉藥品區域性批發企業將其銷售給獲得購用證明的教學科研單位【答案】A8、應當從國家基本藥物目錄中調出的藥品是A.含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品B.人工飼養或栽培的動植物藥材C.維生素、礦物質類藥品D.根據藥物經濟學評價，可被成本效益比更優的品種所替代的藥品【答案】D9、根據《中華人民共和國食品安全法》,應報國家相關職能管理部門串請備案,不需要申請注冊的事項是()A.特殊醫學用途配方食品的上B.補充維生素、礦物質類保健食品的首次進囗C.要幼兒配方乳粉的產品配方D.使用保健食品原料目錄外的原料生產保健食品【答案】B10、制定《處方藥與非處方藥分類管理辦法》的目的是A.方便群眾購藥B.保證藥品質量C.推行執業藥師資格制度D.保障人民用藥安全有效、使用方便【答案】D11、某藥品批發企業經營含麻黃堿類復方制劑藥品，后被人舉報該藥品系麻黃堿冒充的藥品。當地藥品監督管理部門認為這個證據可以證明這些藥品有可能危害人體健康，決定查封、扣押這批藥品。這一措施生效后，醫療機構明知該藥品存在問題，仍然向該批發企業采購這種藥品。該藥品批發企業向其銷售了一個批號的被查封、扣押的藥品。A.合成、精制、提取、儲存麻黃堿原料藥的行為B.生產過程中進行配料、混合、制劑、儲存和包裝的行為C.印制包裝材料、標簽和說明書的行為D.醫療機構的購買行為【答案】D12、屬于資源嚴重減少的主要常用野生藥材的是A.羚羊角B.石斛C.蛤蚧D.蟾酥【答案】B13、（2020年真題）根據《反不正當競爭法》某藥品零售連鎖企業安排“網絡水軍"為其銷售的商品生成不真實的網絡銷量數據和“用戶好評”，該"刷單炒信”的行為屬于（）A.混淆行為B.侵犯商業秘密行為C.虛假宣傳和虛假交易行為D.詆毀商譽行為【答案】C14、國家藥品監管部門發布國家醫療器械質量公告顯示，對醫用外科口罩等4個品種185批次的產品進行了質量監督抽驗。抽驗結果公告如下：被抽驗項目不符合標準規定的醫療器械產品，涉及4家醫療器械生產企業的2個品種4批次。其中手術衣涉及3家企業3批次產品。醫用外科口罩涉及1家企業1批次產品。市場上銷售的醫用外科口罩注冊證號具有不同的格式：京藥監械（準）字2015第264××××號，國械注進2016264××××號等。A.一類醫療器械B.二類醫療器械C.三類醫療器械D.四類醫療器械【答案】B15、藥品零售企業可以經營的肽類激素是A.胰島素注射劑B.列入興奮劑目錄的利尿劑C.A型肉毒毒素制劑D.復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊【答案】A16、不得在市場上銷售的是A.醫院制劑B.乙類非處方藥C.甲類非處方藥D.未實施批準文號管理的中藥材【答案】A17、藥品零售企業出售的女性避孕藥價格明顯不合理，侵犯了消費者的A.安全保障權B.真情知情權C.自主選擇權D.公平交易權【答案】D18、國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號,J代表A.進口藥品分包裝B.化學藥品C.中藥D.生物制品【答案】A19、能有目的地調節人的生理機能體現藥品的A.有效性B.均一性C.專一性D.安全性【答案】A20、武漢市藥品監督管理部門突查武昌某中醫門診部，查獲400余袋無文號治肝假藥和60多瓶水劑。根據群眾舉報線索，對位于武昌紫陽路的某中醫門診部一樓藥房進行檢查，發現400余袋紫色、棕色、黑色的藥丸，外包裝塑料袋上無任何標示，以及60多瓶褐色水劑一批。藥房處方上，記錄有轉陰1號、5號、6號記錄。這些無文號藥劑是該門診部肝病和耳鼻喉專科用藥。專科承包人張某交待，他來自廣西，這些無文號的藥丸是所謂的“轉陰排毒丸”，是在門診后的注射室里分裝的。張某與門診的合同中顯示，他每年向門診部繳納“管理費”10萬元。該門診部和張某拒不交待藥品來源、價格和使用數量。A.10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產B.10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產C.10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金D.3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金【答案】D21、根據《藥品經營質量管理規范》關于藥品零售企業拆零銷售管理的說法，錯誤的是A.藥品拆零銷售應當使用潔凈、衛生的包裝B.質量管理人員方可負責藥品拆零銷售C.藥品拆零銷售應提供藥品說明書原件或復印件D.藥品拆零銷售期間，應保留原包裝和說明書【答案】B22、列出藥品中所用的全部輔料名稱的說明書項目是A.【禁忌】B.【注意事項】C.【不良反應】D.【成分】【答案】D23、關于化學藥品目錄集的說法，錯誤的是A.國家藥品監督管理局建立化學藥品目錄集B.化學藥品目錄集收錄新批準上市通過仿制藥質量和療效一致性評價的化學藥品C.化學藥品目錄載明藥品名稱、活性成分、劑型、規格、是否為參比制劑、持有人等相關信息，并向社會公開D.化學藥品目錄集收載程序和要求，由藥品評價中心制定，并向社會公布【答案】D24、（2021年真題）甲是藥品上市許可持有人，依法持有甲鈷胺片等藥品品種;A.甲可以委托戊銷售，戊再委托丁儲存運輸甲鈷胺片B.甲可以委托乙生產，同時委托乙銷售甲鈷胺片C.甲可以委托丁銷售，丁再委托戊銷售甲鈷胺片D.甲可以委托丁銷售，同時委托戊在所在地儲存運輸甲鈷胺片【答案】A25、統一組織全國藥品注冊檢查資源實施現場核查的機構是A.國家藥品監督管理部門B.省級藥品監督管理部門C.國家藥品監督管理局藥品審評中心D.國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心【答案】D26、關于醫療機構制劑的說法，正確的是A.不得在市場銷售B.可以在定點零售藥店銷售C.經省級藥品監督管理部門批準方可在市場上銷售D.經設區的市級衛生行政部門批準方可在市場上銷售【答案】A27、（2017年真題）受國家食品藥品監督管理總局委托，對取得認證證書的企業實施跟蹤檢查和監督抽查的機構是（）A.國家食品藥品監督管理總局藥品評價中心B.國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心C.國家食品藥品監督管理總局藥品審核查驗中心D.中國食品藥品檢定研究院【答案】C28、（2020年真題）2020年1月31日，某藥品零售企業甲從藥品批發企業乙購進藥品上市許可持有人丙生產的中藥注射劑Z。在驗收入庫時，核對驗明票、貨、賬三者一致后入庫、銷售。中藥注射制劑Z說明書標注標注“有效期24個月”，標簽標注“生產日期為2019年7月1日，有效期至2021年6月”。2020年6月，甲所在地突降暴雨，中藥注射劑Z被雨水浸泡，導致藥品標簽剝落或字跡模糊。2020年7月，甲將該批藥品中的三盒銷售給某患者，銷售總價為200元。該患者用藥后病情加重。A.Z說明書中標注的有效期格式“有效期至2021年6月”有誤，應該退回B.采購時僅向配送藥品的乙索要、核對驗證發票即可C.作為藥品零售企業，甲不能購進中藥注射劑D.購進票據保存期不得少于5年，至少保存至2025年2月1日【答案】A29、甲藥品生產企業為了生產洋地黃毒苷注射液，向乙藥品生產企業采購原料藥洋地黃毒苷。然后，將洋地黃毒苷注射液銷售給丙醫療機構。丙醫療機構醫師根據說明書開具處方，藥師根據說明書指導患者合理用藥。A.【用法用量】B.【適應癥】C.【藥物相互作用】D.【注意事項】【答案】B30、（2017年真題）甲和乙同為藥品批發企業，其所持有的《藥品經營許可證》載明的經營范圍為麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。丙是藥品零售企業，經營方式是零售（連鎖），經營范圍是中藥飲片、中成藥、化學藥制劑。出于經營策略的需要，甲企業決定與乙企業合并，并擴大經營范圍，丙企業決定更換質量負責人并擴大經營范圍。A.生馬錢子B.疫苗C.苯巴比妥D.A型肉毒素【答案】B31、取得藥學、中藥學相關專業大學本科學歷，參加執業藥師資格考試者，必須A.從事藥學或中藥學專業工作滿7年B.從事藥學或中藥學專業工作滿5年C.從事藥學或中藥學專業工作滿4年D.從事藥學或中藥學專業工作滿1年【答案】C32、根據《藥品經營質量管理規范》外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發管理的生物制品的驗收要求是A.應當至少檢查一個最小包裝B.應當開箱檢查至直接接觸藥品的包裝C.可不開箱檢查D.可不打開最小包裝【答案】C33、根據《中華人民共和國廣告法》，可做廣告的藥品是A.硝苯地平B.舒芬太尼C.馬吲哚D.咖啡因【答案】A34、通過改換包裝而改變原生產日期和生產批號的藥品，應當定性為A.合格藥B.不合格藥C.假藥D.劣藥【答案】D35、（2018年真題）在藥品管理中明確實施特殊管理的興奮劑是（）A.胰島素B.蛋白同化制劑C.利尿劑D.麻醉止痛劑【答案】D36、鄉村醫生李某熟悉中草藥的栽培技術，并自種、自采、自用中草藥，李某的下列做法，正確的是A.將自種的中草藥在其所在的村衛生所使用B.自種.自采.自用需要特殊加工炮制的中草藥C.將自種的中草藥加工成中藥制劑D.種植中藥材洋金花【答案】A37、近年來，相關部門對中藥材的監管力度不可謂不大，對中藥材市場亂象的整治不可謂不嚴厲。2012年9月，國家食藥監總局曝光了安徽一批生產企業通過違法給中藥飲片染色達到增重目的的情況。其中，6家企業被收回GAP證書，并對其中12家企業立案調查。A.藥品經營企業銷售中藥材必須表明產地B.除現有10個中藥材專業市場外，一律不得開辦新的中藥材專業市場C.中藥材專業市場嚴禁銷售假劣中藥材D.嚴禁從事飲片分包裝、改換標簽等活動【答案】B38、甲藥品生產企業持有《藥品生產許可證》，許可證上面的分類碼是“HbZbY”，這表示該企業可以生產化學藥制劑、中成藥制劑、中藥飲片，另外生產范圍中有以下信息：麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、片劑、注射劑。乙藥品經營企業持有《藥品經營許可證》，經營方式為藥品零售(連鎖)，經營類別包括處方藥、非處方藥。經營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(不含疫苗)。A.藥品類易制毒化學品B.含麻黃堿類復方制劑C.肽類激素(不包括胰島素)D.蛋白同化制劑【答案】B39、制定內控標準和檢驗操作規程A.質量管理組B.藥檢室C.質量驗收組D.制劑室【答案】A40、根據藥品零售的經營行為管理要求藥學服務人員應當確認個人消費者為成年人，不確定時可查驗個人消費者身份證信息，不得向未成年人銷售的是A.第二類精神藥品B.含特殊藥品復方制劑C.含興奮劑類藥品D.藥品類易制毒化學品【答案】A41、應列在【不良反應】項下的內容是A.該藥品與其他藥品合并用藥的注意事項B.服用藥品對于臨床檢驗的影響C.服用藥品后出現皮疹，停藥后可恢復D.禁止應用該藥品的疾病情況【答案】C42、甲藥品生產企業為了生產洋地黃毒苷注射液，向乙藥品生產企業采購原料藥洋地黃毒苷。然后，將洋地黃毒苷注射液銷售給丙醫療機構。丙醫療機構醫師根據說明書開具處方，藥師根據說明書指導患者合理用藥。A.【用法用量】B.【適應癥】C.【禁忌】D.【注意事項】【答案】D43、下列不屬于醫療用毒性西藥品種的是A.士的寧B.毛果蕓香堿C.阿托品D.阿桔片【答案】D44、《中華人民共和國廣告法》屬于A.法律B.部門規章C.地方性法規D.行政法規【答案】A45、張某考試合格取得《執業藥師合格證》后，張某可以A.直接在所在省、市的藥品零售企業以執業藥師的身份執業B.直接在所在省、市的藥品批發企業以執業藥師的身份執業C.直接在跨省、市的藥品零售連鎖企業以執業藥師的身份執業D.經注冊后，在注冊所在的省市以執業藥師身份執業【答案】D46、某省保健食品生產企業于2013年取得某保健食品批準證書。A.普通食品經營的管理要求B.藥品經營的管理要求C.醫療器械經營的管理要求D.化工產品經營的管理要求【答案】A47、醫療機構應當開展調查的抗菌藥物臨床應用異常情況不包括A.使用量異常增長的抗菌藥物B.一年內使用量始終居于前列的抗菌藥物C.企業違規銷售的抗菌藥物D.頻繁發生嚴重不良事件的抗菌藥物【答案】B48、關于網絡銷售藥品條件的說法，錯誤的是A.藥品網絡銷售者應當是取得藥品上市許可持有人、藥品經營企業、個人B.藥品網絡銷售者為藥品上市許可持有人、藥品批發企業的，不得向個人消費者銷售藥品C.通過網絡銷售的藥品，應當依法取得藥品注冊證書（未實施審批管理的中藥飲片除外）D.藥品網絡銷售者有藥品網絡銷售安全管理制度，可實現藥品銷售全程可追溯、可核查【答案】A49、列出需要慎用的情況(如肝、腎功能的問題)的說明書項目是A.【禁忌】B.【注意事項】C.【不良反應】D.【成分】【答案】B50、用于預防和治療特殊疾病的中藥品種，申請中藥保護品種的保護期限和延長的保護期限分別為A.10年、10年B.10年、20年C.7年、10年D.7年、7年【答案】A51、有關藥品生產、經營企業購銷藥品行為的說法，錯誤的是A.藥品生產、經營企業應對其藥品購銷行為負責B.藥品生產、經營企業可派出銷售人員以本企業名義從事藥品購銷活動C.藥品生產、經營企業對其銷售人員以本企業名義從事的藥品購銷行為承擔法律責任D.藥品生產企業可以銷售本企業經許可受委托生產的藥品【答案】D52、關于藥品說明書和標簽中藥品通用名稱使用的說法，錯誤的是A.所標注的藥品名稱必須符合國家藥品監督管理部門公布的藥品通用名稱命名原則B.藥品通用名稱不得選用草書、篆書等不易識別的字體C.藥品通用名稱不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾D.藥品通用名稱字體顏色應該使用紅色和綠色【答案】D53、根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，某抗菌藥物在其療效、安全性方面的臨床資料較少，該藥品在臨床應用時，正確的是A.按非限制使用級管理B.按限制使用級管理C.按特殊使用級管理D.禁止列入醫療機構供應目錄【答案】C54、有關藥品廣告的說法，錯誤的是（）A.藥品廣告不得說明治愈率或有效率B.藥品廣告應按批準的說明書說明適應證C.第二類精神藥品不得做廣告D.藥品廣告可以患者的名義作療效證明【答案】D55、抽樣工作可由藥品檢驗機構直接承擔的是A.監督抽驗B.注冊檢驗C.評價抽驗D.指定檢驗【答案】C56、（2015年真題）關于地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復方制劑經營管理的說法，正確的是A.地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復方制劑都按麻醉藥品管理B.地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復方制劑都不屬于麻醉藥品C.地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復方制劑都可以在藥品零售企業銷售D.含地芬諾酯復方制劑不能在藥品零售企業銷售，含地芬諾酯復方制劑在藥品零售企業應嚴格憑執業醫師開具的處方銷售【答案】D57、（2018年真題）關于藥品廣告審查的說法,錯誤的是（）A.在廣播電臺上發布含有藥品名稱、藥品適應癥的廣告應按藥品廣告進行審查B.非處方藥僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的無需審查C.處方藥在指定的醫學藥學專業刊物上僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的,需經發布地藥品廣告審查機關進行審查D.申請進口藥品廣告批準文號應由進口藥品代理機構所在地的藥品廣告審查機關進行審查【答案】C58、（2015年真題）根據國家藥品監督管理部門對藥品委托生產管理的相關規定，下列品種可以委托加工的是A.葡萄糖氯化鈉注射液B.阿奇霉素原料藥C.清開靈注射液D.白蛋白注射液【答案】A59、秦某是一所中醫藥大學中醫學專業碩士畢業生，已獲得碩士學位，在校期間學過中藥材知識和栽培技術，具有中藥材鑒識能力。臨近畢業時，準備參加執業藥師職業資格考試，但專業工作年限不符合報名條件，未能參加考試。A.銷售給當地的中藥飲片生產企業B.將自產中藥材加工成中藥制劑方便村民使用C.在其開設的診所中煎湯藥給村民治病D.種植僅供自用的醫療用毒性中藥材【答案】C60、關于含特殊藥品復方制劑購銷管理的說法錯誤的是()A.具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發資質的藥品經營企業,方可從事含麻黃堿類復方制劑的批發業務B.藥品零售企業不得開架銷售含麻黃堿類復方制劑C.具有蛋白同化制劑肽類激素定點批發資質的藥品經營企業,方可從事復方甘草片、復方地芬諾酯片的批發業務D.藥品零售企業不得開架銷售復方甘草片、復方地芬諾酯片【答案】C61、根據《藥品經營質量管理規范實施細則》，在庫商品實行色標管理，退貨藥品庫A.紅色B.綠色C.黃色D.藍色【答案】C62、2016年5月1日，某藥品監督管理部門對轄區內的某一藥品零售企業(連鎖藥店)進行檢查，檢查人員發現其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，"港藥"正紅花油20盒。經查，該企業營業執照經營范圍中有藥品和醫療器械，藥品經營許可證的經營范圍為"中成藥"、"中藥飲片"、"化學制劑"、"抗生素制劑"，但未取得醫療器械經營許可證，所經營的地西泮片系從區域性藥品批發企業業務員李某手中購入，一共購入10瓶，"港藥"正紅花油產自我國香港地區，系企業負責人專門從香港購進，但未經批準進口。同時發現該藥品零售企業具有審方資格的執業藥師張某未在崗。A.第一類醫療器械B.醫療用毒性藥品C.第二類醫療器械D.第三類醫療器械【答案】A63、根據2011年新版的《醫療機構藥事管理規定》，二級醫院臨床藥師不少于幾名A.1B.3C.5D.8【答案】B64、藥品生產者擅自使用他人有一定影響的商品名稱屬于A.侵犯商業秘密行為B.混淆行為C.虛假宣傳行為D.詆毀商譽行為【答案】B65、某藥品零售連鎖企業，擬從事經營第二類精神藥品業務。在經營中，該藥品零售連鎖企業行為合法的是A.沒有處方銷售第二類精神藥品B.未經執業藥師復核零售第二類精神藥品C.向20歲的大學生銷售第二類精神藥品D.調劑10日常用量的含有第二類精神藥品控緩釋制劑處方【答案】C66、必須由具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發資質的藥品批發企業從事批發業務的產品是A.含麻黃堿類復方制劑B.含可待因復方口服液體制劑C.藥品類易制毒化學品D.第三類易制毒化學品【答案】A67、消費者依法成立消費者協會，是消費者的A.成立維護自身合法權益的社會團體的權利B.自主選擇權C.受尊重權D.人身自由權【答案】A68、（2017年真題）2017年5月5日，甲藥品零售企業從乙藥品批發企業（首營企業）首次購進中成藥A，索取合法票據和相關憑證，建立采購記錄。藥品A的說明書標注“有效期30個月”，在標簽上標注“生產日期為2017年1月5日，有效期至2019年6月”。A.乙企業《藥品經營質量管理規范》認證證書原件B.乙企業銷售人員簽名的身份證復印件C.加蓋乙企業公章原印章的《藥品經營許可證》復印件D.乙企業的藥品養護記錄【答案】C69、根據《藥品、醫療器械、保健、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》，醫療器械廣告涉及醫療器械名稱、適用范圍、作用機理或者結構及組成等內容的，不得超出注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產品說明書范圍。第二類醫療器械廣告內容的依據是A.國家藥品監督管理局批準的產品說明書B.省級藥品監督管理部門批準的產品說明書C.國家藥品監督管理局備案的產品說明書D.設區的市級藥品監督管理部門備案的產品說明書【答案】B70、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，醫院從藥品批發企業購進第一類精神藥品時，應A.由醫院自行到藥品批發企業提貨B.由藥品批發企業將藥品送至醫院C.由公安部門協助藥品批發企業將藥品送至醫院D.由公安部門協助醫院到藥品批發企業提貨【答案】B71、根據《中華人民共和國刑法》,違反國家規定買賣《進口藥品注冊證》，擾亂市場秩序，情節嚴重的，處（）A.5年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金B.管制C.拘役D.沒收財產【答案】A72、為門診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張處方為A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】A73、藥品說明書和標簽，是藥品外在質量的主要體現，是傳遞藥品信息，指導醫師用藥和消費者購買使用藥品，以及藥師開展合理用藥咨詢的主要依據之一。請回答下面有關問題。A.藥品通用名稱不得選用草書.篆書等不易識別的字體，不得使用斜體.中空.陰影等形式對字體進行修飾B.藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫C.藥品商品名稱的字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著D.藥品商品名稱的字體顏色應當使用黑色或者白色，與相應的淺色或者深色背景形成強烈反差【答案】D74、某藥品生產企業于2010年11月取得《藥品生產許可證》，生產一段時間后，該生產企業欲變更某許可事項，向原發證機關提出申請。A.法定代表人?B.企業名稱?C.注冊地址?D.生產范圍?【答案】D75、《醫療器械經營企業許可證》的有效期限為A.3年B.5年C.7年D.9年【答案】B76、根據《藥品廣告審查辦法》，發布進口藥品廣告的審查程序是A.向所在省級工商行政管理部門辦理備案B.向所在省級工商行政管理部門申請并取得藥品廣告批準文號C.向所在省級藥品監督管理部門申請并取得藥品廣告批準文號D.向所在省級藥品監督管理部門辦理備案【答案】C77、執業藥師在患者生命安全存在危險時，應當提供必要的救助措施，體現了A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法執業，質量第一D.進德修業，珍視聲譽【答案】A78、甲藥品生產企業持有《藥品生產許可證》，許可證上面的分類碼是“HbZbY”，這表示該企業可以生產化學藥制劑、中成藥制劑、中藥飲片，另外生產范圍中有以下信息：麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、片劑、注射劑。乙藥品經營企業持有《藥品經營許可證》，經營方式為藥品零售(連鎖)，經營類別包括處方藥、非處方藥。經營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(不含疫苗)。A.化學藥片劑B.中成藥片劑C.生物制品(不含疫苗)D.中藥飲片【答案】C79、2015年3月26日，某藥品監督管理局稽查人員在武漢某大學附屬醫院檢查發現，該醫院正在使用的進口某牌腹腔鏡系統有問題，現場不能提供該產品的注冊登記表，也未見該腹腔鏡系統其他配套醫療器械的產品注冊證。經查，某內鏡中國有限公司是一家注冊地在香港的公司，該公司負責某進口內鏡系統在中國的銷售事宜，腹鏡系統銷售金額83000美元。該套腹腔鏡系統在進口過程中只取得其中設備(價值21750美元)的進口產品注冊證書。據不完全統計，該公司在湖北地區21家醫療機構共銷售26套內鏡系統，銷售金額約200萬美元(折合人民幣約1700萬元)，其中銷售未經注冊的醫療器械設備金額約150萬美元(折合人民幣約1200萬元)。A.某企業采購藥品時，接受對方以明示方式給予的折扣，且未如實入賬B.某藥品經營企業采購藥品，接受對方給予的宣傳費，且未如實入賬C.某藥品經營企業采購藥品，接受對方讓利5％。且未如實入賬D.某醫療機構采購藥品時，接受對方以明示方式給予的折扣，且如實入賬【答案】D80、藥品生產許可證有效期屆滿，需要繼續生產藥品的，向原發證機關申請重新發放藥品生產許可證的時間應當在有效期屆滿（）。A.前15日B.15日后C.前30日D.前6個月【答案】D81、急診處方保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】A82、（2020年真題）某中醫醫院通過查找中醫古籍文獻，發現有中藥驗方對治療腦卒中有效。經專家反復討論和論證，決定在臨床上使用，但發現有一味中藥飲片市場上沒有供應，導致醫師無法開方使用，決定自行炮制。同時，該醫院決定應用傳統工藝將其配制成中藥制劑。關于該院應用傳統工藝配制成中藥制劑的說法，正確的是（）A.向省級藥品監督管理部門備案后方可配制B.經衛生健康主管部門批準方可配制C.經省級藥品監督管理部門批準方可配制D.向國家中醫藥管理局備案后方可配制【答案】A83、為門(急)診癌癥疼痛患者開具芬太尼透皮貼劑(控釋制劑)處方，每張處方限量為A.3日常用量B.15日常用量C.一次常用量D.7日常用量【答案】B84、藥品批準文號的有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D85、初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗的臨床試驗是A.Ⅰ期B.Ⅱ期C.Ⅲ期D.Ⅳ期【答案】A多選題（共30題）1、根據《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》，屬于藥品流通環節重大改革政策的有A.嚴厲打擊租借證照、非法渠道購銷藥品、虛開發票等違法違規行為B.落實藥品分類采購政策,降低藥品虛高價格C.全面推行以按病種付費為主,按人頭付費方式為補充的復合型付費方式D.推進零售藥店分級分類管理,提高零售連鎖率【答案】ABD2、有關處方銷毀的說法，正確的是A.處方保存期滿后方可銷毀B.處方銷毀須經醫療機構主要負責人批準C.處方銷毀應登記備案D.處方銷毀須經衛生行政部門批準【答案】ABC3、根據《中成藥通用名稱命名技術指導原則》，中成藥目前沒有商品名，只有通用名。下列新申請的中成藥通用名不符合命名技術指導原則要求的有A.速效消炎靈B.御制神龍白藥C.強力風油精D.強力枇杷露【答案】ABCD4、（2020年真題）關于藥品批發企業收貨與驗收活動管理要求的說法，正確的有（）A.藥品到貨時，應當核實運輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單和采購記錄核對藥品B.到貨藥品出現破損、污染、滲液等包裝異常的，應當開箱檢查至最小包裝C.冷藏、冷凍藥品應當在冷庫中待驗有D.對到貨藥品應逐件檢查并驗收，外包裝完整的，可不開箱檢查【答案】ABC5、根據《疫苗管理法》，關于疫苗上市許可持有人銷售疫苗的說法，正確的是A.疫苗上市許可持有人在銷售國產疫苗時，應當提供加蓋其印章的批簽發證明復印件或者電子文件B.疫苗上市許可持有人在銷售進口疫苗時，應當提供加蓋其印章的批簽發證明復印件或者電子文件、進口藥品通關單復印件或者電子文件C.疾病預防控制機構在接收國產免疫規劃疫苗時，應當索取加蓋疫苗上市許可持有人印章的批簽發證明復印件或者電子文件的證明文件，并保存至疫苗有效期滿后不少于5年備查D.疾病預防控制機構在購進國產非免疫規劃疫苗時，應當索取加蓋疫苗上市許可持有人印章的批簽發證明復印件或者電子文件的證明文件，并保存至疫苗有效期滿后不少于5年備查【答案】ABCD6、建立國家基本藥物制度可以實施的措施有A.對基本藥物實施以省（區、市）為單位的網上藥品集中采購B.縣級以上醫院應全部配備和使用國家基本藥物C.基本藥物全部納入基本醫療保障藥物報銷目錄D.基本藥物報銷比例要明顯高于非基本藥物報銷比例【答案】ACD7、以下屬于建立健全藥品供應保障體系具體要求的是A.建立基本藥物優先選擇和合理使用制度B.完善醫藥產業發展政策和行業發展規劃C.提高基本醫療保障管理服務水平D.擴大基本醫療保障覆蓋面【答案】ABC8、建立國家基本藥物制度可以實施的措施有A.對基本藥物實施以省（區、市）為單位的網上藥品集中采購B.縣級以上醫院應全部配備和使用國家基本藥物C.基本藥物全部納入基本醫療保障藥物報銷目錄D.基本藥物報銷比例要明顯高于非基本藥物報銷比例【答案】ACD9、根據《醫療機構藥事管理規定》，藥學部門的職責包括A.開展以病人為中心，以合理用藥為核心的臨床藥學工作B.提供藥學專業技術服務C.負責藥品管理、藥學專業技術服務和藥事管理工作D.組織藥師參與臨床藥物治療【答案】ABCD10、根據《關于加強中藥飲片監督管理的通知》，有關醫療機構使用中藥飲片，說法正確的是A.醫療機構必須保證在儲存、運輸、調劑過程中的飲片質量B.醫療機構必須按照《醫院中藥飲片管理規范》的規定使用中藥飲片C.嚴禁醫療機構從中藥材市場或其他沒有資質的單位和個人，違法采購中藥飲片調劑使用D.醫療機構如加工少量自用特殊規格飲片，應將品種、數量、加工理由和特殊性等情況向所在省級以上食品藥品監管部門備案【答案】ABC11、根據《藥品經營監督管理辦法》，省級藥品監督管理部門負責A.藥品批發企業經營范圍的變更B.擬開辦藥品批發企業的企業名稱審核C.藥品批發企業《藥品經營許可證》的核發D.藥品批發企業《藥品經營許可證》的換發【答案】ACD12、藥品不良反應監測專業機構的人員組成應包括A.醫學技術人員B.藥學技術人員C.企業代表D.有關專業的技術人員【答案】ABD13、特殊使用級抗菌藥物的特點包括（）A.具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物B.需要嚴格控制使用，避免細菌過快產生耐藥的抗菌藥物C.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物D.長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物【答案】ABC14、根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，應由衛生行政部門給予行政處罰的有A.醫療機構無專職或兼職人員負責本單位的藥品不良反應監測工作B.醫療機構未按照要求開展藥品不良反應或藥品群體不良事件報告、調查、評價和處理C.醫療機構不配合嚴重藥品不良反應和藥品群體不良事件相關調查工作D.醫療機構沒有按照要求開展重點監測【答案】ABC15、有關藥師調劑處方的說法，正確的有A.對于不規范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調劑B.藥師發現嚴重不合理用藥或者用藥錯誤，應當拒絕調劑，及時告知處方醫師，并應當記錄，按照有關規定報告C.對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配；必要時，經處方醫師更正或者重新簽字，方可調配D.藥師經處方審核后，認為存在用藥不適宜時，應當告知處方醫師，請其確認或者重新開具處方【答案】ABCD16、根據《中華人民共和國消費者權益保護法》，消費者通過合法批準的網絡交易平臺購買醫療器械，在合法權益受損后，關于權益維護和糾紛解決規則的說法，正確的有A.消費者可以向網絡交易平臺上的銷售者要求賠償B.消費者可以向批準網絡交易平臺服務的審批部門要求賠償C.消費者可以向網絡運營安全維護單位要求賠償D.網絡平臺提供者不能提供銷售者的真實名稱、地址和有效聯系方式的，消費者可以向網絡交易平臺提供者要求賠償【答案】AD17、藥品經營企業、使用單位A.應當協助藥品生產企業履行召回義務B.應當控制和收回存在安全隱患的藥品C.應當建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售藥品的可溯源性D.發現其經營、使用的藥品存在安全隱患的，應立即銷毀【答案】ABC18、中藥包括A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.草藥【答案】ABC19、關于藥品零售企業陳列與儲存藥品管理要求的說法，正確的有（）A.將處方藥與非處方藥集中擺放，都不得采用開架自選的方式陳列和銷售B.第二類精神藥品應當單獨陳列，毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列C.拆零銷售的藥品應當集中存放于拆零專柜或專區D.不同批號的中藥飲片裝斗前，應當清斗并記錄【答案】CD20、根據《中華人民共和國消費者權益保護法》，提供商品和服務的經營者應當承當的義務包括（）。A.經營者收集、使用消費者個人信息應當遵循合