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ISO9001:2015版內容講解試題部門:姓名:分數(shù):一、單選題(共20題,每題2分)1、2015版新標準要求的提供給對外部供方的信息,在溝通之前所確定的要求是充分的。其溝通內容不包括(C)A.所提供的產(chǎn)品、過程和服務B.能力,包括所要求人員資質C.外部供方績效的控制和監(jiān)視;D.擬在外部供方現(xiàn)場實施的驗證或確認活動2、2015版新標準7.3條款特指人員意識,要求組織確保其控制范圍內相關工作人員知曉(C)A.員工高超技術B.員工對企業(yè)的貢獻C.偏離QMS要求的后果D.企業(yè)高質量高效益3、2015版新標準要求,設計和開發(fā)輸入應完整、清楚,是為了(C)A.滿足設計和開發(fā)的輸出B.滿足設計和開發(fā)的評審C.滿足設計和開發(fā)的目的D.滿足設計和開發(fā)的控制4、根據(jù)ISO9001:2015標準,關于“領導作用”,以下說法正確的是(C)A.最高管理者應制定質量方針和目標B.最高管理者審批質量手冊C.最高管理者應支持其他相關管理者在其職責范圍內的領導作用D.最高管理者應合理授權相關人員為質量管理體系的有效性承擔責任5、根據(jù)ISO9001:2015標準,關于“基于風險的思維”,以下理解正確的是(B)A.應識別風險、并致力于消除所有風險B.最高管理者應促進對存在的風險和機遇的充分理解C.顧客的需求和期望是影響組織風險評估的唯一和最重要因素D.風險評估是操作層面的活動,最高管理者不必參與6、物流公司C擬在某城市港口建立危險化學品的進口供貨基地,該公司在周邊商戶、居民社區(qū)、道路、河道和水庫、地區(qū)氣候等信息進行調研,并分析法律法規(guī)對于危險化學品存儲和運輸?shù)囊蟆8膱鼍斑m用于ISO9001:2015標準的哪個條款(B)A.5.1.2B.6.1C.4.2D.與ISO9001:2015不相關7、質量管理體系(A)時,組織應考慮4.1中提及的問題和4.2中提到的要求,并確定需要應對的風險和機遇。A.策劃B.實施C.檢查D.改進8、一個生產(chǎn)型上市企業(yè),下列不屬于組織控制范圍內從事影響質量績效工作的人員有(A)A.股票持有人B.文件資料管理人員C.售后服務人員D.產(chǎn)品的設計開發(fā)人員9、依據(jù)ISO9001:2015標準8.3.4條款,以下錯誤的是(A)A.組織對設計和開發(fā)過程進行控制的活動就是評審、驗證和確認B.評審活動是為了評價設計和開發(fā)的結果滿足要求的能力C.驗證活動時為了確保設計與開發(fā)的輸出滿足設計和開發(fā)輸入的能力D.確認活動是為了確保產(chǎn)品和服務能夠滿足特定的使用要求或預期用途要求10、依據(jù)ISO9001:2015標準9.1.1條款,以下錯誤的是(C)A.組織應確定需要監(jiān)視和測量的對象B.組織應確定監(jiān)視和測量的時機C.組織應保存所有實施監(jiān)視和測量活動的形成文件的信息D.組織應確定適用的監(jiān)視、測量、分析和評價的方法以確保結果有效11、依據(jù)ISO9001:2015標準10.3條款,改進的例子可包括(D)A.糾正、糾正措施B.持續(xù)改進C.突變、創(chuàng)新和重組D.以上全部12、2015版新標準中提到的質量管理原則不包括(B)A.以顧客為關注焦點B.管理的系統(tǒng)方法C.領導作用D.持續(xù)改進13、下列關于ISO9001:2015標準采用的方法,描述最恰當?shù)氖牵ˋ)A.采用過程方法,將PDCA(策劃、實施、檢查、處置)循環(huán)與基于風險的方法相結合B.采用風險管理方法,將PDCA(策劃、實施、檢查、處置)循環(huán)與過程方法相結合C.采用基于風險管理的PDCA(策劃、實施、檢查、處置)循環(huán)方法D.采用基于PDCA(策劃、實施、檢查、處置)循環(huán)的過程方法14、下列哪個不是ISO9001:2015標準基本結構示意圖的PDCA循環(huán)中輸出的要求(C)A.顧客滿意B.產(chǎn)品和服務C.產(chǎn)品質量D.質量管理體系的結果15、組織的質量管理體系范圍應作為形成文件的信息加以保持,以下說法正確的是(D)A.如果ISO9001:2015標準中的要求適用于組織確定的質量管理體系范圍,組織應遵循本標準的全部要求B.組織確定的質量管理體系范圍應描述所覆蓋的產(chǎn)品和服務類型C.質量管理體系的應用范圍不適用ISO9001:2015標準的某些要求,應說明理由D.A+B+C16、以下關于過程方法的描述不正確的是(B)A.ISO9001:2015標準倡導在建立、實施質量管理體系以及提高其有效性時采用過程方法,通過滿足顧客要求增強顧客滿意B.在實現(xiàn)組織預期結果的過程中,系統(tǒng)地管理相互關聯(lián)的過程有助于提高組織的有效性C.過程方法使組織能夠對體系中相互關聯(lián)和相互依賴的關系進行有效控制,以增強組織整體績效D.過程方法包括按組織的質量方針和戰(zhàn)略方向,對各過程及其相互作用、系統(tǒng)地進行規(guī)定和管理,從而實現(xiàn)預期結果8.1運行策劃和控制中策劃的輸出應適合組織的運行需要。8.4.2控制類型和程度b)規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結果的控制:8.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制C)在適當階段實施監(jiān)視和測量活動,以驗證是否符合過程或輸出的控制準則以及產(chǎn)品和服務的接收準則;f)若輸出結果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證,應對生產(chǎn)和服務提供過程實現(xiàn)策劃的能力進行確認和定期再確認;8.5.4組織應在生產(chǎn)和服務提供期間對輸出進行必要防護,以確保符合要求。8.7.1組織應確保對不符合要求的輸出進行識別和控制,以防止非預期的使用或交付。對不合格輸出進行糾正之后驗證其是否符合要求。2、審核員在企業(yè)依據(jù)2015版標準審核質量管理體系時,應從哪些方面關注企業(yè)的質量管理體系是否應用了基于風險的思維。1)是否分析內、外部環(huán)境、相關方與企業(yè)面臨的風險及機遇。2)領導的作用:最高管理層是否理解并應用風險評價和應對措施以滿足已

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