處方管理辦法與合理用藥第1頁(yè)，共35頁(yè)，2023年，2月20日，星期四一、處方管理辦法二、國(guó)家基本藥物三、麻醉藥品和精神藥品四、抗菌藥物五、重點(diǎn)監(jiān)控藥物第2頁(yè)，共35頁(yè)，2023年，2月20日，星期四一、處方管理辦法《處方管理辦法》

自2007年5月1日起施行。第三章第八條經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。

經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具的處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專(zhuān)用簽章后方有效。

第3頁(yè)，共35頁(yè)，2023年，2月20日，星期四處方管理辦法第十條醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專(zhuān)用簽章備案后，方可開(kāi)具處方。

第十三條

進(jìn)修醫(yī)師由接收進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其勝任本專(zhuān)業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)。

第4頁(yè)，共35頁(yè)，2023年，2月20日，星期四處方管理辦法第四章第十八條處方開(kāi)具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的，由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長(zhǎng)不得超過(guò)3天。

第十九條處方一般不得超過(guò)7日用量；急診處方一般不得超過(guò)3日用量；對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。

第5頁(yè)，共35頁(yè)，2023年，2月20日，星期四處方管理辦法第二十八條醫(yī)師利用計(jì)算機(jī)開(kāi)具、傳遞普通處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)同時(shí)打印出紙質(zhì)處方，其格式與手寫(xiě)處方一致；打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效。第四十二條除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門(mén)診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購(gòu)藥。

第6頁(yè)，共35頁(yè)，2023年，2月20日，星期四二、國(guó)家基本藥物第7頁(yè)，共35頁(yè)，2023年，2月20日，星期四2002年，WHO將基本藥物定義為：“基本藥物（EssentialDrug）是滿足社會(huì)公眾重點(diǎn)衛(wèi)生保健需要的藥物。基本藥物的選擇要考慮到公共衛(wèi)生實(shí)用性、效率和安全方面的依據(jù)以及相對(duì)的成本效益。在運(yùn)轉(zhuǎn)良好的衛(wèi)生系統(tǒng)中，應(yīng)當(dāng)能隨時(shí)獲取足夠數(shù)量、適當(dāng)劑型、質(zhì)量有保證并具有充分信息的基本藥物，其價(jià)格能夠被個(gè)人和社會(huì)接受”。8第8頁(yè)，共35頁(yè)，2023年，2月20日，星期四人人都有平等獲得的權(quán)利個(gè)人承受得起，國(guó)家負(fù)擔(dān)得起，同時(shí)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)有合理的利潤(rùn)空間生產(chǎn)和配送企業(yè)有足夠的數(shù)量滿足群眾用藥需要結(jié)合我國(guó)的實(shí)際國(guó)情，2009年8月我國(guó)衛(wèi)生部、發(fā)改委等九部門(mén)聯(lián)合發(fā)布的《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》中將基本藥物定義為：“基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物。”優(yōu)先滿足群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，避免貪新求貴藥品劑型易于生產(chǎn)保存，適合大多數(shù)患者臨床使用9第9頁(yè)，共35頁(yè)，2023年，2月20日，星期四《國(guó)家基本藥物目錄》《國(guó)家基本藥物處方集》《國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南》

三者緊密結(jié)合，引導(dǎo)臨床將常見(jiàn)疾病的診斷、治療、處理、用藥等標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)，特別是基層更準(zhǔn)確、合理地對(duì)常見(jiàn)病進(jìn)行診斷、治療，能夠科學(xué)、合理地選擇基本藥物，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，減少藥源性疾病的發(fā)生，保證民眾用藥的有效性和安全性第10頁(yè)，共35頁(yè)，2023年，2月20日，星期四《國(guó)家處方集》（NationalFormulary）是按照“國(guó)家藥物政策”、“國(guó)家治療指南”

和“國(guó)家藥物目錄”編寫(xiě)的指導(dǎo)性文件指導(dǎo)醫(yī)生遵照國(guó)家規(guī)定，對(duì)患者合理、安全、有效地進(jìn)行藥物治療的專(zhuān)業(yè)文件醫(yī)院管理的重要文件執(zhí)行國(guó)家基本藥物政策重要文件實(shí)施國(guó)家藥物政策的重要文件第11頁(yè)，共35頁(yè)，2023年，2月20日，星期四第12頁(yè)，共35頁(yè)，2023年，2月20日，星期四國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南注重與臨床常見(jiàn)病、多發(fā)病、慢性病特別是重大疾病防治的銜接覆蓋了19大類(lèi)疾病，254個(gè)病種。針對(duì)性地增加了適用于老年、婦女、兒童科學(xué)診療、合理用藥的專(zhuān)項(xiàng)內(nèi)容

第13頁(yè)，共35頁(yè)，2023年，2月20日，星期四三、麻醉藥品與精神藥品麻醉藥品:指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品。包括：阿片類(lèi)、可卡因類(lèi)、大麻類(lèi)、合成麻醉藥類(lèi)及其他易成癮癖的藥品、藥用原植物及其制劑

是藥品管理概念！！！！！第14頁(yè)，共35頁(yè)，2023年，2月20日，星期四麻醉藥品與精神藥品麻醉藥:

是指能使整個(gè)機(jī)體或機(jī)體局部暫時(shí)、可逆性失去知覺(jué)及痛覺(jué)的藥物。

是藥理學(xué)概念！！！！！第15頁(yè)，共35頁(yè)，2023年，2月20日，星期四加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品管理的目的保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道。-《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第1條16第16頁(yè)，共35頁(yè)，2023年，2月20日，星期四麻醉藥品與精神藥品麻醉藥品處方權(quán)獲得第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對(duì)本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的處方權(quán)，《處方管理辦法》

第17頁(yè)，共35頁(yè)，2023年，2月20日，星期四麻醉藥品與精神藥品第二類(lèi)精神藥品取得處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師即獲得第二類(lèi)精神藥品的處方權(quán)。地西泮（安定），苯巴比妥，艾司唑侖等

第18頁(yè)，共35頁(yè)，2023年，2月20日，星期四四、抗菌藥物2011年到2013年連續(xù)3年的抗菌藥物專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)。2012年8月頒布《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2015年版）第19頁(yè)，共35頁(yè)，2023年，2月20日，星期四抗菌藥物的分級(jí)管理（一）“非限制使用”藥物（即首選藥物、一線用藥）：療效好，副作用小，價(jià)格低廉的抗菌藥物，臨床各級(jí)醫(yī)師可根據(jù)需要選用。

（二）“限制使用”藥物（即次選藥物、二線用藥）：療效好但價(jià)格昂貴或毒副作用大的藥物，使用需說(shuō)明理由，并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。（三）“特殊使用藥物”（即三線用藥）：療效好，價(jià)格昂貴，針對(duì)特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少，或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥性的藥物，使用應(yīng)有嚴(yán)格的指征或確鑿依據(jù)，需經(jīng)有關(guān)專(zhuān)家會(huì)診，其處方須由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。特殊情況下級(jí)醫(yī)師可越級(jí)使用24h量，但事后要補(bǔ)充相關(guān)資料。第20頁(yè)，共35頁(yè)，2023年，2月20日，星期四抗菌藥物的聯(lián)合應(yīng)用單一藥物可有效治療的感染不需聯(lián)合用藥，僅在下列情況時(shí)有指征聯(lián)合用藥。1.病原菌尚未查明的嚴(yán)重感染，包括免疫缺陷者的嚴(yán)重感染。2.單一抗菌藥物不能控制的嚴(yán)重感染，需氧菌及厭氧菌混合感染，2種及2種以上復(fù)數(shù)菌感染，第21頁(yè)，共35頁(yè)，2023年，2月20日，星期四抗菌藥物的聯(lián)合應(yīng)用3.需長(zhǎng)療程治療，但病原菌易對(duì)某些抗菌藥物產(chǎn)生耐藥性的感染，如某些侵襲性真菌病；或病原菌含有不同生長(zhǎng)特點(diǎn)的菌群，需要應(yīng)用不同抗菌機(jī)制的藥物聯(lián)合使用，如結(jié)核和非結(jié)核分枝桿菌。4.毒性較大的抗菌藥物，聯(lián)合用藥時(shí)劑量可適當(dāng)減少，但需有臨床資料證明其同樣有效。如兩性霉素B與氟胞嘧啶聯(lián)合治療隱球菌腦膜炎時(shí)，前者的劑量可適當(dāng)減少，以減少其毒性反應(yīng)。第22頁(yè)，共35頁(yè)，2023年，2月20日，星期四抗菌藥物的聯(lián)合應(yīng)用聯(lián)合用藥時(shí)宜選用具有協(xié)同或相加作用的藥物聯(lián)合，如青霉素類(lèi)、頭孢菌素類(lèi)或其他β-內(nèi)酰胺類(lèi)與氨基糖苷類(lèi)聯(lián)合。聯(lián)合用藥通常采用2種藥物聯(lián)合，3種及3種以上藥物聯(lián)合僅適用于個(gè)別情況，如結(jié)核病的治療。此外必須注意聯(lián)合用藥后藥物不良反應(yīng)亦可能增多。第23頁(yè)，共35頁(yè)，2023年，2月20日，星期四常用抗菌藥物的不良反應(yīng)第24頁(yè)，共35頁(yè)，2023年，2月20日，星期四頭孢曲松使用本品時(shí)停用一切含鈣制劑，尤其是不能將頭孢曲松鈉溶于復(fù)方氯化鈉、復(fù)方乳酸鈉、葡萄糖酸鈣等含鈣溶液中，也不能在短時(shí)間內(nèi)（48小時(shí)內(nèi)）使用含鈣的藥物。因?yàn)轭^孢曲松鈉為陰離子,極易與陽(yáng)離子鈣形成不溶性沉淀,屬化學(xué)配伍禁忌。頭孢曲松鈉在膽汁與腎臟中濃度很高,如與鈣離子結(jié)合后,可形成不溶性頭孢曲松鈣沉淀,并很快在膽管或膽囊及腎收集系統(tǒng)形成結(jié)石(或泥沙)國(guó)家藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)第14期第25頁(yè)，共35頁(yè)，2023年，2月20日，星期四頭孢哌酮舒巴坦抗菌譜與頭孢噻肟相似對(duì)產(chǎn)ESBLs菌有效含四氮唑側(cè)鏈，可導(dǎo)致低凝血酶原癥或出血，合用維生素K1可預(yù)防。雙硫侖樣反應(yīng)用藥期間及治療結(jié)束后72小時(shí)內(nèi)應(yīng)避免攝入含酒精食物。第26頁(yè)，共35頁(yè)，2023年，2月20日，星期四雙硫侖樣反應(yīng)與四氮唑側(cè)鏈有關(guān),用藥后若飲酒，會(huì)發(fā)生面部潮紅、眼結(jié)膜充血、視覺(jué)模糊、頭頸部血管劇烈搏動(dòng)或搏動(dòng)性頭痛、頭暈，惡心、嘔吐、出汗、口干、胸痛、心肌梗塞、急性心衰、呼吸困難、急性肝損傷，驚厥及死亡等頭孢哌酮、頭孢哌酮舒巴坦、頭孢曲松、頭孢唑林、頭孢氨芐、頭孢克洛、頭孢米諾等頭孢哌酮致雙硫侖樣反應(yīng)的報(bào)告最多、最敏感，如有患者在使用后吃酒心巧克力、服用藿香正氣水、服用甘草合劑、甚至僅用酒精處理皮膚也會(huì)發(fā)生雙硫侖樣反應(yīng)。頭孢噻肟、頭孢他啶、頭孢唑肟、頭孢克肟等無(wú)27第27頁(yè)，共35頁(yè)，2023年，2月20日，星期四另外甲硝唑（甲硝唑可抑制酒精的代謝，服藥后飲酒可能出現(xiàn)腹痛、嘔吐、頭痛等癥狀）、替硝唑、酮康唑、呋喃唑酮、氯霉素、甲苯磺丁脲、格列本脲、苯乙雙胍等均可引起雙硫侖樣反應(yīng)。雙硫侖樣反應(yīng)第28頁(yè)，共35頁(yè)，2023年，2月20日，星期四氟喹諾酮類(lèi)的不良反應(yīng)光敏反應(yīng)最嚴(yán)重的為司帕沙星包括使用后數(shù)日內(nèi)，應(yīng)避免接觸日光及紫外光，可使用防曬霜、穿戴遮光衣物預(yù)防。29國(guó)家藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)第35期第29頁(yè)，共35頁(yè)，2023年，2月20日，星期四氟喹諾酮類(lèi)的不良反應(yīng)血糖異常最嚴(yán)重的為加替沙星，已禁用于糖尿病患者洛美沙星、莫西沙星、氧氟沙星等喹諾酮類(lèi)藥品也有引起血糖異常的報(bào)告，包括低血糖反應(yīng)和高血糖反應(yīng)。相對(duì)安全的為左氧氟沙星、環(huán)丙沙星。30國(guó)家藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)第24期第30頁(yè)，共35頁(yè)，2023年，2月20日，星期四克林霉素的不良反應(yīng)免皮試，頗受歡迎急性腎功能損害、血尿其中鹽酸克林霉素的腎損、血尿報(bào)告數(shù)大于克林霉素磷酸酯31國(guó)家藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)第20期第31頁(yè)，共35頁(yè)，2023年，2月20日，星期四抗菌藥物治療性應(yīng)用的基本原則（1）診斷為細(xì)菌性感染者，方有指征應(yīng)用抗菌藥物；（2）盡早查明感染病原，根據(jù)病原種類(lèi)及細(xì)菌藥物敏感試驗(yàn)結(jié)果選用抗菌藥物；（3）按照藥物的抗菌作用特點(diǎn)及其體內(nèi)過(guò)程特點(diǎn)選擇用藥；（4）抗菌藥物治療方案應(yīng)綜合患者病情、病原菌種類(lèi)及抗菌藥物特點(diǎn)制訂；第32頁(yè)，共35頁(yè)，2023年，