泵市場現(xiàn)狀分析及發(fā)展前景行業(yè)市場規(guī)模受人口結(jié)構(gòu)老齡化、生活品質(zhì)改善、健康意識提高、醫(yī)療品質(zhì)提升與技術(shù)進(jìn)步等因素影響，近年來，體外診斷行業(yè)呈現(xiàn)出突飛猛進(jìn)的發(fā)展態(tài)勢，不僅檢驗(yàn)的范圍日益擴(kuò)大，所運(yùn)用的分析技術(shù)亦愈見多樣化，體外診斷行業(yè)在試劑、儀器及系統(tǒng)等方面均取得了不少進(jìn)展。我國體外診斷市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，根據(jù)《中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書（2021）》統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，我國體外診斷市場從2017年的510億元增長至2020年的890億元，年均復(fù)合增長率達(dá)20．39%，預(yù)計(jì)2022年將達(dá)1290億元的市場規(guī)模。微流體零部件行業(yè)競爭格局在國際市場上，由于體外診斷行業(yè)發(fā)展較早，相關(guān)零部件行業(yè)發(fā)展也相對成熟，各部件生產(chǎn)廠家經(jīng)過多年發(fā)展，在相關(guān)細(xì)分領(lǐng)域已經(jīng)占據(jù)了較大的市場份額。其中，美國IDEX公司主要提供用于全自動生化分析儀、全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀等體外診斷儀器的柱塞泵，日本IWAKI公司主要提供用于全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的無閥柱塞泵，德國寶帝和日本SMC公司主要提供用于全自動生化分析儀、全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、五分類血液分析儀的電磁閥，日本伊藤制作所、日本高砂制作所和瑞士UNIMED等主要提供用于高端全自動生化分析儀和全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的加樣針等。與國際市場不同，國內(nèi)體外診斷儀器行業(yè)起步較晚，在2001年以后國內(nèi)才開始逐步進(jìn)行專業(yè)化分工，少數(shù)專門以診斷儀器定制化研發(fā)和生產(chǎn)為主業(yè)的中小型企業(yè)才開始出現(xiàn)。早期定制化研發(fā)儀器類型有限，多數(shù)僅聚焦單一應(yīng)用領(lǐng)域，對相關(guān)零部件的需求較低，因此進(jìn)入零部件領(lǐng)域的以個(gè)人為主，公司規(guī)模普遍不大，研發(fā)能力較弱，產(chǎn)品質(zhì)量不高，工藝穩(wěn)定性不佳。經(jīng)過近二十年的發(fā)展，部分國內(nèi)體外診斷儀器制造商逐漸發(fā)展壯大，國產(chǎn)品牌的進(jìn)口替代率逐漸提高，相關(guān)零部件企業(yè)也隨之成長起來。具體而言，恒永達(dá)和深圳墾拓在柱塞泵和電磁閥領(lǐng)域已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了部分進(jìn)口替代，其產(chǎn)品廣泛用于國內(nèi)知名的體外診斷公司，包括亞輝龍、安圖生物、邁克生物、三諾生物、華大智造等。恒永達(dá)、深圳萬臣科技和深圳中科康森瑞特科技在加樣針領(lǐng)域具有較大的研發(fā)力度，其產(chǎn)品目前已經(jīng)在部分體外診斷儀器中得到應(yīng)用。未來，隨著國內(nèi)體外診斷儀器制造廠商研發(fā)和創(chuàng)新能力的不斷提升，國產(chǎn)品牌的進(jìn)口替代率逐漸提高，市場份額逐漸提升，相關(guān)的零部件企業(yè)必將迎來更大的發(fā)展機(jī)會。細(xì)分市場國產(chǎn)化率亟待提高根據(jù)檢測指標(biāo)、標(biāo)本以及檢測原理的不同，IVD行業(yè)可分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、元素診斷、微生物診斷、尿液診斷等眾多細(xì)分領(lǐng)域。其中，目前前三者在我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用較廣泛。我國生化診斷市場目前已趨于成熟，相關(guān)診斷試劑國產(chǎn)化率較高。在生化診斷相關(guān)產(chǎn)品中，生化分析儀器的技術(shù)要求較高，而診斷試劑的技術(shù)要求相對較低。目前，我國大部分生化診斷企業(yè)仍集中在診斷試劑領(lǐng)域。國內(nèi)生化診斷產(chǎn)品主要生產(chǎn)商（如九強(qiáng)、美康、邁克等）已逐漸掌握該領(lǐng)域核心技術(shù)，并已基本實(shí)現(xiàn)從依賴進(jìn)口到自主研發(fā)階段的轉(zhuǎn)變。然而，國產(chǎn)生化診斷儀器設(shè)備目前仍以中低端產(chǎn)品為主，高端產(chǎn)品市場仍由外資品牌主導(dǎo)，國產(chǎn)品牌占有率有待提高。另外，隨著免疫診斷技術(shù)的不斷發(fā)展，生化診斷市場份額增速趨緩。不過，生化診斷技術(shù)在特定項(xiàng)目的檢測上具有時(shí)間和成本優(yōu)勢，因此不會被完全替代。近年來，免疫診斷成為IVD行業(yè)增速最快的細(xì)分領(lǐng)域之一，市場占比不斷提升。其中，化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)因具有靈敏性較高、特異性較強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn)，已逐步取代酶聯(lián)免疫法，成為免疫診斷市場的主流技術(shù)之一。值得關(guān)注的是，磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)能夠?qū)乖蚩贵w進(jìn)行更充分的包被，且在外加磁場作用下，可以全自動化清洗未結(jié)合物質(zhì)，從而大幅提高檢測靈敏度和檢測效率，是目前較先進(jìn)的免疫診斷技術(shù)之一，并逐漸成為國內(nèi)化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品企業(yè)研發(fā)的重點(diǎn)方向。目前，我國分子診斷市場正處于快速起步階段。分子診斷技術(shù)現(xiàn)已廣泛應(yīng)用于產(chǎn)前篩查以及傳染病、腫瘤診療等領(lǐng)域。新冠肺炎疫情暴發(fā)以來，在新冠病毒核酸檢測工作開展過程中，聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（PCR）起著重要作用。此外，現(xiàn)階段為人們所熟知的基因測序技術(shù)，也屬于分子診斷的范疇。由于分子診斷儀器和試劑研發(fā)成本與技術(shù)壁壘均較高，采用基因芯片、第二代測序（也稱為高通量測序）等技術(shù)的相關(guān)高端產(chǎn)品目前幾乎被外資品牌壟斷。我國IVD領(lǐng)域核心零部件、原材料的進(jìn)口依賴度目前仍較高。眾成數(shù)科數(shù)據(jù)顯示，2018—2021年，我國IVD產(chǎn)品進(jìn)口額逐年增長，且近3年來的進(jìn)口額均在1000億元以上。進(jìn)口產(chǎn)品主要集中在IVD領(lǐng)域高端儀器、核心零部件和原材料等上游行業(yè)，包括抗原、抗體、輔酶、酶底物以及基因測序儀等。行業(yè)發(fā)展趨勢（一）大型全自動化，小型便捷及時(shí)化，檢測外包獨(dú)立化據(jù)中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，在體外診斷的檢測過程中，大約有50%~70%的檢驗(yàn)結(jié)果誤差出現(xiàn)在人工處理階段；為提高診斷結(jié)果的準(zhǔn)確性和檢測效率，體外診斷儀器和診斷試劑呈現(xiàn)出全自動化、一體化發(fā)展趨勢，大型自動化儀器模塊式組合以及流水線式檢驗(yàn)流程將會越來越受到醫(yī)院認(rèn)可。（二）小型便捷化及時(shí)化體外診斷行業(yè)協(xié)會預(yù)計(jì)，隨著醫(yī)改的推進(jìn)和基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)建設(shè)的逐步完善，政府將加大對小型化、簡便化、及時(shí)化的POCT產(chǎn)品的技術(shù)投入，未來我國POCT的市場將保持年均20%-30%的發(fā)展速度。（三）檢測外包化獨(dú)立化受益于醫(yī)保控費(fèi)、分級診療、醫(yī)療共同體等多項(xiàng)政策發(fā)展趨勢，外包檢測為代表的獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室數(shù)量增長迅速；根據(jù)衛(wèi)健委數(shù)據(jù)，2018年我國獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室中心已經(jīng)超過1000家；近四年平均增速50%。全球體外診斷儀器市場規(guī)模2016年全球體外診斷儀器市場規(guī)模為130．9億美元，在2016-2020年期間以5．2%的年復(fù)合增速穩(wěn)定增長，到2020年達(dá)到160．6億美元。預(yù)計(jì)全球體外診斷儀器市場在體外診斷需求的刺激下加速增長，到2025年達(dá)到327．5億美元，對應(yīng)2020-2025年復(fù)合增速為15．3%。預(yù)計(jì)2025-2030年全球體外診斷儀器市場增速為11．6%。在體外診斷技術(shù)創(chuàng)新和全球體外診斷需求增長的驅(qū)動下，到2030年全球體外診斷儀器市場規(guī)模將增長至566．6億美元。2016年至2020年，中國體外診斷儀器市場從101．2億人民幣增長到2020年的223．2億人民幣，年復(fù)合增長率為21．9%。在國家利好政策和體外診斷需求的刺激下，預(yù)計(jì)2025年中國體外診斷儀器市場規(guī)模將達(dá)到609．9億人民幣，到2030年將達(dá)到1，146．2億人民幣，2020-2025年和2025-2030年期間的年復(fù)合增速分別為22．3%和13．4%。熱門賽道引領(lǐng)未來發(fā)展當(dāng)前，在IVD領(lǐng)域，許多細(xì)分賽道展現(xiàn)出較強(qiáng)的競爭優(yōu)勢，有望迎來快速發(fā)展。我國化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品市場發(fā)展迅速，目前其市場規(guī)模占免疫診斷市場整體規(guī)模的比重已提升至80%以上。考慮到歐美等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)這一比例已超過90%，預(yù)計(jì)未來國內(nèi)免疫診斷市場總體規(guī)模以及化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品市場占比還將進(jìn)一步提升。（一）即時(shí)檢測應(yīng)用將更便捷高效我國即時(shí)檢測（POCT）行業(yè)目前尚處于發(fā)展初期，整體市場規(guī)模較小，終端滲透率較低，潛在市場空間巨大。POCT技術(shù)因具有檢測時(shí)間短、操作簡便、結(jié)果及時(shí)又準(zhǔn)確等優(yōu)點(diǎn)，現(xiàn)已逐步廣泛應(yīng)用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)及患者家庭中。同時(shí)，POCT技術(shù)還在不斷升級，定量、小型、便捷化為其主要發(fā)展趨勢，應(yīng)用范圍將更廣。（二）基因測序?qū)⑼苿泳珳?zhǔn)醫(yī)療發(fā)展在基因測序領(lǐng)域，第一代測序技術(shù)（如熒光定量PCR法）存在檢測通量較小、耗時(shí)較長等不足；第二代測序技術(shù)雖然在檢測通量方面得到改善，但成本較高、耗時(shí)較長等弊端依然存在；第三代測序技術(shù)目前已部分啟動商業(yè)化推廣，但尚未達(dá)到第二代測序技術(shù)的應(yīng)用規(guī)模。相比第二代測序技術(shù)，第三代測序技術(shù)在臨床應(yīng)用中不需要PCR擴(kuò)增，可直接對單個(gè)分子進(jìn)行測序；樣品制備更簡單，測序成本進(jìn)一步降低；可直接讀取RNA序列和包括甲基化在內(nèi)的DNA修飾結(jié)構(gòu)等，更適用于針對目標(biāo)性較強(qiáng)的個(gè)性化臨床應(yīng)用。基于上述優(yōu)勢，基因測序領(lǐng)域有望成為分子診斷市場增長最快的子行業(yè)之一。（三）高端質(zhì)譜儀器臨床新應(yīng)用在開拓由于受核心專利、制造工藝、研發(fā)成本等因素的影響，高端質(zhì)譜儀器的國產(chǎn)化率目前尚不足2%。質(zhì)譜分析作為高端定量檢測分析技術(shù)，相較于其他檢測技術(shù)具有快速、準(zhǔn)確、靈敏度高、高通量等優(yōu)點(diǎn)，近年來在核酸的高級結(jié)構(gòu)鑒定、寡核苷酸與小分子相互作用、DNA損傷與修飾等領(lǐng)域有著廣泛應(yīng)用。國內(nèi)臨床上，該類高端質(zhì)譜儀器目前主要應(yīng)用于新生兒遺傳病篩查、維生素D檢測、微生物診斷、藥品檢測等領(lǐng)域，并有望服務(wù)于更多臨床應(yīng)用場景。此外，微流控芯片、單細(xì)胞測序、循環(huán)腫瘤細(xì)胞檢測、微滴式數(shù)字PCR、單分子免疫陣列等多種IVD領(lǐng)域新興技術(shù)正在升級發(fā)展中。各類技術(shù)方法各具特色，應(yīng)用場景仍在進(jìn)一步開發(fā)中。微流體零部件行業(yè)發(fā)展概況：微流體零部件是指用于自動化分析儀器液路系統(tǒng)的關(guān)鍵零部件，包括微型泵、電磁閥、加樣針和連接件等。由微流體零部件構(gòu)成的液路系統(tǒng)能高精度地進(jìn)行微量流體傳輸，為正確的分析結(jié)果奠定基礎(chǔ)，是全自動生化分析儀、全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀等體外診斷儀器的關(guān)鍵組成部分。體外診斷行業(yè)的特殊性要求其診斷儀器需要采用高精度、長壽命、無污染、高可靠性的進(jìn)樣系統(tǒng)來完成樣本預(yù)處理、試劑添加等過程。在樣品配量及試劑分配環(huán)節(jié)，需要將樣品及試劑高精度配量到分析室，這就要求使用具有較高流量精度的微流體處理系統(tǒng)。由各項(xiàng)精密微流體零部件構(gòu)成的微流體處理系統(tǒng)具有結(jié)構(gòu)緊湊、高性能、長壽命、免維護(hù)的特點(diǎn)，因此廣泛應(yīng)用于臨床化學(xué)、血液分析、免疫學(xué)、分子診斷和微生物學(xué)等諸多領(lǐng)域，完成樣品輸送、廢液移除、管路和元器件清洗等重要功能，是體外診斷分析的重要組成部分。行業(yè)未來發(fā)展趨勢近年來，我國IVD產(chǎn)業(yè)以15%以上的年增速快速成長，2018年我國的體外診斷產(chǎn)品市場容量已達(dá)700億元，成為整個(gè)醫(yī)療器械行業(yè)中增速最快的細(xì)分市場。但按全國人均計(jì)算，我國每人每年的體外診斷支出僅5美元左右，遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家平均25-30美元的水平，仍處于行業(yè)生命周期中的發(fā)展階段。隨著人們對健康事業(yè)關(guān)注增強(qiáng)、人口老齡化進(jìn)程加劇以及國家對醫(yī)療行業(yè)的相關(guān)政策支持，健康中國建設(shè)的不斷推進(jìn)，預(yù)計(jì)在未來五年甚至更長的一段時(shí)間，我國體外診斷行業(yè)仍將處于快速發(fā)展的黃金時(shí)期。微流體零部件行業(yè)的發(fā)展與體外診斷行業(yè)的發(fā)展密不可分，作為體外診斷儀器的核心零部件，其市場規(guī)模將會隨著體外診斷儀器國產(chǎn)化率的提高而不斷增長。我國體外診斷行業(yè)以試劑和儀器為主，目前試劑的國產(chǎn)化進(jìn)程快于儀器。生化、免疫、分子