廣西壯族自治區采供血發展報告

廣西是全國5個少數民族自治區之一，有壯、漢、瑤、苗、侗等12個世居民族。2018年末總人口5600萬，常住人口4885萬，其中少數民族人口2100萬，占全區總人口的38%，壯族人口1520萬，占全區總人口的27%。陸地面積為23.67萬平方公里，現設14個地級市、110個縣（市、區）。一廣西采供血機構發展情況（一）血站廣西血站建設始于20世紀60年代末。1965年，國務院〔65〕國文辦字334號文批轉《衛生部關于加強血漿生產、組織血源和建立中心血站的報告》，同意廣西等7個省市（區）建立備戰中心血站。1966年，廣西壯族自治區人委會以〔66〕會衛字第38號文請求中央撥款建設廣西中心血站，自治區衛生廳預資并定址于柳州市（廣西龍潭醫院旁）籌建，1968年3月開始動工，1970年8月工程竣工，1971年開始試產凍干健康人血漿、人胎盤制品、狂犬疫苗和牛痘疫苗等產品并開展臨床試驗[1]。1974年正式生產凍干健康人血漿和牛痘疫苗。1979年，經自治區衛生廳批準，省會南寧市籌建中心血站，1982年竣工開采。1988～1998年，桂林、玉林、梧州、北海、百色、賀州、貴港、欽州、河池、防城港等市（地區）相繼建立了中心血站。至2000年底，廣西共有1個血液中心、11個市（地區）中心血站，以及全州和桂平2個基層血站。2001年，國家啟動西部地區利用國債建設血站項目。廣西獲得建設資金7975萬元，用于改造擴建廣西血液中心和11個市（地區）中心血站，新建原南寧地區（崇左市）、柳州地區（來賓市）2個中心血站。項目于2002年2月動工，2004年9月竣工驗收。項目新建業務用房面積35222.9平方米，并給各個中心血站（血液中心）配置采血車、送血車及血液采集、分離制備、儲存等設備。項目建設完成后，廣西血站基礎設施建設得到根本改善，血站面貌煥然一新，各個血站相繼開展機采血小板、冰凍血小板及自體造血干細胞等新技術新業務。同時廣西血站建制基本完成，達到每一個設區的市設置一個中心血站（血液中心），因此，在2003年5月將桂平市血站改為桂平市單采血漿站（桂平市血站于1999年12月由桂平市單采血漿站改建而成），在2003年11月將全州血站整體并入桂林市中心血站。截至2018年，廣西共有1個血液中心，13個中心血站。（二）單采血漿站廣西單采血漿站建設始于20世紀90年代。1993～1996年，自治區衛生防疫站參與單采血漿站建設，在區內一些地市縣衛生局或防疫站院內，相繼建立了22個單采血漿站或混采的血漿站，其中健康人血單采血漿站18個，陽性血單采血漿站4個。原料血漿統一由自治區衛生防疫站檢測后直接調撥到部分國內的生物制品廠家，另有部分血漿出口韓國。這段時期，單采血漿站的設置建立未經衛生行政部門審批，相關部門管理跟不上，頻采、跨區采和交叉采等違規采漿的現象常有發生，致使廣西地區經血傳播疾病感染呈上升趨勢。1995～1996年，根據國家衛生部衛醫發〔1995〕第6號《關于加強血液管理的通知》要求：“血液管理要以省、自治區、直轄市為區域，實行統一規劃采供血機構，統一管理血源，統一采供血管理。任何其他單位不得自行組織血源，自行采供血。”自治區衛生廳對所有的單采血站進行清理整頓，經重新驗收發證，并以桂衛醫〔1996〕29號文首次下發《全區采供血機構設置規劃》。此后兩年間多次設置調整，至1998年7月，經自治區衛生廳同意設置的單采血漿站共有31家，達到了廣西歷史上的高峰。2000年，自治區衛生廳對全區31家單采血漿站進行統一驗收，有5家經整改驗收不合格被關閉[2]。直至2007年，廣西共有25家單采血漿站由事業單位轉制為8家國內血液制品生產廠家下設的企業。2005年1月自治區衛生廳同意上海萊士血制品有限公司在全州縣設置1個單采血漿站。因此，截至2018年，廣西共有26家單采血漿站。二采供血行業成果（一）血站行業1.血液采集情況自2002年以來，除2011年、2012年采血人次及采血量下降外，其余年份基本在增長，至2018年全區采血546343人次，采血量933011U（見圖1）。圖12002～2018年廣西采血情況南寧市無論在全血采集人次還是在全血采集量方面除2017年有下降外，基本呈現增長的趨勢，其采供血能力是廣西采供血機構的標桿單位（見表1、表2）。表12014～2018年廣西各市全血采集人次情況單位：人城市2014年2015年2016年2017年2018年南寧市122490128147131789129582135226柳州市5368054911599415896958929桂林市4221639941446464546245121梧州市3393533430347123668238857北海市1622816238176951966923705防城港市77478349884389158923欽州市2128523508257662617128556貴港市3291436323372933783035875玉林市4934152427570035991759127來賓市1383614249152421602716979崇左市1393813946143031529315077賀州市1744018388177632007519394百色市2835429431330233410136747河池市2544325573259262573723827|Excel下載表12014～2018年廣西各市全血采集人次情況表22014～2018年廣西各市全血采集量情況單位：U城市2014年2015年2016年2017年2018年南寧市187543.00197348.00212486.80207265.60219728.00柳州市85376.5085994.5096024.0096642.0096524.00桂林市67406.7562829.5069154.5072376.0075279.50梧州市61921.2560363.2561880.2565069.567305.25北海市28150.8028597.5031964.0036365.0043514.50防城港市12906.913732.214677.725570.514127.5欽州市35635.7539332.7542915.8243963.548832.5貴港市60598.0067056.5069369.0070188.0066003.00玉林市89778.0095038.00102472.50105658.50105077.50來賓市26179.5026573.5028023.0028342.8528959.00崇左市22068.0023704.0024809.0025938.0024536.50賀州市29110.0031951.0031406.0035394.5034082.50百色市53812.4555531.5062846.0064799.7566445.00河池市42515.5043788.5043405.5045504.0042596.00|Excel下載表22014～2018年廣西各市全血采集量情況2.無償獻血情況1997年《中華人民共和國獻血法》實施，廣西逐步取消有償獻血，至2008年臨床用血已經100%來自無償獻血。無償獻血事業得到長足發展，2018年廣西血液中心千人獻血率達15.03（見表3）。表32014～2018年廣西采供血機構千人口獻血率情況單位：‰采供血機構2014年2015年2016年2017年2018年廣西血液中心13.8113.9915.1414.7415.03南寧中心血站17.7118.3418.6718.1118.96桂林市中心血站8.588.058.918.999.02梧州市中心血站11.4011.1511.5012.0811.43北海市中心血站10.129.9910.7611.8313.94防城港市中心血站8.539.109.529.4810.03欽州市中心血站6.697.327.957.988.02貴港市中心血站7.738.468.618.658.64玉林市中心血站8.729.199.9010.3110.18來賓市中心血站6.396.536.937.227.38崇左市中心血站6.836.796.917.337.35賀州市中心血站8.669.088.719.769.82百色市中心血站7.948.189.129.359.45河池市中心血站7.377.367.417.307.46|Excel下載表32014～2018年廣西采供血機構千人口獻血率情況3.血小板采集情況2017年開始，全區所有血站均開展機采血小板成分血項目，保障了臨床對成分輸血的需求。2014～2018年廣西各市成分血采集情況見表4。表42014～2018年廣西各市成分血采集情況單位：治療量城市2014年2015年2016年2017年2018年南寧市1184113195162821849919894柳州市733477366948.581697556.5桂林市25232602288632133285梧州市19612245225727532893北海市10321423152821492301防城港市987733542欽州市89215669.8212711814貴港市353229158196282玉林市20912459.5270527042863來賓市———352678崇左市417471466498496賀州市455772607.5758.51010.5百色市10821477176920662172河池市8641069151216671547|Excel下載表42014～2018年廣西各市成分血采集情況（二）單采血漿行業廣西單采血漿站在2007年進行改制后迎來發展高峰，單采血漿量每年至少提升8%；2018年單采血漿達1420.00噸，占全國采漿量的1/6，極大填補了我國對血液制品的需求（見圖2）。圖22000～2018年廣西單采血漿量情況三主要管理措施（一）不斷健全獻血工作領導體系和工作機制自1998年《中華人民共和國獻血法》頒布實施以后，廣西各級政府高度重視無償獻血工作，自治區和各地市政府先后成立了政府牽頭、各有關部門參與的公民獻血工作委員會。各級政府和部門分管領導積極帶頭獻血，充分發揮了表率作用。部隊官兵、高校學生和醫務工作者擔當了獻血的主力軍。2002年自治區衛生廳提出了“五個轉變”的工作目標，即由有償獻血向無償獻血轉變、由計劃獻血向自愿獻血轉變、由城市向農村擴展、由捐獻全血向捐獻成分血轉變、每次獻血量由200毫升向400毫升轉變；使廣西無償獻血工作從深度上、廣度上實現根本性的轉變。特別是2005年5月自治區人民政府在柳州召開了全區血液管理工作會議，貫徹落實各級政府責任，推動全區無償獻血工作跨越式開展。2008年全區實現了臨床用血100%來自無償獻血工作目標。目前，自治區有關部門成立聯席會議制度，定期召開會議研究無償獻血各項工作。各市政府不斷健全政府領導、多部門合作、全社會參與的無償獻血工作機制。崇左、南寧、柳州、桂林、梧州、欽州、百色、河池等八市市政府將無償獻血工作納入各縣（市）區績效指標考評體系，明確各級政府、部門的職責和工作任務及年度任務目標，并簽訂了政府工作責任狀。特別是南寧市政府實行無償獻血“三免獎勵”政策，憑南寧市無償獻血榮譽卡，可免費出入景點、免費乘公交和地鐵、免交看病診查費，有力地推動了無償獻血的可持續發展。（二）認真做好采供血機構設置規劃自1996年起，自治區衛生廳根據采供血需要，對全區中心血站、基層血站、中心血庫和單采血漿站的設置進行了多次調整。2009年11月，經報自治區人民政府同意，印發《廣西壯族自治區采供血機構設置規劃（2009—2013年）》，明確廣西血站及其分支機構設置基本構架，原則上只對現有單采血漿站的規模、采漿區域等進行調整，不再新設置單采血漿站。2015年11月，自治區衛生和計生委制定出臺《廣西壯族自治區采供血機構設置規劃（2015—2020年）》，明確規劃期內暫不設置新的血站及其分支機構，加強血站采供血能力建設，原則上不再新設置單采血漿站。需要新設置單采血漿站的，要由自治區衛生計生行政部門組織論證后批準設置。（三）積極開展采供血機構能力建設1.血站方面（1）實施血站采供血能力建設2010年，廣西啟動血站采供血能力建設項目。自治區財政從本級資金劃撥給自治區血液中心800萬元、各市中心血站400萬元，共計投資6000萬元。自治區衛生廳集中招標采購采血車、送血車、自動酶免檢測系統等設備。本項目的實施，使廣西血站血液檢測由手工操作全部向自動化轉移。2013年，自治區財政又劃撥3600萬元補助全區血站能力建設，由自治區血液中心和各市中心血站根據實際需要，自行采購血細胞分離機、全自動生化儀、冷庫和移動獻血屋等設備，使全區血站采供血能力大幅度提升。（2）實施血站血液集中化檢測工作2007年廣西開始啟動血液集中化檢測工作。廣西血液中心分別于2008年與來賓市中心血站、2010年與河池市中心血站實現了血液標本集中化檢測。利用自治區血液中心檢驗科相關資源構建血液集中化檢測實驗室，將來賓、河池兩市采集的血液標本集中到血液中心集中化檢測實驗室進行艾滋病、乙肝、丙肝、梅毒的相關標志物和谷丙轉氨酶（ALT）、血型等六個項目檢測，利用互聯網絡及傳真實現異地同步發布血液檢測報告，使血液放行能夠及時進行，避免了來賓市、河池市中心血站檢測實驗室重復設置，降低了血液檢測成本，具有良好的經濟效益及社會效益。此外，2013年3月，崇左市中心血站與南寧中心血站簽訂協議，2017年10月，防城港市中心血站與欽州市中心血站簽訂協議，均將后者作為血液核酸集中化檢測點，進一步推動了廣西血站血液集中化檢測工作。（3）實施血站血液核酸檢測工作2010年，南寧中心血站引進羅氏核酸檢測專用設備，并于當年11月在廣西首次開展核酸檢測試點工作。2012年，廣西血液中心利用國家核酸檢測項目資金，通過政府招標采購諾華核酸檢測系統，并于當年9月開展血液核酸檢測工作。2013年，根據國家全面推進血站核酸檢測工作部署，自治區衛生廳制定了《廣西全面推進血站核酸檢測工作實施方案（2013～2015年）》，逐年推開血站核酸檢測工作。2015年，廣西利用國家艾防專項資金，在自治區血液中心和南寧、桂林、梧州、玉林、貴港、欽州、百色市中心血站建設8個核酸實驗室，其中將血液中心和南寧、桂林、欽州中心血站作為集中檢測點，分別把河池、來賓、崇左、賀州、北海和防城港等市中心血站納入檢測范圍。由于貴港、欽州、百色市中心血站核酸實驗室建設項目進展緩慢，2015年底自治區衛生廳啟動《全區血站系統核酸檢測應急預案》，協調南寧中心血站幫助百色、北海和防城港等市中心血站檢測，協調玉林市中心血站幫助欽州市中心血站檢測，2016年3月全區血站實現核酸檢測全覆蓋。2.單采血漿站方面（1）擴展單采血漿站采漿區域起初，全區所有單采血漿站的原始采漿區域都在本縣轄區，由于區域人口、生活習慣、文化差異等原因，各單采血漿站的發展極不平衡。2004年，自治區衛生廳開始跨市、跨縣協調，以縣（市、區）為單位劃定和擴展各個單采血漿站的采漿區域。2008年以后，根據相鄰兩個漿站的意見，把臨近它們的空白縣，按交通條件，以鄉鎮為單位劃分雙方的采漿區域，維護兩個漿站的發展權益和供血漿者的利益。（2）推動單采血漿生產投入督促血液制品生產企業加大投入，加強單采血漿站能力建設，完善人員配備（特別是中級技術職稱以上人員）、基礎設施建設和設備配置，加強關鍵崗位人員培訓，提升服務能力。同時敦促血液制品生產企業和單采血漿站改善供血漿者待遇，要隨著社會經濟的發展和人民生活水平的提高，及時提高供血漿者的“營養費”和交通費。（3）開展供血漿者招募與管理培訓2011年3月，首次在平果縣舉辦“廣西單采血漿站供血漿者招募與管理培訓班”。此后，在每年的血液管理工作會議或相關培訓班上，均安排單采血漿站做有關供血漿者招募方面的主題發言和經驗交流。積極倡導單采血漿站以人為本，以供血漿者為中心，增強服務意識，改善服務態度，優化服務流程，提高服務質量，進一步規范單采血漿站供血漿者招募與管理工作，擴大供血漿者隊伍。（四）加強采供血機構質量管理體系建設1.實施QMP項目，構建廣西采供血機構質量管理體系2003年，根據衛生部的工作部署，廣西制定了《廣西血站質量管理項目（QMP）實施方案》，決定在全區所有血站、單采血漿站實施QMP項目。同時還結合廣西實際情況，制定了《廣西實施血站質量管理項目（QMP）框架》，編制《廣西實施血站質量管理項目（QMP）培訓班講義》，于2003年7月和11月先后在南寧、桂林兩地舉辦采供血機構站長、檢驗和質控科科長培訓班。2004年項目進入了全面實施階段。2005年制定了《廣西采供血機構QMP項目評審驗收評分標準》，全年共完成了4個中心血站和18個單采血漿站的評審驗收工作。2.貫徹落實“三個規范”，促進和完善全區采供血機構質量體系建設自《血站質量管理規范》、《血站實驗室質量管理范》和《單采血漿站質量管理規范》頒布實施以后，自治區衛生廳先后向各市衛生局和采供血機構轉發并要求加強貫徹落實。2006年，先后在南寧、柳州舉辦了“廣西無償獻血者招募與質量管理培訓班”和“全區采供血機構血液質量保證培訓班”。2007年5月，在全區血液工作會議上提出貫徹實施“三個規范”的工作目標、工作步驟和具體要求。2007年8月組織召開“全區采供血機構質量管理規范落實情況督導檢查培訓班”，對全區采供血機構主管業務的站長、質控科科長和檢驗科科長開展了督導檢查的內容與方法等方面的培訓，并于8月20日下達了《關于對全區采供血機構質量管理規范貫徹落實情況進行督導檢查的通知》。2007年10～11月，組織督導組對全區采供血機構貫徹落實“三個規范”情況進行了全面的督查和指導。據督導結果，全區14家血站和25家單采血漿站基本建立了質量管理體系。（五）加強血液質量監督監測和管理1.加強組織建設，構建“五位一體”管理格局1996年，廣西在全國率先成立了省級血液質量監測中心，定為副處級事業單位。隨后又相繼建立健全各級衛生行政部門和相關醫療衛生單位的血液管理職責，逐步形成了對采供血工作“五位一體”的管理格局。一是由各級衛生行政部門履行行政管理職能，主要負責設置和執業相關審批工作。二是由自治區血液質量監測中心履行全區血液質量監督監測和管理職能，負責采供血機構全過程質量管理評價和血液質量監測工作。三是由各級衛生監督部門依法履行衛生監督職能，負責采供血安全監督執法工作。四是由自治區血液中心履行技術指導職能，負責中心血站、單采血漿站的業務培訓和采供血技術指導工作。五是由采供血機構成立站—科—員三級質量管理組織，負責采供血機構質量管控工作。2.強化監督檢查，大力推行“四查一審”工作制度2008年，自治區衛生廳先后印發《廣西采供血機構血液質量監測方案》《關于在全區采供血機構試行血液質量監測不良記錄記分管理工作的通知》《廣西血站技術評審標準》《廣西單采血漿站技術評審標準》等系列文件，對采供血機構嚴格執行“四查一審”工作制度。所謂“四查”就是在一年之內開展四種常規檢查。一是質控飛行檢查。由自治區血液質量監測中心每年不定期地對單采血漿站的冰箱、冰庫、水浴箱、紫外線燈等溫控和消毒設備進行監測評價，同時攜帶血液樣品對單采血漿站實驗室實施現場實際操作能力評價，納入血液質量監測不良記錄記分制度管理。二是血液質量抽樣檢查。由自治區血液質量監測中心會同自治區血液中心，每年定期對全區采供血機構所采集的血液、血漿進行抽樣，開展乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等四項病毒監測評價，并將其納入血液質量監測不良記錄記分制度管理。三是年度血液安全督導檢查。由自治區衛生廳組織督導組，按照國家或自治區年度工作方案，對全區單采血漿站實施血液安全督導檢查，并將檢查結果及時反饋、通報，提出整改要求。四是衛生監督檢查。由自治區、市、縣三級衛生監督部門，定期定量對單采供血漿站進行血液安全監督專項檢查，提出衛生監督意見。所謂“一審”就是《血站執業許可證》《單采血漿執業許可證》期滿后，血站、單采血漿站需要再次（延續）執業的，在提出申請后，由廣西血液質量監測中心會同自治區衛生監督所組織專家，對血站、單采血漿站進行現場技術評審和執業監督檢查，并結合血液質量監測不良記錄記分情況評出評審意見，經自治區衛生廳醫政醫管處審議通過后，出具評審合格報告。血站、單采血漿站獲得評審合格報告后方可繼續申請執業。（六）加強血液供應與保障體系建設1.成立了血液供應保障工作領導組織2018年1月，自治區衛生計生委下達《關于加強全區血液供應保障工作的通知》，成立了自治區血液供應保障工作領導小組和血液供應保障應急聯動工作小組，分別負責全區血液供應保障的領導、組織和協調工作，以及全區應急采供血和血液應急供血調配工作。2.落實了血液供應保障措施一是修訂和完善應急采供血預案。二是制訂血站血液保障應急聯動工作實施方案。三是建立全區血站血液庫存及采供血信息報告制度。四是建立醫療機構之間血液調劑制度。五是建立血液供應保障通信暢通制度。3.建立全區孕產婦血液供應保障機制2013年8月，賀州市衛生局下發《關于進一步加強高危孕產婦血液管理的通知》，要求全市醫療保健機構深化孕產婦分級管理，認真做好高危產婦血液篩查，積極向孕婦家屬宣傳招募無償獻血知識，保障母嬰生命安全。本項工作得到了廣大孕產婦家屬的積極響應并逐步在廣西各地推廣使用，全區相繼有來賓、梧州、河池、桂林、百色、欽州和防城港等市開展此項工作。此外，南寧、梧州、崇左和河池還開展了地中海貧血兒童的血液供應保障工作。（七）加強采供血機構信息化建設1.不斷完善全區血站血液信息管理系統2002年，鑒于廣西各級血站使用的計算機管理網絡軟件互不相容的實際情況，自治區衛生廳組織全區血站遴選“唐山現代軟件”作為廣西血站統一使用軟件，實現全區血站采供血全過程電腦化管理。2016年4月，自治區衛生計生委印發《全區血站血液信息共