《檢驗檢測機構資質認定第7部分：內部審核要求》（送

審稿）編制說明《檢驗檢測機構資質認定第7部分：內部審核要求》是《檢驗檢測機構資質認定評審指南地方標準綜合體》中第7部分。該標準編制任務為陜西省質量認證認可協會承擔。一、任務來源根據陜西省市場監督管理局《關于下達2019年第一批地方標準制修訂計劃項目的通知》（陜市監標[2019]6號），本標準項目編號為：SDBXM101-2019，本標準由陜西省市場監督管理局提出并歸口。本標準起草單位：陜西省質量認證認可協會、陜西省能源質量監督檢驗所、陜西省產品質量監督檢驗研究院、陜西省環境監測中心站、陜西省地質礦產實驗研究所有限公司、陜西省建設設備安裝質量監測中心、西安市質量與標準化研究院、西安圓方環境衛生檢測技術有限公司、陜西錦潤環保檢測有限公司。本標準主要起草人：魏寧、楊潔、石洋、牟乃倉、張雪莉、劉宏、劉耕典、胡亞芹、何瑩、蔣寧。二、工作概況1、目的意義RB/T214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》中要求“實驗室建立、實施和保持與其活動范圍相適應的質量管理體系。檢驗檢測機構管理體系至少應包括：管理體系文件、管理體系文件的控制、記錄控制、應對風險和機遇的措施、改進、糾正措施、內部審核和管理評審。”RB/T214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》要求“檢驗檢測機構應建立和保持管理體系內部審核的程序，以便驗證其運作是否符合管理體系和本標準的要求，管理體系是否得到有效的實施和保持。內部審核通常每年一次，由質量負責人策劃內審并制定審核方案。”檢驗檢測機構資質認定評審標準綜合體是指導陜西省檢驗檢測機構資質認定評審工作的系列地方標準，由多個標準共同構成。本標準為資質認定評審標準綜合體系列標準的第7個。本標準的制定旨在指導檢驗檢測機構如何建立和實施內部審核方案，對內部審核的目的、組織、策劃、實施整改驗證、內審記錄和報告等方面進行規定，以持續滿足管理體系和RB/T214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》要求。同時，對檢驗檢測機構資質認定評審工作提供指導，統一現場評審及文件審查時對內部審核要素的評審原則及尺度。2、承擔單位及主要工作過程本標準由陜西省質量認證認可協會牽頭起草，參與單位：陜西省質量認證認可協會、陜西省能源質量監督檢驗所、陜西省產品質量監督檢驗研究院、陜西省環境監測中心站、陜西省地質礦產實驗研究所有限公司等。主要工作過程如下：（1）2019年10月成立標準編制工作組，工作組通過討論和研究，制定出相應的工作計劃。（2）至2019年12月完成前期調研，查閱相關標準及資料，確定了標準編制的總體思路和框架搭建。（3）至2020年3月完成標準草案的編制工作，在工作組范圍內討論，確定標準的主要內容，完成了本標準工作組討論稿的起草。（4）至2020年5月完成征求意見稿的編制工作以及征求意見稿編制說明，并通過網絡、電話、郵件等方式廣泛征求意見至2019年6月。（5）至2019年8月，對征求的18條意見進行匯總、梳理、討論，采納17條意見，完成送審稿的編制。3、起草組成員及任務分工本標準起草人員：魏寧、楊潔、石洋、牟乃倉、張雪莉、劉宏、劉耕典、胡亞芹、何瑩、蔣寧。主要起草人員分工如下：魏寧：負責本標準的起草及標準整體修改；楊潔：負責組織召集專家充分溝通并按內容和專家特長合理分工標準編制工作，收集相關標準、法律法規及資料；石洋：協助本標準的起草及標準整體修改；牟乃倉：協助本標準的修改；張雪莉：負責本標準的內容修改及文字把關；劉耕典：負責征求意見及意見匯總。三、標準編制原則和標準主要內容1、標準編制原則本標準依據GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規則》規定的要求進行編寫。2、標準主要內容本標準內容如下：前言范圍規范性引用文件術語和定義技術要求內部審核的目的內部審核的組織內部審核的策劃內部審核的實施糾正/糾正措施及跟蹤審核內部審核記錄和報告輸入管理評審參考文獻四、實證研究本標準起草過程中遵循國家認監委、陜西省人民政府及資質認定部門關于資質認定工作的相關法規、文件及要求，充分借鑒吸收陜西省近年來在資質認定申請受理、評審及監管過程中發現的問題及有效的做法，并多方征詢各級資質認定部門及管理人員、資深評審專家及我省各類型檢驗檢測機構的意見建議。本標準發布后，將規范檢驗檢測機構資質認定評審時對內部審核的要求，也可作為陜西省檢驗檢測機構實施內部審核時的參考依據。本標準非方法類標準，不涉及試驗驗證等內容。五、知識產權說明本標準不涉及相關的知識產權。六、采標情況檢驗檢測機構資質認定評審標準綜合體是指導陜西省檢驗檢測機構資質認定評審工作的系列地方標準，由多個標準共同構成。本標準為資質認定評審標準綜合體系列標準的第7個，未采用國際標準和國外先進標準，國內只有三個省市發布了類似的評審規程或評審技術要求，但均未對內部審核要求進行規范，本標準從先進性、規范性、功能性、適用性均高于同類標準。七、重大意見分歧的處理本次標準的制定過程采用發出