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文檔簡介
程序文件實驗室管理控制程序(第B/1版正本)編制:審核:批準:受控狀態:受控文件發放號碼:文件編號:實施日期:程序文件編號版號B/1標題:實驗室管理控制程序頁碼第8頁共8頁文件批準修改頁編制:審核:批準:修改記錄日期修改號修改人批準人修改內容(文件修改申請表序號)目的:為了保證產品在開發、研制和生產中進行的檢驗和試驗數據的準確性,做到對測試全過程的嚴格控制。適用范圍:適用于公司現有檢驗室和試驗室的控制。職責3.1技質部負責各類實驗室的日常管理、測試控制、實驗設備的校準、維護保養;3.2企管部負責組織人員的培訓;4.工作程序:工作內容工作流程責任部門工作要求記錄4.1定義4.1.1例行試驗實驗人員4.1.1.1實驗室工作人員根據技質部制定的試驗計劃進行常規試驗。4.1.2委托實驗4.1.2.1實驗室工作人員根據顧客要求及公司相關部門的委托進行試驗。4.1.3外協實驗4.1.3.1本公司實驗室無法完成,必須依靠第三方實驗室完成的試驗。4.2實驗4.2.1例行實驗實驗室4.2.1.1技質部主管技術員負責試驗規范的制定及試驗頻率的確定。4.2.1.2實驗室工作人員根據實驗規范與頻率進行試驗作業。4.2.1.3實施試驗時,實驗樣品必須按相關文件要求進行標識與搬運。4.2.1.4實驗人員實驗完畢,填寫試驗報告記錄表。試驗報告記錄表4.2.2委托實驗委托部門4.2.2.1由委托部門負責人填寫試驗申請單,經技質部部長簽字后送實驗室同時填寫好送樣表,注明試驗項目和要求,樣品由委托部門人員提供。4.2.2.2實驗室工作人員應確定委托內容和要求,確保試驗能按要求進行,如有責任問題,則由試驗室人員負責跟蹤存在問題。4.2.2.3試驗完畢后,試驗人員填寫試驗報告記錄表。試驗申請單送樣表試驗報告記錄表4.2.3外協實驗技質部4.2.3.1由技質部確定外協實驗項目與頻率。4.2.3.2實驗人員按外協實驗項目與頻率,按文件規定取樣,樣品送交技質部。選擇的外協試驗室應是通過ISO/IEC17025認證的供應商或國家認可的試驗室。4.2.3外協實驗技質部4.2.3.3技質部部長負責外協試驗的聯系及外協實驗報告的跟蹤與審批。4.2.3.4外協實驗報告按相關文件要求保存。4.3實驗室方針/范圍/試驗依據4.3.1方針技質部4.3.1.1高效、準確、實事求是。4.3.2范圍4.3.2.1產品檢驗材料的性能試驗成品的性能試驗4.3.3實驗依據4.3.3.1實驗依據或判定標準即根據作業指導書/供應商(或顧客)提供技術標準文件/來料檢驗標準/其它。4.4實驗室要求4.4.1人員要求企管部4.4.1.1實驗人員必須有相關專業知識,經培訓和現場操作考核合格后才能獨立上崗。4.4.1.2實驗人員應能熟悉設備性能,并按規定操作。4.4.1.3按《人力資源管理程序》規定做好人員頂崗計劃,確保測試人員休假、生病、變動時有合適人員頂崗。4.4.2設備要求實驗室4.4.2.2實驗用計量儀器設備必須在校準合格的有效期內。4.4.2.3實驗前由實驗人員檢查設備、工具等,待處于正常狀態及各輔助物料齊備時方可試驗。4.4.3實驗記錄實驗人員4.4.3.1試驗人員填寫的實驗報告必須注明樣品背景資料如:名稱、日期、批號等。4.4.3.2試驗數據應如實記錄,以確保試驗的準確性、公正性,實驗人員對試驗報告記錄表負責。4.4.3.3試驗人員應對樣品進行適當的標識、貯存及防護,并將其保留至最終試驗結果完成之后。4.4.3.4實驗人員應確保實驗樣品的真實性。試驗報告記錄表4.4.4實驗環境實驗室4.4.4.1實驗室人員應對影響試驗結果的條件,如溫度、環境等進行監控,必要時采取一定的措施保證適宜的工作環境。4.4.5統計實驗室4.4.5.1需要時應用統計技術來分析試驗結果,分析產品性能波動情況。4.5實驗樣品的處理4.5.1實驗完畢樣品的處理實驗人員4.5.1.1日常實驗樣品應至少保存三個工作日。4.5.1.2非破壞性實驗樣品交還委托部門。4.5.1.3破壞性實驗樣品予以報廢處理。4.6實驗室體系監控4.6.1體系審核內審員4.6.1.1管理者代表組織對實驗室進行內部質量審核,審核體現在內審計劃實施,每年至少一次。4.6.1.2發現不合格項按《內部審核程序》和《糾正預防措施控制程序》的有關章節規定執行。5.相關文件:5.1Q/LHQP-B-22-2011《測量和試驗控制程序》5.2Q/LHQP-B-23-2011《不合格品控制程序》5.3Q/LHQP-B-24-2011《糾正和預防措施控制程序》5.4Q/LHQP-B-17-2011《測量和試驗設備控制程序》6.相關記錄:【附件】1Q/LHFM-B-18-01-2011《試驗申請單》【附件】2Q/LHFM-B-18-
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