———麻醉精神藥品五專管理制度

篇1:麻醉精神藥品五專管理制度

麻、精藥品"五專'管理制度與程序

醫院的醫療、教學、科研所用的麻醉藥品、第一類精神藥品以下稱麻、精藥品按《麻醉藥品管理方法》使用藥劑科要嚴格執行其有關規定嚴格實行麻醉藥品的"五專制度'專人負責、專柜加鎖、專用處方、專用帳冊、專冊登記。

一、麻、精藥品實行專人管理責任到人。選購、驗收、入庫、保管人員須具有藥學專業主管藥師及以上職稱的藥學專業人員負責。門診藥房、病區藥房的麻、精藥品管理由主管藥師及以上職稱的藥學專業人員專人負責。各科室、手術室、急診室配備的麻、精藥品有主管護師專人負責管理。

二、儲存麻、精藥品實行專人負責、專柜加鎖。麻、精藥品入庫驗收必需貨到即驗至少雙人開箱驗收清點驗收到最小包裝驗收記錄雙人簽字。入庫驗收應當采納專簿記錄內容包括日期、憑證號、品名、劑型、規格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、供貨單位、質量狀況、驗收結論、驗收和保管人員簽字。

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三、對進出專柜的麻、精藥品建立專用賬冊進出逐筆記錄內容包括日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、發藥人、復核人和領用簽字做到帳、物、批號相符。

四、麻醉處方要用專用處方紅底黑字處方印制完畢后應交由藥劑科保管統一登記編號核實數量并記錄由專人負責管理和發放。處方使用時應由具有麻醉處方權的醫師自己到藥房領取藥房發方人要具體登記處方編號并由領方人簽字后方可發放。

處方要求書寫工整寫明病情醫師簽全名配方、發藥均應簽全名并進行麻醉藥品處方登記醫務人員不得為他人開具不符合規定的處方或者為自己開方使用麻醉藥品。

麻醉處方一旦開錯不得更改而是更換新處方作廢的處方藥保管好當再次領取麻醉處方是將作廢處方退回藥房并登記銷號。作廢的處方應單獨存放管理由藥事管理委員會組織銷毀。對于短缺、丟失的麻醉處方當事人要到藥房準時登記并簽字確認由管方人馬上書面通報全部具有調配麻醉處方權的藥師作廢該編號的處方。

應當對麻、精藥品處方進行專冊登記內容包括患者代辦人姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規格、數量、處方醫師、處方編號、處方日期、發藥人、復核人。

篇2:藥品驗收管理制度

藥品驗收管理制度

1．目的:規范藥品驗收過程，保證入店藥品質量合格、數量精確?????。

2．范圍:藥品購進及售出退回驗收工作

3．責任人:驗收員

4.1藥品驗收必需根據驗收程序，依照藥品的驗收標準對購進藥品和銷后退回藥品進行逐批驗收。

4.2藥品質量驗收包括藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標簽、說明書及標識的檢查。

4.3驗收應在規定的時間內完成。

4.4藥品驗收應按抽樣原則進行抽樣。所抽取的樣品必需具有代表性。驗收完畢后應盡量恢復原狀。

4.5驗收首營品種應有生產企業該批藥品質量檢驗報告書。

4.6驗收進口藥品，必需審核其《進口藥品通關單》或《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件；進口血液制品應審核其《生物制品進口批件》復印件；進口藥材應審核《進口藥材批件》復印件。上述復印件應加蓋供貨單位質量管理部門的原印章。

4.7藥品驗收必需有驗收記錄。驗收記錄必需做到項目齊全、內容真實、填寫規范、精確?????無誤.藥品驗收記錄保存期限至少超過有效期后1年，但不得少于2年。

4.8驗收員對購進手續不清或資料不全的藥品，不得驗收入庫或上陳設架銷售。

4.9驗收工作中發覺不合格藥品時，應嚴格根據不合格品管理制度執行。

4.10驗收中發覺質量有疑問的藥品，應準時報質管員復查處理。

4.11因人為緣由導致不合格藥品進入藥店的，藥店將視其情節輕重作出相應的懲罰。

一．藥品質量驗收必需配備有肯定專業訓練、熟識生產過程，責任心強的藥學人員擔當。

二．藥品質量驗收人員必需樹立質量監督觀念,負責調查了解藥品制劑質量狀況，指導群眾性藥品質量監督工作，并親密合作，為推行藥品質量全面管理發揮監督掌握作用。

三．藥品驗收必需按規定的質量標準進行檢驗，并作出正確推斷，照實反映檢品質量。簽發制劑合格證必需堅持原則,檢驗不合格的藥品不得用于臨床，應幫助分析不合格的緣由。抽樣或送樣應有代表性，檢驗記錄要完整，必要時可留樣觀看，以便討論藥品的穩定性。

4．藥品驗收項目有證件、外包裝、內包裝、藥品外觀外形、必要時實行全檢或送檢等

在監測手段方面除化學滴定外，必需向儀器分析方面進展。

五．建立檢驗檔案，檢驗記錄是對檢品檢驗過程中的操作及數據的原始資料，是分析質量、推斷結果所作鑒定的依據，應正確的書寫簽名，檢驗原始記錄必需完整齊全，按年度裝訂成冊，保存3年。有效期藥品制劑保存至有效期后1年。臨床對藥品療效評價和質量信息反饋、質量事故分析報告及返工處理等資料保存3年。

購進藥品檢查驗收是藥品經營過程中的關鍵環節，《藥品管理法》規定，藥品經營企業購進藥品，必需建立并執行檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其它標識，不符合規定要求的，不得購進。依據此規定，藥品驗收的基本要求是：根據法定標準和合同規定的質量條款對購進、銷后退回藥品進行逐批號驗收。同時，對藥品的包裝、標簽、說明書及有關要求的證明和文件進行逐一檢查。

驗收藥品時，除對藥品包裝、標簽、說明書標明內容進行驗收外，還應檢查其它有關藥品質量、藥品合法性的證明文件。

藥品檢查驗收的詳細內容包括

（1）藥品質量檢查項目

對購進藥品及銷后退回藥品進行質量檢查驗收時，除了包裝、標簽、說明書及有關證明文件外，對質量有懷疑或性質不穩定的藥品應進行外觀質量抽查，檢查時，可以《中華人民共和國藥典》附錄規定的制劑性狀為基本依據，同時留意制劑變質的有關性狀。對內在質量有懷疑時，應送縣級以上藥品檢驗機構檢驗確定。

對藥品的外觀質量進行檢查驗收時，應依據驗收養護室所配備的設施設備條件及企業實際管理的需要，確定質量檢查項目，一般應對澄明度、裝量差異、片重差異等項目進行檢查。

（2）包裝質量檢查

①外包裝檢查內容：包裝箱是否堅固、干燥；封簽、封條有無破損；包裝箱有無滲液、污損及破損。外包裝上應清楚注明藥品名稱、規格、生產批號、生產日期、有效期、貯藏、包裝、批準文號及運輸留意事項或其它標記，如特別管理藥品、外用藥品、非處方藥標識等，有關特定儲運圖示標志的包裝印刷應清楚標明，危急藥品必需符合危急藥品包裝標志要求。

②內包裝檢查內容：容器應用合理、清潔、干燥、無破損；封口嚴密；包裝印字應清楚，瓶簽粘貼堅固。

（3）包裝標簽和說明書檢查

藥品包裝必需根據規定印有或者貼有標簽并附有說明書。標簽或者說明書上必需注明藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業、批準文號、產品批號、生產日期、有效期、適應癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和留意事項。對安瓿、注射劑瓶、滴眼劑瓶等因標簽尺寸限制無法全部注明上述內容的，至少應標明品名、規格、批號三項；中藥蜜丸蠟殼至少須注明藥品名稱。

（4）產品合格證

藥品的每個整件包裝中，應有產品合格證；合格證的內容一般包括藥品的通用名稱、規格（含量及包裝）、生產企業、生產批號、化驗單號、檢驗依據、出廠日期、包裝人、檢驗部門和檢驗人員簽章。

（5）進口藥品

①應有《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》；

②包裝和標簽應以中文標明藥品的名稱、主要成分、"進口藥品注冊證號'或"醫藥產品注冊證號'、生產企業名稱等；

③進口藥品包裝應附有中文說明書；

④進口預防性生物制品、血液制品應有《生物制品進口批件》復印件；

⑤進口藥材應有《進口藥材批件》復印件；

⑥以上文件應加蓋供貨單位質量管理機構原印章。

（6）首營品種的首批到貨藥品入庫驗收時應有生產企業同批號藥品的檢驗報告書。

（7）對銷后退回的藥品，無論何種退貨緣由，均應按規定的程序逐批驗收。鑒于銷后退回藥品物流過程的特別狀況，為有效地發覺非正常緣由引起的意外質量問題，對銷后退回藥品的質量驗收，應在詳細操作中有針對性地進行檢查驗收，如核實退回藥品是否為本企業售出藥品、加大抽樣量、必要的外觀檢查等。

（8）中藥材和中藥飲片

①應有包裝，并附質量合格的標志；②中藥材每件包裝上應標明品名、產地、發貨日期、供貨單位；③中藥飲片每件包裝上應標明品名、生產企業、生產日期等。其標簽必需注明品名、規格、產地、生產企業、產品批號、生產日期；④實施批準文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上應標明批準文號。購進藥品檢查驗收是藥品經營過程中的關鍵環節，《藥品管理法》規定，藥品經營企業購進藥品，必需建立并執行檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其它標識，不符合規定要求的，不得購進。依據此規定，藥品驗收的基本要求是：根據法定標準和合同規定的質量條款對購進、銷后退回藥品進行逐批號驗收。同時，對藥品的包裝、標簽、說明書及有關要求的證明和文件進行逐一檢查。驗收藥品時，除對藥品包裝、標簽、說明書標明內容進行驗收外，還應檢查其它有關藥品質量、藥品合法性的證明文件。

篇3:藥品用量動態監測與超常預警制度

藥品用量動態監測與超常預警制度

為進一步加強我院藥品臨床應用監測，落實《衛生部辦公廳關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理的通知》，促進臨床合理用藥，提高醫療質量，預防藥品過度使用，掌握藥品費用的特別增長，特制定我院藥品用量動態監測與超常預警制度。

1.院領導和相關職能部門可通過網絡監測系統，隨時把握用藥動態，調看醫院當月的藥品用藥量排序、銷售量排序、金額排序，從而對醫院的藥品來源、進藥量、銷售金額等進行網上動態監控管理。

2.藥劑科每月對微機數據庫中藥品的使用狀況或各藥房藥品領用出庫狀況進行統計，并將藥品使用或藥品領用出庫（金額和數量前十位的藥品）狀況的統計數據與分析上報主管院長（臨床合理用藥監督小組組長、處方點評小組組長）、紀檢書記、醫教部和藥劑科臨床藥學組。

3.藥劑科臨床藥學組在每月病歷抽查中將藥品用量前十位的品種作為重點監測品種。

4.院臨床合理用藥監督小組、處方點評小組以衛生部《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《衛生部辦公廳關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理的通知》、《***醫院抗菌藥物臨床應用實施細則》等考核評價標準為依據，結合處方、病歷等相關資料進行合理性分析評價，定期對用藥量在前十位的藥品及使用特別和用量超常增長的的藥品進行院內通報或公示；對有替代品種、非臨床治療必需的藥品實行控量使用，每月掌握用量為前三個月平均月用量的一半；對用量持續在前十位藥品，藥事委員會可調整藥品結構，并分別實行掌握使用、暫停使用、停止使用等措施；對使用不合理的科室和醫生，準時予以干預，包括：警告談話限期改正、暫停處方權、限制處