ICS1106020

C33..

中華人民共和國醫藥行業標準

YY03022—2016

.

牙科學旋轉器械車針

第2部分修整用車針

:

Dentistr—Rotarburinstruments—Part2Finishinburs

yy:g

(ISO3823-2:2003,MOD)

根據國家藥品監督管理局醫療器械行業

標準公告2022年第76號本標準自

(),

2022年9月7日起轉為推薦性標準不

,,

再強制執行

。

2016-03-23發布2018-01-01實施

國家食品藥品監督管理總局發布

YY03022—2016

.

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規范性引用文件

2…………………………1

分類

3………………………1

符號

4………………………1

要求

5………………………1

試驗方法

6…………………23

質量控制

7…………………30

標記

8………………………31

包裝

9………………………31

參考文獻

……………………32

Ⅰ

YY03022—2016

.

前言

由以下部分組成

YY03022:

牙科旋轉器械車針第部分鋼質和硬質合金車針

———YY0302.11:;

牙科學旋轉器械車針第部分修整用車針

———YY0302.22:。

本部分為的第部分

YY03022。

本部分按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本部分采用重新起草法修改采用牙科旋轉車針器械第部分修整用車針

ISO3823-2:2003《2:》

及其修改件主要修改內容如下

1:2008。:

關于規范性引用文件本標準做了具有技術差異的調整以適應我國的技術條件調整的情況集中

,,,

反映在第章規范性引用文件中具體調整如下

2“”,:

分析實驗室用水規格和試驗方法

GB/T6682—2008(ISO3696:1987,MOD)

不銹鋼醫用器械耐腐蝕性能試驗方法

YY/T0149—2006(ISO13402:1995,MOD)

牙科旋轉器械桿第部分金屬桿

YY0967.1—20151:(ISO1797-1:1992,MOD)

牙科旋轉器械的數字編碼系統第部分一般特性

YY/T0873.1—20131:(ISO6360-1:2004,

IDT)

牙科旋轉器械的數字編碼系統第部分車針和刀具的特征

YY/T0873.3—20143:(ISO6360-3:

2005,IDT)

牙科旋轉器械測試方法

YY/T0874—2013(ISO8325:2004,IDT)

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發行機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本部分由國家食品藥品監督管理總局提出

。

本部分由全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會齒科設備與器械分技術委員會

(SAC/TC99

歸口

SC1)。

本部分起草單位寧波信遠齒科器械有限公司國家食品藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢

:、

驗中心

。

本部分主要起草人樊翔萬易易王海娟袁奕琳阮志孟袁碧鈺

:、、、、、。

Ⅲ

YY03022—2016

.

引言

本部分是關于牙科旋轉器械系列標準中的一個

。

本部分包括了對硬質合金修整用車針要求的修改關于鋼質修整用車針的要求則保持不變

。。

本部分所規定的鋼質修整用車針和硬質合金修整用車針在尺寸上和其他方面的各種要求被認為對

確保這些車針在牙科臨床中的互換性和安全使用是非常重要的

。

表至表中列出的工作部分的公稱直徑與中規定的直徑一致

168YY/T1011—2014。

應注意標準里面給出了一個十五位的數字編碼系統用來劃分所有類型的牙科旋轉

,YY/T0783,

器械

。

Ⅳ

YY03022—2016

.

牙科學旋轉器械車針

第2部分修整用車針

:

1范圍

的本部分規定了種最常用形狀的鋼質和硬質合金修整用車針的尺寸以及相關要求包

YY030217,

括這些器械的質量控制要求和標記要求

。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

分析實驗室用水規格和試驗方法

GB/T6682—2008(ISO3696:1987,MOD)

不銹鋼醫用器械耐腐蝕性能試驗方法

YY/T0149—2006(ISO13402:1995,MOD)

牙科旋轉器械桿第部分金屬桿

YY0967.1—20151:(ISO1797-1:1992,MOD)

牙科旋轉器械的數字編碼系統第部分一般特性

YY/T0873.1—20131:(ISO6360-1:2004,

IDT)

牙科旋轉器械的數字編碼系統第部分車針和刀具的特征

YY/T0873.3—20143:(ISO6360-3:

2005,IDT)

牙科旋轉器械測試方法

YY/T0874—2013(ISO8325:2004,IDT)

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