1KJQS系列全自動濕法超聲波膠塞清洗機，是用于制藥行業制劑粉針、口服液、輸液瓶膠塞的洗滌、硅化、滅菌和干燥等工序處理的專用設備。2本機按照我國藥品生產管理規范“GMP”和美國食品和藥品質量監FDA”現行“GMP”規范的要求進行研究、設計、制造。因此本系列清洗機設計采用了真空吸料、超聲波洗滌、熱壓蒸汽滅菌、真空質量高的突出特點，且本機采用最新開發的后蓋及清洗桶整體移位結構，可對箱體內部進行徹底清潔和維修。同時本機的主要零部件及材料選用低碳不銹鋼并經精心制造和精細拋光。主要配套零部件及自動控制電子元件大都選用丹麥、德國、日本等國家產品，故產品質量優良，性能可靠。本機對膠塞的整個處理過程由微機可編程控制，控制系統采用工業級觸摸式平板電腦、Movicon工控軟件、Windowsxp操作系統、可編程PLCUPS主要功能有：可實現多級授權密碼管理；可加入企業網絡，便于企業完善設備及生產管理和監測；可實現實時故障報警和實時打印當前生產工藝參數，且生產數據能存檔和追溯。膠塞從真空吸料、超聲波洗滌、硅化、蒸汽滅菌、真空氣相干燥到自動出料，分工序連續地在一機內全自動操作完成（也可手動操作完GMP”規范，處理后的膠塞可直接用于裝瓶生產。同時對各工序的運行狀態能在屏幕上動態顯示，直觀了解機組運行情況。本系列清洗機是我公司為迎接“”與國際竟爭、接軌而研制的新產品，是在保留了原系列清洗機的優點及吸取了客戶反饋信息中的寶貴經驗和國外最先進技術的基礎上不斷改進完善的設備,具有設計先進、結構緊湊合理、功能齊全、操作方便、安全可靠、高效節能、外形美觀等特點，各項性能指標均屬國內（外）領先水平。型號項目2346789℃℃注：、最大生產能力以7ml西林瓶膠塞計算。、如需特殊規格和型號，可按需要設計制造。、免洗膠塞可不用粗洗，洗滌時間可0分鐘。需要清洗的膠塞由真空吸料裝置吸入清洗桶內。加料完成后，啟動-1-主傳動軸，清洗桶按順時針方向慢速轉動，膠塞在清洗桶內翻滾攪拌。這時先開通中心噴淋管進行沖洗，然后開啟進水閥，使清洗箱內的水充滿至上水位，再開啟循環水泵。膠塞處于強力噴淋，慢速翻滾和超聲波清洗等多項功能作用下被清洗干凈，被清洗下來的污物一部分從溢流槽溢流排出，一部分經循環水泵，粗精水過濾器過濾后截留下來，清洗后清洗液從放水管排放凈。如有硅化處理，則先從硅油加料口加入硅油，加熱硅化處理后再放水。清洗液排放凈后，則可向清洗箱內噴灑熱壓蒸汽，進行滅菌。滅菌處理后，先進行抽真空干燥，并以熱風加熱再抽真空干燥，重復數次，使膠塞的含水量合格后，便可進行常壓化處理和出）圖1工作原理圖1、進料裝置2、溫度計接管3、攪拌筋4、清洗桶5、溢流槽6、超聲波、膠塞7、清洗箱12、內門8、排水管9、疏水閥10、溢流管13、新風口14、無15、無）全自動濕法膠塞清洗機的結構由清洗箱、清洗桶、變頻變速的主軸傳動機構、進料裝置、超聲波、水管路、氣動球閥、真空泵、出料裝置和自動控制柜等二十多個部件組成。本機實現了機、電、儀一體化的同時又增加了多項新工藝、新技術，故具有設計先進合理，結構緊湊，操作方便，清洗滅菌質量好、高效等特點。-2-987654321圖2工藝流程與結構圖部件表1、蒸汽噴管5、壓力表、清洗桶6、螺旋片3、出料門4、中心噴淋管8、壓力傳感器12、進料裝置7、沖洗噴頭9、新風過濾器10、硅油杯、安全裝置13、氣動三聯件14、二位五通閥15、套管16、真空泵17、氣水分離器18、減速機19、拖車20、主傳動裝置21、減壓閥22、取樣閥23、水位視鏡24、清洗箱25、溫度傳感器閥門表-3-1#無2#2A#注射水閥5#沖洗閥9#疏水閥6#6A#蒸汽進口閥10#氣沖閥7#、7A#溢流閥8#8A#排水閥真空泵閥17#進料氣缸13#回風閥15#常壓化閥16#、6A#進料閥18#工業蒸汽進口閥19#工業蒸汽出口/夾套疏水閥20#冷水進口閥21#冷水出口閥22#呼吸器滅菌閥25#25A#真空電磁閥28#新風進口閥29#排蒸汽閥1清洗箱為密封耐壓圓筒形結構，功能齊全，上部開有進料孔、照明和觀察孔、進水、進氣口，硅油加料口，真空泵接口及清洗、沖洗管接口，前門為出料口，兩側有溢流槽，能自動排放漂洗臟物，后蓋上安裝主傳動系統，為本機的主體結構。2清洗桶為圓筒帶前錐體的篩孔結構，內壁裝有兩條出料螺旋，兩條直板攪拌筋（8萬只送螺旋。后封頭與傳動主軸聯接，中心裝有噴淋水管，圓周上開有彈簧門，當主軸停止轉動，彈簧門與清洗箱上進料口對正時，需清洗的膠塞便可從此門吸入清洗桶。3架上，采用兩點滾動軸承支承，承載負荷大，磨擦力小。主軸內裝有小管軸。各軸與箱體的密封面采用高精度機械密封結構，密封性能好。主軸傳動速度的改變選用進口的調頻器控制，按洗滌工藝要求，由PLC可編程控制，可達到任意轉動速度的調控，且運行平穩，調控轉速準確。4水管路系統是用來控制膠塞清洗液的進、排放，蒸汽滅菌，真空氣相干燥等工藝過程。該系統中氣動球閥的開、閉由氣路匯總板上的二位五-4-通閥控制。二位五通閥的動作由電控柜內的PLC控制，從而實現了系統的自動控制。氣動球閥的空氣由外部供給，經空氣過濾器、油霧化器進入匯總板，供給的空氣壓力應不低于0.6MPa。在清洗過程中，需要進水管繼續補充清洗液，因為箱中的清洗液，一部分經循環水泵、水過濾器后再經噴淋管進行強力噴淋，一部分清洗下來的漂浮物由清洗箱兩側溢流口溢流，經溢流槽和溢流閥排出。如要進行硅化的膠塞，微量硅油由人工從硅油加料口加入清洗箱，開啟蒸汽加動攪拌下進行硅化，硅化完成后打開排水閥和溢流閥，放凈清洗液。5干燥真空系統由水環真空泵直接從清洗箱內抽氣經氣水分離器排出。真空泵的循環水供給，采用電磁閥控制與真空泵電動機并聯的方式，當真空泵起動時，電磁閥即能打開，停車時，電磁閥關閉。6打開滅菌蒸汽氣動閥門時，熱壓蒸汽即進入蒸汽噴灑管，向清洗箱內噴灑熱壓蒸汽，使清洗桶內的膠塞在慢速滾動狀態下均勻受熱，滅菌效果良好。清洗箱內的蒸汽冷凝水經下部疏水閥連續地自動排出（低溫適應。2）1動門，進行觀察。開車時先開始點動，然后從低速逐步提高到高速運行，運行的狀態正常后，進入生產。2、新風過濾器滅菌-5-打開22#新風管道滅菌閥、29#排蒸汽閥(29#延時60秒后關閉)到滅菌溫度且滅菌時間到，關閉22#新風管道滅菌閥；開啟15#常壓化閥、真空泵、真空閥、25#真空電磁閥抽真空，真空時間到關閉真空閥、真空泵、25#真空電磁閥，開啟29#排蒸汽閥、28#新風進口閥、15#常壓化閥60秒后關閉。3．先關閉全部閥門，然后啟動主軸轉動，按下加料開關，待清洗桶加料口對準加料位置后，主軸停止轉動，進料閥打開，開啟真空泵和閥（）進行吸料；B．吸完料后，關閉進料閥。4洗滌分沖洗、粗洗和精洗。．噴淋粗洗：先接通水管路，再打開氣動閥2#2A#、7#7A#、8#8A#15#29#，對膠塞進行強力沖洗。一邊沖洗，一邊將沖洗下來的污物立即排出。需35分鐘，計時到關閉2#2A#，水排盡后關7#、7A#8#8A#15#29#B．沖洗：開啟主機、氣動閥5#2A#、7#7A#8#8A#、15#、29#，進行箱壁沖洗和膠塞沖洗，計時到后停主機、關5#2A#，水排盡后關7#7A#、、8A#、15#29#。C．注射用水精洗：開主機、2#、2A#、7#、7A#、8#、8A#、15#、29#，其中8#8A#開啟十秒后關閉，向清洗桶內噴淋和充水，充水至上水位時，關閉2#（此時氣動閥2A#啟10#精洗。精洗時間計時到關閉主機、7#7A#2#2A#、。5-6-．由于膠塞質量或新換批號等原因，可能對原有粗、精洗的工藝參可重復進行清洗，合格后可轉入下一工序；B．當清洗桶停止轉動，取樣口自動對正外取樣口及綠色指示亮，打前取水樣閥取水進行檢驗。6．需要將清洗合格后的膠塞進行硅化。由人工打開硅油加料閥，將硅油加入清洗箱內，為了使硅油在清洗液中均勻溶化，清洗桶應保持中速旋轉進行攪拌；B．開2#2A#、15#、29#向清洗箱加水至上水位，打開蒸汽加熱閥6#6A#，對清洗液進行加熱至80～℃后關閉（如清洗液溫度已達到C．硅化后，打開排水閥8#、和溢流閥7#、，放凈全部清洗液后，關7#、、8#8A#15#、29#。7．開啟主機、氣動閥5#7#、7A#、8#、8A#15#29#，對清洗箱壁和膠塞進行強力沖洗；B5#，水排盡后關7#7A#8#、8A#和15#、29#。8A．打開氣動閥9#，其它閥門應處于關水閥8#、8A#、溢流閥溫度后關閉6#、6A#并開始計時（6#、6A#開、關保持箱內溫度達到設定30～40分鐘后，滅菌計時到，關閉氣動閥-7-6#、6A#、9#，再打開常壓化閥15#、29#40秒后關閉。B、開10秒鐘后關閉，開主機、真空泵、25#真空電磁閥、11#真空閥，抽負壓至脈動真空壓力設定值，關11#真空閥、真空泵、25#真空電磁閥；開6#、6A#蒸汽閥，當壓力升到蒸汽壓力設定值，關閉6#、6A#蒸汽閥，開15#常壓化閥、29#排蒸汽閥20秒后關閉，再抽真空，進蒸汽這樣循環，達到脈動真空次數設定值；9#疏水閥，開始升溫到滅菌溫度，關6#、菌時間”設定時間到，關閉6#、6A#蒸汽閥、9#疏水閥；開15#常壓化閥、29#排蒸汽閥40秒鐘后關閉，結束此工步。9．關閉系統中所有閥門后，打開氣動閥，啟動真空泵，開始抽吸真空，這時真空泵的供水電磁閥應自動開啟供水；B．真空度應不低于-0.09MPa，蒸汽后真空計時到，關閉氣動閥11#及真空泵；C．打開常壓化閥15#29#30秒后關閉。1018#工業蒸汽閥、19#夾套排水（汽）閥（當夾套溫度上升到設定溫度+2度時自動打開19#夾25#真空電磁閥、真空閥并計時，加熱時間到，關閉真空閥、3秒鐘后關閉真空泵、25#真空電磁閥、18#工業蒸汽閥、19#夾套排水（汽）閥，打開15#常壓化閥、新風進口閥、-8-29#排蒸汽閥、冷卻水出口閥40秒，停主機，結束此工步。11、28#新風進口閥、13#回風閥、真空泵、真空電磁閥、真空閥、20#冷卻水進口閥、21#冷卻水出口閥，當箱體內溫度降到“冷卻溫度”設定值，關閉主機、20#冷卻水進口閥、真空閥、真空泵、25#真空電磁閥、13#回風閥，打開15#29#排蒸汽閥、19#夾套排水（汽）閥排水（19#夾套排水（汽）閥、21#冷卻水出口閥、15#28#新風進口閥、29#排蒸12當清洗箱內的壓力處于常壓和溫度＜70℃時，可進行出料操作。A．出料時應先打開出料大門。當大門指示燈的綠燈亮時，將手輪逆時針方向旋轉至最內點，把住手輪保持平衡打開大門至最右端；B．掛好出料接嘴，再打開內門，先按出料開關，使清洗桶旋轉，這時清洗桶為反轉出料。出料快慢可通過調整旋轉開關來控制（出料時必C．出完料后，應立即將出料接嘴取下，先關好內門，再關好出料門，按順時針方向旋轉手輪至關閉狀態，即指示綠燈亮起。1．設備的安裝以底架的上平面為基準，找好水平。清洗機的內側面與無菌室彩鋼板相聯進行安裝（安裝位置尺寸見圖2．出料大門伸入無菌室內，其上部應裝有層流罩。前側面卡入彩鋼墻后，其周圍用密封膠紙密封。彩鋼墻方孔的大小按機型外形尺寸確定；-9-3．電控柜可安裝于清洗機后部或側向，控制線和動力線從電控柜上2.5～1．主軸支架內滾動軸承的潤滑采用鈉脂或鉀脂潤滑脂，可于1～2年后更換一次，減速機潤滑油使用一年后應更換新油；2．真空泵、循環水泵的保養詳見說明書；3．氣動閥在使用正常條件下，12年應更換一次“”型密封圈；4．出料大門的兩個折彎轉軸，每班應從油嘴注入微量硅油，中心齒輪軸的滾動軸承，每年應更換一次潤滑脂；5．主傳動軸上的二套機械密封的密封面，每班應加入少量硅油；6．當水阻和風阻大于規定阻力一倍時，應將水過