甲肝疫苗行業批簽發量及格局分析一、甲肝發病和死亡人數甲型病毒性肝炎（hepatitisA，簡稱甲肝）是由甲型肝炎病毒（HAV）引起的以肝臟損傷為主的急性腸道傳染性疾病，臨床上主要表現為畏寒、發熱、惡心、疲乏、食欲減退、肝腫大、肝功能異常、黑尿和黃疸等癥狀。HAV的感染多為自限性，但嚴重時會導致死亡。甲肝在世界范圍內廣泛傳播，我國甲肝患病人數也較多。國家疾控中心數據顯示，2019年我國甲肝發病人數達20005萬人，死亡人數達5例。2012-2019年我國甲肝發病人數統計圖2012-2019年我國甲肝死亡人數統計圖二、甲肝疫苗批簽發情況分析現階段預防甲肝主要有兩種方法：一種是通過注射甲肝高效價免疫球蛋白來進行被動免疫，另一種是接種甲肝疫苗的主動免疫。甲肝疫苗可刺激人體免疫系統產生抗體，從而預防病毒的感染。雖然使用甲肝免疫球蛋白可明顯減少HAV的傳播和發病率，但并不能終止暴發流行。通過隨機對比臨床試驗表明，使用以注射甲肝疫苗為主的主動免疫，效果遠優于使用甲肝高效價免疫球蛋白為主的暴露后預防，這是由于甲肝疫苗可提供長效的保護。因此，到目前為止，在預防甲肝的流行和暴發上，接種甲肝疫苗仍是WHO最為推薦且最有效的手段。中檢院數據顯示，2019年我國甲肝疫苗批簽發量達3714.3萬支，同比增長51.8%。2014-2019年我國甲肝疫苗批簽發量統計圖目前，全球上市的甲肝疫苗分為兩類，分別為甲肝減毒活疫苗和甲肝滅活疫苗，國內市場二者兼有，而國外則均為甲肝滅活疫苗。2019年我國凍干甲肝減毒活疫苗批簽發量達2315.1萬支，甲肝滅活疫苗（人二倍體細胞）批簽發量達1399.2萬支。2014-2019年我國甲肝疫苗分類型批簽發量相關報告：華經產業研究院發布的《》三、甲肝疫苗批簽發格局分析我國甲肝疫苗主要生產企業有長春生物、普康生物、中國醫學科學院、艾美康淮生物、默沙東、山東未名生物等。2019年甲肝疫苗批簽發量分別為455.4萬支、929.7萬支、929.7萬支、272.2萬支、49.8萬支、1077.3萬支。2019年甲肝疫苗主要生產企業批簽發量（萬支）四、甲肝疫苗發展前景展望截至2019年5月，34個國家已經或計劃在特定危險人群的兒童常規免疫接種中使用或納入甲肝疫苗。許多國家采用注射兩劑滅活甲肝疫苗方法，而其它國家可考慮將一劑滅活甲肝疫苗列入其免疫接種計劃。還有一些國家建議甲型肝炎感染風險較高的人接種疫苗。為消除病毒性肝炎威脅，在第69屆世界衛生大會上，WHO194個成員國投票通過了《2016-2021年全球衛生部門病毒性肝炎戰略》，承諾“至2030年消除病毒性肝炎的公共健康威脅”，具體目標：至2030年全球肝炎新發感染病例數減少90%；因肝炎病毒感染及其相關疾病死亡人數減少6