ICS11.040.50C43中華人民共和國醫藥行業標準YY/T0094一2004代替YY0094-1992醫用診斷X射線透視熒光屏X-rayfluorescentScreensformedicaldiagnosis2004-11-08發布2005-11-01實施國家食品藥品監督管理局發布

YY/T0094-2004三次前言范圍規范性引用文件23術語和定義4要求5試驗方法6檢驗規則7標志、標簽、使用說明書包裝、運輸、存9其他表1公稱尺寸……表2英制公稱尺寸表3逐批檢查表4周期檢查

YY/T0094-2004本標準代替丫Y0094—1992《醫用X射線透視熒光屏》。本標準和YY0094—1992相比主要變化如下：-熒光屏的尺寸的常用規格作了增加.極限偏差也作了劃分；-熒光屏的發光亮度的要求有了提高；-熒光屏的發光光譜能量分布主峰值范圍作了調整：英熒光屏的發光均勻性的要求提出了新的指標；-熒光屏的表面質量提出了定量的要求。本標準由國家食品藥品監督管理局提出。本標準由全國醫用X線設備及用具標準化分技術委員會歸口本標準由上海醫療器械股份有限公司齒科醫械廠負責起草。本標準主要起草人：夏國成、孟紅衛本標準所代替的歷次版本發布情況為：WS2-207-1982、YY0094-一1992.

YY/T0094-2004醫用診斷X射線透視熒光屏1范圍本標準規定了醫用診斷X射線透視熒光屏的分類、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、標簽、使用說明書、包裝、運輸、存的要求。本標準適用于醫用診斷X射線透視熒光屏(以下簡稱熒光屏)。該產品用于將X射線轉換成可見光。范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內容)或修訂版均不適用于本標準，然而.鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。GB/T191-—2000包裝儲運圖示標志GB/T2828.1—2003計數抽樣檢驗程序按接收質量限（AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃（ISO2859.1:1999）GB/T2829-2002周期檢驗計數抽樣程序及表(適用于對過程穩定性的檢驗)GB9969.1—1998工業產品使用說明書總則GB/T10149—1988醫用X射線設備術語和符號(neqIEC60788:1984)術語和定義GB/T10149—1988確立的以及下列術語和定義適用于本標準極限分辨率1imitingresolution把模板上相距最小的兩個相鄰線對.作為可以區分的影像信息成像于膠片的能力為分瓣率。熒光屏極限分辨率是使用熒光屏對分辨率測試卡在X射線膠片上成像.人眼能分辨的每享米最高線對數3.2發光光譜emissionSpectrum發光的能量按波長或頻率的分布.稱發光光譜要求4.1基本尺寸4.1.1熒光屏公稱尺寸應符合表1的規定。表1公稱尺寸寬/mm長/