C43備泰號：7057-2000中華人民共和國醫藥行業標準YY0318-2000idtIEC61331-3：1998醫用診斷X射線輻射防護器具第3部分：防護服和性腺防護器具ProtectivedeviceagainstdiagnosticmedicalX-radiation-Part3：Protectiveclothingandprotectivedevicesforgonads2000-01-31發布2000-07-01實施國家藥品監督管理局發布

YY0318-2000前言IE(前言范圍和門的2引用標準術語3A概述防護裙6防護手套7聯指防護手套性腺防護簾9陰餐防護簾卵巢防護簾……附助防護簾表1防護裙的標準尺寸表2防護手套的標準尺寸……表3性腺防護裙的標準尺寸圖1防護手套的內部尺寸…·圖2連指防護手套內部最小尺·附錄A已定義的術語索引(提示的附錄)附錄B參考文獻(提示的附錄)

YY0318-2000本標準等同采用國際電工委員會IEC61331-3：1998《醫用診斷X射線輻射防護器具一第3部分：防護服和性腺防護器具》。制定本標準使醫用診斷X射線輻射防護器具在生產制造和質量檢驗中有一個統一的要求，以保證和提高產品的質量，確保安全有效。對醫用診斷義射線輻射的防護.除X射線機自身的設計必須符合標準的規定之外，在放射線的實踐中，還應對X射線的輻射提供必要的附加防護措施，附加的防護一般分為裝置類和器具類。裝貿類中.包括防護室、防護屏等，器具類中包括防護裙、防護服及防護手套等，本標準只涉及防護器具類。作為防護，不應理解為只是操作者的防護.同時.還應充分考感到對患者的防護，這是一個不容忽視的問題本標準從實施之日起，代替YY0128-1993醫用診斷X射線防護裝置及器具》標準中具有相同名稱的防護器具（裙和手套）。本標準中的防護手套和防護裙與YY0128-1993標準中的手套和槽相比，主要變化如下：1.防護手套1）規定鉛當量不小于0.25mmPb，原標準中規定鉛當量為0.25mmPb、0.35mmPb、0.5mmPb三種，并給出偏差。2）刪除了伸屈壽命，物理性能的要求，只給出一個定性的要水。3）規格上仍分為三種，但在總體尺寸上作了調整，在品種上，增加了連指防護手套2.防護槽1）由原來的、種規格改為四種類型2）在具體尺寸上作了調整。3）刪除了物理性能的要求，只給出一個定性的要求。4）對防護的不同區域，規定了不同的最小衰減當量。5）規定了防護裙的標準尺寸，對大中小號又進行了細分，更適合不同人的需要，本標準是醫用診斷義射線輻射防護器具總標題下的第3部分，在這個總標題下，包括三個部分：第1部分：材料衰減性能的測定第2部分：防護玻璃板第3部分：防護服和性腺防護器具本標準中的附錄A、附錄B都是提示的附錄。本標準由國家藥品監督管理局提出。本標準由全國醫用X射線設備及用具標準化分技術委員會歸口。本標準起草單位遼寧省醫療器械研究所。本標準主要起草人王壽民。

YY0318-2000IEC前音1）IEC（國際電工委員會)是由各國家電工委員會組成的一個世界性的標準化組織，其目的就是為促進電工和電氣領域及其相關活動領域的所有問題的國際間的合作，同時出版IEC國際標準。其擬定準備工作將由技術委員會承擔。對所有感興趣的間題，任何一個國家的技術委員會都可以參與。另外同IC有聯系、協作關系的國際性的、政府部門的以及非政府部門的任何組織，也可以參與標準的準備工作。IEC將根據兩大國際組織(IEC與ISO)之間所確定的約定,同ISO保持緊密的合作。2）在技術問題上,IEC的正式草案或協定是由對此有特別興趣的各國家委員會承擔，在其草案或協定中，他們將盡可能的把各國對這一間題的見解和意見充分的給予體現和表述。33）IEC標準是以推薦的形式在國際上使用,以標準、技術報告或導則的形式出版，這種認識，已被各國家委員會所接受4）為了促進國際間的統一,IEC各國家委員會已明確表示，同意在他們的國家和地區的標準中最大程度地采用國際標準。當國家和地區標準同IEC相應標準存在分歧時，則應在國家和地區標準中給予清楚的說明。5）IEC不提供任何為其認可的標記方式，同時，對聲明符合IC標準的任一設備也不負有任何責6）請注意這種可能，本標準的某些要素可能涉及到專利權的間題，對此，不管標志如何,IEC都將不負任何責任。IEC61331-3是由IEC第62電氣技術委員會62B醫用電氣設備分技術委員會負責起草制定的本專用標準的正文以下列文件為基礎。最終報天告62B/347/最終草案62B/357/表決報告本標準投票表決的全部資料，可查閣上表中所給出的表決報告。附錄A是本標準的一個組成部分附錄B僅供參考。

中華人民共和國醫藥行業標準醫用診斷X射線輻射防護器具YY0318-2000idtIEc61331-3：1998第3部分：防護服和性腺防護器具ProtectivedeviceagainstdiagnosticmedicalX-radiation-Part3：Protectiveclothingandprotectivedevicesforgonads范團和目的本標準適用于防護器具。例如在進行放射線檢有和介人診治期間，當X射線管電壓在150kV以下時用于人體防護的防護服。住注：僅僅依靠隨護服自身，并不能為人體提供足夠的防護，但是，它可以減少當采用其他的X射線輻射防護方法不能夠勝任或不適用時人體所受到的劑量，1.2目的本標準沙及：-有關隨機文件、設計上以及所采用的材料方面的通用要求;標準尺寸、特殊的設計參數、材料的極限衰減性能、標記以及符合本標準的說明等方面的統-形式。本標準覆蓋防護服和性腺防護器具，防護服主要是用于對操作者的防護，例如·防護槽：防護手交：連指防護手套，性腺防護器具是用于對患者的防護，例如：性腺防護裙：陰套防護簾：卵巢防護簾：輔助防護簾、后一組防護器具是在放射學檢查期間使用的，以使對生殖器官，特別是對遺傳損害的輻射效應減至最小的程度。引用標準下列標準所包含的條文，通過在本標準中引用而構成為本標準的條文。本標準出版時，所示版本均為有效。所有的標準都會被修訂，使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性。YY/T0292.1一1997醫用診斷X射線輻射防護器具第1部分：材料衰減性能的