標(biāo)準(zhǔn)解讀

《RB/T 063-2021 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理和技術(shù)能力評(píng)價(jià) 方法的驗(yàn)證和確認(rèn)要求》是針對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在進(jìn)行方法驗(yàn)證和確認(rèn)時(shí)所需遵循的標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)旨在確保檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)采用的方法能夠準(zhǔn)確、可靠地提供結(jié)果,從而保障其服務(wù)質(zhì)量。

根據(jù)這一標(biāo)準(zhǔn),首先明確了方法驗(yàn)證與確認(rèn)的基本定義:方法驗(yàn)證是指通過實(shí)驗(yàn)室研究來證明一個(gè)給定的方法適用于預(yù)期用途;而方法確認(rèn)則是在特定條件下對(duì)已驗(yàn)證過的方法進(jìn)行適用性評(píng)估的過程。兩者都是為了保證所使用的技術(shù)手段能滿足預(yù)定目標(biāo),并且在整個(gè)過程中保持一致性和可靠性。

標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)列出了需要進(jìn)行驗(yàn)證或確認(rèn)的情況,包括但不限于新引入的方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法以及經(jīng)過修改后的現(xiàn)有方法等。對(duì)于每種情況,都給出了具體的步驟指導(dǎo),如制定計(jì)劃、選擇合適的樣品類型及數(shù)量、確定性能指標(biāo)及其接受標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)施實(shí)驗(yàn)并記錄數(shù)據(jù)、分析結(jié)果以得出結(jié)論等。

此外,《RB/T 063-2021》還強(qiáng)調(diào)了文件化的重要性,要求所有相關(guān)的活動(dòng)都要有書面記錄,以便于追溯和審核。同時(shí),也提到了應(yīng)定期審查已驗(yàn)證/確認(rèn)的方法,以適應(yīng)可能的變化需求或改進(jìn)空間。

最后,標(biāo)準(zhǔn)中還包括了一些特殊情況下如何處理的規(guī)定,比如當(dāng)沒有現(xiàn)成的標(biāo)準(zhǔn)方法可用時(shí)應(yīng)該如何操作,或者如何對(duì)待那些僅用于內(nèi)部參考而非對(duì)外發(fā)布的測(cè)試方法等。這些內(nèi)容共同構(gòu)成了一個(gè)全面而系統(tǒng)的框架,幫助檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)更好地管理其技術(shù)和質(zhì)量管理過程。


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  • 已被廢除、停止使用,并不再更新
  • 2021-11-04 頒布
  • 2022-01-01 實(shí)施
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RB/T 063-2021檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理和技術(shù)能力評(píng)價(jià)方法的驗(yàn)證和確認(rèn)要求_第1頁
RB/T 063-2021檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理和技術(shù)能力評(píng)價(jià)方法的驗(yàn)證和確認(rèn)要求_第2頁
RB/T 063-2021檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理和技術(shù)能力評(píng)價(jià)方法的驗(yàn)證和確認(rèn)要求_第3頁
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RB/T 063-2021檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理和技術(shù)能力評(píng)價(jià)方法的驗(yàn)證和確認(rèn)要求-免費(fèi)下載試讀頁

文檔簡(jiǎn)介

ICS0312020

CCSA.00.

中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

RB/T063—2021

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理和技術(shù)能力評(píng)價(jià)

方法的驗(yàn)證和確認(rèn)要求

Competenceassessmentofmanagementandtechnicalforinspection

bodyandlaboratory—Requirementsforverificationandvalidation

2021-11-04發(fā)布2022-01-01實(shí)施

國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)布

RB/T063—2021

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任

。。

本文件由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)提出并歸口

本文件起草單位北京國(guó)實(shí)檢測(cè)技術(shù)研究院大連海關(guān)技術(shù)中心中國(guó)汽車工程研究院股份有限公

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司廣東省食品工業(yè)研究所有限公司廣東省質(zhì)量監(jiān)督食品檢驗(yàn)站安徽省公眾檢驗(yàn)研究院有限公司

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陜西省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院上海電動(dòng)工具研究所集團(tuán)有限公司中國(guó)疾病預(yù)防控制中心廣州

、()、、

中科檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司南京市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院河南萬國(guó)科技

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股份有限公司廣州匯標(biāo)檢測(cè)技術(shù)中心海南省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所浙江中赫工程檢測(cè)有限公司莊河

、、、、

市市場(chǎng)監(jiān)管事務(wù)服務(wù)中心莊河市食品檢驗(yàn)檢測(cè)中心廣西壯族自治區(qū)分析測(cè)試研究中心中鐵三局集

()、、

團(tuán)電務(wù)工程有限公司中國(guó)北方車輛研究所測(cè)試中心廣州港灣工程質(zhì)量檢測(cè)有限公司廣信檢測(cè)認(rèn)證

、、、

集團(tuán)有限公司博興縣交通汽車綜合性能檢測(cè)有限公司河北中電科航檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司吉林省

、、、

查德威克科技有限公司河南省人民醫(yī)院河南誠(chéng)信法醫(yī)臨床司法鑒定所西安市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)

、()、

院山東魯勘工程檢測(cè)鑒定有限公司國(guó)家核安保技術(shù)中心福建省產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院

、、、。

本文件主要起草人衛(wèi)鋒黃濤楊春蓉李紹連潘順芳楊姣蘭王慧芳馮志強(qiáng)李娜馬莉程秀才

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楊見喜李豐高瑞峰黃艷吳永存洪愛珠朱金艷謝濤童成亮郭思紅張莉郭強(qiáng)劉軍周芳梅

、、、、、、、、、、、、、、

顧建華米偉惠楊群華張向文張桂梅陳霞崔琳張則菊康冰韋剛劉舜舜張耀武趙而玉于春來

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田煥榮陳曉嘉包潛翔蒲偉華白慧卿楊軍

、、、、、。

RB/T063—2021

檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理和技術(shù)能力評(píng)價(jià)

方法的驗(yàn)證和確認(rèn)要求

1范圍

本文件規(guī)定了標(biāo)準(zhǔn)方法驗(yàn)證和非標(biāo)準(zhǔn)方法確認(rèn)的要求

本文件適用于向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語

GB/T19000

管理體系審核指南

GB/T19011

合格評(píng)定詞匯和通用原則

GB/T27000

合格評(píng)定各類檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的運(yùn)作要求

GB/T27020

檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求

GB/T27025

通用計(jì)量術(shù)語及定義

JJF1001

3術(shù)語和定義

界定的以及下列術(shù)

GB/T19000、GB/T19011、GB/T27000、GB/T27020、GB/T27025、JJF1001

語和定義適用于本文件

31

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標(biāo)準(zhǔn)方法standardmethod

得到國(guó)際區(qū)域國(guó)家或行業(yè)認(rèn)可的由相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)化組織批準(zhǔn)發(fā)布的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

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行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等文件中規(guī)定的技術(shù)操作方法

注計(jì)量檢定規(guī)程和校準(zhǔn)規(guī)范也屬于標(biāo)準(zhǔn)方法

:。

32

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非標(biāo)準(zhǔn)方法non-standardmethod

未經(jīng)相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)化組織批準(zhǔn)的文件化的技術(shù)操作方法

注非標(biāo)準(zhǔn)方法包括但不限于

::

知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)

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