中華人民共和國(guó)國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范

JJF1541—2015

血液透析裝置檢測(cè)儀校準(zhǔn)規(guī)范

CalibrationSpecificationfor

HemodialysisEquipmentTester

2015-08-24發(fā)布2015-11-24實(shí)施

國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

JJF1541—2015

血液透析裝置檢測(cè)儀校準(zhǔn)規(guī)范??

???????????????

??

CalibrationSecificationfor?JJF1541—2015?

?????????????

p?

??

??

HemodialysisEquipmentTester

歸口單位全國(guó)醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)委員會(huì)

:

主要起草單位中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

:

參加起草單位南京市計(jì)量監(jiān)督檢測(cè)院

:

本規(guī)范委托全國(guó)醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋

JJF1541—2015

本規(guī)范主要起草人

:

張璞中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

()

孫劼中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

()

參加起草人

:

李姣中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院

()

胡寧南京市計(jì)量監(jiān)督檢測(cè)院

()

徐昇南京市計(jì)量監(jiān)督檢測(cè)院

()

劉云舟南京市計(jì)量監(jiān)督檢測(cè)院

()

JJF1541—2015

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術(shù)語(yǔ)和計(jì)量單位

3………………………(1)

電導(dǎo)率

3.1………………(1)

流量

3.2…………………(1)

概述

4……………………(1)

計(jì)量特性

5………………(2)

電導(dǎo)率

5.1………………(2)

溫度

5.2…………………(2)

壓力

5.3…………………(2)

值

5.4pH………………(2)

流量

5.5…………………(2)

校準(zhǔn)條件

6………………(2)

環(huán)境條件

6.1……………(2)

測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)及其他配套設(shè)備

6.2…………(2)

校準(zhǔn)項(xiàng)目與校準(zhǔn)方法

7…………………(3)

外觀及功能性檢查

7.1…………………(3)

電導(dǎo)率

7.2………………(3)

溫度

7.3…………………(3)

壓力

7.4…………………(3)

7.5pH…………………(4)

流量

7.6…………………(4)

校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)

8…………(4)

校準(zhǔn)原始記錄

8.1………………………(4)

校準(zhǔn)結(jié)果的處理

8.2……………………(4)

復(fù)校時(shí)間間隔

9…………(5)

附錄血液透析裝置檢測(cè)儀校準(zhǔn)原始記錄推薦格式樣式

A()……(6)

附錄校準(zhǔn)證書(shū)內(nèi)頁(yè)推薦格式樣式

B()……………(8)

附錄血液透析裝置檢測(cè)儀電導(dǎo)率校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度評(píng)定示例

C………………(10)

附錄血液透析裝置檢測(cè)儀流量校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度評(píng)定示例

D…(12)

Ⅰ

JJF1541—2015

引言

本規(guī)范的編寫(xiě)以國(guó)家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫(xiě)規(guī)則

JJF1071—2010《》、GB/T13074—

血液凈化術(shù)語(yǔ)血液透析裝置校準(zhǔn)規(guī)范

2009《》、JJF1353—2012《》、JJF1059.1—2012

測(cè)量不確定度評(píng)定與表示為基礎(chǔ)和依據(jù)

《》。

本規(guī)范為首次發(fā)布

。

Ⅱ

JJF1541—2015

血液透析裝置檢測(cè)儀校準(zhǔn)規(guī)范

1范圍

本規(guī)范適用于血液透析裝置檢測(cè)儀的校準(zhǔn)

。

2引用文件

本規(guī)范引用以下文件

:

測(cè)量不確定度評(píng)定與表示

JJF1059.1—2012

血液透析裝置校準(zhǔn)規(guī)范

JJF1353—2012

血液凈化術(shù)語(yǔ)

GB/T13074—2009

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規(guī)范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改單適用于本規(guī)范

,()。

3術(shù)語(yǔ)和計(jì)量單位

電導(dǎo)率

3.1conductivity

電阻率的倒數(shù)為電導(dǎo)率在血液透析中指透析液的導(dǎo)電性能用以間接反映透析液

。,

電解質(zhì)的濃度單位為

,mS/cm。

流量

3.2flow

單位時(shí)間內(nèi)流過(guò)管道橫截面的流體量單位為

。mL/min。

4概述

血液透析裝置檢測(cè)儀如圖