標準解讀
《JJF 1390-2013 腦電圖機型式評價大綱》是中國國家質量監督檢驗檢疫總局發布的一項技術規范,主要針對腦電圖機的型式評價制定了一系列具體要求與方法。該標準適用于新設計、制造或經過重大改進后需進行型式試驗的腦電圖設備。
根據文件內容,型式評價過程包括但不限于以下幾個方面:
- 安全性能:對電氣安全(如絕緣電阻、耐壓測試)、機械安全(例如防止意外觸碰帶電部分的設計)等方面做出規定。
- 電磁兼容性:確保設備在預期使用環境中能夠正常工作而不干擾其他醫療電子設備,并且自身也不會受到外界電磁環境的影響。
- 功能特性:定義了對于不同類型腦電圖機所需具備的基本功能及擴展功能的要求,比如通道數、采樣率、分辨率等關鍵參數。
- 環境適應性:考察設備在不同溫度、濕度條件下工作的穩定性和可靠性。
- 用戶文檔:強調說明書和操作手冊的重要性,要求提供清晰易懂的操作指南以及維護保養信息。
如需獲取更多詳盡信息,請直接參考下方經官方授權發布的權威標準文檔。
....
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- 現行
- 正在執行有效
- 2013-02-16 頒布
- 2013-05-16 實施





文檔簡介
中華人民共和國國家計量技術規范
JJF1390—2013
腦電圖機型式評價大綱
ProgramofPatternEvaluationofElectroencephalographs
2013-02-16發布2013-05-16實施
國家質量監督檢驗檢疫總局發布
JJF1390—2013
腦電圖機型式評價大綱??
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ProgramofPatternEvaluationofJJF13902013
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Electroencephalographs
歸口單位全國無線電計量技術委員會
:
主要起草單位上海市計量測試技術研究院
:
參加起草單位內蒙古計量測試研究院
:
中國計量科學研究院
本規范委托全國無線電計量技術委員會負責解釋
JJF1390—2013
本規范起草人
:
沈泓時上海市計量測試技術研究院
()
錢大鼎上海市計量測試技術研究院
()
參加起草人
:
寧銓內蒙古計量測試研究院
()
何昭中國計量科學研究院
()
黃莉潔上海市計量測試技術研究院
()
JJF1390—2013
目錄
引言………………………
(Ⅲ)
范圍……………………
1(1)
引用文件………………
2(1)
概述……………………
3(1)
法制管理要求…………
4(1)
計量單位要求………………………
4.1(1)
計量法制標志和計量器具標識的要求……………
4.2(1)
其他要求……………
4.3(2)
計量要求………………
5(2)
定標電壓內部幅度校準器……………………
5.1()(2)
電壓測量……………
5.2(2)
靈敏度增益……………………
5.3()(2)
時間間隔……………
5.4(2)
記錄速度……………
5.5(2)
記錄滯后……………
5.6(2)
時標…………………
5.7(2)
過沖…………………
5.8(2)
時間常數……………
5.9(2)
幅頻特性…………
5.10(2)
濾波器……………
5.11(2)
基線寬度…………
5.12(2)
基線漂移…………
5.13(2)
噪聲………………
5.14(2)
共模抑制比………………………
5.15(3)
耐極化電壓………………………
5.16(3)
輸入阻抗…………
5.17(3)
通用技術要求…………
6(3)
外觀及工作正常性要求……………
6.1(3)
氣候環境要求………………………
6.2(3)
機械環境要求………………………
6.3(3)
電源電壓適應能力要求……………
6.4(4)
安全要求……………
6.5(4)
電磁兼容要求………………………
6.6(4)
型式評價項目一覽表…………………
7(4)
型式評價的試驗方法和條件…………
8(5)
Ⅰ
JJF1390—2013
法制管理要求………………………
8.1(5)
計量性能試驗………………………
8.2(6)
外觀及工作正常性檢查……………
8.3(16)
氣候環境試驗………………………
8.4(17)
機械環境試驗………………………
8.5(19)
安全試驗……………
8.6(21)
電源電壓適應能力試驗……………
8.7(21)
電磁兼容試驗………………………
8.8(21)
型式評價結果的判定原則……………
9(28)
附錄型式評價項目記錄格式………
A(29)
Ⅱ
JJF1390—2013
引言
本大綱是根據腦電圖機中的技術指標而編寫的
JJG1043—2008《》。
本大綱的環境試驗是參照醫用電器環境要求及試驗方法而
GB/T14710—2009《》
編寫的電磁兼容部分參照等有關國家
。GB/T17626.2—2006,GB/T17626.5—2008
標準制定的
。
本大綱第章包括了腦電圖機的計量要求技術要求試驗條件試驗項目和
5~9、、、
試驗方法及結果判定原則
。
本大綱規定的技術要求試驗條件試驗項目和試驗方法凡與不
、、JJG1043—2008
同的以本大綱為準
,。
Ⅲ
JJF1390—2013
腦電圖機型式評價大綱
1范圍
本型式評價大綱以下簡稱大綱適用于醫療診斷的模擬腦電圖機的型式評價
()。
2引用文件
本大綱引用下列文件
:
腦電圖機
JJG1043—2008
醫用電器環境要求及試驗方法
GB/T14710—2009
電磁兼容試驗和測量技術靜電放電抗擾度試驗
GB/T17626.2—2006
電磁兼容試驗和測量技術電快速瞬變脈沖群抗擾度
GB/T17626.4—2008
試驗
電磁兼容試驗和測量技術浪涌沖擊抗擾度試驗
GB/T17626.5—2008()
電磁兼容試驗和測量技術電壓暫降短時中斷和電壓
GB/T17626.11—2008、
變化的抗擾度試驗
上述文件中的條款通過本大綱的引用而成為本大綱的條款凡是注日期的引用文
。
件僅注日期的版本適用于本大綱然而鼓勵根據本大綱達成協議的各方研究是否可
,,,
使用這些文件的最新版本凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改
。,(
單適用于本大綱
)。
3概述
溫馨提示
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