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文檔簡介

文件編號對QC化驗室的檢查規定頒發部門XXXXXXX/X總頁數執行日期編制者審核者批準者編制日期審核日期批準日期1.目的：建立一個對QC工作的復核檢查規定，實施良好的化驗室工作規范。2.范圍：QC化驗室。3.責任：QC各室負責人、QA檢查員對本規程的實施負責。4.內容：質監部應每月不少于一次對化驗室實施有關SOP的情況進行檢查，確認該室是否良好地規范管理，其檢查內容應包括：4.1各種試驗的工作記錄、實驗數據及數字運算的準確性。4.2滴定液、標準溶液配制、復標及發放、使用記錄。4.3各種標準品對照品、基準物質及菌種的保存及使用情況。4.4各種儀器的校正情況，是否在有效期內使用。4.5各種分析測試后，多余檢品及包裝材料的處理。4.6各種化學試劑、試液配制后的準確標示。4.7所有化驗室的清潔及良好化驗室工作秩序。4.8生物測定用培養基的配制、陰性及生長試驗（陽性培養的準確性）。4.9其它SOP的執行情況：QA檢查員在檢查后，應填寫附表一式二份，報告QA的負責人。由QA負責人復核、簽名后送化驗室負責人。如有須立刻予以制止的事件，除立刻請其暫停外，報告QA負責人或有關室的負責人，采取適當措施予以糾正。

QC化驗室工作的檢查記錄化驗室或化驗人檢查項目檢查時間檢查評價工作記錄（4-1）標準溶液配制等（4-2）標準品的使用（4-3）儀器的矯正（4-4）多余樣品包裝材料的處理（4-5）化學試劑、試液的標示（4-6）化驗室的清潔及工作秩序（4-7）生物培養基的準確使用（4-8）其他SOP的執行情況（4-9）其他：情況說明：檢查員

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