代碼上海市保健食品生產企業日常監督檢查要點（試行）被檢查單位名稱： 地址：法定代表人（負責人）： 電話（傳真）：許可證號：檢查時間： 年 月 日 時 分至 時分我們是上海市 區市場監督管理局執法人員，現出示執法證件。今天在 陪同下，依法對你單位進行現場檢查， 請予配合。依照法律規定，執法人員少于兩人或者所出示的執法證件與其身份不符的，你單位有權拒絕檢查；對于檢查人員，有下列情形之一的，你單位有權申請檢查人員回避：（1）系當事人或當事人的近親屬；（2）與本人或本人近親屬有利害關系；（3）與當事人有其他關系，可能影響公正執法的。檢查事項1．資質和信息公示2．環境和設備、設施3．進貨查驗和原輔料貯存4．生產過程控制

檢查內容 結果生產許可證合法有效，按規定懸掛或擺放。★生產的保健食品按規定注冊或備案，在生產許可范圍內。103公示市場監管部門日常監督檢查結果信息，并保持至下次日常監督檢查。保健食品生產、貯存環境保持整潔。廠區地面、路面及運輸等不對201保健食品的生產造成污染。廠房建筑結構保持完整。車間與有毒、有害場所及其他污染源保持規定距離。202★各種設備、設施能夠正常運行使用。301★建立主要原料供應商檢查評價制度，對主要原料供貨商的食品安全狀況進行實地查驗和檢查評價，并做好記錄。記錄保存期限不少于二年。302★查驗食品原輔料和包裝材料的進貨記錄，并保存相關憑證。對無法提供合格證明的食品原輔料，按照食品安全標準進行檢驗。303★生產保健食品使用的原輔料與注冊或備案的內容一致。★采購取得《食品生產許可證》（許可品種明細項目載明保健食品304原料提取物名稱）的保健食品生產企業生產的保健食品原料提取物。305★對貯存溫濕度等有特殊要求的原輔料，按規定條件貯存。306原輔料存放設置標識卡，標識卡內容與原輔料臺賬一致，帳、物、卡相符。307★按照規定銷毀超過保質期原輔料，或者進行無害化處理，并記錄處置結果。未發現將超過保質期原輔料退回供貨商的情況。401★按照經注冊或備案的產品配方、生產工藝等技術要求組織生產。★未發現使用非食品原料、超過保質期的原輔料、回收食品或食品402添加劑以外的化學物質生產保健食品的情況。檢查事項5．產品檢驗6．產品標簽、說明書7．產品貯運及交付控制

代碼 檢查內容 結果建立和保存生產加工過程關鍵控制點的控制情況記錄。★批生產記錄、投料記錄等真實、完整、可追溯。員工進入車間應按規定穿著工作服 （包括工作衣、帽、口罩、鞋等），405洗手消毒后進入車間。車間內未發現與生產無關的物品。★未發現標注虛假生產日期或批號的情況。★連續停止生產一年以上的，恢復生產前進行報告。生產條件發生407變化的，企業按照規定申請變更或報告。★與普通食品共線生產的，建立并執行共線生產驗證和清場制度。企業自檢的，檢驗室及檢驗儀器設備滿足出廠檢驗要求。委托有資501質的檢驗機構進行檢驗的，簽訂委托檢驗合同并留存檢驗報告。502 落實原輔料、中間產品、成品檢驗管理制度及質量標準、 檢驗規程。檢測儀器和計量器具定期檢定或校準。★建立和保存原始檢驗記錄和檢驗報告，檢驗記錄真實、完整。按規定留樣并有留樣記錄。標簽、說明書符合保健食品相關法律、法規的要求。★標簽、說明書與注冊或備案的內容一致。★最小銷售包裝印貼追溯二維碼。建立和執行產品貯存、運輸及交付控制制度和記錄。貯存和運輸條件符合要求。每批產品均有銷售記錄，記錄內容真實、完整、可追溯。8．追溯、

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★按照規定建立保健食品信息追溯體系，向本市食品安全信息追溯平臺上傳食品安全追溯信息。召回和不合格品管理9．從業人員管理10．食品安全事故處置11．自查報告12．委托加工13．其他

★按規定開展不合格保健食品的召回，并保存召回記錄。對退貨、召回的保健食品按照規定采取銷毀、無害化處理或補救等803措施，并保存記錄。向當地市場監管部門及時報告召回及處理情況。★食品從業人員按規定接受食品安全培訓考核，并有記錄。接觸直接入口食品從業人員有健康證明，健康狀況符合要求。★食品質量安全受權人按規定履行職責并有記錄。★制定保健食品安全事故處置方案，定期檢查食品安全防范措施的1001落實情況。1002 發生保健食品安全事故的，建立和保存事故處置記錄。★建立食品安全自查制度報告制度，定期自行或者委托第三方對食1101 品安全狀況和生產質量管理體系的運行情況進行自查，按規定向市場監督管理部門提交自查報告。1201 受委托加工保健食品的，按規定簽訂委托加工協議。注：1．上表中打★號的為重點項（ 23項），其他為一般項（ 19項）；2．檢查結果描述：符合（√），不符合（×），未檢查（○），不適用（ N）。事項代碼 檢查不符合項目具體內容以下為本次檢查情況統計。根據評定標準，本次檢查結論為：□好 □中 □差符合數不符合數符