標準解讀

《GB/T 35892-2018 實驗動物 福利倫理審查指南》是中國國家標準之一，旨在為實驗動物的使用提供一個符合倫理和福利要求的基礎框架。該標準適用于所有涉及實驗動物的研究、教學及生產等活動中的倫理審查過程。

根據此標準，任何使用實驗動物的項目在開始之前都必須經過倫理委員會的審查。審查內容包括但不限于：研究目的是否正當合理；是否有替代非動物方法可以達到相同或相似的研究目標；所選動物種類及其數量是否最小化但仍能滿足科學需求；以及如何確保在整個過程中給予動物適當照顧以減少痛苦與不適等。

此外，《GB/T 35892-2018》還強調了對實驗動物飼養環境的要求，比如適宜的生活空間、干凈衛生條件、合理的飲食結構等，并且明確規定了對于不再需要繼續用于實驗的動物應采取何種方式妥善處理。


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....

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  • 正在執行有效
  • 2018-02-06 頒布
  • 2018-09-01 實施
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文檔簡介

ICS6502030

B44..

中華人民共和國國家標準

GB/T35892—2018

實驗動物福利倫理審查指南

Laboratoryanimal—Guidelineforethicalreviewofanimalwelfare

2018-02-06發布2018-09-01實施

中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局發布

中國國家標準化管理委員會

GB/T35892—2018

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

審查機構

4…………………2

審查原則

5…………………3

審查內容

6…………………4

人員資質

6.1……………4

設施條件

6.2……………4

實驗動物醫師

6.3………………………5

動物來源

6.4……………6

技術規程

6.5……………6

動物飼養

6.6……………6

動物使用

6.7……………7

職業健康與安全

6.8……………………7

動物運輸

6.9……………8

審查程序

7…………………8

審查規則

8…………………10

檔案管理

9…………………10

附錄規范性附錄實驗動物福利倫理審查表

A()………12

GB/T35892—2018

前言

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本標準由全國實驗動物標準化技術委員會提出并歸口

(SAC/TC281)。

本標準起草單位國家衛生計生委科學技術研究所中國食品藥品檢定研究院北京大學腫瘤醫院

:、、、

賽諾菲中國投資有限公司中國醫學科學院醫學實驗動物研究所北京大學實驗動物中心中國實驗

()、、、

動物學會實驗動物福利倫理專業委員會

。

本標準主要起草人孫德明岳秉飛孫榮澤王天奇龐萬勇孔琪朱德生李楠秦川

:、、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T35892—2018

實驗動物福利倫理審查指南

1范圍

本標準規定了實驗動物生產運輸和使用過程中的福利倫理審查和管理的要求包括審查機構審

、,、

查原則審查內容審查程序審查規則和檔案管理

、、、。

本標準適用于實驗動物福利倫理審查及其質量管理

。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

實驗動物寄生蟲學等級及監測

GB14922.1

實驗動物微生物學等級及監測

GB14922.2

實驗動物哺乳類實驗動物的遺傳質量控制

GB14923

實驗動物配合飼料衛生標準

GB/T14924.2

實驗動物配合飼料營養成分

GB14924.3

實驗動物環境及設施

GB14925

關于善待實驗動物的指導性意見國科發財字第號

(〔2006〕398)

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

實驗動物laboratoryanimal

用于科學研究教學生產檢定以及其他科學實驗的動物

、、、。

32

.

實驗動物福利laboratoryanimalwelfare

人類保障實驗動物健康和快樂生存權利的理念及其提供的相應外部條件的總和

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