ICS65.020.30CCSB45團體標準T/QDA007-2023北緯四十七度奶源地乳制品安全質量體系xxxx-xx-xx發布xxxx-xx-xx實施齊弄哈爾市奶業協會團體發布T/QDA007—2023本文件按照本文件按照GB/T1.1-2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規則》及T/CAS1.1《中國標準化協會結構及編寫規則》的規定編制。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別專利的責任。本文件由中國奶業協會提出并歸口。本文件起草單位：黑龍江省農業科學院畜牧獸醫分院、齊齊哈爾市檢驗檢測中心。本文件主要起草人：李紅宇、李旭業、董強、鐘鵬、穆辛、邱景會、江波濤、郭文凱、阿曉輝、王德香、郭春暉、劉文、黃萌、丁麗艷、邵廣、姜興剛、賈斌、王樹茂、趙文江、王艷菲、王皓。本文件首次發布。T/QDA007—2023北緯四十七度奶源地乳制品安全質量體系1范圍本文件規定了嬰幼兒配方乳粉生產、加工、經營過程中應建立和維護的管理體系的通用規范和要求。本文件適用于北緯四十七度奶源地域的嬰幼兒配方乳粉生產、加工、經營者。2規范性引用文件下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件,僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB12693食品安全國家標準乳制品良好生產規范GB23790食品安全國家標準粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規范GB14881食品生產通用衛生規范標準食品營養強化劑使用標準GB/T27341危害分析與關鍵控制點（HACCP）體系食品生產企業通用要求GB/T27342危害分析與關鍵控制點（HACCP）體系乳制品生產企業要求3術語和定義下列術語和定義適用于本文件。嬰幼兒配方乳粉生產者按照本文件從事生產或收購北緯四十七度奶源基地生乳，并用其生產嬰幼兒配方乳粉，其生產單元和產品已獲得HACCP/GMP認證機構認證，產品已獲準使用HACCP/GMP認證標志的單位。嬰幼兒配方乳粉加工者按照本文件從事生產或收購北緯四十七度奶源基地生乳，并用其加工嬰幼兒配方乳粉，其加工單元和產品已獲得HACCP/GMP認證機構認證，產品已獲準使用HACCP/GMP認證標志的單位。嬰幼兒配方乳粉經營者按照本文件從事嬰幼兒配方乳粉的運輸、儲存、包裝和貿易，其經營單位和產品獲得HACCP/GMP認證機構認證，產品已獲準使用HACCP/GMP認證標志的單位。食品安全員嬰幼兒配方乳粉生產、加工、經營組織內部負責嬰幼兒配方乳粉質量體系審核，并配合HACCP/GMP認證機構進行檢查、認證的管理人員。4要求T/QDA007—20234.1通則嬰幼兒配方乳粉生產、加工、經營者應有合法的土地使用權和合法的經營證明材料。1.2嬰幼兒配方乳粉生產、加工、經營者應按GB/T27341、GB/T27342、GB12693、GB23790和GB14881的要求建立和保持嬰幼兒配方乳粉生產、加工、經營質量體系，該質量體系應形成本部分4.2要求的系列文件，加以實施和保持。2文件要求2.1文件內容嬰幼兒配方乳粉生產、加工、經營質量體系的文件包括：a）生產單元或加工、經營場所的位置圖。b）嬰幼兒配方乳粉生產、加工、經營的管理手冊；c）嬰幼兒配方乳粉生產、加工、經營的操作規程；d）嬰幼兒配方乳粉生產、加工、經營的系統記錄。文件的控制嬰幼兒配方乳粉生產、加工、經營質量體系所要求的文件應是現行有效的，應確保在使用時可獲得適用文件的有效版本。嬰幼兒配方乳粉生產、加工、經營等場所的位置圖應按比例繪制生產單元或加工、經營等場所的位置圖，并標明但不限于以下內容：a）養殖區域的地塊分布，奶牛場及飼料地，糞污處理場所的分布；b）生產、加工、經營區的分布；c）河流、水井和其他水源分布；d）相鄰土地及邊界土地利用情況；e）生產、加工、包裝車間、倉庫及相關設備的分布；f）生產單元內能夠標明該單元特征的主要標示物。嬰幼兒配方乳粉生產、加工、經營管理文件應編制和保持嬰幼兒配方乳粉生產、加工、經營管理文件，該文件包括但不限于以下內容：a）嬰幼兒配方乳粉生產、加工、經營者簡介；b）嬰幼兒配方乳粉生產、加工、經營者管理方針和目標；c）管理組織機構圖及相關崗位的責任和權限；d）嬰幼兒配方乳粉產品信息、、標簽、標識和包裝的管理；e）產品可追溯體系和召回；f）內部檢查；g）文件、記錄和檔案管理；h）客戶投訴處理方案；1）持續改進方案。生產、加工、經營操作規程應制定并實施生產、加工、經營操作規程，操作規程至少包括：a）奶牛飼料作物種植、收獲、生產和加工等技術規程；3T/QDA007—2023b）規?；膛鲳B殖技術規程；c）生鮮乳生產、運輸、儲存和加工等質量管理操作規程；d）運輸工具、機械設備、供水、排水、通風、照明和倉儲等設施維護和保養規程；e）生產、加工廠衛生管理、有害生物防控和廢棄物處理規程；f）產品信息、標簽、標識和包裝的管理規程；g）員工福利和勞動保護規程。2.6記錄嬰幼兒配方乳粉生產、加工、經營者應建立并保持記錄。記錄應清晰準確，為生產、加工、經營活動提供有效證據。記錄至少保存5年并應包括但不限于以下內容：a）奶牛飼料作物用地施肥類型、數量、使用時間和地塊；b）奶牛飼料作物種植病、蟲、草控制物質名稱、成分、使用量和使用時間；c）奶牛飼料作物種植品種、數量、收獲日期、收獲方式、加工調制和飼喂；d）奶牛養殖場所有藥物使用情況，包括：藥物名稱、有效成分、用藥劑量、被治療動物牛號、治療數量、治療起止日期和生乳最早生產日期；e）奶牛場所有飼料和添加劑使用詳情，包括：種類、成分、使用時間及數量等；f）奶牛場“兩病”防疫記錄，包括：檢疫時間、檢測結果、陽性牛只處理等；g）嬰幼兒配方乳粉生產和加工記錄，包括：原料、入庫、生產和加工過程、包裝、標識、儲存、出庫和運輸等記錄；h）嬰幼兒配方乳粉有害生物防控記錄和運輸工具、機械設備、供水、排水、通風、照明和倉儲等設施維護和保養記錄等；i）銷售記錄及認證標識使用記錄；j）培訓記錄；k）內部檢查記錄。4.3資源管理4.3.1嬰幼兒配方乳粉生產、加工、經營者應具備與嬰幼兒配方乳粉生產、加工、經營相適應的資源。4.3.2應配備嬰幼兒配方乳粉生產、加工、經營的管理者并具備以下條件：a）本單位主要負責人之一；了解乳制品生產、加工和經營的相關國家法律法規；了解GB/T27341、GB/T27342>GB12693、GB23790和GB14881,以及本部分要求；d）具備乳制品生產和（或）加工、經營的技術或經驗；e）熟悉本單位的嬰幼兒配方乳粉生產、加工、經營質量體系及生產和（或）加工、經營過程。4.3.3應配備食品安全員并具備以下條件：a）了解乳制品生產、加工和經營的相關國家法律法規；b）相對獨立于被檢查對象；c）熟悉掌握GB/T27341、GB/T27342>GB12693GB23790和GB14881,以及本部分要求；d）具備乳制品生產和（或）加工、經營的技術或經驗；e）熟悉本單位的嬰幼兒配方乳粉生產、加工、經營質量體系及生產和（或）加工、經營過程。4.4內部檢查4.4.1應建立內部檢查制度，以保證嬰幼兒配方乳粉生產、加工、經營質量體系及生產過程符合GB/T27341、GB/T27342.GB12693GB23790和GB14881,以及本部分要求。T/QDA007—20234.4.2內部檢查應由符合4.3.3中的食品安全員來承擔。4.4.3內部檢查員職責：a）按照本部分，對本企業的質量體系進行檢查，并對違法本部分的內容提出修改意見；b）按照GB/T27341、GB/T27342>GB12693GB23790和GB14881的要求，對本企業生產、加工過程實施內部檢查，并形成記錄；c）配合認證機構的檢查和認證?？勺匪蒹w系與產品召回嬰幼兒配方乳粉生產、加工、經營者應建立完善的可追溯體系，保持可追溯的生產的詳細記錄（如中設計的記錄）以及可跟蹤的生產批號系統。嬰幼兒配方乳粉生產、加工、經營者應按照《食品召回管理辦法》建立和保持有效的產品召回制度,包括產品召回的條件、召回產品處理、采取的糾正措施、產品召回演練等。并保留召回過程中的全部記錄，包括召回、通知、補救、原因和處理等。投訴嬰幼兒配方乳粉生產、加工、經營者應建立和保持有效的處理顧客投訴的程序，并保留處理全過程的記錄，包括：顧客投訴的接受、登記、確認、調查、跟蹤、反饋和處理等。持續改進組織應持續改進嬰幼兒配方乳粉生產、加工、經營質量體系的適宜性、充分性和有效性，促進嬰幼兒配方乳粉生產、加工、經營企業健康發展，以消除不符合、或潛在不符合嬰幼兒配方乳粉生產、