醫療器械通用名稱命名規則考試題及答案_第1頁
醫療器械通用名稱命名規則考試題及答案_第2頁
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文檔簡介

醫療器械通用名稱命名規則考試題及答案1、《醫療器械通用名稱命名規則》經國家食品藥品監督管理總局通過，自（）起施行。A、2000年4月5日B、2015年7月14日C、2016年4月1日(正確答案)D、2017年10月1日2、醫療器械分類規則的法規依據是（）A、《醫療器械監督管理條例》(正確答案)B、《醫療器械說明書和標簽管理規定》C、《醫療器械注冊與備案管理辦法》D、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》3、醫療器械通用名稱由（）和一般不超過三個特征詞組成。A一個核心詞(正確答案)B二個核心詞C三個核心詞D四個核心詞4、醫療器械通用名稱應當符合國家有關法律、法規的規定，科學、明確，與產品的（）相一致。A核心屬性B基本屬性C真實屬性(正確答案)D特性5、凡在中華人民共和國境內銷售、使用的醫療器械應當使用（）名稱，A、商品B、通用(正確答案)C、統一D、注冊6、根據《中華人民共和國商標法》第十一條第一款的規定，醫療器械通用名稱不得作為（）。A常用名B商品名C廣告名稱D商標注冊(正確答案)7、特征詞是對醫療器械使用部位、結構特點、技術特點或者材料組成等特定（）的描述。A、材質B、屬性(正確答案)C、特點D、特性8、醫療器械通用名稱除應當符合本規則第六條的規定外，不得含有下列內容:（）A企業名稱(正確答案)B核心詞C特征詞D以上都是9、使用部位是指產品在人體的（）部位，可以是人體的系統、器官、組織、細胞等。A作用(正確答案)B使用C接觸D安裝10、核心詞是對具有相同或者相似的（）的醫療器械的概括表述。A技術原理(正確答案)B結構組成(正確答案)C預期目的(正確答案)D基本特性11、醫療器械的使用部位，可以是人體的（）等。A系統(正確答案)B器官(正確答案)C組織(正確答案)D細胞(正確答案)12、醫療器械通用名稱不得含有下列內容（）A保健(正確答案)B明示或者暗示包治百病(正確答案)C美容(正確答案)D型號(正確答案)13、醫療器械通用名稱不得含有的詞語（）A絕對化(正確答案)B排他性(正確答案)C斷言或者保證(正確答案)14、結構特點是對產品（）的描述。A特定結構(正確答案)B基本特征C使用特點D外觀形態(正確答案)15、體外診斷試劑的產品名稱一般可以由三部分組成，分別是（）A被測物質的名稱(正確答案)B用途(正確答案)C方法或者原理(正確答案)D結構組成16、技術特點是對產品特殊作用原理、機理或者特殊性能的說明或者限定。對(正確答案)錯17、材料組成是對產品的主要材料或者主要成分的描述。對(正確答案)錯18、醫療器械通用名稱應包含說明有效率、治愈率的用語對錯(正確答案)19、醫療器械通用名稱可以使用圖形、符號等標志對錯

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