JustinRoweMATHYSCHINAAO股骨近端髓內釘PFN

ProximalFemoralNailJustinRoweMATHYSCHINAAO臨床資料統計結果

78.9%的股骨近端骨折病例均為年齡大于65歲的老年人

股骨近端骨折發生率(1.2~2.0‰)

股骨近端骨折中:

股骨轉子間骨折

35.7%

(31-A1/A2)

股骨轉子間反向骨折

7.3%

(31-A3)

股骨轉子下骨折

3.2%46.2%JustinRoweMATHYSCHINA股骨近端骨折治療的歷史回顧

1956年St?ren報道股骨近端骨折的死亡率和病殘率直接與保守治療有關

1942年Küntscher使用-釘

50年代后期AO推出95°/130°角鋼板

60年代后流行動力髖部螺釘(DHS)

60年代后期Küntscher推出CC(Condylocephalic)釘

70年代出現Ender釘

80年代開始逐步使用交鎖髓內釘治療JustinRoweMATHYSCHINA股骨近端骨折內固定的選擇

鋼板

螺絲釘

130°/95°角鋼板

DHS/DHS+TSP/DCS

髓內釘固定假體置換JustinRoweMATHYSCHINA1996年4月30日~1997年4月30日400例病人

UniversityHospital(Utrecht/Netherlands)

Kantonsspital(Basel/Switzerland)UniversityHospital

(Leipzig/Germany)

BerufsgenossenschaftlicheUnfallklinik

(Tübingen/Germany)

VirchowKlinikum(Berlin/Germany)Hospital12deOctubre(Madrid/Spain)HospitalMiguelServet(Zaragoza/Spain)UniversityHospital

(Malm?/Sweden)JustinRoweMATHYSCHINA來自手術醫生的評價:

比Gamma釘系統更簡單手術操作更簡便由于不擴髓,所以術中出血量較少對于不穩定骨折能提供較為堅強的固定臨床并發癥較少JustinRoweMATHYSCHINA尾帽近端直徑17mm解剖型內外向6°成角11mm自攻型股骨頸螺釘6.5mm自攻型髖部螺釘可屈性遠端設計遠端靜態交鎖孔遠端動態交鎖孔頸干角125°/130°/135°JustinRoweMATHYSCHINA內植入物的材料鈦合金(TAN)不銹鋼JustinRoweMATHYSCHINA鈦合金的非凡之處

與不銹鋼相比，鈦的彈性模量與骨組織更接近組織的生物相容性更佳感染機會較低鈦較不銹鋼材料具有更高的抗疲勞能力抗腐蝕能力較強與不銹鋼相比，鈦對骨組織的生長影響較小鈦或其合金中無鎳成份，故過敏反應較少術后能進行MRI&CT檢查鈦合金內植入物可以長期留存體內鈦及其合金的臨床應用已有超過20年的歷史JustinRoweMATHYSCHINAAO/ASIF材質

StandardizationofAlloyisregulatedbyAmericanStandardofTestingandMaterials(ASTM)JustinRoweMATHYSCHINAAO/ASIF研究中心

TAN比

TAV品質更優越(毒性更小,抗腐蝕性更高,導致骨溶解的危險性更低)TAV:Titanium-Aluminium-Vanadium(ASTMF-136)TAN:Titanium-Aluminium-Niobium(ASTMF-1295)JustinRoweMATHYSCHINA臨床指征

股骨轉子間骨折股骨轉子間反向骨折高位股骨轉子下骨折反指征

單純或合并股骨頸骨折股骨干骨折低位股骨轉子下骨折JustinRoweMATHYSCHINAJustinRoweMATHYSCHINA髓內固定有效降低髖關節和股骨機械軸心線之間的距離增加轉子部固定的穩定性可以術后早期負重特點與優勢JustinRoweMATHYSCHINA近端兩枚交鎖螺釘有效控制股骨頸骨折塊的旋轉穩定性特點與優勢JustinRoweMATHYSCHINA近端一枚交鎖螺釘較難控制股骨頸骨折塊的旋轉穩定性JustinRoweMATHYSCHINA近端兩枚交鎖螺釘有效控制股骨頸骨折塊的旋轉穩定性JustinRoweMATHYSCHINA髓內釘遠端和交鎖孔之間長桿狀凹槽口的優良設計大大增加該范圍髓內釘的可屈性,有效地降低因髓內釘局部應力集中所導致的股骨干骨折的發生率58mm特點與優勢!GammaNailPFNJustinRoweMATHYSCHINA應力分布與股骨干疲勞骨折JustinRoweMATHYSCHINA遠端有動態和靜態交鎖孔可供醫生選擇可以提供I期和II期動態交鎖特點與優勢JustinRoweMATHYSCHINAPFN實心非擴髓髓內釘

實心髓內釘---感染率較低

非擴髓--------手術創傷小骨髓腔血供影響小出血量少特點與優勢JustinRoweMATHYSCHINA主要競爭產品Gamma-Nail (Stryker-Howmedica)Classic-Nail (Smith&NephewRichard)JustinRoweMATHYSCHINAGamma?LockingNailGamma?APLockingNailLongGamma?LockingNailStryker-HowmedicaJustinRoweMATHYSCHINASmith&Nephew

ClassicNail/IMHSIntra-MedullaryHipScrewJustinRoweMATHYSCHINA內植入物特點StrykerS&NSynthesPFN臨床指征--+lateralNeckFx.擴髓/非擴髓擴髓擴髓/非擴髓非擴髓入釘點大轉子外側大轉子頂端大轉子外側髓內釘的插入手工手工+輔助手工+輔助遠端交鎖瞄準器瞄準器瞄準器頸干角125/130/135130/135125/130/135股骨頸螺釘的旋轉穩定性++-SYNTHES?PFN與競爭產品的比較JustinRoweMATHYSCHINA內植入物特點StrykerS&NSynthesPFN骨折塊的旋轉穩定性--+內植入物的前傾角000髓內釘的類型空心空心實心髓內釘長度200mm210mm240mm髓內釘近端直徑17mm17.5mm17mm近端擴孔直徑17-19mm18mm17mm髓內釘桿及遠端直徑11/12/1412/14/1610/11/12SYNTHES?PFN與競爭產品的比較JustinRoweMATHYSCHINA內植入物特點StrykerS&NSynthesPFN內外向成角1046內植入物材料OrthinoxSSSS&TAN近端交鎖類型112近端交鎖釘直徑12mm12.7mm11&6.5mm近端交鎖釘長度80-130/1055-140/580-120/575-120/5導引鋼針直徑3.2mm3.2mm2.8mm自攻設計YESNOYESSYNTHES?PFN與競爭產品的比較JustinRoweMATHYSCHINA內植入物特點StrykerS&NSynthesPFN螺釘自鉆設計NONONO螺紋長度20mm21mm22/16mm遠端交鎖6.28mm全螺紋4.5mm皮質骨螺釘4.9mm螺栓釘動態交鎖NONOYESSYNTHES?PFN

與競爭產品的比較JustinRoweMATHYSCHINASYNTHES?

PFN

與GammaNail的比較僅有不銹鋼產品

髓內釘較直，解剖弧度較小髓內釘遠端較短，缺乏應力分散的設計裝置容易產生應力集中，導致股骨干疲勞骨折近端一枚交鎖釘，近端骨折塊抗旋轉穩定性較差交鎖器械的精確性不可靠大量相關臨床并發癥報道JustinRoweMATHYSCHINA大量GammaNail相關臨床并發癥報道KawaguchiS,etal.Injury1998ValverdeJA,etal.ClinOrthop1998AlbaredaJ,etal.InternatOrthop1996ParkerMJ,etal.InternatOrthop1996LacroixH,etal.JBJS[Br]1995VandenBrinkWA,etal.JOrthopTrauma1995HeinzT,etal.Chirurg1994PagnaniMJ,etal.JTrauma1994ZafiropoulosG,etal.Injury1994RadfordPJ,etal.JBJS[Br]1993......JustinRoweMATHYSCHINASYNTHES?

PFN

與S&NIMHS

的比較JustinRoweMATHYSCHINA僅有不銹鋼產品

髓內釘缺乏解剖弧度髓內釘遠端較短，缺乏應力分散的設計裝置容易產生應力集中，導致股骨干疲勞骨折近端一枚交鎖釘，近端骨折塊抗旋轉穩定性較差近端交鎖釘無法滑動，無動態加壓作用在歐洲臨床很少使用JustinRoweMATHYSCHINA357.001保護套筒20/17357.002 鉆套17/2.8357.003套管針2.8357.0392.8導引鋼針長度350357.00517毫米空心鉆393.100帶T型把手 的通用手柄357.023T型六角型扳手357.021插入手柄的連接螺絲手術器械介紹JustinRoweMATHYSCHINA手術器械介紹234/434.×××NG6.5毫米髖部螺釘273/473.×××11.0毫米股骨頸螺釘357.012PFN插入手柄357.011PFN插入手柄保護墊357.036NG保護套筒8.0/6.5藍色357.037NG鉆套6.5/2.8藍色357.038NG套管針2.8藍色357.031保護套筒14/11紅色357.032鉆套11/2.8紅色357.033

套管針2.8紅色259/459.×××4.9毫米自攻螺栓釘273/473.150PFN尾帽273/473.1××PFN(130o)JustinRoweMATHYSCHINA357.055六角型空心螺絲刀357.0476.5毫米空心鉆頭357.042測量尺357.0392.8毫米導引鋼針357.04411.0毫米股骨頸螺釘鉆孔器包含357.045/357.046)357.05311.0毫米股骨頸螺釘扳手包含357.051/357.054)手術器械介紹JustinRoweMATHYSCHINA手術器械介紹357.061保護套筒11.0/8.0綠色357.063鉆套8.0/4.0綠色357.065

套管針4.0綠色357.0684