食品生產通用衛生規范威海愛威制藥有限公司2016年04月主要內容一、選址及廠區環境二、廠房和車間三、設施與設備四、衛生管理五、食品原料、食品添加劑和食品相關產品六、生產過程的食品安全控制七、檢驗八、食品的貯存和運輸九、產品召回管理十、培訓十一、管理制度和人員十二、記錄和文件管理了解幾個術語和定義污染---在食品生產過程中發生的生物、化學、物理污染因素傳入的過程。分離---通過在物品、設施、區域之間留有一定空間，而非通過設置物理阻斷的方式進行隔離。分隔---通過設置物理阻斷如墻壁、衛生屏障、遮罩或獨立房間等進行隔離。監控---按照預設的方式和參數進行觀察或測定，以評估控制環節是否處于受控狀態。工作服---根據不同生產區域的要求，為降低食品加工人員對食品的污染風險而配備的專用服裝。一、選址及廠區環境廠區不應選擇對食品有顯著污染的區域。廠區不應選擇有害廢棄物以及粉塵、有害氣體、放射性物質和其他擴散性污染源不能有效清除的地址。廠區周圍不宜有蟲害大量孳生的潛在場所，難以避開時應設計必要的防范措施。應考慮環境給食品生產帶來的潛在污染風險，并采取適當的措施將其降至最低水平。廠區應合理布局，各功能區域劃分明顯，并有適當的分離或分隔措施，防止交叉污染。二、廠房和車間廠房和車間應根據產品特點、生產工藝、生產特性以及生產過程對清潔程度的要求合理劃分作業區，并采取有效分離或分隔。如：通常可劃分為清潔作業區、準清潔作業區和一般作業區；或清潔作業區和一般作業區等。一般作業區應與其他作業區域分隔。建筑內部結構與材料---頂棚、墻壁、

門窗、地面食品生產通用衛生規范.docx三、設施和設備供水設施食品加工用水與其他不與食品接觸的用水（如間接冷卻水、污水或廢水等）應以完全分離的管路輸送，避免交叉污染。各管路系統應明確標識以便區分。排水設施排水系統的設計和建造應保證排水暢通、便于清潔維護；應適應食品生產的需要，保證食品及生產、清潔用水不受污染。清潔消毒設施應配備足夠的食品、工器具和設備的專用清潔設施，必要時應配備適宜的消毒設施。應采取措施避免清潔、消毒工器具帶來的交叉污染。廢棄物存放設施應配備設計合理、防止滲漏、易于清潔的存放廢棄物的專用設施。三、設施和設備個人衛生設施更衣室應保證工作服與個人服裝及其他物品分開放置。應在清潔作業區入口設置洗手、干手和消毒設施；通風設施通風設施應避免空氣從清潔度要求低的作業區域流向清潔度要求高的作業區域。若生產過程需要對空氣進行過濾凈化處理，應加裝空氣過濾裝置并定期清潔。倉儲設施原料、半成品、成品、包裝材料等應依據性質的不同分設貯存場所、或分區域碼放，并有明確標識，防止交叉污染。必要時倉庫應設有溫、濕度控制設施。貯存物品應與墻壁、地面保持適當距離，以利于空氣流通及物品搬運。三、設施和設備生產設備與原料、半成品、成品接觸的設備與用具，應使用無毒、無味、抗腐蝕、不易脫落的材料制作，并應易于清潔和保養。設備、工器具等與食品接觸的表面應使用光滑、無吸收性、易于清潔保養和消毒的材料制成，在正常生產條件下不會與食品、清潔劑和消毒劑發生反應，并應保持完好無損。監控設備用于監測、控制、記錄的設備，如壓力表、溫度計、記錄儀等，應定期校準、維護。設備的保養和維修應建立設備保養和維修制度，加強設備的日常維護和保養，定期檢修，及時記錄。四、衛生管理衛生管理制度1、應根據食品的特點以及生產、貯存過程的衛生要求，建立對保證食品安全具有顯著意義的關鍵控制環節的監控制度，良好實施并定期檢查，發現問題及時糾正。2、應建立清潔消毒制度和清潔消毒用具管理制度。清潔消毒前后的設備和工器具應分開放置妥善保管，避免交叉污染。四、衛生管理廠房及設施衛生管理1、廠房內各項設施應保持清潔，出現問題及時維修或更新；廠房地面、屋頂、天花板及墻壁有破損時，應及時修補。2、生產、包裝、貯存等設備及工器具、生產用管道、裸露食品接觸表面等應定期清潔消毒。廢棄物處理應制定廢棄物存放和清除制度，有特殊要求的廢棄物其處理方式應符合有關規定。廢棄物應定期清除；易腐敗的廢棄物應盡快清除；必要時應及時清除廢棄物。四、衛生管理食品加工人員健康管理1、應建立并執行食品加工人員健康管理制度。2、食品加工人員每年應進行健康檢查，取得健康證明；上崗前應接受衛生培訓。食品加工人員衛生要求1、進入作業區域應規范穿著潔凈的工作服，并按要求洗手、消毒；頭發應藏于工作帽內或使用發網約束。2、進入作業區域不應配戴飾物、手表，不應化妝、染指甲、噴灑香水；不得攜帶或存放與食品生產無關的個人用品。來訪者非食品加工人員不得進入食品生產場所，特殊情況下進入時應遵守和食品加工人員同樣的衛生要求。四、衛生管理蟲害控制1、應制定和執行蟲害控制措施，并定期檢查。生產車間及倉庫應采取有效措施（如紗簾、紗網、防鼠板、防蠅燈、風幕等），防止鼠類昆蟲等侵入。若發現有蟲鼠害痕跡時，應追查來源，消除隱患。2、采用物理、化學或生物制劑進行處理時，不應影響食品安全和食品應有的品質、不應污染食品接觸表面、設備、工器具及包裝材料。除蟲滅害工作應有相應的記錄。工作服管理五、食品原料、食品添加劑和

食品相關產品一般要求應建立食品原料、食品添加劑和食品相關產品的采購、驗收、運輸和貯存管理制度，確保所使用的食品原料、食品添加劑和食品相關產品符合國家有關要求。不得將任何危害人體健康和生命安全的物質添加到食品中。

食品原料1、采購的食品原料應當查驗供貨者的許可證和產品合格證明文件；對無法提供合格證明文件的食品原料，應當依照食品安全標準進行檢驗。2、食品原料必須經過驗收合格后方可使用。經驗收不合格的食品原料應在指定區域與合格品分開放置并明顯標記，并應及時進行退、換貨等處理。加工前宜進行感官檢驗。3、食品原料倉庫應設專人管理，建立管理制度，定期檢查質量和衛生情況，及時清理變質或超過保質期的食品原料。倉庫出貨順序應遵循先進先出的原則，必要時應根據不同食品原料的特性確定出貨順序。五、食品原料、食品添加劑和

食品相關產品食品添加劑1、采購食品添加劑應當查驗供貨者的許可證和產品合格證明文件。食品添加劑必須經過驗收合格后方可使用。2、食品添加劑的貯藏應有專人管理，定期檢查質量和衛生情況，及時清理變質或超過保質期的食品添加劑。倉庫出貨順序應遵循先進先出的原則，必要時應根據食品添加劑的特性確定出貨順序。五、食品原料、食品添加劑和

食品相關產品食品相關產品1、采購食品包裝材料、容器、洗滌劑、消毒劑等食品相關產品應當查驗產品的合格證明文件，實行許可管理的食品相關產品還應查驗供貨者的許可證。食品包裝材料等食品相關產品必須經過驗收合格后方可使用。2、食品相關產品的貯藏應有專人管理，定期檢查質量和衛生情況，及時清理變質或超過保質期的食品相關產品。倉庫出貨順序應遵循先進先出的原則。

六、生產過程的食品安全控制微生物污染的控制-----清潔和消毒1、應根據原料、產品和工藝的特點，針對生產設備和環境制定有效的清潔消毒制度，降低微生物污染的風險。2、清潔消毒制度應包括以下內容：清潔消毒的區域、設備或器具名稱；清潔消毒工作的職責；使用的洗滌、消毒劑；清潔消毒方法和頻率；清潔消毒效果的驗證及不符合的處理；清潔消毒工作及監控記錄。3、應確保實施清潔消毒制度，如實記錄；及時驗證消毒效果，發現問題及時糾正。六、生產過程的食品安全控制微生物污染的控制---食品加工過程的微生物監控1、根據產品特點確定關鍵控制環節進行微生物監控；必要時應建立食品加工過程的微生物監控程序，包括生產環境的微生物監控和過程產品的微生物監控。2、食品加工過程的微生物監控程序應包括：微生物監控指標、取樣點、監控頻率、取樣和檢測方法、評判原則和整改措施等，結合生產工藝及產品特點制定。3、微生物監控應包括致病菌監控和指示菌監控，食品加工過程的微生物監控結果應能反映食品加工過程中對微生物污染的控制水平。六、生產過程的食品安全控制化學污染的控制1、不得在食品加工中添加食品添加劑以外的非食用化學物質和其他可能危害人體健康的物質。2、生產設備上可能直接或間接接觸食品的活動部件若需潤滑，應當使用食用油脂或能保證食品安全要求的其他油脂。3、食品添加劑、清潔劑、消毒劑等均應采用適宜的容器妥善保存，且應明顯標示、分類貯存；領用時應準確計量、作好使用記錄。六、生產過程的食品安全控制物理污染的控制1、應通過采取設備維護、衛生管理、現場管理、外來人員管理及加工過程監督等措施，最大程度地降低食品受到玻璃、金屬、塑膠等異物污染的風險。2、應采取設置篩網、捕集器、磁鐵、金屬檢查器等有效措施降低金屬或其他異物污染食品的風險。包裝食品包裝應能在正常的貯存、運輸、銷售條件下最大限度地保護食品的安全性和食品品質。使用包裝材料時應核對標識，避免誤用；應如實記錄包裝材料的使用情況。七、檢驗應通過自行檢驗或委托具備相應資質的食品檢驗機構對原料和產品進行檢驗，建立食品出廠檢驗記錄制度。自行檢驗應具備與所檢項目適應的檢驗室和檢驗能力；由具有相應資質的檢驗人員按規定的檢驗方法檢驗；檢驗儀器設備應按期檢定。應綜合考慮產品特性、工藝特點、原料控制情況等因素合理確定檢驗項目和檢驗頻次以有效驗證生產過程中的控制措施。凈含量、感官要求以及其他容易受生產過程影響而變化的檢驗項目的檢驗頻次應大于其他檢驗項目。

同一品種不同包裝的產品，不受包裝規格和包裝形式影響的檢驗項目可以一并檢驗。八、食品的貯存和運輸根據食品的特點和衛生需要選擇適宜的貯存和運輸條件，必要時應配備保溫、冷藏、保鮮等設施。不得將食品與有毒、有害、或有異味的物品一同貯存運輸。貯存、運輸和裝卸食品的容器、工器具和設備應當安全、無害，保持清潔，降低食品污染的風險。貯存和運輸過程中應避免日光直射、雨淋、顯著的溫濕度變化和劇烈撞擊等，防止食品受到不良影響。九、

產品召回管理應根據國家有關規定建立產品召回制度。當發現生產的食品不符合食品安全標準或存在其他不適于食用的情況時，應當立即停止生產，召回已經上市銷售的食品，通知相關生產經營者和消費者，并記錄召回和通知情況。對被召回的食品，應當進行無害化處理或者予以銷毀，防止其再次流入市場。對因標簽、標識或者說明書不符合食品安全標準而被召回的食品，應采取能保證食品安全、且便于重新銷售時向消費者明示的補救措施。十、培訓應建立食品生產相關崗位的培訓制度，對食品加工人員以及相關崗位的從業人員進行相應的食品安全知識培訓。應通過培訓促進各崗位從業人員遵守食品安全相關法律法規標準和執行各項食品安全管理制度的意識和責任，提高相應的知識水平。應根據食品生產不同崗位的實際需求，制定和實施食品安全年度培訓計劃并進行考核，做好培訓記錄。應定期審核和修訂培訓計劃，評估培訓效果，并進行常規檢查，以確保培訓計劃的有效實施。十一、管理制度和人員應配備食品安全專業技術人員、管理人員，并建立保障食品安全的管理制度。食品安全管理制度應與生產規模、工藝技術水平和食品的種類特性相適應，應根據生產實際和實施經驗不斷完善食品安全管理制度。管理人員應了解食品安全的基本原則和操作規范，能夠判斷潛在的危險，采取適當的預防和糾正措施，確保有效管理。十二、記錄和文件管理應建立記錄制度，對食品生產中采購、加工、貯存、檢驗、銷售等環節詳細記錄。記錄內容應完整、真實，確保對產品從原料采購到產品銷售的所有環節都可進行有效追溯。1、應如實記錄食品原料、食品添加劑和食品包裝材料等食品相關產品的名稱、規格、數量、供貨者名稱及聯系方式、進貨日期等內容。2、應如實記錄食品的加工過程（包括工藝參數、環境監測等）、產品貯存情況及產品的檢驗批號、檢驗日期、檢驗人員、檢驗方法、檢驗結果等內容。3、應如實記錄出廠產品的名稱、