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中國狂犬疫苗行業市場現狀及競爭格局分析

狂犬病是由狂犬病病毒感染引起的動物源性傳染病,病毒主要通過破損的皮膚或粘膜侵入人體,嗜神經性是狂犬病病毒感染的主要特征,臨床大多表現為特異性恐風、恐水、咽肌痙攣、進行性癱瘓等癥狀。臨床上對于狂犬病尚無有效的治療辦法,死亡率超過90%。在暴露后接種狂犬疫苗是預防狂犬病發病的關鍵。

狂犬病死亡率極高,疫苗預防是關鍵。得益于狂犬疫苗的推廣,我國狂犬病發病人數和死亡人數持續下降,發病人數從2014年的924人下降到2018年的422人,同期死亡人數從854人下降到410人。狂犬病死亡率居高不下,近年來都在97%左右。狂犬病治療缺少特效藥,疫苗預防是關鍵。

Vero細胞狂苗占據主要市場,二倍體占比尚小;二倍體根據疫苗生產時培養病毒株的載體細胞不同,目前共有五種載體細胞狂犬病疫苗,分別為Vero細胞、地鼠腎細胞、人二倍體細胞和雞胚細胞,其中雞胚細胞的狂犬病疫苗已有兩年無批簽發記錄。近兩年狂犬病疫苗的批簽發總量相對平穩,2018年批簽發5884萬件,同比-5%,2019年批簽發5592萬件,同比-5%。2019年有批簽發的四種劑型中,凍干劑型(Vero細胞)批簽發4575.6萬件,占比82%,凍干劑型(人二倍體細胞)2014年上市,批簽發自2016年逐年增加,2019年批簽發232萬件,同比+4%,占總體批簽發占比為4.14%。

人用狂苗市場批簽發貨值達到36億元級別,有望持續增長。從價格上看,動物細胞基質(地鼠腎、雞胚、Vero細胞等)的人用狂苗每劑在53-72元,人二倍體狂苗目前只有成都康華一家產品上市,單劑價格達到280元,價格優勢明顯。若動物細胞基質狂苗價格按照55元/劑計算,人二倍體狂苗按照280元/劑計算,則2019年行業批簽發貨值達到36億元級別(人二倍體狂苗6.5億元,動物細胞基質狂苗29.5億元)。

《2020-2026年中國狂犬疫苗行業市場全景調研及發展戰略研究報告》數據顯示:2019年全國城鎮寵物犬貓數量達到9915萬只,較2018年增長8.2%,而從城市分布看,一線城市寵物主人占比達到38.8%,且呈年輕化趨勢,支付意愿強。隨著寵物的持續增長,帶來的抓傷咬傷事件將繼續增長,從長趨勢看,人用狂犬疫苗市場有望實現持續增長。

從市場競爭格局來看,遼寧成大為狂犬疫苗龍頭,由于長生生物停產釋放約23%的市場空間,預計遼寧成大市占率從2017年的33%提升至2020年的74.31%。廣州諾城、寧波榮安、河南遠大、吉林邁豐等多家企業受到疫苗事件影響,批簽發量和市占率都出現了下滑。成都康華的二倍體獨家疫苗批簽發量從2014年的32萬支增長到2019年的238萬支,市占率也提升至4%,但受限于產能問題,2019年批簽發量同比增速僅為7%。

目前人二倍體細胞狂苗僅成都康華生物一家企業有產品上市。康泰生物子公司北京民海生物的凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)已完成III期臨床,并收到臨床試驗總結報告,后續即將報產,進度領先于其他在研企業;智飛生物的子公司龍科馬生物公司的凍干人用狂犬病疫苗(MRC-5細胞)處在III期臨床階段;其他企業包括遼寧成大、施耐克江蘇生物、中國醫學科學院醫學生物學研究所等也在研發的階段。后續康泰生物、智飛生物等上市后有望進一步打開供給,推動二倍體狂苗市場持續增長。

人二倍體狂犬疫苗滲透率有望達到25%。按照每年1500萬人份,每人接

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