犐犆犛０３．１２０．１０

犃００

中華人民共和國國家標準

犌犅／犜１９０００—２００８／犐犛犗９０００：２００５

代替ＧＢ／Ｔ１９０００—２０００

質量管理體系基礎和術語

犙狌犪犾犻狋狔犿犪狀犪犵犲犿犲狀狋狊狔狊狋犲犿狊—犉狌狀犱犪犿犲狀狋犪犾狊犪狀犱狏狅犮犪犫狌犾犪狉狔

（ＩＳＯ９０００：２００５，ＩＤＴ）

２００８１０２９發布２００９０５０１實施

中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局

發布

中國國家標準化管理委員會

書

犌犅／犜１９０００—２００８／犐犛犗９０００：２００５

目次

前言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅲ

引言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅳ

１范圍!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

２質量管理體系基礎!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

２．１質量管理體系的理論說明!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

２．２質量管理體系要求與產品要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

２．３質量管理體系方法!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

２．４過程方法!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２

２．５質量方針和質量目標!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２

２．６最高管理者在質量管理體系中的作用!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２

２．７文件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３

２．８質量管理體系評價!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３

２．９持續改進!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!４

２．１０統計技術的作用!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!４

２．１１質量管理體系與其他管理體系的關注點!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!４

２．１２質量管理體系與卓越模式之間的關系!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５

３術語和定義!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５

３．１有關質量的術語!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５

３．２有關管理的術語!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!６

３．３有關組織的術語!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!７

３．４有關過程和產品的術語!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!８

３．５有關特性的術語!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!９

３．６有關合格（符合）的術語!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１０

３．７有關文件的術語!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１１

３．８有關檢查的術語!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１２

３．９有關審核的術語!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１３

３．１０有關測量過程質量管理的術語!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１４

附錄Ａ（資料性附錄）定義標準中的術語所使用的方法!!!!!!!!!!!!!!!!!!１６

參考文獻!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２４

中文索引!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２５

英文索引!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２７

Ⅰ

書

犌犅／犜１９０００—２００８／犐犛犗９０００：２００５

前言

本標準等同采用ＩＳＯ９０００：２００５《質量管理體系基礎和術語》。

本標準是ＧＢ／Ｔ１９０００族的核心標準之一。

本標準代替ＧＢ／Ｔ１９０００—２０００《質量管理體系基礎和術語》。

本標準與ＧＢ／Ｔ１９０００—２０００相比主要變化如下：

ａ）在基礎知識方面，對其文字做了仔細的推敲，旨在更加準確地表達本標準的意圖；

ｂ）增加了三個新的術語。它們是：合同（３．３．８），審核計劃（３．９．１２），審核范圍（３．９．１３）；

ｃ）對某些原有的術語做了文字或編排位置上的調整；

ｄ）為了區分不同的能力，在術語３．１．６的后面加了注２。

本標準的附錄Ａ是資料性附錄。

本標準由全國質量管理和質量保證標準化技術委員會（ＳＡＣ／ＴＣ１５１）提出并歸口。

本標準起草單位：中國標準化研究院、中國合格評定國家認可中心、中國質量認證中心、中國建筑材

料檢驗認證中心、方圓標志認證集團有限公司、北京索爾維斯企業管理咨詢中心、深圳環通認證中心。

本標準主要起草人：李鏡、谷艷君、史新波、李杰、石新勇、梁平、王海東、曲辛田。

本標準所代替標準的歷次版本發布情況為：

———ＧＢ６５８３．１—１９８６、ＧＢ／Ｔ６５８３—１９９２、ＧＢ／Ｔ６５８３—１９９４、ＧＢ／Ｔ１９０００—２０００（將ＧＢ／Ｔ１９０００．１—

１９９４的內容并入。同時，該標準被取消）。

Ⅲ

犌犅／犜１９０００—２００８／犐犛犗９０００：２００５

引言

０．１總則

ＧＢ／Ｔ１９０００族標準可幫助各種類型和規模的組織建立并運行有效的質量管理體系。這些標準

包括：

———ＧＢ／Ｔ１９０００，表述質量管理體系基礎知識并規定質量管理體系術語；

———ＧＢ／Ｔ１９００１，規定質量管理體系要求，用于證實組織具有能力提供滿足顧客要求和適用的法

規要求的產品，目的在于增進顧客滿意；

———ＧＢ／Ｔ１９００４，提供考慮質量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。該標準的目的是改進組

織業績并達到顧客及其他相關方滿意；

———ＧＢ／Ｔ１９０１１，提供質量和環境管理體系審核指南。

上述標準共同構成了一組密切相關的質量管理體系標準，在國內和國際貿易中促進相互理解。

０．２質量管理原則

成功地領導和運作一個組織，需要采用系統和透明的方式進行管理。針對所有相關方的需求，實施

并保持持續改進其業績的管理體系，可使組織獲得成功。質量管理是組織各項管理的內容之一。

本標準提出的八項質量管理原則被確定為最高管理者用于領導組織進行業績改進的指導原則。

犪）以顧客為關注焦點

組織依存于顧客。因此，組織應當理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客

期望。

犫）領導作用

領導者應確保組織的目的與方向的一致。他們應當創造并保持良好的內部環境，使員工能充

分參與實現組織目標的活動。

犮）全員參與

各級人員都是組織之本，唯有其充分參與，才能使他們為組織的利益發揮其才干。

犱）過程方法

將活動和相關資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結果。

犲）管理的系統方法

將相互關聯的過程作為體系來看待、理解和管理，有助于組織提高實現目標的有效性和效率。

犳）持續改進

持續改進總體業績應當是組織的永恒目標。

犵）基于事實的決策方法

有效決策建立在數據和信息分析的基礎上。

犺）與供方互利的關系

組織與供方相互依存，互利的關系可增強雙方創造價值的能力。

上述八項質量管理原則形成了ＧＢ／Ｔ１９０００族質量管理體系標準的基礎。

Ⅳ

犌犅／犜１９０００—２００８／犐犛犗９０００：２００５

質量管理體系基礎和術語

１范圍

本標準表述了構成ＧＢ／Ｔ１９０００族標準主體內容的質量管理體系的基礎，并定義了相關的術語。

本標準適用于：

ａ）通過實施質量管理體系尋求優勢的組織；

ｂ）對供方能滿足其產品要求尋求信任的組織；

ｃ）產品的使用者；

ｄ）就質量管理方面所使用的術語需要達成共識的人員和組織（如：供方、顧客、監管機構）；

ｅ）評價組織的質量管理體系或依據ＧＢ／Ｔ１９００１的要求審核其符合性的內部或外部人員和機構

（如：審核員、監管機構、認證機構）；

ｆ）對組織質量管理體系提出建議或提供培訓的內部或外部人員和機構；

ｇ）制定相關標準的人員。