標準解讀
GB/T 18916.10-2006 是一項中國國家標準,全稱為《取水定額 第10部分:醫藥產品》。這項標準主要規定了醫藥產品生產過程中水資源消耗的限額值,旨在指導和規范醫藥制造業合理用水,提高水資源利用效率,促進節水減排。
標準內容涵蓋了醫藥行業中各類產品的生產過程,包括但不限于化學藥品制造、生物藥品制造、中藥飲片及中成藥制造等。它具體設定了不同醫藥產品在各個生產階段的取水量上限,這些階段通常涉及原料處理、反應合成、提取純化、制劑加工直至成品包裝等。
每種醫藥產品的取水定額都是基于生產規模(如年產量)、生產工藝、技術水平以及水資源管理的最佳實踐來確定的。標準還考慮了不同地區水資源狀況的差異,鼓勵企業通過采用先進的節水技術和設備、循環利用水資源等措施,實現低于定額的用水效率。
實施該標準的意義在于,一方面可以幫助企業評估自身用水效率,識別節水潛力,制定有效的水資源管理策略;另一方面,為政府監管部門提供了評估醫藥企業水資源利用是否科學合理的量化依據,有利于推動行業整體向資源節約型和環境友好型轉型。
標準中可能還包括監測與計量要求、數據統計方法、達標評估流程以及對新、改、擴建項目的用水指導原則,確保企業在規劃、設計、建設和運營各階段均能遵循節水原則。此外,可能會提及定期審核與更新定額的機制,以適應技術進步和水資源狀況的變化。
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文檔簡介
ICS13.060.25P41中華人民共和國國家標準GB/Tr18916.10—2006取水定額第g10部分:醫藥產品Normofwaterintake-Part10:Pharmaceuticalproducts2006-08-22發布2007-05-01實施中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局發布中國國家標準化管理委員會
GB/T18916.10—2006GB/T18916《取水定額》,目前已制定的有:-第1部分:火力發電:-第2部分:鋼鐵聯合企業:第第3部分:石油煉制;-第4部分:棉印染產品第5部分:造紙產品;第6部分:啤酒制造;第第7部分:酒精制造;第8部分:合成氨;第9部分:味精制造:第10部分:醫藥產品本部分為GB/T18916的第10部分本部分按照GB/T18820—2002《工業企業產品取水定額編制通則》所規定的原則制定本部分的附錄A為資料性附錄本部分由國家發展和改革委員會環境和資源綜合利用司提出本部分由全國能源基礎與管理標準化技術委員會(SAC/TC20)歸口本部分負責起草單位:哈爾濱市節能監察中心、哈藥集團有限公司。本部分主要起草人:李大平、孟繁榮、陶樹青、王暉、田曉鋒、楊久平
GB/T18916.10—2006隨著我國醫藥工業的快速發展.醫藥工業對水的需求量也日益增長。但是.由于我國醫藥工業用水效率低、需求高、污染重現象突出,嚴重影響了醫藥工業的可持續發展。因此.加強醫藥工業節水,改變用水管理落后局面是一項十分重要而又極為迫切的任務。制定醫藥產品取水定額國家標準,可促進水資源可持續利用,有利于加強醫藥工業節水的管理工作。我國醫藥產品種類眾多.工藝復雜.每種產品或劑型在生產過程中的取水量差異很大。維生素((化學原料藥)和市霉素工業鹽(化學制藥中間體)是我國醫藥制造工業的規模優勢產品.是目前我國產量及出口量最大的兩種產品。這兩種產品具有獨立的生產系統,工藝比較成熟.取水量較大,而且絕大多數的生產企業在主要的生產環節,都配備了用水計量器具。因此,目前僅對維生素C(化學原料藥)和青霉素工業鹽(化學制藥中間體)兩種產品制定取水定額國家標準
GB/T18916.10—2006取水定額第10部分:醫藥產品1范圍本部分給出了醫藥產品中的維生素((化學原料藥)青霉素工業鹽(化學制藥中間體)取水定額的術語和定義、計算方法及單位產品取水量定額指標。本部分適用于醫藥產品中的維生素C(化學原料藥)、青霉素工業鹽(化學制藥中間體)生產過程中取水量的管理。2規范性引用文件下列文件中的條款通過GB/T18916的本部分的引用而成為本部分的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內容)或修訂版均不適用于本部分,然而,鼓勵根據本部分達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本部分GB/T12452企業水平衡與測試通則術語和定義下列術語和定義適用于本部分3.1醫藥產品pharmaceuticalproducls用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥、用法和用量的物質3.2化學原料藥Pharmaceuticalrawmaterials用來生產藥品的單一物質或混合物,當它被用在藥品中就變成該藥的一種活性成分,目的是提供藥理學活性或其他的直接作用。3.3化學制藥中間體activepharmaceuticalintermcdiates用來制備化學原料藥的非起始和最終產物的中間物質3.4醫藥產品取水量quantityofwaterintakeforpharmaceuticalproducts企業用于醫藥產品生產過程中從各種水源提取的水量。3.5單位產品取水量quantityofwaterintakeforunitproduet企業生產單位產品需要從各種水源提
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