ISO/TS16949:2009內部審核員培訓第一部分：審核概論1、審核分類按審核對象分為：體系審核過程審核產品審核按審核方分為：第一方審核第二方審核第三方審核組織第一方審核認證機構第三方審核供方顧客第二方審核第二方審核第二方審核第二方審核一、質量體系審核的流程實施內審任命組長分發實施計劃制訂年度內審計劃批準NY審核準備制訂審核實施計劃審核、批準NY開不合格項報告分析原因驗證直至關閉內審相關資料歸檔制定、實施糾正措施制訂內部審核報告審核、批準N分發內審報告Y內部質量體系審核方法及步驟內部質量體系審核方法及步驟二、質量體系審核范圍審核范圍：在規定時間內，對質量體系要求、場所和活動進行審核。要求：應包含TS16949標準的所有要求，刪除應予以說明。一般以質量手冊中所列的范圍為準。場所：凡與審核的質量體系所覆蓋的產品和質量活動有關的部門和場所均應列入審核范圍。活動：凡與認證產品范圍內產品質量有關的過程，均應列入審核范圍。三、質量體系審核依據TS16949:2009質量體系要求；TS16949參考手冊、顧客的特殊要求；質量手冊、程序文件、作業指導書；適用的法律、法規和其它要求（如顧客的合同和協議要求、產品標準等）。內部質量體系審核方法及步驟四、審核計劃：分為年度審核計劃、審核日程實施計劃年度審核計劃：1）分散、滾動的方式；2)全面/集中的方式；在預定的審核日期前兩周任命審核組長；由審核組長制定審核實施計劃；審核組長確定審核組，審核組確定原則：根據公司規模，確定2-4個審核小組；審核員應來自不同的部門，便于審核分工。制定審核日程實施計劃的注意點：應覆蓋所有要求和認證范圍（場所和活動）；考慮審核活動和過程狀況及重要程度；考慮以往審核結果；將具備專業背景和能力的安排在重要的產品實現過程；注意審核員的獨立性。審核實施計劃經批準后，提前一周分發各受審部門。內部質量體系審核方法及步驟TS體系審核的方法－過程方法審核顧客顧客導向過程(COP)輸入輸出管理過程(MP)支持過程(SP)顧客內部質量體系審核方法及步驟年度體系審核計劃范例

審核日程計劃范例

內部質量體系審核方法及步驟五、審核準備審核準備熟悉必要的體系文件編制檢查表準備不符合項報告審核計劃分發各受審部門后，審核組長應召集審核員舉行審核組會議：要求審核員完全了解審核任務；要求審核員熟悉所審核部門的職責、程序文件、作業文件；要求審核員在現場審核前完成檢查表的編制。編制檢查表（可不編制）檢查表編寫要點以“烏龜圖”作為編制基礎以質量管理體系文件為編制依據突出審核過程的主要職能反映客戶導向/支持/管理過程連貫性反映抽樣的樣本數及代表性內部質量體系審核方法及步驟檢查表—范例內部質量體系審核方法及步驟六、審核實施審核實施一、首次會議二、現場審核三、審核組會議四、末次會議1、首次會議參加人員：審核組人員；總經理、管理者代表、受審核部門主管。作用：傳達和落實審核實施計劃；介紹實施審核所采取的方法和程序；確認審核組所需要的資源已齊全；澄清審核實施計劃中不明確的內容。要求：準時，簡短，明了;時間:不超過半小時；由審核組長主持會議。內部質量體系審核方法及步驟2、現場審核（1）審核組長要控制全過程：

①控制審核計劃；②控制審核進度；③控制審核氣氛；

④控制客觀性；⑤控制審核紀律；⑥控制審核結果。（2）要相信樣本。（3）由審核員隨機抽樣；樣本要具有代表性。（4）要從問題的各種表現形式去尋找客觀證據。（5）當發現不合格時，要調查研究到必要的深度。（6）與受審核方負責人共同確認事實。（7）始終保持客觀、公正、有禮貌。內部質量體系審核方法及步驟2、現場審核—不合格類型不合格的類型嚴重不合格一般不合格質量管理體系缺項或不符合TS16949要求違反法律法規或未執行客戶要求審核員根據經驗判定可能導致質量管理體系失效或嚴重降低產品和過程控制能力孤立的人為錯誤對體系不會產生重要影響的不合格文件偶爾未被遵守，造成的后果不太嚴重內部質量體系審核方法及步驟現場審核—不合格報告的內容受審核部門及主管姓名；審核員姓名，審核日期；審核依據；不合格事實描述；不合格類型；糾正措施計劃；糾正措施驗證。在當天審核工作完成后召開；時間一小時左右為宜；僅審核組成員參加；討論并確定審核中有爭議的事項；整理審核結果；確定當天不符合項報告。3、審核組會議內部質量體系審核方法及步驟不符合項報告——范例受審單位生產一部過程名稱設備管理過程審核時間09/8/18不合格事實描述：查生產一部操作員展昭正在操作的第16號車床在“設備點檢記錄表”上17、18日空白（末做保養）違反《機器設備管理程序》（文件編號QP08，現行A1版）之“5.4.1設備操作員需于每日一上班做設備保養填寫保養記錄”審核員:公孫策8/18責任部門主管:歐陽春8/18不合格類型:輕微不合格違反章節(要素):ISO/TS16949之6.3違反文件:QP08之5.4.1要求完成期限:2009年8月25日原因分析:新進員工展昭為8月15日尚未進行培訓.責任主管:歐陽春8/18糾正措施及完成時間:(1)8月19日由生產一部班長羅漢對其進行<機器設備管理程序>及<機器保養手冊>的培訓,并填寫培訓記錄.責任主管:歐陽春8/18完成時間:責任主管:糾正和預防措施執行狀況驗證描述:(1)查生產一部16號車床從8月19日至今,保養工作做的完好,且展昭對保養程序和保養手冊回答很好(2)在人事處查知展昭的培訓記錄上顯示培訓日期為8月19日19:00-20:00羅漢對其進行培訓了<機器設備管理程序>及<機器保養手冊>,執行可.審核員/時間:公孫策8/25結案:同意以上追蹤結果管理者代表意見:可審核組長:包拯8/26簽名:趙偵內部質量體系審核方法及步驟4、末次會議

參加人員：審核組成員、公司高層管理者和部門負責人；

會議目的：向公司高層管理者說明審核發現，以使他們能清楚的理解審核的結果。

主要會議事項：

1)與會者簽到2)感謝受審核部門的配合和支持

3)重申審核的目的、準則和范圍

4)宣布審核發現(主要是不合格報告)5)澄清6)說明抽樣的局限性

7)提出采取糾正措施的要求8)公司高層管理者代表講話

9)再次感謝受審核方的合作,宣布末次會議結束內部質量體系審核方法及步驟七、跟蹤驗證跟蹤驗證制定糾正措施計劃糾正措施的實施糾正措施的驗證內部質量體系審核方法及步驟1、制定糾正措施計劃審核組在現場審核中發現不符合項時，除要求受審核部門主管確認不合格事實外，還要求他們調查分析造成不合格的原因，及制定糾正措施計劃（包括糾正措施、責任人員、期限）。如果受審核方堅持不同意對不合格的判定，也不肯制定糾正措施，則爭執應提交管理者代表仲裁。2、糾正措施的實施責任單位按糾正措施計劃實施糾正措施，并保存有關記錄。糾正措施實施過程中如發生問題不能按期完成時，責任部門應向審核組長說明原因，申請延長期限。審核組長批準后方可修改糾正措施計劃。如在實施過程中涉及到幾個部門，發生爭議并難以解決時，應提請管理代表協調仲裁。內部質量體系審核方法及步驟3、糾正措施的驗證審核員應對糾正措施計劃完成情況進行驗證。驗證的內容包括：計劃是否按規定的日期完成；計劃的各項措施是否都已完成；完成后的效果如何？是否還有類似不符合項發生？實施情況是否有記錄可查，記錄是否按規定編號并妥為保存；如需文件修改，是否按規定實施了修改手續并記錄？該文件是否已執行？如果需要長時間才能體現，可留作問題待下一次審核時再查。審核員負責將驗證情況記錄在不符合項報告中。內部質量體系審核方法及步驟1）審核的日期；2）審核組成員；3）重申審核的目的和范圍；4）審核依據的準則；5）不合格項的觀察結果；6）質量體系運行有效性的結論性意見；7）審核報告的分發清單。八、內部審核報告——內容內部審核報告——范例制造過程審核方法及步驟1、審核準備：制造過程審核計劃審核計劃類型:集中式/滾動式制造過程對象:汽車產品各系列產品所策劃的工藝流程中每一個制造過程;備注:不允許只審核通用的生產過程!!產品型號制造過程名稱審核時間審核員小圓控制器（帶端子類）1#上蓋和底蓋印鍵號2009年9月貝利2#齒輪箱裝配3#齒輪箱檢測4#馬達端子裝配5#齒輪/底座/馬達組立6#裝配齒條和上蓋方形控制器2009年9月馬拉多納制造過程審核計劃范例制造過程審核方法及步驟2、審核準備：建立制造過程審核查檢表;審核對象:每一個制造過程利用烏龜圖模型建立各制造過程的審核要點;也可以使用VDA6.3過程審核檢查表之2.1.1-2.4.6作為制造過程審核的提問點;審核提問方式:烏龜圖模型制造過程審核檢查表;VDA6.3檢查表之2.1.1-2.4.6;3、制造過程審核實施：審核依據：產品工藝流程圖PEMEA/控制計劃/作業指導書;制造過程審核方法及步驟4、制造過程審核判定：由于內審是以改進為目的,制造過程內審結果可以內審員的經驗判定過程是否需要改進!可以參考VDQ6.3,對各制造過程各檢查點按1-5分進行評價,并建立各分值標準和總分標準,審核結果將以此標準得分判斷過程是否需要行進改進。產品審核方法及步驟1、審核準備:產品審核計劃:審核計劃類型:集中式/滾動式審核計劃考慮重點:產品之包裝、標簽、外觀、尺寸、性能等客戶工程規范要求項目；產品對象：汽車清單中每一款汽車零部件；抽樣區域：一般在產品交付前，如：產品倉庫；產品審核方法及步驟產品審核計劃-范例體系審核、過程審核與產品審核的對比體系審核過程審核產品審