標準解讀
GB/T 15670.1-2017 是一項中國國家標準，全稱為《農藥登記毒理學試驗方法 第1部分：總則》。該標準主要針對農藥產品在登記過程中所需進行的毒理學評估，旨在確保農藥在使用過程中對人類健康和生態環境的安全性。以下是該標準主要內容的概述：
標準適用范圍
本標準規定了農藥登記過程中毒理學試驗的基本原則、試驗設計、試驗條件、試驗方法選擇、數據收集與分析以及試驗報告的編制要求。它適用于各類農藥及其制劑的毒理學安全性評價。
基本原則
- 科學性與規范性：試驗應遵循國際公認的科學原則和方法，確保試驗過程及結果的可靠性和準確性。
- 倫理要求：所有涉及動物的試驗需遵守相關倫理審查原則，盡量減少動物痛苦，合理使用替代方法。
- 數據質量：強調數據的完整性和透明度，確保試驗數據能夠充分反映農藥的毒理學特性。
試驗設計與實施
- 試驗類型：包括急性毒性試驗、亞慢性毒性試驗、慢性毒性試驗、遺傳毒性試驗、生殖發育毒性試驗、致癌性試驗等。
- 劑量選擇：根據農藥特性和前期資料，合理設定高低不同劑量組，以全面評估其毒效應。
- 對照設置：設立陽性對照和/或陰性對照組，確保試驗結果的有效性。
- 觀察指標：涵蓋臨床癥狀、體重變化、生化指標、病理學檢查等多個方面。
試驗條件與設施
明確了試驗環境（如溫度、濕度）、動物飼養管理、實驗人員資質等方面的要求，確保試驗條件的一致性和適宜性。
數據處理與報告
- 數據分析：采用統計學方法對試驗數據進行處理，確保結果的科學解釋。
- 試驗報告：報告應詳細記錄試驗目的、方法、結果、結論及所有相關細節，便于審查與追溯。
法規符合性
強調試驗過程需符合國家關于農藥管理、實驗室操作規范及動物福利的相關法律法規要求。
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....
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- 現行
- 正在執行有效
- 2017-07-12 頒布
- 2018-02-01 實施
文檔簡介
ICS65100
B17.
中華人民共和國國家標準
GB/T156701—2017
.
農藥登記毒理學試驗方法
第1部分總則
:
Toxicologicaltestmethodsforpesticidesregistration—
Part1Generalrinciles
:pp
2017-07-12發布2018-02-01實施
中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局發布
中國國家標準化管理委員會
GB/T156701—2017
.
前言
農藥登記毒理學試驗方法分為以下部分
GB/T15670《》:
第部分總則
———1:;
第部分急性經口毒性試驗霍恩氏法
———2:;
第部分急性經口毒性試驗序貫法
———3:;
第部分急性經口毒性試驗概率單位法
———4:;
第部分急性經皮毒性試驗
———5:;
第部分急性吸入毒性試驗
———6:;
第部分皮膚刺激性腐蝕性試驗
———7:/;
第部分急性眼刺激性腐蝕性試驗
———8:/;
第部分皮膚變態反應致敏試驗
———9:();
第部分短期重復經口染毒天毒性試驗
———10:(28);
第部分短期重復經皮染毒天毒性試驗
———11:(28);
第部分短期重復吸入染毒天毒性試驗
———12:(28);
第部分亞慢性毒性試驗
———13:;
第部分細菌回復突變試驗
———14:;
第部分體內哺乳動物骨髓嗜多染紅細胞微核試驗
———15:;
第部分體內哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗
———16:;
第部分哺乳動物精原細胞精母細胞染色體畸變試驗
———17:/;
第部分嚙齒類動物顯性致死試驗
———18:;
第部分體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗
———19:;
第部分體外哺乳動物細胞基因突變試驗
———20:;
第部分體內哺乳動物肝細胞程序外合成試驗
———21:DNA(UDS);
第部分體外哺乳動物細胞損害與修復程序外合成試驗
———22:DNA/DNA;
第部分致畸試驗
———23:;
第部分兩代繁殖毒性試驗
———24:;
第部分急性遲發性神經毒性試驗
———25:;
第部分慢性毒性試驗
———26:;
第部分致癌試驗
———27:;
第部分慢性毒性與致癌合并試驗
———28:;
第部分代謝和毒物動力學試驗
———29:。
本部分為的第部分
GB/T156701。
本部分按照給出的規則起草
GB/T1.1—2009。
本部分由中華人民共和國農業部提出并歸口
。
本部分起草單位農業部農藥檢定所
:。
本部分主要起草人徐海濱葉紀明魏啟文秦鈺慧陶傳江張麗英李雙曲甍甍陶嶺梅
:、、、、、、、、。
Ⅰ
GB/T156701—2017
.
農藥登記毒理學試驗方法
第1部分總則
:
1范圍
的本部分規定了農藥登記毒理學試驗的原則要求試驗內容和安全評價
GB/T15670、。
本部分適用于為農藥登記而進行的毒理學試驗
。
2規范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
實驗動物哺乳類實驗動物的遺傳質量控制
GB14923
實驗動物配合飼料通用質量標準
GB/T14924.1
實驗動物環境及設施
GB14925
3術語和定義
下列術語和定義適用于本文件
。
31
.
農藥pesticide
用于預防消滅或者控制危害農業林業的病蟲草和其他有害生物以及有目的地調節植物昆蟲
、、、、、
生長的化學合成或者來源于生物其他天然物質的一種物質或者幾種物質的混合物及其制劑
、。
32
.
有效成分activeingredient
原藥或制劑中具有生物活性的部分
。
33
.
原藥technicalmaterial
在生產過程中直接得到的有效成分及雜質組成的最終產品
。
34
.
制劑preparation
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