質量認證中心

質量管理系統專業審察作業指導書

編號:QCB/W-02-008

電子電氣類產質量量管理系統審察作業指導書

技術部/xx認證中心

公布日期:2001年月日實行日期:2001年月日

目

序言???????????????????????????..1

范???????????????????????????...2

引用文件??????????????????????????2

定???????????????????????????...2

品/服、特色與代???????????????????2

典型工流程???????????????????????.?2

關量活????????????????????????.3

核重點與核方法?????????????????????..3

附???????????????????????????..9

序言

編制實質量管理系統審察作業指導書的目的在于依據GB/T19001：2000標準的要求，明確并提出對從事電子產品設計、開發、生產、安裝和服務的組織進行質量管理系統審察

時需要注意的重點環節，以便聯合電子產品的特色，有針對性地，全面地知足質量管理系統標準的要求。

本作業指導書依照GB/T19001：2000版內容編寫，對非本專業的審察員賜予必需的專業指導，以保證本中心審察員對主要過程及有關重點在審察中的一致性和有效性。

本作業指導書是認證有關文件的增補而不是取代，故應按已經做過文審的系統文件，聯合組織的詳細特色進行審察。

本文件屬于xx認證中心技術性保密文件，未經允許任何人不得對外傳抄或復制。

本作業指導書的附錄僅供參照。

本作業指導書由技術部負責草擬，主要草擬人員：范圍

本作業指導書合用于對從事電子產品設計、開發、生產、安裝和服務的組織的審察，是電子電氣類產品的審察指導和參照文件，是審察組長作為專業培訓和增添審察組專業能力的資料。

引用文件

GB/T19000:2000idtISO9000:2000《質量管理系統－基根源理和術語》

GB/T19001:2000idtISO9001:2000《質量管理系統－要求》

ISO/IEC導則62

CNAB/AG01：2000認證機構認證業務范圍認同實行指南

CNAB/AG06對從事ISO9001：2000認證的認證機構認同實行指南

質量管理系統專業審察作業指導書編寫要求

定義

電子電氣產品：本作業指導書所述的電子電氣產品是指：收音機、電視機、VCD機、音響設施、通信裝置與設施、儀器、辦公用電子用具，電子計算機等類產品及其構成的電子元器件的總稱。

產品/服務、特色與專業代碼

4.1電子元器件產品有著各自不一樣的工藝特色及工藝流程。

4.2電子電器類整機產品往常具備以下特色：采買物質多

零零件根源渠道多

自動化程序高

整機構造復雜

4.3本作業指導書對應的業務范圍為第19大類的電子電氣類產品。

4.4電子元器件的直接顧客常常是整機類產品的生產組織或維修、銷售組織整機類產品的

最后顧客往常是個體花費者或各種公司等。

典型工藝流程：

以下是電子產品一般工藝流程圖：

5．1電解電容器一般工藝流程：

試片→切箔→鉚接→卷繞→電解液配制→浸漬→裝置→干練分選→包裝

5.2電阻器一般工藝流程：

備漆→壓帽→初分→刻槽→對焊→電干練→涂漆→色環打印→檢驗→包裝

5.3顯象管一般工藝流程：

玻殼沖洗→沉屏→涂有機膜→涂內石墨→蒸鋁→洗管頸→焙燒→封口→排氣→烤消→

打高壓→老煉→初測→打防爆帶→噴外石墨→涂高壓絕緣漆→復測→入庫

5.4整機一般工藝流程：

原資料挑選→插件→焊接→調試→裝置→裝入軟件（需要時）→老化→總(統)調→整

機檢驗→入庫出廠

5.5電源線一般工藝流程(包含帶插頭電源線):

拉絲→束線→合資→擠護套→燙錫→剝線頭→焊插刀→插頭注塑→成品檢驗

5.6高壓元件和組件一般工藝流程:

高壓骨架的環繞→焊接→組裝→耐電壓→灌封→烘干→成品檢驗

重點質量活動

6.1對整機產品而言，波峰焊工序屬特別工序；安全件或安全資料安裝及焊接工序、顯象

管安裝工序（關于電視機和顯示器生產線）為重點工序。

6.2元器件

變壓器：浸漆工序為特別工序。

熔斷器：韌煉工序為特別工序。

高壓元件及組件：灌輸工序為特別工序。

顯象管：打防爆帶工序為特別工序。

電源線：拉絲工序為重點工序，韌煉工序為特別工序。

7．審察重點與審察方法：

本專業作業指導書關于一般通用的審察要求沒有贅述，僅就電子電氣生產組織的產品實現

要求中的重點過程的審察進行以下規定：

序主要過程的對應審察重點和取證方法號重點質量活標準動條款

對產品實現7.1查過程實現的文件規定，包含有關過程的所需的文件及人力、

過程策劃的設施等資源，產品的要求及最后測試規范。針對證量管理系統

審察范圍內產品，能否確立了質量目標。能否明確了為證明產品符

合要求所需的記錄。

與顧客有關7.2對顯然的要求的辨別、評審，對隱含要求的知足狀況，對有關

的過程法律法例要求的考慮，能否已形成了文件和有關的記錄顧客要

求的改正，評審記錄及有關文件的傳達，顧客投訴及辦理。

設計和開發7.3.應重點查察設計開發計劃中能否說明或列出了所有應開

策劃1展的活動，特別注意有關設計評審、設計考證方面的安排和要

求能否適合；實行各項活動的職責擔當者能否擁有達成規定的設計或開發任務的資格，各項活動所需的資源裝備狀況，如：畫圖、計算、考證等方面的資源；要特別注意計劃不可以按期達成狀況的原由，及計劃的改正能否切合程序規定。

一項復雜的電子電器產品的設計常常需要分紅若干個設計組，共同配合才能達成。不一樣設計組之間的技術接口是順利達成設計任務的重要環節。

經過查設計文件，各不一樣設計組互相之間出入的技術條件和要求能否以文件的形式傳達，如：各電路與構造的接口關系、設計與工藝、電路各個部分的接口關系。查察能否按規定的接口原則和方式運作并傳達有關信息，并能否進行評審。

設計和開發7.3.檢查設計或開發立項過程，看能否進行了有效的市場調

輸入2研、立項審察或可行性剖析；

設計任務書是輸入文件的詳細表現，其主要技術內容應包

括：

查察設計任務書中規定的與產品有關的設計輸入要求能否明確完美，能否反應了市場調研、法律、法例、合同（當有合同要求時）等方面的要求。

產品技術標準（國家標準或行業標準）要求。

應特別注意：安全性要求；靠譜性要求；電磁兼容性要求；頻次及發射功率的限制（指通用設施）。

設計和開發7.3.設計輸出文件應齊套，主要包含：

輸出3

產品規范；

產品圖樣；

試驗報告；

標準化評審報告；

假如產品是軟硬件聯合的產品，則還應有軟件編寫邏輯圖和程序流程。

安全性設計書（主假如耐壓和絕緣）和電磁兼容設計書；

各樣工藝文件：重點零零件明細表和工藝過程卡片，重點工藝說明，重點專用工藝設施方面的工藝文件，有關資料類的工藝文件等。

設計輸出文件發放前就其完好性和規范性進行評審。

設計和開發7.3.1．針對設計結果能否知足規定質量要求的評審：

評審4

（1）安全性；

（2）性能；

（3）環境適應性；

（4）靠譜性；

2．設計可行性評審：

（1）可采買性；

（2）可制造性；

（3）可檢驗性；

（4）可維修性；

3，設計合理性評審：

（1）資料選擇能否適合；

（2）設施選擇能否適合；

（3）零零件標準化程度；

（4）零零件交換性程序。

設計和開發7.3.抽查設計開發計劃，看有關設計考證的安排能否適合；

考證5

對電子電器產品設計在方案設計（整機方案設計和外觀造型設計）后、初樣設計后、正樣設計后、設計性試制后、工藝性試制后、小批量投產后等環節一般應安排設計考證，考證可經過計算、試驗、評審等方法進行；

抽查考證文件和記錄，看考證方法能否適合，考證能否有效，以及考證中出現的問題能否獲得滿意的解決。

設計和開發7.3.為保證產品切合規定的使用要求，應進行以下設計確認：

確認6

對設計文件（包含圖樣、技術規范、作業指導書以及軟件等）與設計任務書或合同的切合性進行審察認同。合同有規準時，應獲得顧客認同；

為采買、生產以及考證產品和過程能否切合規范要求的技術資料的齊套性；

最后產品進行的試驗和證明結果知足顧客和使用者在預約條件下的需要；批量生產前應付生產能力和質量保證能力進行評論。

認識對產品進行設計確認的方式和安排，看確認方式和安

排能否按計劃進行而且有效。

設計和開發7.3.如對電路設計或構造設計進行改正，應進行必需的評審和

改正的控制7試驗。

10采買7.4關于構造復雜的產品，其采買物質種類眾多，而此中某

些直接影響著最后產品的性能的物質一般被列為A類或重點物質。評審中對這一類物質供方的評論、選擇和控制應賜予特別注意并作為評審的重點。

生產和服務7.5.1．查生產和服務能否規定了明確的過程，特別是特別過程；

供給1

2．檢查生產和服務供給過程的控制狀況：

擁有表述產品特征的信息的有關文件，如產品圖紙、規范、產品正常使用至關重要的特征和安全特征等；

必需的作業指導文件，如操作規程，工藝卡、服務供給規范等；

對生產和服務供給過程中所用設施的適合性認同、正常保護養護以保證設施的能力；

裝備必需的監督丈量裝置以對有關過程進行適合的監控活動；對產品放行和交托及交托后的控制活動。

3．作為電子產品常常需要大批的作業指導書（往常被稱為工

藝文件）才能保證過程質量。常有的工藝文件有以下幾種：

工藝規程（或稱工藝規范）。是對一些通用性較強的生產過程擬訂的作業指導書。如：焊接工藝規程、波峰焊工藝規程、老化工藝規程等。

凡產品生產過程波及上述工藝的，一定擁有有關工藝文件，不然沒法保證過程質量。

各工位作業指導書：是特意針對詳細工位擬訂的作業指導書。如：插件工位、總裝置工位、調試工位。可采納編制工藝卡、畫表示圖，特別簡單的產品甚至不編制工藝文件而直接按樣件加工。

評審過程對此可靈巧掌握，總之以能指導操作保證過程質量為前提。

12生產和服務7.5.1.整機產品：

的供給過程2

對以下工序應控制以下內容：

焊接：焊接的資料、烙鐵的溫度或錫鍋溫度的控制。

防靜電：不得直接用手接觸IC或半導體，生產設施接地狀況，濕度控制范圍應有必定要求，恪守單個元件集成塊的保存方法，戴防靜電手環等。

波峰焊控制：預熱溫度、焊接溫度、波峰高度、助焊劑比重、傳遞速度（焊接時間）等的控制及記錄。

對重點安全零件安裝控制：力矩改錐的力矩值控制及記錄。

老化過程：老化時間、老化條件。

2．元器件

對以下工序應控制以下內容：

2.1變壓器

浸錫：控制溫度、濃度、時間；

測圈數：控制圈數及相位；

浸漆工序：控制漆的濃度、預熱時間、預熱溫度、烘干溫度和時間；

耐壓測試：耐壓值；

2.2熔斷器2.5顯象管：

（1）焙燒工序：控制溫度和溫度梯度；

（2）排氣工序：控制溫度和溫度梯度；

（3）打防爆帶工序：控制鋼帶的拉力、卡子連結堅固度，用張力儀丈量拉力，張緊力；

（4）Z點丈量工序：測屏面到管屏之間的距離，控制四個掛

耳的地點，孔距。

（5）沉屏工序；

（6）蒸鋁工序；

（7）燒有機膜：減少短路。

（8）打高壓工序：應擁有人身安全舉措（如腳下絕緣橡膠）。

2.6電源線：

（1）拉絲：控制拉力、速度、模具口徑；

（2）韌煉工序：控制退火的溫度、時間；

（3）束線工序：控制斷線和束線松懈現象的出現；

（4）絕緣層及保護套擠出工序：控制擠出機及合模各部溫度、擠出壓力；

（5）剝線頭燙錫工序：不使導線要傷、斷，防止燙錫虛焊現象；

（6）如是帶插頭的電源線對插頭注塑工序應控制注塑溫度、13表記和可追7.5.1．基于構造復雜的電子電器產品的零零件，原資料根源溯性3渠道多，所以關于重點的零零件一定進行表記并保證其可追溯性。一旦發生質量問題能追憶出其根源或歷史。

2．取證時能夠以銷售臺帳為出發點，隨機抽取2～3臺追

溯以下內容：主要零零件的生產廠家；裝置、調試人員、檢

驗人員；該臺產品的使用地能否清楚。

3．在最后產品或包裝上應按《中華人民共和國產質量量法》

的規定明確表記以下事項：

（1）中文生產廠廠名和廠址；

（2）中文產品名稱、型號、規格、等級；

（3）使用不妥，簡單造成產品自己破壞或允許危及人身、財富安全的產品，應有警告表記或中文警告說明；

（4）產品安全性表記應切合有關產品認證的標準要求；

14顧客財富7.5.1．對產品的實現過程中，是怎樣辨別及確立顧客財富的；

4

2．對組織使用和控制下的顧客財富，怎樣進行考證、保護和保護，怎樣與顧客交流；

3．對波及知識產權的顧客財富，是怎樣辨別并采納保護顧客權益的控制舉措的。

15產品防備7.5.對產品實現過程直至交托到顧客指定的地址時期，怎樣根據產品特色，對各階段的產品擬訂并實行了表記、搬運、包裝、儲存和保護等防備舉措；檢查履行狀況，能否達到了產品防備

目的，如電子產品的防靜電、軟件產品的防病毒等。

16監督和丈量裝置的控制

7.6

組織應辨別所需實行丈量所需的設施，使用的丈量的監控裝置應能溯源到國際或國家基準，并按期和或使用行進行校準和調整；

當使用軟件進行規定的監督和丈量時，使用前一定供給在產品實現或接收中進行確認后才能使用；

對自制的特別丈量和監控裝置應有確認的規程和記錄；

關于大多數電子電器產品的生產公司，其慣例的生產設施包含：生產線、老化室（或老化線）、插件機、波峰焊機、貼片機（回流焊）、中央信號控制設施、調試設施、測試專用工裝夾具。檢驗儀器應包含慣例整機、器件的性能、安全、電磁兼

容(不是必備)所需的儀器，還應有必需的環境試驗設施，有要求時還應具備防備高頻擾亂的障蔽室。

附錄：

主要參照標準

１．中華人民共和國產質量量法

２．中華人民共和國標準化法

３．中華人民