標準解讀

《GB 8662-2006 手術刀片和手術刀柄的配合尺寸》相比于《GB 8662-1988 手術刀片和手術刀柄配合尺寸》，主要在以下幾個方面進行了更新與調整：

  1. 技術內容的修訂：新標準對手術刀片與刀柄的配合尺寸進行了重新定義和規范，以適應近年來醫療器械技術的發展和臨床手術操作的需求變化，提高了配合精度和使用安全性。

  2. 標準適用范圍的明確：2006版標準可能對手術刀片和刀柄的類型、材質以及應用范圍做了更細致的分類和說明，確保了標準的廣泛適用性和專業性。

  3. 尺寸公差的優化：為了提升手術器械的互換性和穩定性，新標準對手術刀片與刀柄的尺寸公差進行了優化，確保不同廠家的產品間能有良好的兼容性，減少手術中的不必要麻煩。

  4. 檢測方法的改進：標準中可能引入或更新了更科學、精確的檢測手段和評價指標，用于驗證手術刀片與刀柄配合的符合度，增強了標準的可操作性和檢驗的準確性。

  5. 術語和定義的完善：隨著醫學技術的進步，相關術語可能有所更新或新增，2006版標準對此進行了整理和明確，便于行業內外人士準確理解和執行。

  6. 考慮國際標準的協調性：新版標準在制定時可能參考了國際上同類產品的標準和實踐，增強了中國標準與國際標準的一致性和互認性，有助于推動醫療產品的國際貿易和技術交流。


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  • 現行
  • 正在執行有效
  • 2006-09-14 頒布
  • 2007-05-01 實施
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文檔簡介

CS11.040.30C31中華人民共和國國家標淮GB8662—2006/ISO7740：1985代替GB8662—1988手術刀片和手術刀柄的配合尺寸Eittingdimensionbetweenscalpelbladesandhandles（ISO7740:1985.nstrumentsforsurgerySealpelswithdetachableblades-fittingdimensions,IDT)2006-09-14發布2007-05-01實施中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局發布中國國家標準化管理委員會

GB8662—2006/ISO7740：1985前本標準是為了滿足手術刀柄和可拆卸刀片之間良好的配合性和互換性的需要而制定的.本標準對應于ISO7740:1985《外科器械——-帶可拆卸刀片的手術刀——配合尺寸》。本標準與ISO7740:1985的一致性程度為等同,對其進行了下列編輯性修改:將·本國際標準·改為·本標準"-更改表1、表2、圖1和圖2中有關尺寸段的字母;本標準代替GB8662一1988《手術刀片和手術刀柄的配合尺寸).本標準與GB8662—1988的主要區別：-采用ISO7740:1985中的圖1；-增加圖1的注。本標準由全國外科器械標準化技術委員會提出并歸口。本標準由上海市醫療器械檢測所、上海醫療器械（集團)有限公司手術器械廠負責起草本標準主要起草人：倪芝娣、章紅霞。本標準首次發布于1988年。

GB8662—2006/ISO7740：1985手術刀片和手術刀柄的配合尺寸1范圍本標準規定了可拆卸手術刀片與手術刀柄相配合的尺寸。手術刀片和手術刀柄的配合尺寸2.1小規格配合體(3號)帶小規格配合體的手術刀柄和手術刀片，其配合尺寸應符合表1和圖1、圖2的規定表1單位為毫米配合尺寸配合體上0.5°maxmin.minmaxmin手術刀片30”17.8317.902.432.481.184.504.651.23手術刀柄17.7317.812.311.124.402.411.174.509.002.2大規格配合體(4號)帶大規格配合體的手術刀柄和手術刀片，其配合尺寸應符合表2和圖1、圖2的規定表2單位為毫米配合尺寸配合體士0.5°minmaxmin.maxmin.minmaxmin手木刀片7.5024.2024.277.653.723.771.952.00手術刀柄35°7.407.5024.1024.183.603.701.931.8813.00尺寸為毫米0.42m0

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