2022年執業藥師之藥事管理與法規能力提升試卷B卷附答案單選題（共100題）1、藥品批準文號為國藥準字J20150066，其中J表示A.化學藥品B.中藥C.生物制品D.進口藥品分包裝【答案】D2、某醫療機構藥師為某肝癌患者調劑可待因片的處方A.淡黃色B.淡綠色C.淡紅色D.白色【答案】C3、根據《藥品經營質量管理規范》，藥品批發企業在儲存過程中搬運、堆碼藥品以及藥品在運輸過程中搬運藥品的，進行操作的依據是A.內包裝B.中包裝C.外包裝D.大包裝【答案】C4、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規定，個人設置的門診部、診所等醫療機構向患者提供的藥品超出規定的范圍和品種的（）A.按銷售劣藥處罰B.按無證經營處罰C.按非法經營處罰D.按銷售假藥處罰【答案】B5、執業藥師資格考試管理機構是A.國家藥品監督管理部門B.國家藥品監督管理部門與人力資源和社會保障部門C.省級藥品監督管理部門D.省級人力資源和社會保障部門【答案】B6、根據《2017年興奮劑目錄》，興奮劑的品種不包括A.蛋白同化制劑品B.肽類激素C.藥品類易制毒化學品D.疫苗類藥品【答案】D7、某中藥店銷售罌粟殼時，應采用A.不得陳列銷售方式B.分開擺放銷售方式C.開架自選銷售方式D.專區銷售方式【答案】A8、說明書中的外用藥標識可以A.彩色印制B.單色印制C.通用名稱D.商品名稱【答案】B9、醫療機構向患者提供的含有蛋白同化制劑、肽類激素的處方應當保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】B10、藥師在藥店調劑處方時要加強對處方的審核，發現處方中有含興奮劑藥品胰島素且患者為運動員時，應該采取的措施是A.須進一步核對并確認無誤后，方可調劑該類藥品，并提供詳細的用藥指導B.違反處方的合法性，不得調配C.屬于用藥不適宜，應拒絕調配D.直接調劑該類藥品并進行合理用藥指導【答案】A11、（2020年真題）甲是藥品上市許可持有人，持有并生產的品種包括處方藥硝苯地平控釋片魚腥草注射液，中藥飲片黃芪，非處方藥維生素C泡騰片乙是藥品批發企業，長期與甲保持業務關系，從甲處采購硝苯地平控釋片、中藥飲片黃芪、維生素C泡騰片，最近決定首次從甲處采購魚握草注射液甲將乙采購的四種藥品同車運輸至乙處，乙將到貨藥品儲存在同一庫房。A.將中藥飲片黃芪和魚腥草注射液同庫儲存B.將硝苯地平控釋片和魚腥草注射液同庫儲存C.將硝苯地平控釋片和維生素C泡騰片同庫儲存D.將維生素C泡騰片和魚腥草注射液同車運輸【答案】A12、醫療機構應當對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記，加強管理，精神藥品處方A.至少保存1年B.至少保存2年C.至少保存3年D.至少保存4年【答案】B13、關于建立健全覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度的基本內容的說法，錯誤的是A.建立健全公共衛生服務體系B.加快建設多層次醫療保障體系C.完善以縣級公立醫院為主的醫療服務體系D.建立健全以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障體系【答案】C14、（2016年真題）藥品廣告必須符合合法性和科學性要求，不得在藥品廣告中出現A.忠告語B.藥品生產批準文號C.醫療機構名稱、地址D.藥品經營企業名稱【答案】C15、按照法定的權限、范圍、條件和程序屬于A.公開、公平、公正原則B.便民和效率原則C.信賴保護原則D.法定原則【答案】D16、根據《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規定》，醫療機構申請《印鑒卡》應當符合的條件是A.二級甲等以上的醫療機構B.具有使用麻醉藥品、精神藥品能力的主治醫師以上的醫師C.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關的診療科目D.具有兼職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學專業技術人員【答案】C17、（2019年真題）特殊管理藥品有關品種目錄管理的規定，罌粟殼屬于A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.醫療用毒性藥品【答案】A18、頭孢拉定屬于非限制級抗菌藥物，下列有關頭孢拉定臨床應用的說法，錯誤的是A.如果頭孢拉定在基本藥物目錄內，可以在鄉村醫療機構使用頭孢拉定B.預防感染、治療輕度感染可以首選頭孢拉定C.頭孢拉定臨床應用情況，每半年報告一次D.頭孢拉定的處方醫生可以是鄉村醫生【答案】C19、為門診重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張處方不得超過A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】D20、國務院常務會議通過的《疫苗流通和預防接種管理條例》(國務院令第434號)是A.法律B.行政法規C.地方政府規章D.部門規章【答案】B21、應做質量復核A.藥品零售連鎖企業的配送中心B.中藥飲片裝斗前C.處方藥與非處方藥D.庫存藥品【答案】B22、（2020年真題）下列說法不符合《藥品管理法》規定的是（）A.國家建立藥物警戒制度，對藥品不良反應及其他與用藥有關的有害反應進行監測、識別、評估和控制B.藥品上市許可持有人應當制定藥品上市后風險管理計劃，主動開展藥品上市后研究C.對已確認發生不良反應的藥品,國家藥品監督管理部門應當注銷藥品注冊證書D.建立中央和地方兩級醫藥儲備制度，發生重大災情、疫情或者其他突發事件時，按規定緊急調用藥品【答案】C23、應當在具備相應條件并按規定備案的藥物臨床試驗機構開展的是A.藥物非臨床研究階段B.申請臨床研究C.新藥的臨床試驗D.新藥上市后的研究【答案】C24、2016年7月7日，某藥品生產企業在某晚報大篇幅刊登湘藥廣審文第220414-00345號藥品廣告，該廣告宣稱“八大醫院權威認證，安全，一天起效，三十天痊愈”。A.提供虛假材料申請藥品廣告審批B.含有表示功效安全性的斷言和保證C.任意擴大產品適應癥（功能主治）范圍D.篡改經批準的藥品廣告內容進行虛假宣傳【答案】B25、以下有關消費者權利的表述，不符合《中華人民共和國消費者權益保護法》規定的是A.消費者在購買使用商品和接受服務時享有人身、財產安全不受損害的權利B.消費者享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務的真實情況的權利C.消費者享有自主選擇商品或者服務的權利D.消費者在購買、使用商品或者接受服務時，享有要求回扣的權利【答案】D26、根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》對主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，醫療機構應采取的細菌耐藥預警機制和措施是（）A.慎重經驗用藥B.參照藥敏試驗結果選用C.及時將預警信息通報本機構醫務人員D.暫停對此目標細菌的臨床應用【答案】B27、禁止采獵的野生藥材物種是A.羚羊角B.天麻C.麝香D.五味子【答案】A28、負責中藥飲片臨方炮制工作的中藥學專業技術人員應當具有炮制經驗A.一年以上B.二年以上C.三年以上D.五年以上【答案】C29、某市藥品監督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。調查發現甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經查實，甲獸藥店所經營的人用藥品達30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達到1000元。當事的甲獸藥店有《獸藥經營許可證》，無《藥品經營許可證》。A.甲獸藥店經營人用藥品，應以無證經營藥品論處B.甲獸藥店經營人用藥品，應以銷售假劣藥品論處C.銷售的藥品主要是非處方藥，甲獸藥店有權經營D.本案甲獸藥店違法行為應當由當地獸藥管理部門查處，不應當由當地藥品監督管理部門查處【答案】A30、應當設立或指定負責藥品不良反應報告和監測的機構并配備專（兼）職人員的是（）A.藥品生產企業B.藥品經營企業C.臨床試驗機構倫理委員會D.藥物安全性評價中心【答案】B31、某藥品批發企業經營含麻黃堿類復方制劑藥品，后被人舉報該藥品系麻黃堿冒充的藥品。當地藥品監督管理部門認為這個證據可以證明這些藥品有可能危害人體健康，決定查封、扣押這批藥品。這一措施生效后，醫療機構明知該藥品存在問題，仍然向該批發企業采購這種藥品。該藥品批發企業向其銷售了一個批號的被查封、扣押的藥品。A.合成、精制、提取、儲存麻黃堿原料藥的行為B.生產過程中進行配料、混合、制劑、儲存和包裝的行為C.印制包裝材料、標簽和說明書的行為D.醫療機構的購買行為【答案】D32、關于血液制品生產管理要求的說法，錯誤的是A.新建血液制品生產單位，經國務院藥品監督管理部門根據總體規劃進行立項審查同意后，由省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門依照藥品管理法的規定審核批準，改建或者擴建血液制品生產單位需要進行許可事項變更B.嚴禁血液制品生產單位出讓、出租、出借以及與他人共用《藥品生產許可證》和產品批準文號C.血液制品生產單位不得向無《單采血漿許可證》的單采血漿站或者未與其簽訂質量責任書的單采血漿站及其他任何單位收集原料血漿D.血液制品生產單位不得向其他任何單位供應原料血漿【答案】A33、某醫療機構藥師收到四張處方，逐一進行審核：第一張是為門診患者開具的含有磷酸可待因片的處方，第二張是為門診癌癥疼痛患者開具的含有硫酸嗎啡控釋片的處方，第三張是為門診患者開具的含有地西泮片的處方，第四張是為住院患者開具的含有鹽酸二氫埃托啡的處方。A.為門診患者開具的含有磷酸可待因片的處方B.為門診癌癥疼痛患者開具的含有硫酸嗎啡控釋片的處方C.為門診患者開具的含有地西泮片的處方D.為住院患者開具的含有鹽酸二氫埃托啡的處方【答案】C34、根據《處方管理辦法》,醫療機構門診為一般患者開具第一類精神藥品片劑，每張處方不得超過A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】B35、標簽上必須注明產地的是（）。A.血液制品B.中藥飲片C.化學原料藥D.醫院制劑【答案】B36、根據法律層級屬于部門規章的是（）A.《藥品說明書和標簽管理規定》（國家食品藥品監督管理局令第24號）B.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（國務院第709號令）C.《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字[2017]42號）D.《執業藥師業務規范》（食藥監執[2016]31號）【答案】A37、關于鄉村中醫藥技術人員自種、自采、自用中草藥的說法，錯誤的是A.只限于其所在的村醫療機構內使用B.可以在農貿集市出售C.鄉村中醫藥技術人員熟悉中草藥知識和栽培技術，具有中草藥辨識能力D.鄉村中醫藥技術人員熟練掌握中醫基本理論、技能【答案】B38、《藥品經營許可證》有效期屆滿后，申請換發新證時，原發證機關認為其不符合條件的，限期整改的期限為A.1個月B.2個月C.3個月D.6個月【答案】C39、根據《藥品經營質量管理規范》藥品批發企業對同一批號藥品的驗收要求是A.應當至少檢查一個最小包裝B.應當開箱檢驗至直接接觸藥品的包裝C.可不開箱檢查D.可不打開最小包裝【答案】A40、治療作用確證階段，其目的是最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據的臨床試驗是A.Ⅰ期B.Ⅱ期C.Ⅲ期D.Ⅳ期【答案】C41、可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中價格略高的藥品，納入A.《國家非處方藥目錄》B.《基本醫療保險藥品目錄》中的“甲類目錄”C.《基本醫療保險藥品目錄》中的“乙類目錄”D.《國家基本藥物目錄》【答案】C42、根據《中華人民共和國反不正當競爭法》，下列不正當競爭行為的定性，不屬于限制競爭行業的是()。A.具有獨占地位的經營者，指定他人購買本企業的商品B.政府及其所屬部門不準外地商品進入本市場C.在藥品招標中，投標者互相串通，故意抬高標價D.個體經營者以利誘的方式，獲取權利人的商業秘密【答案】D43、屬于資源嚴重減少的三級保護野生藥材是()A.當歸B.防風C.杜仲D.羚羊角【答案】B44、根據《藥品經營質量管理規范》，藥品批發企業收貨人員下列收貨程序不合法的是A.對到貨藥品逐批進行收貨、驗收B.藥品到貨時，收貨人員應核實運輸方式是否符合要求C.對照隨貨同行單(票)和采購記錄核對藥品.做到票、賬、貨相符D.收貨人員對符合收貨要求的藥品，應當按品種特性要求進行驗收【答案】D45、某市人民醫院憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，從區域性批發企業購進鹽酸哌醋甲酯片。具有處方資格的執業醫師為患有多動癥的9歲患者開具處方。A.國務院衛生行政部門B.設區的市級藥品監督管理部門C.國務院藥品監督管理部門D.設區的市級衛生行政部門【答案】D46、全國性批發企業向取得使用資格的醫療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，須經批準的部門是A.全國性批發企業所在地省級藥品監督管理部門B.區域性批發企業所在地省級藥品監督管理部門C.醫療機構所在地省級藥品監督管理部門D.藥品生產企業所在地省級藥品監督管理部門【答案】C47、甲藥店經營有藥品和醫療器械，藥品有處方藥、甲類非處方藥和乙類非處方藥，醫療器械有檢查手套（境內一種品牌）、體溫計（境內、進口和香港各一種品牌）。境內檢查手套采購自境內乙醫療器械生產企業，境內體溫計采購自境內丙醫療器械生產企業，進口體溫計采購自境外丁醫療器械生產企業，香港體溫計采購自香港戊醫療器械生產企業。假設這些生產企業只生產這一種醫療器械。A.醫療器械非臨床試驗質量管理規范B.醫療器械臨床試驗質量管理規范C.醫療器械生產質量管理規范D.醫療器械經營質量管理規范【答案】D48、市級衛生行政部門自收到醫療機構變更申請之日起5日內完成《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更手續，并將A.變更情況抄報所在地省級藥品監督管理部門.公安機關B.變更情況抄送所在地同級藥品監督管理部門.公安機關C.變更情況報省級藥品監督管理部門D.變更情況報國務院藥品監督管理部門備案【答案】B49、可以適用聽證程序的是A.對公民處50元以下罰款B.對公民處500元罰款C.沒收非法所得D.吊銷許可證【答案】D50、藥品監督管理部門在藥品評價過程中，發現某藥品對心血管副作用很大，決定停止銷售和使用，A醫生將之前購買的藥品自用；B醫生繼續開具該藥品的處方；藥劑科繼續調劑該藥品。以上行為不受《藥品管理法》約束的是A.B醫生的處方行為B.生產企業的銷售行為C.藥劑科的調劑行為D.A醫生的自用行為【答案】D51、甲是藥品上市許可持有人，持有并生產的品種包括處方藥硝苯地平控釋片魚腥草注射液，中藥飲片黃芪，非處方藥維生素C泡騰片乙是藥品批發企業，長期與甲保持業務關系，從甲處采購硝苯地平控釋片、中藥飲片黃芪、維生素C泡騰片，最近決定首次從甲處采購魚握草注射液甲將乙采購的四種藥品同車運輸至乙處，乙將到貨藥品儲存在間一庫房合藥品。A.在中央電視臺少兒城道發布中藥飲片黃芪的廣告B.在經指定可發布處方藥戶告的專業期刊上發布消苯地平控釋片廣告C.聘請某醫院內科主任擔任維生素C泡騰片廣告的形象代言人D.以魚腥草注射液商品名為某電視臺老年人真人秀冠名【答案】B52、（2018年真題）在發布廣告時應顯示忠告語“請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用”的是（）A.基本藥物B.非處方藥C.醫療機構配制的制劑D.處方藥【答案】B53、下列規范性文件中，法律效力最高的是A.《醫療機構藥事管理規定》B.《藥品注冊管理辦法》C.《關于禁止商業賄賂行為的暫行規定》D.《中華人民共和國藥品管理法》【答案】D54、來自世界衛生組織的資料顯示，各國住院病人發生藥品不良反應的比率在10％～20％，出現不良反應的患者中有5％因為嚴重反應死亡。在全世界死亡的病人中，約有1／3的患者死于用藥不當。據估計，我國不合理用藥者占用藥者的11％～26％。A.省級藥品監督管理部門與同級衛生行政部門，應當及時將藥品群體不良事件評價和調查結果報國家食品藥品監督管理部門和衛生行政部門B.設區的市級、縣級藥品監督管理部門，應當及時將藥品群體不良事件調查結果逐級報省級藥品監督管理部門和衛生行政部門C.藥品生產、經營企業和醫療機構獲知或者發現藥品群體不良事件后，應當立即報所在地的縣級藥品監督管理部門、衛生行政部門和藥品不良反應監測機構D.藥品生產企業獲知藥品群體不良事件后.應將調查報告報所在地市級藥品監督管理部門和藥品不良反應監測機構【答案】D55、必須使用專用設施（如獨立的空氣凈化系統）和設備，并與其他藥品生產區嚴格分開的是A.生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制備而成的藥品）B.中藥注射劑C.性激素類避孕藥品D.細胞毒性類、高活性化學藥品【答案】C56、深化醫藥衛生體制改革的總體目標是A.建立健全覆蓋城鎮居民的基本醫療衛生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫療衛生服務B.建立健全覆蓋企事業職工的基本醫療衛生制度，為其提供安全、有效、方便、價廉的醫療衛生服務C.建立基本藥物制度，為群眾提供安全、有效、經濟的基本藥品D.建立健全覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫療衛生服務【答案】D57、超聲腫瘤聚焦刀是A.第一類醫療器械B.第二類醫療器械C.第三類醫療器械D.特殊用途醫療器械【答案】C58、麻醉藥品的承運單位在運輸過程中應當攜帶的是A.運輸證明B.運輸證明復印件C.運輸證明副本D.運輸證明副本復印件【答案】C59、由原發證機關注銷《藥品經營許可證》的情形不包括A.《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的B.藥品經營企業負責人在藥品購銷活動中，收受其他經營企業的財物，構成犯罪的C.《藥品經營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或繳銷的D.不可抗力導致《藥品經營許可證》的許可事項無法實施的【答案】B60、《最高人民法院、’最高人民檢察院關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》規定生產、銷售的劣藥被使用后，造成五人以上器官組織損傷導致一般功能障礙，應當認定為A.足以嚴重危害人體健康B.對人體健康造成嚴重危害C.后果特別嚴重D.其他特別嚴重情節【答案】C61、進口在香港地區生產的藥品應取得A.《進口藥品注冊證》B.《醫藥產品注冊證》C.《進口準許證》D.《新藥證書》【答案】B62、（2020年真題）根據《反不正當競爭法》某藥品生產企業聽說有醫療機構通過不良反應監測系統報送了其爭對手生產的藥品的不良反應信息，未經證實即通過公眾媒體發布信息，聲稱其競爭對手生產的藥品不符合國家藥品標準，該行為屬于（）A.混淆行為B.侵犯商業秘密行為C.虛假宣傳和虛假交易行為D.詆毀商譽行為【答案】D63、經營者銷售商品，違背購買者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的條件屬于A.限制競爭行為B.商業賄賂行為C.詆毀商譽行為D.混淆行為【答案】A64、藥品批發和零售連鎖企業的購進記錄應保存至超過藥品有效期A.1年，但不得少于3年B.2年C.1年，但不得少干2年D.3年【答案】A65、醫療機構配制的制劑為假藥，情節嚴重的，應吊銷其A.《藥品生產許可證》B.《藥品經營許可證》C.《醫療機構制劑許可證》D.《醫療機構執業許可證》【答案】C66、某藥品零售企業（單體門店）具有與經營藥品相適應的營業場所、設施和衛生環境，建有企業門戶網站。為拓展業務，向所在地省級藥品監督管理部門申請辦理向個人消費者提供互聯網藥品交易機構資格證書。該藥品監督管理部門收到材料，進行形式審查后，告知其不予受理。A.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的申請者首先必須是零售連鎖企業，但該企業不是藥品零售連鎖企業B.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的申請者首先必須是醫療機構，但該企業不是醫療機構C.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的申請者首先必須是藥品批發企業，但該企業不是藥品批發企業D.向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的申請者首先必須是藥品生產企業，但該企業不是藥品生產企業【答案】A67、甲省乙市丙縣的A藥品生產企業未經審查批準在丙縣電視臺發布虛假廣告，有關機關按照行政程序對其進行處罰，如果A要申請藥品廣告批準文號，其廣告審查機關是A.甲省藥品監督管理部門B.甲省工商行政管理部門C.丙縣藥品監督管理部門D.乙市工商行政管理部門【答案】A68、藥品與藥品的垛間距A.不小于5厘米B.不小于10厘米C.不小于15厘米D.不小于30厘米【答案】A69、北京某藥品生產企業擬于2018年10月在浙江某縣電視臺發布非處方藥廣告。A.國藥廣審（視）第2018083201號B.浙藥廣審（視）第2017083202號C.京藥廣審（視）第2017083203號D.京藥廣審（視）第2018083205號【答案】D70、有關含特殊藥品復方制劑的經營管理的說法，錯誤的是A.藥品生產企業和藥品批發企業禁止使用現金進行含特殊藥品復方制劑交易B.境內企業經省級藥品監督管理部門的批準，可以接受境外廠商委托生產含麻黃堿類復方制劑C.藥品零售企業銷售復方甘草片、復方地芬諾酯片嚴格憑醫師開具的處方銷售D.藥品零售企業銷售含特殊藥品復方制劑時，如發現超過正常醫療需求，大量、多次購買應當立即向當地藥品監督管理部門報告【答案】B71、哪級以上醫院應成立藥事管理委員會A.一級B.二級C.三級D.四級【答案】B72、關于藥品信息化追溯的說法，錯誤的是A.藥品信息化追溯體系基本構成包括藥品追溯系統、藥品追溯協同服務平臺和藥品追溯監管系統，由藥品信息化追溯體系參與方分別負責、共同建設B.國家衛生健康委員會負責制定統一的疫苗追溯標準，省級疾病預防控制機構負責建立疫苗電子追溯協同平臺C.信息技術企業、行業組織等可以作為第三方，按照有關法規和標準提供藥品追溯專業服務D.藥品上市許可持有人在銷售藥品時，應當向下游企業或者醫療機構提供相關追溯信息，以便下游企業或者醫療機構驗證反饋【答案】B73、2017年5月5日，甲藥品零售企業從乙藥品批發企業（首營企業）首次購進中成藥A，索取合法票據和相關憑證，建立采購記錄。藥品A的說明書標注"有效期30個月"，在標簽上標注"生產日期為2017年1月5日，有效期至2019年6月"。A.乙企業《藥品經營質量管理規范》認證證書原件B.乙企業銷售人員簽名的身份證復印件C.加蓋乙企業公章原印章的《藥品經營許可證》復印件D.乙企業的藥品養護記錄【答案】C74、在藥品批發企業中，人員資質要求為“應當具有大學本科以上學歷、執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經驗”的是A.法定代表人或企業負責人B.質量管理人員C.企業質量管理部門負責人D.企業質量負責人【答案】D75、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關于麻醉藥品和精神藥品購銷管理的說法，正確的是A.醫療機構在急需使用麻醉藥品的情況下，可自行到供貨單位提取藥品B.藥品零售企業應當憑執業醫師處方銷售第一類精神藥品C.罌粟殼只能根據醫師處方調配使用，嚴禁單味零售D.麻醉藥品和精神藥品一律不得在藥品零售企業銷售【答案】C76、應列在【注意事項】項下的內容是A.服用藥品后出現皮疹，停藥后可恢復B.服用藥品對于臨床檢驗的影響C.該藥品與其他藥品合并用藥的注意事項D.禁止應用該藥品的疾病情況【答案】B77、根據《中藥品種保護條例》，可以申請中藥二級保護品種的是（）A.對特定疾病有特殊療效的中藥品種B.從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑C.相當于國家二級保護野生藥材物種的人工制成品D.相當于國家三級保護野生藥材物種的人工制成品【答案】B78、屬于《醫療機構制劑許可證》許可事項變更的是A.醫療機構名稱變更B.醫療機構類別變更C.法定代表人變更D.配制范圍變更【答案】D79、《中華人民共和國藥品管理法》第七十五條規定，從事生產、銷售假藥及生產、銷售劣藥情節嚴重的企業或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生產、經營活動。這種行政處罰的種類屬于A.財產罰B.人身罰C.聲譽罰D.資格罰【答案】D80、藥品上市許可持有人必須立即采取措施妥善處理的藥品是A.存在嚴重安全風險的品種B.風險大于獲益的品種C.提示可能存在質量安全問題的藥品D.造成嚴重人身傷害或者死亡的嚴重不良反應的藥品【答案】D81、關于基本醫療保險醫藥機構的管理錯誤的是A.依法設立的各類醫藥機構根據自身服務能力，自愿向統籌地區經辦機構提出申請B.經辦機構開展評估要注重聽取參保人員、專家、行業協會等各方面意見，探索通過第三方評價的方式開展評估C.選擇服務質量好、價格合理、管理規范的醫藥機構簽訂服務協議D.雙方簽訂的服務協議，應報同級社會保險行政部門審批【答案】D82、藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的A.上三分之一B.右三分之一C.二分之一D.四分之一【答案】C83、在一個研討班上，學員對假劣藥情形、使用法律和法律責任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是采用多加矯味劑生產兒童退熱藥;二是多加藥用淀粉少用主要生產降壓藥;三是部分藥品超過有效期;四是某抗菌藥物的外包裝上標示的適應癥與批準的藥品說明書中適應癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應癥等。A.多加藥用淀粉生產降壓藥B.藥品超過有效期C.外包裝上標示的適應癥超過批準的說明書內容的D.多加矯味劑生產兒童退熱藥【答案】D84、根據《中國執業藥師職業道德準則適用指導》執業藥師應當科學指導用藥，確保藥品質量屬于A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，一視同仁C.依法執業，質量第一D.進德修業，珍視聲譽【答案】C85、沒有列入國家重點保護的野生藥材物種名錄的植物藥材是A.豹骨B.龍膽C.當歸D.穿山甲【答案】C86、麻醉藥品、第一類精神藥品郵寄證明應保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】A87、藥品批發企業從事質量管理工作的人員A.應當具有大學?？埔陨蠈W歷或者中級以上專業技術職稱B.應當具有大學本科以上學歷、執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷C.應當具有執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷D.應當具有藥學中專或者醫學、生物、化學等相關專業大學?？埔陨蠈W歷或者具有藥學初級以上專業技術職稱【答案】D88、具有中度風險且為計算軟件的醫療器械是A.中醫用刮痧板B.睡眠監護系統軟件C.一次性使用輸液器D.用于血源篩查的體外診斷試劑【答案】B89、根據《藥品經營質量管理規范》，藥品零售企業質量管理制度的內容不包括A.藥品有效期管理B.藥品退貨管理C.計算機系統管理D.環境衛生、人員健康的規定【答案】B90、關于藥品商品名的說法正確的是A.在藥品說明書和標簽中藥品商品名與通用名不得同行書寫B.藥品商品名的單字面積可與通用名一致C.藥品商品名可以彩色印制D.藥品商品名可以不經審批【答案】A91、（2015年真題）藥品零售連鎖企業經批準可以銷售A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.疫苗D.第二類精神藥品【答案】D92、某藥品生產企業擬對其生產的藥品進行廣告宣傳，向藥品監督管理部門提交了申請，并于今年六月份獲得審批。在后期的產品宣傳中，涉嫌篡改經批準的藥品廣告內容進行虛假宣傳，目前相關部門已介入調查。A.國家藥品監督管理部門B.企業所在地省級藥品監督管理部門C.企業所在地市級藥品監督管理部門D.企業所在地縣級藥品監督管理部門【答案】B93、《反不正當競爭法》規定“侵犯商業秘密的，由監督檢查部門責令停止違法行為，處十萬元以上五十萬元以下的罰款；情節嚴重的，處五十萬元以上三百萬元以下的罰款”，這屬于A.行政處分B.民事責任C.刑事責任D.行政處罰【答案】D94、（2019年真題）根據《中華人民共和國中醫藥法》及相關規定，關于中藥材管理的說法，正確的是A.初加工鮮用藥材不得使用防腐劑B.初加工藥材不得使用保鮮劑C.野生藥用動植物采集應堅持“最大持續產量”原則D.嚴禁應用硫磺熏蒸方法【答案】C95、結果由政府藥品監督管理部門發布藥品質量檢驗公告的檢驗屬于A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.指定檢驗D.委托檢驗【答案】A96、承擔中醫醫療、預防、保健、康復及臨床用藥等的監督管理責任的是A.衛生健康部門B.商務部門C.中醫藥管理部門D.國家市場監督管理總局【答案】C97、（2018年真題）關于藥品廣告審查的說法,錯誤的是（）A.在廣播電臺上發布含有藥品名稱、藥品適應癥的廣告應按藥品廣告進行審查B.非處方藥僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的無需審查C.處方藥在指定的醫學藥學專業刊物上僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的,需經發布地藥品廣告審查機關進行審查D.申請進口藥品廣告批準文號應由進口藥品代理機構所在地的藥品廣告審查機關進行審查【答案】C98、應有固定的分裝室A.特殊管理藥品B.對銷后退回的藥品C.養護組或養護人員D.藥品批發企業和零售連鎖企業分裝中藥飲片【答案】D99、有關執業藥師繼續教育的說法，錯誤的是A.執業藥師繼續教育實行學分制，學分在全國范圍內有效B.執業藥師每年應當參加中國藥師協會組織的不少于15學分的繼續教育學習C.執業藥師繼續教育形式包括業余學習D.執業藥師繼續教育采取學分登記制，實行電子化管理【答案】B100、近日，南溪區市場監督管理局查獲兩起涉嫌銷售假藥案，并依法追究刑事責任。據了解，執法人員在對轄區文化路中段南山廠門口周邊市場檢查過程中，當場查獲楊某某、余某某兩人在銷售標識存在夸大和虛假宣傳、明示或暗示改善性功能表述的“西藏牦牛鞭”“德國黑金剛”“瑪咖牡蠣片”等15個品種332盒食品，貨值金額4622元。鑒于查獲的食品涉嫌非法添加藥品，南溪區市場監督管理局執法人員依法對所有食品進行了抽檢。檢驗結果顯示，所有被檢食品均含有處方藥“西地那非”成分，按假藥論處。檢察機關建議移送公安機關處理。2020年5月7日，南溪區市場監管局以楊某某、余某某銷售假藥涉嫌犯罪為由，將案件移送公安機關處理，依法追究其刑事責任。A.三年B.五年C.七年D.終身【答案】D多選題（共50題）1、可做廣告的藥品是A.芬太尼B.胰島素C.乙酰螺旋霉素D.布桂嗪【答案】BC2、關于藥品生產、經營企業禁止性經營活動的說法，正確的有()。A.藥品生產、經營企業不得以買藥品贈藥品、買商品贈藥品的方式向公眾贈送處方藥B.藥品生產、經營企業不得為他人以本企業的名義經營藥品提供場所、資質證明文件或票據C.藥品經營企業應按照許可的經營范圍經營藥品，不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥D.藥品生產企業只能銷售本企業生產和接受委托生產的藥品，不得銷售他人生產的藥品【答案】ABC3、有關疫苗全程冷鏈儲運管理制度的說法，正確的有A.疫苗儲存、運輸的全過程應當始終處于規定的溫度環境，不得脫離冷鏈，并定時監測、記錄溫度B.對于冷鏈運輸時間長、需要配送至偏遠地區的疫苗，市級疾病預防控制機構應當提出加貼溫度控制標簽的要求C.疫苗生產企業在銷售疫苗時，疾病預防控制機構在供應或分發疫苗時，均應提供疫苗運輸的設備、時間、溫度記錄等資料，以保證疫苗運輸質量的可追溯性D.疾病預防控制機構接收或者購進疫苗時應當索要疫苗儲存、運輸全過程的溫度監測記錄【答案】ACD4、含特殊藥品的復方制劑包括A.含可待因的口服液體制劑B.復方甘草片C.含麻黃堿類復方制劑D.含苯乙哌啶復方制劑參考答案與解析【答案】ABCD5、（2015年真題）執業藥師的主要職責是保障藥品質量和指導用藥，具體職責包括A.臨床藥學工作B.開展治療藥物監測C.提供用藥信息D.處方審核【答案】ABCD6、不具有疫苗經營資格的單位或者個人，經營疫苗的A.依法予以取締?B.構成犯罪的，依法追究刑事責任?C.沒收違法銷售的疫苗和違法所得?D.并處違法銷售的疫苗貨值金額一倍以上三倍以下的罰款?【答案】ABC7、（2020年真題）關于法律效力的說法，正確的有（）A.同一位階的法之間，特別規定優于一般規定B.行政法規之間對同一事項，新的一般規定與舊的特別規定不一致，不能確定如何適用時，由全國人大常委會裁決C.同一機關制定的法規，新的規定與舊的規定不一致的，適用新的規定D.上位法的效力高于下位法【答案】ACD8、《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》適用于A.中國境內的藥品生產企業B.中國境內的藥品批發企業C.中國境內的藥品零售企業D.中國境內的醫療機構【答案】ABCD9、藥品安全是重大的民生和公共安全問題，事關人民群眾身體健康和社會和諧穩定。行政機關發現影響或者可能影響社會穩定、擾亂社會和經濟管理秩序的虛假或者不完整信息的，應當及時發布準確的政府信息予以澄清。上市藥品信息公開的范圍包括A.行政審批信息B.藥品的備案日期、備案企業（產品）、備案號等備案信息C.藥品日常監督檢查和飛行檢查等監督檢查結果信息D.藥品行政處罰決定的信息【答案】ABCD10、（2019年真題）疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業發現假劣或者質量可疑的疫苗，應當立即停止接種、分發、供應、銷售，并立即向所在地的縣級人民政府衛生行政部門和負責藥品監督管理的部門報告，接到報告的相關部門應采取有效防控措施。下列后續措施中，正確的有A.接到報告的負責藥品監督管理的部門，對脫離冷鏈和來源不明的疫苗，應立即責令召回B.接到報告的負責藥品監督管理的部門，應當對假劣或者質量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施C.接到報告的衛生行政部門，應當向上級衛生行政部門報告D.接到報告的衛生行政部門，應當立即組織疾病預防控制機構和接種單位采取必要的應急處置措施【答案】BCD11、根據《醫療機構藥事管理規定》，藥事管理與藥物治療學委員會的職責包括（）。A.確定本醫療機構的用藥目錄和處方集B.執行本醫療機構的藥品成本核算和賬務管理制度C.統一采購供應本醫療機構臨床使用的藥品D.分析、評估用藥風險和藥品不良反應、藥品損害事件，并提供咨詢與指導【答案】AD12、藥品批發企業購進的藥品應符合以下基本條件A.合法企業所生產或經營的藥品B.具有法定的質量標準C.除國家未規定的以外，應有法定的批準文號和生產批號D.包裝和標識符合有關規定和儲運要求【答案】ABCD13、藥師發現處方用藥不適宜的是A.與疾病不相符B.用藥超劑量C.有重復用藥D.應該實行皮試的藥物沒有皮試【答案】ABCD14、消費者有權根據商品或者服務的不同情況，要求經營者提供商品的A.產地、生產者B.用途、性能、規格C.主要成分D.生產日期、有效期限【答案】ABCD15、有關麻醉藥品和精神藥品定點經營的說法，正確的是A.全國性批發企業可以經營麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥B.全國性批發企業和區域性批發企業都可以從事第二類精神藥品批發業務C.區域性批發企業經省級藥品監督管理部門批準可跨省銷售麻醉藥品D.區域性批發企業可以直接從定點生產企業購進麻醉藥品【答案】BC16、不能納入基本醫療保險用藥的有A.新藥監測期內的藥品B.用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑C.特殊適應證與急救、搶救用的血液制品、蛋白類制品D.各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑【答案】BD17、（2020年真題）關于上市許可持有人藥品銷售行為的說法，正確的有（）A.不得向藥品零售連鎖企業所屬門店直接銷售藥品B.不得以展銷會、博覽會、交易會、訂貨會、產品宣傳會等方式簽訂藥品銷售合同C.不得委托非藥品經營企業銷售藥品或委托不符合藥品經營質量管理規范的企業儲存、運輸藥品D.其授權派出的醫藥代表可以以本企業名義從事學術推廣、技術咨詢和藥品銷售業務等活動【答案】AC18、根據《藥品生產質量管理規范》,企業應當針對影響藥品質量的所有因素建立藥品質量風險管理體系,確保藥品質量符合預定用途。下列行為中符合《藥品生產質量管理規范》的有ABA.丁藥品生產企業設立獨立的質量管理部門,負責審核所有與質量有關的文件B.丙藥品生產企業組織所有員工接受衛生要求的培訓,建立人員衛生操作規程C.乙藥品生產企業在質量管理部門設立不良反應報告和管理部門,由質量受權人兼職負責管理D.甲藥品生產企業2019年1月1日生產的批號為20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月,2021年12月30日該企業對該批次藥品的批記錄進行集中銷毀【答案】AB19、有關一級保護的野生藥材物種的說法，正確的是A.禁止采獵一級保護野生藥材物種B.一級保護的野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種C.一級保護野生藥材物種的藥用部分可以出口D.一級保護野生藥材物種的藥用部分不得出口【答案】ABD20、下列屬于一級保護藥材名稱的是A.鹿茸(梅花鹿)B.虎骨C.豹骨D.羚羊角【答案】ABCD21、根據《國家基本藥物目錄管理辦法》，應當從國家基本藥物目錄中調出的品種有A.發生嚴重不良反應，經評估不宜作為國家基本藥物使用的B.根據藥物經濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優的品種所替代的C.相應的國家藥品標準被修改的D.國家藥品監督管理局部門撤銷其藥品批準證明文件的【答案】ABD22、《中藥品種保護條例》適用于A.中國境內生產制造的中成藥B.中國境內的中藥人工制成品C.中國境內加工的中藥飲片D.中國境外生產制造的中藥品種【答案】AB23、我國GMP規定，藥品生產企業的關鍵人員至少包括A.企業負責人B.生產管理負責人C.質量受權人D.設備管理負責人【答案】ABC24、《麻醉藥品、精神藥品管理條例》適用于麻醉藥品和精神藥品的A.實驗研究B.生產C.經營D.使用【答案】ABCD25、根據《藥品管理法》，既屬于生產、銷售假藥處罰幅度內從重處罰事項，又屬于生產、銷售劣藥處罰幅度內從重處罰事項的情況有A.以特殊管理藥品冒充其他藥品或者以其他藥品冒充特殊管理藥品B.違法藥品以孕婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象C.違法藥品是生物制品、血液制品D.違法事件經處理后重犯的【答案】BCD26、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》制定的目的是A.加強麻醉藥品和精神藥品的管理B.保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用C.防止醫務人員為自己開處方使用麻醉藥品D.防止麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道【答案】ABD27、經醫生注明理由，處方用量可適當延長的情形包括A.急性腸炎B.老年病C.行動不便患者的慢性病D.術后鎮痛【答案】BC28、有關處方管理與藥品采購，下列說法正確的有A.藥師應當對處方用藥選用劑型與給藥途徑的合理性進行審核B.藥師對于不規范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調劑C.醫療機構購進同一通用名稱藥品的品種，口服劑型不得超過3種D.醫療機構采購的每種藥品的劑型原則上不超過3種【答案】ABD29、根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，應由衛生行政部門給予行政處罰的有A.醫療機構無專職或兼職人員負責本單位的藥品不良反應監測工作B.醫療機構未按照要求開展藥品不良反應或藥品群體不良事件報告，調查.評價和處理C.醫療機構不配合嚴重藥品不良反應和藥品群體不良事件相關調查D.醫療機構沒有向相關部門提交定期安全性更新報告【答案】ABC30、提供虛假的證明、文件資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者藥品批準證明文件的A.吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件B.五年內不受理其申請C.處一萬元以上三萬元以下的罰款D.十年內不受理其申請【答案】ABC31、醫療機構合理用藥的原則有A.安全B.便利C.有效D.經濟【答案】ACD32、有關含特殊藥品復方制劑經營管理的說法，正確的是A.藥品批發企業從藥品生產企業直接購進的復方甘草片、復方地芬諾酯片等含特殊藥品復方制劑，可以將此類藥品銷售給其他批發企業、零售企業和醫療機構B.藥品批發企業從藥品批發企業購進的復方甘草片、復方地芬諾酯片等含特殊藥品復方制劑，只能銷售給本?。▍^、市）的藥品零售企業和醫療機構C.所有藥品經營企業均可購進含可待因復方口服液體制劑D.具有《藥品經營許可證》的企業均可經營含特殊藥品復方制劑【答案】ABD33、公民、法人或其他組織認為行政機關的具體行政行為所依據的下列規定不合法，在對具體行政行為申請行政復議時可以一并向復議機關提出審查申請的是A.國務院部門的規定B.國務院部門規章C.地方人民政府規章D.縣以上地方人民政府及其工作部門的規定【答案】AD34、撤銷行政許可的情形有A.行政機關工作人員濫用職權、玩忽職守作出準予行政許可決定的B.超越法定職權作出準予行政許可決定的C.違反法定程序作出準予行政許可決定的D.對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準予行政許可的【答案】ABCD35、根據《藥品經營質量