標準解讀

GB 12255-1990 是一項關于藥品包裝用鋁箔的國家標準，具體規定了此類鋁箔的技術要求、試驗方法、檢驗規則以及標志、包裝、運輸和儲存要求。以下是該標準的主要內容概覽：

  1. 適用范圍：本標準適用于直接接觸固體藥劑（如片劑、膠囊等）及部分半固體制劑進行包裝用的鋁箔材料。

  2. 分類：根據材質與結構，藥品包裝用鋁箔分為兩類：單層鋁箔和復合鋁箔（如鋁/塑復合材料）。

  3. 技術要求：

    • 材質與外觀：要求鋁箔表面應平整、清潔，無皺折、針孔、裂紋、外來異物等缺陷。
    • 尺寸偏差：規定了鋁箔的厚度、寬度和長度的具體允許偏差范圍。
    • 機械性能：包括抗拉強度、斷裂伸長率等指標，確保鋁箔在包裝過程中的機械穩定性。
    • 密封性與阻隔性能：要求鋁箔具有良好的氣體（如氧氣、水蒸氣）阻隔性和可靠的封合性能，以保護藥品不受外界環境影響。
    • 衛生要求：鋁箔材料需符合國家有關衛生標準，確保不會對藥品造成污染。

  4. 試驗方法：詳細說明了各項技術指標的測試方法，如厚度通過千分尺測量，密封性通過特定的密封試驗設備檢測等。

  5. 檢驗規則：規定了產品出廠前的檢驗項目、抽樣方法及合格判定準則，確保每批產品的質量一致性。

  6. 標志、包裝、運輸和儲存：

    • 標志：要求在包裝上明確標注產品名稱、規格、批號、生產日期、生產廠家等信息。
    • 包裝：需采用防潮、防塵的包裝材料，防止運輸和儲存過程中受到損壞。
    • 運輸：應避免劇烈震動、日曬雨淋，保證鋁箔不受物理損傷和環境因素影響。
    • 儲存：存放在干燥、通風良好的倉庫內，遠離有害物質，防止鋁箔性能受影響。

此標準旨在確保藥品包裝用鋁箔的質量，從而保護藥品的質量安全和有效期內的穩定，為藥品的儲存和運輸提供可靠保障。


如需獲取更多詳盡信息，請直接參考下方經官方授權發布的權威標準文檔。

....

查看全部

  • 廢止
  • 已被廢除、停止使用，并不再更新
  • 1990-01-08 頒布
  • 1990-09-01 實施
?正版授權
GB 12255-1990藥品包裝用鋁箔_第1頁
GB 12255-1990藥品包裝用鋁箔_第2頁
免費預覽已結束，剩余10頁可下載查看

下載本文檔

GB 12255-1990藥品包裝用鋁箔-免費下載試讀頁

文檔簡介

UDC669.71-41:615.014.8C08中華人民共和國國家標準GB12255-90藥品包裝用鋁箱Ajuminiumfoilspackagingformedicine1990-01-08發布1990-09-01實施國家技術監督局發布

中華人民共和國國家標準GB12255—90藥品馬裝用包鋁Aluminiumfoilspackagingformedicine主題內容與適用范圍本標準規定了藥品鋁塑泡罩包裝（PTP）用涂有保護層和粘合層的硬質純鋁箱的品種、規格、技術要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸、儲存要求。本標準適用于固體藥品（片劑、膠囊劑等）鋁塑泡罩包裝（PTP)用的鋁箱。引用標準GB191包裝儲運圖示標志GB3198工業用純鋁箔_5663GB藥用聚氯乙烯（PVC）硬片中華人民共和國藥典3代號PTP（pressthroughpackage）-鋁塑泡罩包裝。品種規格4.1品種分I、Ⅱ、Ⅱ、W四種形式，見圖1及表1。2保護層外倒印劇“：鋁箱基材d·內印刷，粘合層圖1國家技術監督局1990-01－08批準1990-09-01實施

溫馨提示

  • 1. 本站所提供的標準文本僅供個人學習、研究之用，未經授權，嚴禁復制、發行、匯編、翻譯或網絡傳播等，侵權必究。
  • 2. 本站所提供的標準均為PDF格式電子版文本（可閱讀打印），因數字商品的特殊性，一經售出，不提供退換貨服務。
  • 3. 標準文檔要求電子版與印刷版保持一致，所以下載的文檔中可能包含空白頁，非文檔質量問題。

評論

0/150

提交評論