標準解讀

《GB 11239-1989 手術顯微鏡》是中國關于手術顯微鏡的質量標準和檢驗規則的規定。此標準詳細闡述了手術顯微鏡在設計、制造、性能指標以及安全要求等方面的具體規定，旨在確保手術顯微鏡能夠滿足臨床手術中的使用需求，保障醫療操作的精確性和安全性。以下是該標準主要內容的概述：

  1. 適用范圍：明確了本標準適用于眼科、神經外科、整形外科等手術中使用的顯微鏡，包括立式、掛壁式及手術臺嵌入式等各種類型。

  2. 術語和定義：對顯微鏡的關鍵部件和專業術語進行了定義，如總放大率、分辨率、工作距離、視場直徑等，為后續技術要求的闡述提供了基礎。

  3. 技術要求：

    • 光學性能：規定了顯微鏡的光學系統應具備的清晰度、色彩還原性、視野范圍、分辨率等指標，確保圖像質量滿足精細手術需求。
    • 機械結構：要求手術顯微鏡結構穩固可靠，調節靈活，能承受一定的機械振動和沖擊，且易于清潔消毒。
    • 照明系統：規定了光源的亮度、色溫、均勻性以及可調節性，確保手術區域有良好的照明條件。
    • 安全要求：強調了電氣安全、防火防爆、防止激光傷害等安全措施，保護操作者和患者的安全。

  4. 試驗方法：詳細說明了如何對顯微鏡的光學性能、機械性能、電氣安全性能等進行測試和評估，包括具體的測試環境、儀器、步驟和評判標準。

  5. 檢驗規則：規定了產品出廠前必須通過的檢驗項目、抽樣規則及合格判定標準，確保每臺手術顯微鏡都符合標準要求。

  6. 標志、包裝、運輸和貯存：對產品的標識信息、包裝材料、運輸過程中的保護措施以及適宜的貯存條件做出了具體規定，以避免損害并便于追蹤。

  7. 附加說明：可能包含標準的實施日期、替代或廢止情況以及解釋權歸屬等信息。


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  • 被代替
  • 已被新標準代替，建議下載現行標準GB 11239.1-2005
  • 1989-03-31 頒布
  • 1990-01-01 實施
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GB 11239-1989手術顯微鏡_第2頁
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文檔簡介

UDC：615.471535.822C40中華人民共和國國家標準GB11239-89手術顯微鏡Theoperationmicroscope1989-03-31發布1990-01-01實施國家技術監督局發布

中華人民共和國國家標準鏡手品微GB11239-89Theoperationmicroscope主題內客與適用范臣本標準規定了手術顯微鏡的產品分類、技術要求、試驗方法、檢驗規則和標志、包裝、運輸、財存的要本標準適用于供顯微手術用的手術顯微鏡。本標準不適用于只用單目觀察的顯微鏡。引用標準GB191包裝儲運圖示標志GB1720漆膜附著力測定法GB2828逐批檢查計數抽樣程序及抽樣表(適用于連續批的檢查）GB2829周期檢查計數抽樣程序及抽樣表(適用于生產過程穩定性的檢查)JJG245光照度計檢定規程3產品分類3.1手術顯微鏡可分為大物鏡型和小物鏡型兩種型式。3.1.1雙目光路系統共用一個大物鏡的型式稱為大物鏡型手術顯微鏡。3.1.2雙目光路系統分別配置物鏡的型式稱為小物鏡型手術顯微鏡。3.2手術顯微鏡應由雙目觀察顯微鏡、照明系統、支架和電氣裝置四個基本部分組成，根據不同使用要求可以配置各種相應的裝置和附件。3.3手術顯微鏡的大物鏡焦距的公稱值優先選用按式(1)計算所得的數值。=100十25·式中：萬-大物鏡焦距的公稱值,mm;-0～12的整數。對小物鏡型手術顯微鏡，其物面中心至物鏡第一面頂點的距離參照大物鏡焦距公稱值的優選數值。3.4手術顯微鏡的常用放大率為6×～16×。3.5手術顯微鏡橫臂繞立柱轉動范圍不小于180°.3.6手術顯微鏡的目距應可調節，其最小值不大于55mm,最大值不小于70mm,大物鏡型手術顯微鏡的主顯微鏡應配有指示標記。4技術要求4.1手術顯微鏡應符合本標準的要求，并按規定程序所批準的圖樣及文件制造4.2雙目主觀察顯

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