高等教育自學考試中藥制劑分析復習試題及答案課程代碼:03053一、選擇題

（一）A型題（每題的五個備選答案中，只有一個最佳答案。）1．生物樣品內藥物進行代謝的主要部位()A.心B.肝(正確答案)C.脾D.肺E.腎2．唾液藥濃一般比血漿藥濃()A.高B.低(正確答案)C.相等D.不一定E.以上均不是3．唾液藥濃一般比血漿藥濃的變化程度()A.大(正確答案)B.小C.相等D.不一定E.以上均不是4．生物樣品預處理時，提取次數至多幾次()A.1B.2(正確答案)C.3D.4E.55．一般生物樣品分析的萃取率應不低于()A.30%B.40%C.50%(正確答案)D.60%E.70%6．生物樣品除哪項外均可用()A.血樣B.尿液C.唾液D.頭發(正確答案)E.乳汁7．血樣包括哪幾種()A.血漿、全血、血色素B.血漿、血清、全血(正確答案)C.血清、血色素、全血D.全血、白蛋白、血清E.血清、白蛋白、血色素8．生物樣品中內源性成分是指除以下哪種以外的所有成分()A.蛋白質B.多肽C.脂肪酸D.色素E.抗生素(正確答案)9．生物樣品中藥物的提取，對于堿性藥物的最佳pH值應高于其pKa值幾個單位()A.2B.3C.4D.2~3(正確答案)E.1~210．生物樣品分析中絕對回收率應不低于()A.50%(正確答案)B.60%C.70%D.80%E.95%（二）B型題（備選答案在前，試題在后，每組若干題，每組題均對應同一組備選答案，每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復選用，也可不選用。）以填空方式打上答案※A.原型藥物總量

B.游離藥物

C.代謝物

D.結合藥物

E.綴合物1．體內發揮藥物效應的是

(答案：B)2．目前血藥濃度測定的是(答案：A)3．體內代謝研究對象主要是(答案：C)4．體內藥物的存儲器是(答案：D)5．生物利用度研究中需要測定的是(答案：A)A.以純品進行測定

B.空白樣品測定

C.以水代替空白樣品添加對照品后測定

D.空白樣品添加對照品后測定

E.實際樣品測定6．考察提取回收率及最低檢測限的是(答案：C)7．考察內源性物質干擾的是(答案：B)8．考察線性范圍的是(答案：A)9．考察方法回收率的是(答案：D)10．考察最適測定濃度的是()(答案：A)A.精密度

B.準確度

C.靈敏度

D.專屬性

E.適應性11．新建立的方法與具有專屬性及可靠性的方法比較，評價的是(答案：B)12．考察其他物質對測定組分的干擾，評價的是(答案：D)13．考察回收率，評價的是(答案：B)14．日內或日間測定結果的差異程度，評價的是(答案：A)15．檢測限及定量限的考察，評價的是

(答案：C)（三）C型題（備選答案在前，試題在后，每組若干題，每組題均對應同一組備選答案，每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復選用，也可不選用。）以填空方式選擇A.人體

B.動物體

C.兩者均有

D.兩者均無1．生物樣品分析對象

(答案：C)2．臨床前研究對象(答案：B)3．臨床研究對象(答案：A)4．老藥在某一方面的重新評價(答案：B)5．新藥的毒理學研究(答案：B)A.母體藥物

B.代謝產物

C.兩者均可

D.兩者均不可6．生物樣品分析對象(答案：C)7．體外質量分析對象(答案：A)8．常具有生理活性的(答案：C)9．在分析前應了解哪些物質的結構(答案：C)10．體內藥物分析可了解哪些物質在體內的變化及消除規律(答案：C)（四）X型題（每題的備選答案中，有二個或二個以上正確答案，少選或多選均不得分。）1．藥物的藥代動力學研究內容包括()A.吸收(正確答案)B.分布(正確答案)C.代謝(正確答案)D.排泄(正確答案)E.溶解2．生物樣品內藥物分析的任務是()A.分析方法學研究(正確答案)B.藥濃監測(正確答案)C.藥代動力學研究(正確答案)D.內源性物質測定(正確答案)E.控制藥物含量3．生物樣品內藥物分析的特點是()A.干擾雜質多(正確答案)B.樣品量少(正確答案)C.藥濃監測需快速提供結果(正確答案)D.藥代動力學需快速提供結果E.操作簡便4．生物樣品內藥物分析的干擾雜質主要有()A.內源性物質(正確答案)B.藥物與內源性物質結合物(正確答案)C.代謝物(正確答案)D.共存藥物(正確答案)E.外源性雜質(正確答案)5．選擇體液或組織供生物樣品內藥物分析的一般原則是()A.反映濃度與藥效間關系(正確答案)B.容易獲得(正確答案)C.便于處理(正確答案)D.易于分析(正確答案)E.樣品量大6．最常用的生物樣品是()A.乳汁B.唾液(正確答案)C.尿液(正確答案)D.精液E.血液(正確答案)7．血液樣品分析主要包括()A.全血(正確答案)B.血漿(正確答案)C.血清(正確答案)D.紅細胞E.白細胞8．藥物在生物體內存在的形式有()A.原型藥(正確答案)B.結合物(正確答案)C.代謝物(正確答案)D.綴合物(正確答案)E.配離子9．生物樣品的分析方法評價指標有()A.準確度(正確答案)B.精密度(正確答案)C.靈敏度(正確答案)D.專屬性(正確答案)E.線性范圍(正確答案)10．生物樣品分析中與藥物提取分離有關的操作步驟包括()A.蛋白質處理(正確答案)B.液—液萃取法(正確答案)C.綴合物水解(正確答案)D.冷凍干燥(正確答案)E.酶水解(正確答案)二、填空題1、開展藥物的生物樣品內研究，首先要解決的問題是。(答案：建立生物樣品內微量藥物及其代謝物的分離分析方法)2、在藥代動力學研究中，常涉及藥物在生物樣品內的、、和等過程，(答案：吸收、分布、代謝、排泄)3、生物樣品內藥物分析對象是和。(答案：人體、動物體)4、生物樣品內藥物分析的目標是和。(答案：母體藥物、代謝產物)5、生物樣品內進行藥物代謝的主要部位是。(答案：肝臟)6、在肝臟中引起藥物代謝的細胞部位主要是中存在的。(答案：肝微粒體、藥物代謝酶)7、血樣包括、和。(答案：血漿、血清、全血)8、血漿的取得是加、、等抗凝劑的全血經離心后分取上層清液而得。(答案：肝素、草酸鹽、枸櫞酸)9、血清是由血液中等影響下引起而析出，離心后取上層清液而得。(答案：纖維蛋白元、血塊凝結)10、目前采用血藥濃度的測定方法，大都測定。(答案：原型藥物總量)11、體內藥物清除主要是通過，以、及形式排出。(答案：尿液、原型、代謝物、綴合物)12、生物樣品中綴合物（結合物）水解常用的方法有、、。(答案：酸水解、酶水解、溶劑解)13、一般生物藥物分析的基本要求，萃取率應不低于。(答案：50%)14、根據回收率測定方法不同，可分為和。(答案：絕對回收率、方法回收率)15、精密度可進一步分為和精密度。(答案：日內或批內、日間或批間)16、生物樣品中待測物的穩定性包括、、和。(答案：長期貯存、短期貯存、冷凍-解凍循環過程、標準貯備液中待測物的穩定性)17、長期貯存穩定性的貯存時間應超過分析所需用的時間周期。(答案：收集第一個樣品至最后一個樣品)18、組織樣品應首先制成后再進行分離分析。(答案：勻漿)19、最常用的待測組分富集方法為和。(答案：真空蒸發、直接通入氣流)20、在樣品預處理過程中應注意的問題是()和。(答案：待測物的損失、樣品的玷污)21、尿液與血液中藥物濃度的性不理想。(答案：相關)22、唾液中藥物濃度比血液中藥物濃度，但存在的比例關系。(答案：低、恒定)三、簡答題1、簡述生物樣品內藥物分析的性質。(答案：生物樣品內藥物分析,又稱體液藥物分析、生物藥物分析,是隨著臨床藥學、臨床藥理學的發展和需要而建立起來的一門新興學科,旨在通過各種分析手段,了解藥物在生物樣品內的數量和質量變化,獲得藥物代謝動力學的各種參數、藥物在生物樣品內的生物轉化、代謝的方式和途徑等信息,從而為藥品生產、臨床醫療、實驗研究等方面對所研究的藥物作出估計與評價,以及對藥物的改進與發展作出貢獻。)2、簡述生物樣品內藥物分析在臨床合理用藥中的意義(答案：影響血藥濃度的因素很多,同一種給藥方案難以對每一個病人都達到理想的治療效果,為達到用藥安全、合理、有效,必須設計個體化給藥方案,這就需要進行治療藥物監測,以血藥濃度為指標,達到個體化用藥。藥物濫用、吸毒、運動員服用興奮劑以及公安司法部門進行的法醫毒物分析,均涉及到生物樣品內藥物(毒物)分析。阿片、顛茄、烏頭、馬錢子等均含有生物堿,這些物質既是藥物,也是有毒物質,監測的對象也是以生物體液為主,所以生物樣品內藥物的分離分析方法,對濫用藥物病人的求治,中毒病人的搶救,公安部門的破案均起到了重要作用。開展上述藥物的生物樣品內研究,首先要解決的問題是建立生物樣品內微量藥物及其代謝物的分離分析方法。)3、簡述生物樣品內藥物分析在藥濃監測中的應用。(答案：影響血藥濃度的因素很多,同一種給藥方案難以對每一個病人都達到理想的治療效果,為達到用藥安全、合理、有效,必須設計個體化給藥方案,這就需要進行治療藥物監測,以血藥濃度為指標,達到個體化用藥。藥物濫用、吸毒、運動員服用興奮劑以及公安司法部門進行的法醫毒物分析,均涉及到生物樣品內藥物(毒物)分析。阿片、顛茄、烏頭、馬錢子等均含有生物堿,這些物質既是藥物,也是有毒物質,監測的對象也是以生物體液為主,所以生物樣品內藥物的分離分析方法,對濫用藥物病人的求治,中毒病人的搶救,公安部門的破案均起到了重要作用。開展上述藥物的生物樣品內研究,首先要解決的問題是建立生物樣品內微量藥物及其代謝物的分離分析方法。)4、簡述生物樣品內藥物分析在藥代動力學研究中的應用。(答案：在藥代動力學研究中,常涉及藥物在生物樣品內的吸收、分布、代謝和排泄等過程,常研究藥濃—時間曲線的變化。樣品中藥物濃度高低差別大,且通常要測定藥物及其代謝物,因此要求分析方法必須具有足夠的靈敏度和選擇性。)5、簡述生物樣品內內源性物質的測定意義。(答案：生物樣品內內源性物質如氨基酸、激素類、肌酐、兒茶酚胺、過氧化脂質、草酸、尿酸等,在機體正常生理條件下均處在一定的濃度范圍內,當這些物質在生物樣品內的含量發生明顯變化或出現異常時,指示機體發生了病變。因此,測定生物樣品內內源性物質的含量,對于疾病的診斷或及早預防具有重要的意義。)四、論述題1、試述生物樣品內藥物分析的對象與特點。(答案：(1).生物樣品內藥物分析的對象凡是生物樣品內藥物到達之處,如體液、器官、組織、排泄物等都是分析的對象,所以生物樣品內藥物分析的樣本有血液、尿液、唾液、膽汁、淋巴液、淚液、脊髓液、汗液、乳汁、羊水、糞便、各種器官、組織以及呼出的氣體。生物樣品內藥物分析的目標,不僅是母體藥物也包括代謝產物,因為代謝產物常具有生理活性,弄清它們的種類、結構、數量及分布情況,可了解藥物在生物樣品內的變化及消除規律,這對安全用藥和正確評價藥物質量也是非常重要的。由于新藥進入臨床試驗之前,或者對老藥在某一方面的重新評價,一般要求先在動物身上進行實驗,所以生物樣品內藥物分析對象不僅是人體,也包括動物體。(2).生物樣品內藥物分析的特點與常規藥物分析相比,生物樣品內藥物分析在靈敏度和選擇性等方面有較高的要求。在生物樣品內藥物分析中,微量藥物存在于大量生物介質中,樣品中含內源性干擾雜質,這些干擾物質又隨疾病情況而有所不同。很多藥物在生物樣品內經過代謝可產生一種或多種代謝物,母體藥物和代謝物又能同生物大分子結合,這一切給藥物分離、分析帶來困難,這就要求分析方法具有更高的選擇性。另外,在生物樣品中,藥物濃度都很低,一般血藥濃度在10-6g/mL~10-9g/mL之間,且生物樣品若為血液,采集量又受到一定限制,因此要求分析方法有較高的靈敏度。生物樣品內藥物分析具有干擾雜質多、樣品量少、要求較快提供結果等特點。)2、試述生物樣品預處理的必要性。(答案：根據生物樣品內藥物分析的對象和特點以及藥物在生物樣品內的存在形式、生物轉化狀況,欲進行體內藥物及其代謝物測定,除少數情況將體液作簡單處理后進行直接測定外,一般在測定之前需采取適當的樣品預處理,即進行分離、凈化、濃集、衍生化等,從而為藥物的分析測定創造良好的條件。藥物在體內以多種形式存在,有原型藥(游離型),有與生物分子形成的結合物(與蛋白結合型),有代謝物,有綴合物(與葡萄糖醛酸、硫酸形成的苷、酯等),需分別測定;待測物濃度很低,而生物樣品的介質組分繁雜,有眾多內源性成分(蛋白質、多肽、脂肪酸、色素、類脂等)和各種潛在的干擾物存在,還有一些共存藥物以及各種外源性物質也會影響測定;待測藥物類型眾多,性質各異很難對樣品規定固定的程序和方式,所以樣品處理必須根據藥物類型、理化性質、存在形式、濃度范圍、測定目的、選取的生物樣本類型及最后一步測定方法等多種因素,采取相應的分離步驟和凈化技術。)3、試述預處理生物樣品時待測物的損失與玷污。(答案：在樣品預處理過程中待測物的損失,是由容器的