失效模式分析（FMEA）目標深入理解失效模式分析（FMEA）的用法識別風險的來源定義不同形式的失效模式分析學習建立失效模式分析的步驟練習如何進行失效模式分析定義-FMEA結構性的方法：-識別產品或流程可能出現失誤的各種方式-評估特定因素所產生的風險-對旨在降低風險的改善活動進行排序-評估設計確認計劃（產品）或現行的控制計劃（流程）(PFMEA)主要指導方向：確認產品、服務和流程可能產生失效的各種方式并消除或降低其發生的機會風險從何而來？不良的控制計劃及SOP’s累計風險不良的流程能力原料變異不適當的規格界限測量變異（生產線上及QC）設備可靠性工藝標準含糊不明確顧客期望潛在的安全危機FMEA的種類系統-在最初的概念及設計階段中用來分析系統及子系統-專注于潛在的失效模式（因設計問題導致系統功能失效）設計-在產品投入生產前，用于分析產品設計-專注于產品功能-假設產品是按規格生產的流程-用以分析流程

-專注于流程輸入（在制造流程中可能出錯的流程）-假設所有部件都符合設計需求流程FMEA的任務流程團隊改善的重要工具，注重預先行動（失效發生前）根據重要順序來使用資源，確保改善成果可以使顧客受益用以記載項目的完成過程是一個不斷檢查、修訂及更新的動態文件。流程FMEA的目的分析新流程確認流程控制計劃的不足建立改善行動的優先次序評估流程改變的失效風險確認可用于多變量分析及DOE研究的潛在變量指引新流程的發展幫助突破性的改善打好基礎FMEA輸入及輸出輸入-流程圖-因果矩陣-流程歷史記錄-流程技術程序-團隊流程經驗及知識專業輸出-列出預防導致失效成因或控測失效模式的行動-采取改善行動的記錄-更完善的控制機制，團隊為單位FMEA團隊運用團隊方法是必要的有負責項目的黑帶（或綠帶）領導團隊建議項目參與者：-產品設計-從業者/操作者/監督者-質量管理人員-可靠性-維護人員

-材料-測試人員-供應商專有名詞定義失效模式影響失效原因目前的控制情況嚴重度，發生頻率，探測度風險優先次序（RPN）失效模模式失效模模式-一個特特定流流程輸輸入失失效的的方式式-若沒有有被檢檢查出出來，，進而而糾正正或消消除，，將會會造成成影響響能和和特特定定的的缺缺陷陷聯聯系系起起來來（（在在不不連連續續的的制制造造業業中中））或或者者一一個個不不符符合合規規格格標標準準的的流流程程輸輸入入變變量量-任何何操操作作者者能能夠夠發發現現的的錯錯誤誤都都被被認認為為是是失失效效模模式式范例例：-溫度度過過高高-不正正確確的的PO數值值-表面面污污染染-未接接電電話話（（客客戶戶服服務務））-涂漆漆太太薄薄影響響影響響-對顧顧客客需需求求的的影影響響-一般般而而言言以以外外部部顧顧客客為為主主，，也也可可包包括括內內部部顧顧客客/下流流流流程程的的需需求求范例例：模式影響溫度過高涂料裂縫不正確的PO數應收賬款跟蹤錯誤表面污染差的附著力未接電話客戶不滿意涂漆太薄差的覆蓋率原因因影響響-導致致失失效效模模式式發發生生的的流流程程變變異異來來源源。。-確認認原原因因應應該該從從最最嚴嚴重重的的失失效效模模式式著著手手。。范例例：模式原因溫度過高熱電偶沒有刻度不正確的PO數打字錯誤表面污染潤滑油殘渣未接電話客戶服務人員不足涂漆太薄不正確的測量現行行控控制制的的作作用用現行行控控制制（有有時時是是指指驗驗證證的的方方法法））-系統統化化的的方方法法/設備備來來預預防防或或偵偵測測失失效效模模式式-三種種類類型型的的控控制制方方法法類型型1：預防防原因因及及導導致致失失效效模模式式的的原原因因。。類型型2：及及時時偵測測到失失效效模模式式，，在在影影響響發發生生前前采采取取糾糾正正措措施施。。類型型3：偵測測失效效模模式式發發生生后后的的影影響響。。-預防防包包括括防防錯錯（（愚愚巧巧法法),自動動控控制制及及建建立立驗驗證證-偵測測含含審審核核、、檢檢查查表表、、檢檢驗驗、、實實驗驗室室測測試試、、訓訓練練、、標標準準操作作程程序序及及預預防防性性維維護護等等何者者對對于于流流程程改改善善更更重重要要：：預預防防還還是是偵偵測測？？FMEA模模型型物料或流程輸入原因因流程步驟失效效模模式式（缺缺陷陷））外部顧客或下游流程需求影響響控制制何為為最最佳佳情情況況？？何為為最最差差情情況況？？預防防偵測測偵測測偵測測將失失效效模模式式與與影影響響相相聯聯系系失效模式式1失效模式式2影響1失效模式式1影響1影響2失效模式式1失效模式式2影響1失效模式式和影響響并非總總是一對對一的關關系風險優先先系數(RPN)FMEA的輸出是是風險優先先系數RPN是下列數數據的計計算值-影響的嚴嚴重度（（SEV)-原因的可可能發生生頻率(OCC)-現行控制制的偵測測失效模模式的能能力(DET)RPN為三數值值之乘積積，每一一數值各各代表影影響、原原因和控控制RPN=嚴嚴重重度××發發生頻率率××偵偵測測度影響原因控制風險優先先系數風險優先先系數是是可以改改變的嚴重度，，發生頻頻率和偵偵測度的的級數是是可以變變化的能加入其其他分類類-例如，一一個工程程師能夠夠在RPN的計算中中加入影影響度，，以評估失失效模式式對整體體流程的的影響。。RPN的的定義嚴重度（（影響的的嚴重程程度）-影響對顧顧客需求求的重要要性-也可認為為是失效效產生時時的安全全問題或或其他風風險（1=不嚴重，，10=非常嚴重重）發生頻率率（原因因的發生生頻率））-原因發生生并引起起失效模模式的頻頻率，有有時指失失效模式式發生的的頻率（（1=不常發生生，10=經常發生生）偵測度（（現行控控制的偵偵測能力力）-現行控制制計劃的的偵測或或預防的的能力：：-造成失效效模型發發生之前前的原因因-造成影響響之前的的失效模模式-1=很容易偵偵測到，，10=很不容易易偵測到到等級評分分表范例例評級打分影響嚴重程度發生的可能性偵測能力10風險無預兆非常高：失效幾乎不可避免不能偵測9風險有預兆偵測的機會非常微小8喪失主要功能高：重復失效偵測的機會微小7主要功能執行能力降低很低的偵測機會6喪失次要功能中等：偶爾失效偵測機會低5次要功能的執行能力降低偵測機會中等4多數客戶能注意到的次要缺陷偵測機會中等偏高3一些客戶注意到的次要缺陷低：相對少的失效偵測機會高2挑剔的客戶才能注意到的較小缺陷偵測的機會很高1沒有影響微小：不太可能失效幾乎確定無疑可偵測FMEA模型物料或流程輸入原因流程步驟失效模式（不良品）外部顧客或下游流程需求影響控制預防偵測偵測偵測因理解偵偵測評分分有些因因難，我我們來做做一個練練習請給以下下每個方方塊一個個偵測評評分Det=1Det=3Det=7Det=10FMEA評分有多種評評分定位位法，包包括定量量的或定定性的有兩種評評分級別別，是1-5分或1-10分1-5級易于團團隊決定定評分1-10級可提供供較精確確的評分分，其評評分范圍圍較廣一般而言言1-10級被被視為最最佳的方方法FMEA表格-初步評評估項目或功能潛在失效模式潛在失敗影響SEV潛在原因OCC當前控制方式DETRPN推薦的行動項目或功能的目的是什么?在什么情況下這個特征將失去其功能?對于客戶的影響是什么(內部的或外部的)?對于客戶的影響有多嚴重?什么原因會失去功能?原因或失敗模式發生的頻率是多少?發現導致失效模式之前的原因，或發現失效模式及/或影響，需要使用什么測試、方法、技術、檢驗等?你如何很好地探測原因或失效模式?

減少發生要因，或改善探測需要采取什么行動?應該只針對具有高RPN的部分采取行動，否則就簡單處理。

方法理念念關注安全全問題假設得到到的原料料很好，，流程出出了問題題假設流程程是完美美的，問問題出在在來料上上方法論兩上主要要的方法法：-以QFD和因果矩矩陣開始始-直接從流流程圖開開始做FMEA兩個方法法很類似似，我們們現在用用第一個個方法（（因果矩矩陣）來來說明為協助你你準備FMEA，我們已已經為你你準備好好電子表表格FMEA方法-由因果果矩陣開開始好處：因果矩矩陣通過過排定優優先順序序協助FMEA團隊定義義重點重要的顧顧客需求求-流程輸入入會對這這些需求求有潛在在影響-依照對輸輸出變量量的影響響程度排排列主要要的流程程輸入（我們首首先關注注嚴重影影響很多多輸出變變理的輸輸入變理理）-因果矩陣陣也提供供量化的的輸出，，此值可可用于決決定FMEA流程中的的嚴重度度FMEA-步驟驟1、對于于每個流流程輸入入，確定定它可能能出錯的的方式（（失效模模式）2、對于于每個與與輸入相相關的失失效模式式，確定定失效對對顧客的的影響不要忽略略了內部部顧客！！3、識別別導致每每個失效效模式的的潛在原原因4、列出出每個原原因或失失效模式式的現行行控制5、建建立嚴嚴重度度、發發生頻頻率度度和偵偵測度度的評評分等等級6、對對每個個原因因的嚴嚴重度度、發發生頻頻率和和偵測測度進進行評評分7、計計算每每個原原因的的RPN值值8、確確定降降低高高RPN值值的推推薦措措施9、采采取適適當的的措施施，并并重新新計算算RPN值值因果矩矩陣范范例此表為為前面面制造造業流流程圖圖例子子中的的因果果矩陣陣，其其主要要輸入入是以以總分分來排排序的的我們只只對前前5項做初初始的的FMEA過程步驟過程輸入總和工夾具設備的管理問題點清晰并解決55555555

270管理方法問題及時上報解決55555555

270環境的管理各區域5S責任人及跟蹤人的制定55513535

222人的管理執行55511515

202料的管理物料結存及管理，分單分批。55311555

200料的管理做好清批報告55311553

192工夾具設備的管理提前解決工夾具問題55335113

190FMEA工工作表表在我們們討論論范例例前，，先看看FMEA工作作表。。此表提提供的的信息息可直直接轉轉換至至FMEA表。。此工作作表的的目的的是使使團隊隊把重重點放放在FMEA表表的輸輸入而而非給給予評評分基本輸輸入確確認后后，才才給予予評分分工序關鍵的流程輸出失效模式-什么可能出錯？影響原因現行控制1、對對于每每個流流程輸輸入，，確定定其所所有可可能的的出錯錯方式式（失失效模模式））我們將將只處處理因因果矩矩陣的的前兩兩個關關鍵流流程輸輸入變變量，，剪切切速度度和沖沖孔速度度首先我我們列列出切切割流流程的的剪切切速度度工序關鍵的流程輸出失效模式-什么可能出錯？影響原因現行控制切割剪切速度速度太高速度太低2、對于每每個與與輸入入相關關的失失效模模式，，確定定其影影響這些影影響是是后繼繼流程程的內內部需需求或或最終終顧客客的需需求工序關鍵的流程輸出失效模式-什么可能出錯？影響原因現行控制切割剪切速度速度太高磨損刀片和原料損壞速度太低切割不充分卷刃3、確定導導致每每個失失效模模式的的潛在在原因因在大多多數的的實例例中，，通常常失效效模式式會有有多于于一個個以上上的原原因，，但在在此練練習中中我們們將簡簡化分分析步步驟工序關鍵的流程輸出失效模式-什么可能出錯？影響原因現行控制切割剪切速度速度太高磨損不正確的定點刀片和原料損壞校驗不佳速度太低切割不充分不正確的定點卷刃校驗不佳刀刃表面磨損4、列出每每個原原因的的現行行控制制對每個個失效效模式式/原原因，，我們們列出出如何何預防防其產產生的的原因因或偵偵測失失效模模式對對每個個SOP，，我們們將列列出程程序號號碼工序關鍵的流程輸出失效模式-什么可能出錯？影響原因現行控制切割剪切速度速度太高磨損不正確的定點操作員驗證刀片和原料損壞校驗不佳每月維護速度太低切割不充分不正確的定點操作員驗證卷刃校驗不佳每月維護刀刃表面磨損沒有這就是是FMEA如何何在目目前的的控制制計劃劃中確確認初初始突突破口口-流程程小組組可以以立即即從這這些突突破口口開始始工作作5、建建立嚴嚴重度度，發發生頻頻率和和偵測測度的的評分分等級級評分等等級范范例評分嚴重度SEV發生頻率OCC偵測度DET10在沒有預兆的情況下發生危險非常高：失效幾乎不可避免的不能偵測9在有預兆的情況下發生危險能偵測到的機會極其微小8喪失主要功能高：重復出現的失效能偵測到的機會很小7主要功能降低性能能偵測到的機會很低6喪失次要功能中等：偶爾出現的失效能偵測到的機會低5次要功能降低性能能偵測到的機會中等4微小的缺陷多數客戶注意到能偵測到的機會中等偏高3微小的缺陷部分客戶注意到低：失效很少發生能偵測到的機會高2微小的缺陷要求很高的客戶注意到能偵測到的機會很高1沒有影響輕微的：失效的可能性很小幾乎可以確定能偵測到6、對對每個個原因因的嚴嚴重度度，發發生頻頻率和和偵測測度進進行評評分我們現現在要要將工工作表表轉化化成FMEA的輸入入將工作作表的的列復復制并并粘貼貼到相相應的的FMEA表的列列中然后團團隊開開始一一行一一行的的計算算RPN值注意：：-對于一一個原原因，，你只只能使使用一一個嚴嚴重度度-決定哪哪個影影響有有最高高的嚴嚴重度度分數數，并并將其其相關關失效效模式式造成成的所有有影響響采用用那個個SEV分數-范例：：如果果一個個失效效模式式可能能引起起刮損損的表表面（（SEV3）或者者不正確的的尺寸寸（SEV9），那那么對對于那那個失失效模模式的的所有有影響響都采采用SEV97、計計算RPN值對每一一列，，將Severity,Occurrence,Detection相乘算算出RPN值-Excel表格會會幫你你自動動計算算結果果然后以以RPN值排序序-注意你你必須須確認認包含含所有有的格格，然然后才才能讓讓失效效模型型、影影響、、原因因及現現行控控制跟跟著一起起排序序7、RPN值計計算過程失失效模模式分分析(FMEA)過程或產品名稱:

如何提高鋰電生產部執行力職責:生產統籌

準備者:屈志高FMEA日期(原始)___2011-06-25________(更改)__________項目或功能潛在失效模式潛在失敗影響SEV潛在原因OCC當前控制方式DETRPN執行沒有執行或執行不到位不能按時完成8沒有監督和檢討8有時檢討和跟蹤5320跟蹤結果結果和目標相差太遠不能按時完成8沒跟蹤沒結果7安排人員跟蹤但不及時5280嚴格執行標準標準沒有執行不能按質完成9問題沒有及時解決7加強執行力的培訓4252物料結存及管理，分單分批。物料沒有按時準備不能按時按質按量完成9數據不清晰8每天報告和郵件反饋3216檢討沒有按時檢討不能按時完成8沒跟蹤沒結果5反饋5200問題點清晰并解決不知道問題點在哪不能按時按質按量完成8問題點沒有及時解決8按時上報3192RPN評估估當你計計算每每個失失效模模式/原因/控制組組合的的RPN值后，，評論論結果果及控控討其其中的的意義義-進行內內容檢檢測-這些項項目依依Pareto原理排排序后后，其其結果果合理理嗎？？-如果沒沒有，，就可可能是是評分分的標標準不不一決定后后續可可能的的步聚聚：-數據收收集-實驗-流程改改善-執行流流程控控制8、確確定建建議措措施降降低高高RPN值值對高的的RPN值值填入入建議議措施施項目或功能潛在失效模式潛在失敗影響SEV潛在原因OCC當前控制方式DETRPN執行沒有執行或執行不到位不能按時完成8沒有監督和檢討8有時檢討和跟蹤5320跟蹤結果結果和目標相差太遠不能按時完成8沒跟蹤沒結果7安排人員跟蹤但不及時5280嚴格執行標準標準沒有執行不能按質完成9問題沒有及時解決7加強執行力的培訓4252物料結存及管理，分單分批。物料沒有按時準備不能按時按質按量完成9數據不清晰8每天報告和郵件反饋3216檢討沒有按時檢討不能按時完成8沒跟蹤沒結果5反饋5200只對高高RPN值值填入入建議議措施施關鍵是是專注9、采采取適適當的的措施施并重重新計計算RPN值RPN推薦的行動Resp.采取的行動SEVOCCDETRPN3201、派專人管理；2、每天都開會跟蹤，找到具體的原因許燕6月28日733630

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0我們記記錄已已采取取的行行動及及其對對RPN值值的影影響這是一一個對對過去去行為為進行行追蹤蹤的絕絕好方方式新的行行動經經確認認、執執