化妝品監管化妝品監管主要內容

一、化妝品的行業現狀二、化妝品的定義與分類三、化妝品監督管理的法律法規體系四、化妝品經營企業的監管

五、非特殊用途化妝品網上備案主要內容一、化妝品的行業狀況

隨著生活水平的提高和消費意識的加強，人們對健康和美的追求越來越高。目前全國化妝品生產企業已達3400多家，上市品種達數十萬種，經營模式也從單一的商店零售變為商場、超市、美容院、電子商務平臺等多樣化形式。我省化妝品及相關行業從業人員數已超過千萬，生產和消費呈現快速發展的趨勢。去年下半年我們在湖南御家匯網絡有限公司調研時了解到，該公司是一家專走電子商務平臺銷售的化妝品經營公司，年銷售額達5個億，且每年的銷售額以百分之三十速度增長，今年已經在長沙投資建廠，由此可見化妝品有一個巨大的消費市場，也是一個朝陽產業。一、化妝品的行業狀況

隨著生活水平的提高和消費意識的加強，人第15屆中國美妝產業創富論壇公布，中國化妝品（護膚品）市場2014年銷售額突破2000億元大關，市場規模躋身全球第三。據悉，中國化妝品（護膚品）市場銷售額每年保持15%的銷售額增速。

第15屆中國美妝產業創富論壇公布，中國化妝品（護膚品）市場22013年全球化妝品排行榜企業名稱主要產品13年銷售額NO1

歐萊雅L'OREA

染發護發、彩妝及護膚等100（億元）NO2雅芳AVOU新活、柔膚、美發、Mark等系列80（億元）NO3妮維雅NIVEA

防曬油、剃須膏、洗發水等60（億元）NO4玫琳凱MARYKAY

男女護膚品,護體乳等55（億元）NO5玉蘭油OLAY護膚品牌50（億元）NO6蝶翠詩DHC化妝品、保健、美容、水療等50（億元）NO7薇姿VICHY清潔、調養和護理系列48（億元）NO8歐珀萊AUPRES高機能美容護膚系列

46（億元）NO9露得清Neutrogena保養、護發、護膚等

40（億元）NO10旁氏POND'S美白、抗衰老、基礎護理和潔面乳系列

40（億元）2013年全球化妝品排行榜企業名稱主要產品13年銷售額NO中國化妝品銷售額前5名的省和直轄市

序省市企業數銷售額（億元）市場占有率（％）１廣東40511.6813.992上海30610.7912.993江蘇4448.5710.264遼寧927.088.485北京1356.347.59序省市企業數銷售額（億元）市場占有率（％）１廣東4二、化妝品的定義和分類1989年發布的《化妝品衛生監督條例》給出的定義是，化妝品是指以涂抹、噴灑或者其他類似方法，散布于人體表面的任何部位（皮膚、毛發、指趾甲、口唇等），以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業產品。由于1989年出臺的《條例》已經非常滯后，今年7月國家總局公布的《化妝品監督管理條例》修訂草案送審稿，內容有了很大的修改，更利于當前監管工作的需要。修訂草案所稱化妝品，是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于人體表面(皮膚、毛發、指甲、口唇等)、牙齒和口腔黏膜，以清潔、保護、美化、修飾以及保持其處于良好狀態為目的的產品。（牙膏也屬于化妝品范疇）二、化妝品的定義和分類1989年發布的《化妝品衛生監督條例》化妝品分類化妝品種類繁多，目前我們食藥監部門按照產品的使用目的和使用部位分類，分為四大類：發用類（洗發、護發、美發等）、護膚類（膏、霜、乳液、洗面奶、沐浴液）、美容修飾類（胭脂、粉類、唇膏、指甲用）、香水類（香水、化妝水、花露水）等4大類，食藥監部門發證也是按照這4個大類來分。化妝品分類化妝品種類繁多，目前我們食藥監部門按照產品的使用目為了加強產品的管理，我們國家在對化妝品行政許可時又將其分為特殊用途化妝品（上市前注冊）和非特殊用途化妝品（由上市2個月內備案改為上市前網上備案）兩大類。其中特殊用途化妝品有9類，必須取得國家總局頒發的批準文號才能生產和銷售的化妝品。批準文號示例：國妝特字G20090727育發產品：有助于毛發生長，減少脫發和斷發。染發產品：有助于改變頭發顏色的作用。燙發產品：具有改變頭發彎曲度，并維持相對穩定。脫毛產品：有助于減少、消除體毛作用。健美產品：有助于體形的健美。除臭產品：有助于消除腋臭的作用。祛斑產品：用于減輕皮膚表皮色素沉著。美乳產品：有助于乳房健美。防曬產品：有助于吸收紫外線的作用、減輕因日曬引起的皮膚損傷為了加強產品的管理，我們國家在對化妝品行政許可時又將其分為特三、化妝品監督管理法律法規體系（一）相關法規、標準、文件（二）化妝品的監管職責（三）監管的主要法規依據：1、《化妝品衛生監督條例》2《化妝品生產經營企業索證索票和臺賬管理規定》三、化妝品監督管理法律法規體系（一）相關法規、標準、文件（一）相關法規、標準、文件化妝品衛生監督條例（19900101）化妝品衛生監督條例實施細則（19910327）健康相關產品衛生行政許可程序（20060403）化妝品衛生規范（2007年版）（20070701）化妝品生產企業衛生規范（20080101）化妝品標識管理規定(20080901)消費品使用說明化妝品通用標簽(20091001)化妝品命名規定（20100205）（FDA）（一）相關法規、標準、文件化妝品衛生監督條例（1990010.化妝品行政許可申報受理規定（20091225）（FDA）.化妝品行政許可檢驗管理辦法（20100211）（FDA）化妝品行政許可檢驗規范（20100211）（FDA）化妝品行政許可受理審查要點（20101102）（FDA）化妝品技術審評要點（20100928）（FDA）化妝品技術審評指南（20100928）（FDA）《國產非特殊用途化妝品備案管理辦法》（20110421）（FDA）化妝品生產經營企業索證索票和臺賬管理規定(20120110).化妝品行政許可申報受理規定（20091225）（FDA）上市前許可上市后監督1、國產化妝品生產企業－審批2、特殊用途化妝品－審批3、進口普通類化妝品－備案4、化妝品新原料－審批1、國家抽檢2、經常性衛生監督3、化妝品不良反應監測4、消費者投訴的處理化妝品衛生監管安全化妝品《條例》及其《細則》規定主要監管措施：上市前許可上市后監督1、國產化妝品生產企業－審批1、國家抽檢（二）、化妝品的監督職責主要職責*承擔化妝品衛生許可管理工作；*擬定化妝品衛生許可規范；*擬定化妝品衛生標準和技術規范；*承擔化妝品新原料使用、國產特殊用途化妝品生產和化妝品首次進口等的審批工作；*依法承擔有關化妝品安全性評審工作；*承擔化妝品衛生監督管理工作。（二）、化妝品的監督職責

(三)監管的主要法規依據：《化妝品衛生監督條例》《化妝品衛生監督條例實施細則》《化妝品生產經營企業索證索票和臺賬管理規定》主要技術標準為：《化妝品衛生規范》《化妝品生產企業衛生規范》監管的方式為：事前衛生許可和事后監管(三)監管的主要法規依據：《化妝品衛生監督條例》《化妝品衛生監督條例》●立法背景：化妝品工業在80年代后期快速發展化妝品產品衛生質量差異較大生產廠房生產條件差產品質量低劣夸大宣傳1989頒布了《化妝品衛生監督條例》1991年頒布了《化妝品衛生監督條例實施細則》標志著我國化妝品的衛生監管走上了法制化軌道。《化妝品衛生監督條例》●立法背景：《化妝品衛生監督條例》（1）化妝品標簽標識衛生監督《條例》第十二條規定，化妝品標簽上應當注明產品名稱、廠名，并注明生產企業衛生許可證編號；小包裝或者說明書上應當注明生產日期和有效使用期限。特殊用途的化妝品，還應當注明批準文號。對可能引起不良反應的化妝品，說明書上應當注明使用方法、注意事項。同時《條例》還規定化妝品標簽、小包裝或者說明書上不得注有適應癥，不得宣傳療效，不得使用醫療術語。《化妝品衛生監督條例》（1）化妝品標簽標識衛生監督《化妝品衛生監督條例》2、化妝品經營的衛生監督《條例》第十三條化妝品經營單位和個人不得銷售下列化妝品:（一）未取得《化妝品生產企業衛生許可證》的企業所生產的化妝品；（二）無質量合格標記的化妝品；（三）標簽、小包裝或者說明書不符合本條例第十二條規定的化妝品；（四）未取得批準文號的特殊用途化妝品；（五）超過使用期限的化妝品。《化妝品衛生監督條例》2、化妝品經營的衛生監督《化妝品衛生監督條例》●化妝品廣告宣傳的衛生監督

《條例》第十四條規定，化妝品的廣告宣傳不得有下列內容：（1）化妝品名稱、制法、效用或者性能有虛假夸大的；（2）使用他人名義保證或以暗示方法使人誤解其效用的；（3）宣傳醫療作用的。《化妝品衛生監督條例》●化妝品廣告宣傳的衛生監督《化妝品衛生監督條例》●進口化妝品的衛生監督《條例》第十五條首次進口的化妝品，進口單位必須提供該化妝品的說明書、質量標準、檢驗方法等有關資料和樣品以及出口國（地區）批準生產的證明文件，經國務院衛生行政部門批準，方可鑒定進口合同。《條例》第十六條進口或銷售未經批準或者檢驗的進口化妝品的，沒收產品及違法所得，并且可以處違法所得3到5倍的罰款。《化妝品衛生監督條例》●進口化妝品的衛生監督2015年7月國家食品藥品監督管理總局通過官方網站公布的《化妝品監督管理條例(修訂草案送審稿）》對化妝品原料管理、生產經營、廣告宣傳、網絡銷售等方面作出規定，同時明確了具體的法律責任。該《條例》施行之日，剛才我們學習的1990年1月1日施行的《化妝品衛生監督條例》將同時廢止。2015年7月國家食品藥品監督管理總局通過官方網站公布的《化《化妝品生產經營企業

索證索票和臺賬管理規定》所有從事化妝品經營的企業應當加強和規范索證索票和臺賬管理1、第二條規定，在中國境內從事化妝品生產經營的企業應當按照本規定加強和規范索證索票和臺賬管理。2、第三條規定，化妝品生產經營企業應當建立索證索票制度，認真查驗供應商及相關質量安全的有效證明文件，留存相關票證文件或復印件備查，加強臺賬管理，如實記錄購銷信息。《化妝品生產經營企業

索證索票和臺賬管理規定》所有從事化妝品《化妝品生產經營企業索證索票和臺賬管理規定》

3、第七條規定，經營企業索證至少應當包括以下內容：（1）化妝品生產企業或供應商的營業執照；（2）化妝品生產企業衛生許可證；（3）化妝品行政（衛生）許可批件或備案憑證、國家非特殊化妝品備案登記憑證；（4）化妝品檢驗合格報告或合格證明；（5）進口化妝品的有效檢驗檢疫證明。不能提供原件的，可以提供復印件。但復印件應加蓋化妝品生產企業或供應商的公章并存檔備查。《化妝品生產經營企業索證索票和臺賬管理規定》3、第七條規定《化妝品生產經營企業索證索票和臺賬管理規定》

4、第八條規定，經營企業索票至少應當向供貨商索取正式銷售發票及相關憑證，注明化妝品的名稱、規格、數量、生產日期、批號、保質期、單價、金額、銷貨日期以及生產企業或供應商的名稱、住所和聯系方式。5、第九條規定，實行統一購進、統一配送、統一管理的化妝品連鎖經營企業可由總部統一索取查驗相關證、票并存檔，建立電子檔案，提供各連鎖經營企業使用。加盟連鎖的，應當由總部提供統一的索證索票復印件并加蓋總部公章。6、第十一條規定，化妝品生產經營企業應當實行臺賬管理，建立購貨臺賬和銷售臺賬。╱《化妝品生產經營企業索證索票和臺賬管理規定》4、第八條規定《化妝品生產經營企業索證索票和臺賬管理規定》7、第十二條規定，購貨臺賬按照每次購入的情況如實記錄，內容包括：名稱、規格、數量、生產日期、批號、保質期限、產地、購進價格、購貨日期、供應商名稱及聯系電話等信息。8、第十四條規定，銷售臺賬應詳細記錄化妝品的產品流向。內容包括產品名稱、規格、數量、生產日期、批號、保質期限、產地銷售價格、銷售日期、庫存等內容，或保留載有相關信息的銷售票據。9、第十五條規定，購貨臺賬和銷售臺賬應當妥善保存，保存期應當比產品有效期延長6個月。《化妝品生產經營企業索證索票和臺賬管理規定》7、第十二條規定四、化妝品經營企業的監管（一)化妝品經營場所和方式（二）化妝品經營單位不得銷售的化妝品（三）經營單位日常監督檢查內容（四）對化妝品經營企業的監督工作有哪些要求（五）化妝品生產經營企業違法相關法規，可以采取的行政處罰措施有哪些（六）化妝品生產企業違反相關法規，

需要承擔的刑事責任有哪些四、化妝品經營企業的監管（一)化妝品經營場所和方式（一）化妝品經營場所和方式⑴化妝品批發部門⑵大中小型商場零售⑶小商品批發市場⑷化妝品專賣店、連鎖店⑸個體零售商⑹美容美發場所⑺旅店業及一些公共娛樂業所提供的產品⑻傳銷、直銷、網上銷售和郵購⑼散裝化妝品及銷售時提供贈品⑽一些特殊情況需要監管的產品（一）化妝品經營場所和方式⑴化妝品批發部門●化妝品流通領域存在的主要問題1、化妝品標識、標簽、說明書不符合管理規定2、普遍存在經營無證化妝品3、產品衛生質量合格率低下4、經營管理人員和銷售人員對化妝品監督管理的相關法律法規知識了解甚少●化妝品流通領域存在的主要問題（二）化妝品經營單位不得銷售的化妝品（1）未取得《衛生許可證》的企業所生產的化妝品；（2）無質量合格標記的化妝品；（3）標簽不符合本《條例》第十二條、第十三條規定的化妝品；（4）未取得批準文號的國產特殊用途化妝品；（5）未取得批準文號或備案文號的進口化妝品；（6）超過使用期限的化妝品；（7）變質的化妝品。（二）化妝品經營單位不得銷售的化妝品（1）未取得《衛生許可證（三）經營單位日常監督檢查內容1、產品批準文件合法性2、標識標簽3、進貨查驗制度4、產品保質期5、銷售產品存儲條件6、廣告宣傳7、其他方面（三）經營單位日常監督檢查內容1、產品批準文件合法性1、產品批準文件合法性（1）所經營的國產化妝品是否由取得有效的《化妝品生產企業衛生許可證》的企業生產。（2）國產特殊用途化妝品是否取得“國家特殊用途化妝品批準文號”。（3）進口非特殊用途化妝品是否取得“進口非特殊用途化妝品備案憑證”（查看復印件）；進口特殊用途化妝品是否取得“進口特殊用途化妝品衛生許可批件”（查看復印件）。（4）經營的進口化妝品是否在衛生許可批件或備案憑證有效期內入境。（5）進口化妝品是否經過檢驗檢疫部門檢驗。1、產品批準文件合法性化妝品衛生許可批準文號體例

進口化妝品：衛生部：衛妝特進字（年份）第0000號（特殊）衛妝備進字（年份）第0000號（普通）國家局（2008.9.9起）：國妝特進字J********國妝備進字J********批準文號（備案號）中“********”中，前四位數為年份，后四位數為行政許可的先后順序號。化妝品衛生許可批準文號體例

2、標簽標識（1）所經營的化妝品是否有質量合格標記。（2）產品名稱是否符合《化妝品命名規定》、《消費品使用說明化妝品通用標簽》及其他化妝品標識標簽管理相關規定。●標簽上不能出現的用語：不得注有適應癥不得宣傳功效不得使用醫療術語或易于與藥品混淆的用語2、標簽標識●標簽上不能出現的用語：●普通化妝品名稱中可宣稱的用語：《化妝品命名指南》（一）非特殊用途化妝品

1.發用化妝品名稱中可使用祛屑；柔軟等詞語。

2.護膚化妝品名稱中可使用清爽；控油；滋潤；保濕；舒緩；抗皺；白皙；緊致；曬后修復等詞語。

3.彩妝化妝品名稱中可使用美化；遮瑕；修飾；美唇；潤唇；護唇；睫毛纖密、卷翹等詞語。

4.指（趾）甲化妝品名稱中可使用保護；美化；持久等詞語。

5.芳香化妝品名稱中可使用香體；怡神等詞語。（二）特殊用途化妝品名稱可使用與其含義、用途、特征等相符的詞。

如健美類化妝品名稱中可使用健美；塑身等詞語。祛斑類化妝品名稱中可使用祛斑；淡斑等詞語。●普通化妝品名稱中可宣稱的用語：《化妝品命名指南》●化妝品名稱中不得使用的宣傳醫療作用的用語：《化妝品命名指南》醫療術語：例如：處方；藥方藥用；藥物；醫療；醫治；治療；妊娠紋；各種皮膚病名稱；各種疾病名稱等。明示或暗示醫療作用和效果的詞語：例如：抗菌；抑菌；除菌；滅菌；防菌；消炎；抗炎；活血；解毒；抗敏；防敏；脫敏；斑立凈；無斑；祛疤；生發；毛發再生；止脫；減肥；溶脂；吸脂；瘦身；瘦臉；瘦腿等。●化妝品名稱中不得使用的宣傳醫療作用的用語：2、標簽標識

（3）國產化妝品是否標明生產企業的名稱和地址；進口化妝品標明原產國名或地區名、經銷商、進口商、在華代理商的名稱和地址。（4）產品是否標注生產日期和保質期，或者標注生產批號和限期使用日期。（5）國產化妝品是否標明生產企業的衛生許可證編號。（6）特殊用途化妝品是否標示批準文號；進口非特殊用途化妝品是否標示備案文號。2、標簽標識

（3）國產化妝品是否標明生產企業的名稱和地址；化妝品標簽必須標注基礎內容

（１）產品名稱（２）生產企業名稱、地址、衛生許可證號（注）衛生許可證號：衛妝準字（××××）第××ＸＫ××××號年份省編號順序號（××××）衛妝準字第××ＸＫ××××號年份省編號順序號HN.FDA（××××）衛妝準字第××ＸＫ××××號化妝品標簽必須標注基礎內容

（１）產品名稱（３）特殊用途化妝品標注產品批準文號

國產特殊用途化妝品：衛妝特字（年份）第0000號國妝特字G××××××××

進口非特殊用途化妝品：衛妝進字（年份）第0000號衛妝備進字（年份）第0000號國妝備進字J××××××××

進口特殊用途化妝品：衛妝特進字（年份）第0000號國妝特進字J××××××××

（３）特殊用途化妝品標注產品批準文號化妝品必須標識的其它內容

（１）含某些限用成分的化妝品，必須標注相關警示用語：如含巰基乙酸鹽的燙發劑必須標示：“含巰基乙酸鹽：按用法說明使用；防止兒童抓拿；僅供專業使用。（２）育發類、染發類、燙發類、除臭類、脫毛類產品及指甲硬化劑標簽上必須標注使用條件、使用方法和注意事項。（３）育發、美乳和健美類產品須在標簽上標注：本產品功效未經衛生部檢驗機構驗證。化妝品必須標識的其它內容

化妝品必須注明生產日期和保質期，或者標注生產批號和限期使用日期；1、對可能引起不良反應的化妝品，說明書上應當注明使用方法、注意事項。應按照《化妝品衛生規范》要求在標簽上標注相應的使用條件和注意事項；2、進口化妝品同時使用規范的漢字標注各項內容；3、化妝品標簽、小包裝或說明書上不得注有適應癥，不得宣傳療效，不得使用醫療術語。不得虛假夸大宣傳；不得使用他人名義保證或以暗示方法使人誤解其效用；不得宣傳醫療作用；普通化妝品不得宣傳特殊用途化妝品功能；不得宣傳殺菌、抗菌、抑菌、除菌和消毒功能。化妝品必須注明生產日期和保質期，或者標注生產批號和限期使用日示例1：產品名稱：尤維防曬霜凈含量：25g制造者名稱：上海鳳凰日用化學有限公司制造者地址：上海市金沙江路1167號生產日期：040130有效期：3年執行標準號：Q/YQRH38衛生許可證號：（1990）衛妝準字06-XK-0003號生產許可證號：XK16-1080418特殊用途化妝品批準文號：國妝特字G20140025示例1：示例2：

產品名稱：太陽花染發膏

制造者名稱：法國太陽花化妝品公司（SUNFLOWERCOSMETICSCO.LTD)制造國：法國（FRANCE）制造者地址：17TH，SUNFLOWERST.PARIS凈含量：100g批號：3J5M15或生產日期：20120101限期使用日期：在2015年1月1日前使用保質期：3年警示語：本品含對苯二胺，用前需作過敏試驗，24小時后無不良反應者方可使用。進口化妝品批準文號：國妝特進字J20080084

總經銷者：北京輕工業品進出口公司示例2：

產品名稱：太陽花染發膏

制造者名稱：法國太陽花3、進貨查驗制度

檢查化妝品經營企業是否執行化妝品進貨查驗制度，是否索取供貨企業的相關合法性材料；是否建立供貨企業檔案；是否建立購貨臺賬。

化妝品經營單位應核實所銷售化妝品的有效證明文件，并留存下列復印件：（一）《衛生許可證》；（二）國產特殊用途化妝品衛生許可批件；（三）進口化妝品衛生許可批件或備案憑證；（四）國產非特殊用途化妝品備案證明。3、進貨查驗制度檢查化妝品經營企業是否執行化妝品進4、產品保質期抽查化妝品是否超過保質期。5、銷售產品存儲條件（1）檢查化妝品經營企業經營場所和倉庫是否保持內外整潔；是否有通風、防塵、防潮、防鼠等設施；散裝和供顧客試用的化妝品是否有防污染設施。（2）是否按規定的儲存條件存儲化妝品。4、產品保質期抽查化妝品是否超過保質期。6、廣告宣傳(1)所經營的化妝品是否宣傳療效；所經營的化妝品是否使用醫療術語；所經營的化妝品是否標注有適應癥。(2)所經營的化妝品是否存在虛假或夸大宣傳。(3)檢查店內宣傳資料是否存在宣傳預防、治療疾病功能等違規行為。6、廣告宣傳(1)所經營的化妝品是否宣傳療效；所經營的化妝品7、其他方面是否有自制化妝品等違法行為。按照《化妝品衛生監督條例》及其實施細則的規定，可以對經營單位產品進行抽檢，檢查產品是否符合《化妝品衛生規范》的規定。可以根據化妝品安全風險監測計劃，抽檢抽驗化妝品風險物質。7、其他方面是否有自制化妝品等違法行為。（四）對化妝品經營企業的監督工作

有哪些要求對化妝品經營企業的監督檢查應做到：1、每年每戶（批發部、零售者）至少1次。2、美容院、理發店自行配制和外購化妝品給顧客使用的，分別按化妝品生產和銷售行為進行衛生監督和管理。3、賓館、旅店外購化妝品給顧客使用的，按化妝品經營行為處理。（四）對化妝品經營企業的監督工作

有哪些要求對化妝品經營企（五）化妝品生產經營企業違法相關法規，可以采取的行政處罰措施有哪些化妝品生產企業違反相關法規，可以采取的行政處罰措施有下列情形之一的由縣級以上行政部門給予行政處罰，違反有關廣告管理規定的由工商行政部門給予處罰。１、未取得《化妝品生產企業衛生許可證》的企業擅自生產化妝品，責令停產，沒收產品及違法所得（違法生產全部收入），并處違法所得３—５倍的罰款。２、生產未取得批準文號的特殊用途化妝品，或使用化妝品禁用原料和未經批準的化妝品新原料的，沒收產品及違法所得，并處違法所得３—５倍的罰款，并可責令停產或吊銷《化妝品生產企業衛生許可證》。（五）化妝品生產經營企業違法相關法規，可以采取的行政處罰措施

３、進口或銷售未經批準或者檢驗的進口化妝品，沒收產品及違法所得，并處違法所得３－５倍的罰款。４、生產或銷售不符合國家衛生標準的化妝品，沒收產品及違法所得，并處違法所得３－５倍的罰款。５、違反《條例》其他有關規定，情節較輕的，可以給予警告、責令限期改正的處罰；情節嚴重的，對生產企業，可以責令停產或吊銷《化妝品生產企業許可證》，對經營單位，可以責令停止經營，沒收產品及違法所得，并處違法所得２－３倍的罰款。６、經停產處罰后，仍無改正，確不具備化妝品生產衛生條件的；轉讓、偽造、倒賣《化妝品生產企業許可證》的，須處以吊銷《化妝品生產企業許可證》的處罰。３、進口或銷售未經批準或者檢驗的進口化妝品，沒收產品（六）化妝品生產企業違反相關法規，需要承擔的刑事責任有哪些

根據《刑法》第148條規定，生產不符合國家衛生標準的化妝品，或銷售明知不符合國家衛生標準的化妝品，造成嚴重后果的，構成生產、銷售偽劣商品罪，處３年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額50％以上２倍以下的罰金。（六）化妝品生產企業違反相關法規，需要承擔的刑事責任有哪些

五、非特殊用途化妝品網上備案國家局《關于印發國產非特殊用途化妝品備案管理辦法的通知》國食藥監許[2011]181號文件規定，自2011年10月1日起首次投放市場的國產非特殊用途化妝品，應當按照《國產非特殊用途化妝品備案管理辦法》的有關要求備案，上市后2個月的產品必須進行微生物、衛生化學和毒理學檢測才能發放備案憑證。辦法實施2年多后，國家總局于2013年12月16日又出臺了（《關于調整化妝品注冊備案管理有關事宜的通告》2013年第10號通告），對非特殊用途化妝品備案作出了新的調整，對非特殊用途化妝品實施網上備案，于2014年的6月30日起已經正式實施。五、非特殊用途化妝品網上備案國家局《關于印發國產非備案總體要求性質：告知性備案流程：產品上市前網絡報送--省局5個工作日組織確認---總局網站公布---三個月內組織開展檢查不符合規定，依法查處；不報備，按拒絕監督處理其它改變：不再發放國產非特殊用途化妝品備案憑證，主要資料企業存檔備查備案總體要求性質：告知性備案備

案

要

求上市前，產品配方、銷售包裝通過統一的網絡平臺報送至省局，其他資料由企業存檔備查時間（上市前備案）：對政府，方便監管；對企業，方便整改資料（務求實用）：只要基本信息，只要好用的信息（銷售包裝非設計樣稿）方式（統一網絡平臺）：方便企業備案、方便市場監管、方便公眾監督要求（絲毫不放松）：其它資料存檔備查，落實主體責任備案要求上市前，產品配方、銷售包裝通過統一的網絡平臺報委托生產的產品，委托雙方應當分別向所在地行政區域內的省級食品藥品監督管理部門報送備案信息。境外企業委托國內企業生產的產品及國內企業生產的僅供出口的產品，由實際生產企業向所在地行政區域內的省級食品藥品監督管理部門報送備案信息。對于不屬于備案產品范圍的、備案信息不齊全或不符合規定形式的，市州食品藥品監管部門應當在3個工作日內告知企業并說明理由。各市州食品藥品監管部門應當在產品備案后3個月內組織開展對備案產品的檢查，發現不符合要求的，責令改正；發現違法的，依法立案查處，并經省食品藥品監管局確認后，在產品備案信息相關欄目予以標注。委托生產的產品，委托雙方應當分別向所在地行政區域內的省級食品新的國產非特殊用途化妝品備案規定正式實行后，2014年6月30日前已獲得備案憑證的化妝品要求在2014年12月30日前完成網上補充備案工作。已獲得備案憑證的美白化妝品，要求在2015年6月30日前完成申請變更產品類別或重新申報特殊用途化妝品,未按通告要求重新申報并取得特殊用途化妝品批準證書的，自2015年6月30日起，一律不得生產或進口。化妝品監管課件

謝謝大家化妝品監管課件化妝品監管化妝品監管主要內容

一、化妝品的行業現狀二、化妝品的定義與分類三、化妝品監督管理的法律法規體系四、化妝品經營企業的監管

五、非特殊用途化妝品網上備案主要內容一、化妝品的行業狀況

隨著生活水平的提高和消費意識的加強，人們對健康和美的追求越來越高。目前全國化妝品生產企業已達3400多家，上市品種達數十萬種，經營模式也從單一的商店零售變為商場、超市、美容院、電子商務平臺等多樣化形式。我省化妝品及相關行業從業人員數已超過千萬，生產和消費呈現快速發展的趨勢。去年下半年我們在湖南御家匯網絡有限公司調研時了解到，該公司是一家專走電子商務平臺銷售的化妝品經營公司，年銷售額達5個億，且每年的銷售額以百分之三十速度增長，今年已經在長沙投資建廠，由此可見化妝品有一個巨大的消費市場，也是一個朝陽產業。一、化妝品的行業狀況

隨著生活水平的提高和消費意識的加強，人第15屆中國美妝產業創富論壇公布，中國化妝品（護膚品）市場2014年銷售額突破2000億元大關，市場規模躋身全球第三。據悉，中國化妝品（護膚品）市場銷售額每年保持15%的銷售額增速。

第15屆中國美妝產業創富論壇公布，中國化妝品（護膚品）市場22013年全球化妝品排行榜企業名稱主要產品13年銷售額NO1

歐萊雅L'OREA

染發護發、彩妝及護膚等100（億元）NO2雅芳AVOU新活、柔膚、美發、Mark等系列80（億元）NO3妮維雅NIVEA

防曬油、剃須膏、洗發水等60（億元）NO4玫琳凱MARYKAY

男女護膚品,護體乳等55（億元）NO5玉蘭油OLAY護膚品牌50（億元）NO6蝶翠詩DHC化妝品、保健、美容、水療等50（億元）NO7薇姿VICHY清潔、調養和護理系列48（億元）NO8歐珀萊AUPRES高機能美容護膚系列

46（億元）NO9露得清Neutrogena保養、護發、護膚等

40（億元）NO10旁氏POND'S美白、抗衰老、基礎護理和潔面乳系列

40（億元）2013年全球化妝品排行榜企業名稱主要產品13年銷售額NO中國化妝品銷售額前5名的省和直轄市

序省市企業數銷售額（億元）市場占有率（％）１廣東40511.6813.992上海30610.7912.993江蘇4448.5710.264遼寧927.088.485北京1356.347.59序省市企業數銷售額（億元）市場占有率（％）１廣東4二、化妝品的定義和分類1989年發布的《化妝品衛生監督條例》給出的定義是，化妝品是指以涂抹、噴灑或者其他類似方法，散布于人體表面的任何部位（皮膚、毛發、指趾甲、口唇等），以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業產品。由于1989年出臺的《條例》已經非常滯后，今年7月國家總局公布的《化妝品監督管理條例》修訂草案送審稿，內容有了很大的修改，更利于當前監管工作的需要。修訂草案所稱化妝品，是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于人體表面(皮膚、毛發、指甲、口唇等)、牙齒和口腔黏膜，以清潔、保護、美化、修飾以及保持其處于良好狀態為目的的產品。（牙膏也屬于化妝品范疇）二、化妝品的定義和分類1989年發布的《化妝品衛生監督條例》化妝品分類化妝品種類繁多，目前我們食藥監部門按照產品的使用目的和使用部位分類，分為四大類：發用類（洗發、護發、美發等）、護膚類（膏、霜、乳液、洗面奶、沐浴液）、美容修飾類（胭脂、粉類、唇膏、指甲用）、香水類（香水、化妝水、花露水）等4大類，食藥監部門發證也是按照這4個大類來分。化妝品分類化妝品種類繁多，目前我們食藥監部門按照產品的使用目為了加強產品的管理，我們國家在對化妝品行政許可時又將其分為特殊用途化妝品（上市前注冊）和非特殊用途化妝品（由上市2個月內備案改為上市前網上備案）兩大類。其中特殊用途化妝品有9類，必須取得國家總局頒發的批準文號才能生產和銷售的化妝品。批準文號示例：國妝特字G20090727育發產品：有助于毛發生長，減少脫發和斷發。染發產品：有助于改變頭發顏色的作用。燙發產品：具有改變頭發彎曲度，并維持相對穩定。脫毛產品：有助于減少、消除體毛作用。健美產品：有助于體形的健美。除臭產品：有助于消除腋臭的作用。祛斑產品：用于減輕皮膚表皮色素沉著。美乳產品：有助于乳房健美。防曬產品：有助于吸收紫外線的作用、減輕因日曬引起的皮膚損傷為了加強產品的管理，我們國家在對化妝品行政許可時又將其分為特三、化妝品監督管理法律法規體系（一）相關法規、標準、文件（二）化妝品的監管職責（三）監管的主要法規依據：1、《化妝品衛生監督條例》2《化妝品生產經營企業索證索票和臺賬管理規定》三、化妝品監督管理法律法規體系（一）相關法規、標準、文件（一）相關法規、標準、文件化妝品衛生監督條例（19900101）化妝品衛生監督條例實施細則（19910327）健康相關產品衛生行政許可程序（20060403）化妝品衛生規范（2007年版）（20070701）化妝品生產企業衛生規范（20080101）化妝品標識管理規定(20080901)消費品使用說明化妝品通用標簽(20091001)化妝品命名規定（20100205）（FDA）（一）相關法規、標準、文件化妝品衛生監督條例（1990010.化妝品行政許可申報受理規定（20091225）（FDA）.化妝品行政許可檢驗管理辦法（20100211）（FDA）化妝品行政許可檢驗規范（20100211）（FDA）化妝品行政許可受理審查要點（20101102）（FDA）化妝品技術審評要點（20100928）（FDA）化妝品技術審評指南（20100928）（FDA）《國產非特殊用途化妝品備案管理辦法》（20110421）（FDA）化妝品生產經營企業索證索票和臺賬管理規定(20120110).化妝品行政許可申報受理規定（20091225）（FDA）上市前許可上市后監督1、國產化妝品生產企業－審批2、特殊用途化妝品－審批3、進口普通類化妝品－備案4、化妝品新原料－審批1、國家抽檢2、經常性衛生監督3、化妝品不良反應監測4、消費者投訴的處理化妝品衛生監管安全化妝品《條例》及其《細則》規定主要監管措施：上市前許可上市后監督1、國產化妝品生產企業－審批1、國家抽檢（二）、化妝品的監督職責主要職責*承擔化妝品衛生許可管理工作；*擬定化妝品衛生許可規范；*擬定化妝品衛生標準和技術規范；*承擔化妝品新原料使用、國產特殊用途化妝品生產和化妝品首次進口等的審批工作；*依法承擔有關化妝品安全性評審工作；*承擔化妝品衛生監督管理工作。（二）、化妝品的監督職責

(三)監管的主要法規依據：《化妝品衛生監督條例》《化妝品衛生監督條例實施細則》《化妝品生產經營企業索證索票和臺賬管理規定》主要技術標準為：《化妝品衛生規范》《化妝品生產企業衛生規范》監管的方式為：事前衛生許可和事后監管(三)監管的主要法規依據：《化妝品衛生監督條例》《化妝品衛生監督條例》●立法背景：化妝品工業在80年代后期快速發展化妝品產品衛生質量差異較大生產廠房生產條件差產品質量低劣夸大宣傳1989頒布了《化妝品衛生監督條例》1991年頒布了《化妝品衛生監督條例實施細則》標志著我國化妝品的衛生監管走上了法制化軌道。《化妝品衛生監督條例》●立法背景：《化妝品衛生監督條例》（1）化妝品標簽標識衛生監督《條例》第十二條規定，化妝品標簽上應當注明產品名稱、廠名，并注明生產企業衛生許可證編號；小包裝或者說明書上應當注明生產日期和有效使用期限。特殊用途的化妝品，還應當注明批準文號。對可能引起不良反應的化妝品，說明書上應當注明使用方法、注意事項。同時《條例》還規定化妝品標簽、小包裝或者說明書上不得注有適應癥，不得宣傳療效，不得使用醫療術語。《化妝品衛生監督條例》（1）化妝品標簽標識衛生監督《化妝品衛生監督條例》2、化妝品經營的衛生監督《條例》第十三條化妝品經營單位和個人不得銷售下列化妝品:（一）未取得《化妝品生產企業衛生許可證》的企業所生產的化妝品；（二）無質量合格標記的化妝品；（三）標簽、小包裝或者說明書不符合本條例第十二條規定的化妝品；（四）未取得批準文號的特殊用途化妝品；（五）超過使用期限的化妝品。《化妝品衛生監督條例》2、化妝品經營的衛生監督《化妝品衛生監督條例》●化妝品廣告宣傳的衛生監督

《條例》第十四條規定，化妝品的廣告宣傳不得有下列內容：（1）化妝品名稱、制法、效用或者性能有虛假夸大的；（2）使用他人名義保證或以暗示方法使人誤解其效用的；（3）宣傳醫療作用的。《化妝品衛生監督條例》●化妝品廣告宣傳的衛生監督《化妝品衛生監督條例》●進口化妝品的衛生監督《條例》第十五條首次進口的化妝品，進口單位必須提供該化妝品的說明書、質量標準、檢驗方法等有關資料和樣品以及出口國（地區）批準生產的證明文件，經國務院衛生行政部門批準，方可鑒定進口合同。《條例》第十六條進口或銷售未經批準或者檢驗的進口化妝品的，沒收產品及違法所得，并且可以處違法所得3到5倍的罰款。《化妝品衛生監督條例》●進口化妝品的衛生監督2015年7月國家食品藥品監督管理總局通過官方網站公布的《化妝品監督管理條例(修訂草案送審稿）》對化妝品原料管理、生產經營、廣告宣傳、網絡銷售等方面作出規定，同時明確了具體的法律責任。該《條例》施行之日，剛才我們學習的1990年1月1日施行的《化妝品衛生監督條例》將同時廢止。2015年7月國家食品藥品監督管理總局通過官方網站公布的《化《化妝品生產經營企業

索證索票和臺賬管理規定》所有從事化妝品經營的企業應當加強和規范索證索票和臺賬管理1、第二條規定，在中國境內從事化妝品生產經營的企業應當按照本規定加強和規范索證索票和臺賬管理。2、第三條規定，化妝品生產經營企業應當建立索證索票制度，認真查驗供應商及相關質量安全的有效證明文件，留存相關票證文件或復印件備查，加強臺賬管理，如實記錄購銷信息。《化妝品生產經營企業

索證索票和臺賬管理規定》所有從事化妝品《化妝品生產經營企業索證索票和臺賬管理規定》

3、第七條規定，經營企業索證至少應當包括以下內容：（1）化妝品生產企業或供應商的營業執照；（2）化妝品生產企業衛生許可證；（3）化妝品行政（衛生）許可批件或備案憑證、國家非特殊化妝品備案登記憑證；（4）化妝品檢驗合格報告或合格證明；（5）進口化妝品的有效檢驗檢疫證明。不能提供原件的，可以提供復印件。但復印件應加蓋化妝品生產企業或供應商的公章并存檔備查。《化妝品生產經營企業索證索票和臺賬管理規定》3、第七條規定《化妝品生產經營企業索證索票和臺賬管理規定》

4、第八條規定，經營企業索票至少應當向供貨商索取正式銷售發票及相關憑證，注明化妝品的名稱、規格、數量、生產日期、批號、保質期、單價、金額、銷貨日期以及生產企業或供應商的名稱、住所和聯系方式。5、第九條規定，實行統一購進、統一配送、統一管理的化妝品連鎖經營企業可由總部統一索取查驗相關證、票并存檔，建立電子檔案，提供各連鎖經營企業使用。加盟連鎖的，應當由總部提供統一的索證索票復印件并加蓋總部公章。6、第十一條規定，化妝品生產經營企業應當實行臺賬管理，建立購貨臺賬和銷售臺賬。╱《化妝品生產經營企業索證索票和臺賬管理規定》4、第八條規定《化妝品生產經營企業索證索票和臺賬管理規定》7、第十二條規定，購貨臺賬按照每次購入的情況如實記錄，內容包括：名稱、規格、數量、生產日期、批號、保質期限、產地、購進價格、購貨日期、供應商名稱及聯系電話等信息。8、第十四條規定，銷售臺賬應詳細記錄化妝品的產品流向。內容包括產品名稱、規格、數量、生產日期、批號、保質期限、產地銷售價格、銷售日期、庫存等內容，或保留載有相關信息的銷售票據。9、第十五條規定，購貨臺賬和銷售臺賬應當妥善保存，保存期應當比產品有效期延長6個月。《化妝品生產經營企業索證索票和臺賬管理規定》7、第十二條規定四、化妝品經營企業的監管（一)化妝品經營場所和方式（二）化妝品經營單位不得銷售的化妝品（三）經營單位日常監督檢查內容（四）對化妝品經營企業的監督工作有哪些要求（五）化妝品生產經營企業違法相關法規，可以采取的行政處罰措施有哪些（六）化妝品生產企業違反相關法規，

需要承擔的刑事責任有哪些四、化妝品經營企業的監管（一)化妝品經營場所和方式（一）化妝品經營場所和方式⑴化妝品批發部門⑵大中小型商場零售⑶小商品批發市場⑷化妝品專賣店、連鎖店⑸個體零售商⑹美容美發場所⑺旅店業及一些公共娛樂業所提供的產品⑻傳銷、直銷、網上銷售和郵購⑼散裝化妝品及銷售時提供贈品⑽一些特殊情況需要監管的產品（一）化妝品經營場所和方式⑴化妝品批發部門●化妝品流通領域存在的主要問題1、化妝品標識、標簽、說明書不符合管理規定2、普遍存在經營無證化妝品3、產品衛生質量合格率低下4、經營管理人員和銷售人員對化妝品監督管理的相關法律法規知識了解甚少●化妝品流通領域存在的主要問題（二）化妝品經營單位不得銷售的化妝品（1）未取得《衛生許可證》的企業所生產的化妝品；（2）無質量合格標記的化妝品；（3）標簽不符合本《條例》第十二條、第十三條規定的化妝品；（4）未取得批準文號的國產特殊用途化妝品；（5）未取得批準文號或備案文號的進口化妝品；（6）超過使用期限的化妝品；（7）變質的化妝品。（二）化妝品經營單位不得銷售的化妝品（1）未取得《衛生許可證（三）經營單位日常監督檢查內容1、產品批準文件合法性2、標識標簽3、進貨查驗制度4、產品保質期5、銷售產品存儲條件6、廣告宣傳7、其他方面（三）經營單位日常監督檢查內容1、產品批準文件合法性1、產品批準文件合法性（1）所經營的國產化妝品是否由取得有效的《化妝品生產企業衛生許可證》的企業生產。（2）國產特殊用途化妝品是否取得“國家特殊用途化妝品批準文號”。（3）進口非特殊用途化妝品是否取得“進口非特殊用途化妝品備案憑證”（查看復印件）；進口特殊用途化妝品是否取得“進口特殊用途化妝品衛生許可批件”（查看復印件）。（4）經營的進口化妝品是否在衛生許可批件或備案憑證有效期內入境。（5）進口化妝品是否經過檢驗檢疫部門檢驗。1、產品批準文件合法性化妝品衛生許可批準文號體例

進口化妝品：衛生部：衛妝特進字（年份）第0000號（特殊）衛妝備進字（年份）第0000號（普通）國家局（2008.9.9起）：國妝特進字J********國妝備進字J********批準文號（備案號）中“********”中，前四位數為年份，后四位數為行政許可的先后順序號。化妝品衛生許可批準文號體例

2、標簽標識（1）所經營的化妝品是否有質量合格標記。（2）產品名稱是否符合《化妝品命名規定》、《消費品使用說明化妝品通用標簽》及其他化妝品標識標簽管理相關規定。●標簽上不能出現的用語：不得注有適應癥不得宣傳功效不得使用醫療術語或易于與藥品混淆的用語2、標簽標識●標簽上不能出現的用語：●普通化妝品名稱中可宣稱的用語：《化妝品命名指南》（一）非特殊用途化妝品

1.發用化妝品名稱中可使用祛屑；柔軟等詞語。

2.護膚化妝品名稱中可使用清爽；控油；滋潤；保濕；舒緩；抗皺；白皙；緊致；曬后修復等詞語。

3.彩妝化妝品名稱中可使用美化；遮瑕；修飾；美唇；潤唇；護唇；睫毛纖密、卷翹等詞語。

4.指（趾）甲化妝品名稱中可使用保護；美化；持久等詞語。

5.芳香化妝品名稱中可使用香體；怡神等詞語。（二）特殊用途化妝品名稱可使用與其含義、用途、特征等相符的詞。

如健美類化妝品名稱中可使用健美；塑身等詞語。祛斑類化妝品名稱中可使用祛斑；淡斑等詞語。●普通化妝品名稱中可宣稱的用語：《化妝品命名指南》●化妝品名稱中不得使用的宣傳醫療作用的用語：《化妝品命名指南》醫療術語：例如：處方；藥方藥用；藥物；醫療；醫治；治療；妊娠紋；各種皮膚病名稱；各種疾病名稱等。明示或暗示醫療作用和效果的詞語：例如：抗菌；抑菌；除菌；滅菌；防菌；消炎；抗炎；活血；解毒；抗敏；防敏；脫敏；斑立凈；無斑；祛疤；生發；毛發再生；止脫；減肥；溶脂；吸脂；瘦身；瘦臉；瘦腿等。●化妝品名稱中不得使用的宣傳醫療作用的用語：2、標簽標識

（3）國產化妝品是否標明生產企業的名稱和地址；進口化妝品標明原產國名或地區名、經銷商、進口商、在華代理商的名稱和地址。（4）產品是否標注生產日期和保質期，或者標注生產批號和限期使用日期。（5）國產化妝品是否標明生產企業的衛生許可證編號。（6）特殊用途化妝品是否標示批準文號；進口非特殊用途化妝品是否標示備案文號。2、標簽標識

（3）國產化妝品是否標明生產企業的名稱和地址；化妝品標簽必須標注基礎內容

（１）產品名稱（２）生產企業名稱、地址、衛生許可證號（注）衛生許可證號：衛妝準字（××××）第××ＸＫ××××號年份省編號順序號（××××）衛妝準字第××ＸＫ××××號年份省編號順序號HN.FDA（××××）衛妝準字第××ＸＫ××××號化妝品標簽必須標注基礎內容

（１）產品名稱（３）特殊用途化妝品標注產品批準文號

國產特殊用途化妝品：衛妝特字（年份）第0000號國妝特字G××××××××

進口非特殊用途化妝品：衛妝進字（年份）第0000號衛妝備進字（年份）第0000號國妝備進字J××××××××

進口特殊用途化妝品：衛妝特進字（年份）第0000號國妝特進字J××××××××

（３）特殊用途化妝品標注產品批準文號化妝品必須標識的其它內容

（１）含某些限用成分的化妝品，必須標注相關警示用語：如含巰基乙酸鹽的燙發劑必須標示：“含巰基乙酸鹽：按用法說明使用；防止兒童抓拿；僅供專業使用。（２）育發類、染發類、燙發類、除臭類、脫毛類產品及指甲硬化劑標簽上必須標注使用條件、使用方法和注意事項。（３）育發、美乳和健美類產品須在標簽上標注：本產品功效未經衛生部檢驗機構驗證。化妝品必須標識的其它內容

化妝品必須注明生產日期和保質期，或者標注生產批號和限期使用日期；1、對可能引起不良反應的化妝品，說明書上應當注明使用方法、注意事項。應按照《化妝品衛生規范》要求在標簽上標注相應的使用條件和注意事項；2、進口化妝品同時使用規范的漢字標注各項內容；3、化妝品標簽、小包裝或說明書上不得注有適應癥，不得宣傳療效，不得使用醫療術語。不得虛假夸大宣傳；不得使用他人名義保證或以暗示方法使人誤解其效用；不得宣傳醫療作用；普通化妝品不得宣傳特殊用途化妝品功能；不得宣傳殺菌、抗菌、抑菌、除菌和消毒功能。化妝品必須注明生產日期和保質期，或者標注生產批號和限期使用日示例1：產品名稱：尤維防曬霜凈含量：25g制造者名稱：上海鳳凰日用化學有限公司制造者地址：上海市金沙江路1167號生產日期：040130有效期：3年執行標準號：Q/YQRH38衛生許可證號：（1990）衛妝準字06-XK-0003號生產許可證號：XK16-1080418特殊用途化妝品批準文號：國妝特字G20140025示例1：示例2：

產品名稱：太陽花染發膏

制造者名稱：法國太陽花化妝品公司（SUNFLOWERCOSMETICSCO.LTD)制造國：法國（FRANCE）制造者地址：17TH，SUNFLOWERST.PARIS凈含量：100g批號：3J5M15或生產日期：20120101限期使用日期：在2015年1月1日前使用保質期：3年警示語：本品含對苯二胺，用前需作過敏試驗，24小時后無不良反應者方可使用。進口化妝品批準文號：國妝特進字J20080084

總經銷者：北京輕工業品進出口公司示例2：

產品名稱：太陽花染發膏

制造者名稱：法國太陽花3、進貨查驗制度

檢查化妝品經營企業是否執行化妝品進貨查驗制度，是否索取供貨企業的相關合法性材料；是否建立供貨企業檔案；是否建立購貨臺賬。

化妝品經營單位應核實所銷售化妝品的有效證明文件，并留存下列復印件：（一）《衛生許可證》；（二）國產特殊用途化妝品衛生許可批件；（三）進口化妝品衛生許可批件或備案憑證；（四）國產非特殊用途化妝品備案證明。3、進貨查驗制度檢查化妝品經營企業是否執行化妝品進4、產品保質期抽查化妝品是否超過保質期。5、銷售產品存儲條件（1）檢查化妝品經營企業經營場所和倉庫是否保持內外整潔；是否有通風、防塵、防潮、防鼠等設施；散裝和供顧客試用的化妝品是否有防污染設施。（2）是否按規定的儲存條件存儲化妝品。4、產品保質期抽查化妝品是否超過保質期。6、廣告宣傳(1)所經營的化妝品是否宣傳療效；所經營的化妝品是否使用醫療術語；所經營的化妝品是否標注有適應癥。(2)所經