2022年執業藥師之藥事管理與法規每日一練試卷A卷含答案單選題（共80題）1、某市食品藥品監督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。實地調查發現甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經查實，獸藥店所經營的人用藥品達30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達到1000元。當事的獸藥店有《獸藥經營許可證》，無《藥品生產許可證》。A.《藥品生產許可證》經營范圍中包括獸藥的，可以同時經營獸藥B.取得《獸藥經營許可證》的，可以經營人用藥品C.獸藥規定有治療疾病的用法和用量，在我國藥品管理法中，也是將其作為藥品進行參照管理D.我國藥品管理法中藥品特指人用藥品，不包括獸藥【答案】D2、執業藥師執業應按規定進行注冊，并在注冊單位為公眾提供藥學服務，體現了A.奉獻知識、維護健康B.持續提高、注冊執業C.行為自律、維護形象D.熱心公益、普及知識【答案】B3、有關藥品廣告的說法，錯誤的是A.藥品廣告不得與其他藥品的功效和安全性比較B.藥品廣告可以使用“最新技術”C.藥品廣告不可以專家、醫生的名義作療效證明D.藥品廣告應按說明書內容宣傳藥品【答案】B4、我國實施基本藥物制度的目標不包括A.保證群眾基本用藥需求B.促進社會公平正義C.體現基本醫療衛生的公益性D.促進藥品降價，減輕群眾負擔【答案】D5、區域性批發企業從定點生產企業購進麻醉藥品和第一類精神藥品，須經批準的部門是A.縣級藥品監督管理部門B.設區的市級藥品監督管理部門C.省級藥品監督管理部門D.國家藥品監督管理部門【答案】C6、依照《中華人民共和國消費者權益保護法》，以廣告、產品說明書表明商品或服務狀況的，應當保證其提供的商品或者服務的實際質量與表明的質量狀況相符的為A.消費者的權利B.經營者的義務C.生產者的權利D.消費者協會的義務【答案】B7、有關藥品電子監管的說法，錯誤的是A.國家藥品監督管理部門制定、公布《入網藥品目錄》B.《入網藥品目錄》中的品種上市前，必須在產品最小銷售包裝上加貼統一標識的藥品電子監管碼C.藥品經營企業須具備藥品電子監管碼賦碼條件D.基本藥物進行全品種電子監管【答案】C8、需要在藥品說明書【不良反應】項標注“不良反應”定義的是A.化學藥品處方藥說明書B.治療用生物制品處方藥說明書C.中成藥非處方藥說明書D.預防用生物制品處方藥說明書【答案】C9、根據《國務院辦公廳關于加強個人誠信體系建設的指導意見》，相關部門或企業應該及時歸集執業藥師在相關活動中形成A.采購信息B.銷售信息C.注冊信息D.誠信信息【答案】D10、書寫藥品名稱、劑量、規格、用法、用量A.要準確規范，不得使用“遵醫囑”“自用”等含糊不清字句B.應當清楚，不得涂改；如需修改，應當在修改處簽名并注明修改日期C.一般按君、臣、佐、使的順序排列D.應注明原因并再次簽名【答案】A11、價格昂貴的抗菌藥物A.非限制使用級抗菌藥物B.限制使用級抗菌藥物C.特殊使用級抗菌藥物D.特殊限制使用級抗菌藥物【答案】C12、2015年4月，國家食品藥品監督管理總局、國家公安部、國家衛生計生委員會聯合發布《關于將含可待因復方口服液體制劑列入第二類精神藥品管理的公告》，將含可待因復方口服液體制劑（包括口服溶液劑、糖漿劑）列入第二類精神藥品管理，5月1日實行。后續，國家食品藥品監督管理總局、國家衛生計生委員會發布通知，要求生產、經營、進口、使用環節要將該類藥品按第二類精神藥品管理，原庫存藥品可按規定繼續銷售。A.必須憑醫療機構使用精神藥品專用處方開具的處方銷售B.審核時要注意這類藥品的處方醫師應該為執業醫師C.單方處方量不得超過7日常用量D.處方顏色為淡紅色【答案】D13、藥品零售企業可以經營的肽類激素是A.胰島素注射劑B.列入興奮劑目錄的利尿劑C.A型肉毒毒素制劑D.復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊【答案】A14、下列屬于行政訴訟受案范圍的是A.對國防、外交等國家行為提起的訴訟B.對行政法規、規章或者行政機關制定、發布的具有普遍約束力的決定、命令提起的訴訟C.對公民、法人或者其他組織權利義務不產生實際影響的行為提起的訴訟D.對申請行政機關履行保護人身權、財產權等合法權益的法定職責，行政機關拒絕履行或者不予答復提起的訴訟【答案】D15、執業藥師應當自覺抵制不道德和違法行為，體現了A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法執業，質量第一D.進德修業，珍視聲譽【答案】D16、某藥店經營的“×××皮炎平”為非處方藥、外用藥品、復方制劑（含有利尿劑醋酸地塞米松）。其說明書內容摘錄如下：①患處已破潰、化膿或有明顯滲出者禁用；②小兒避免使用；③本品性狀發生改變時禁止使用；④兒童必須在成人監護下使用；⑤長期大量使用可繼發細菌、真菌感染。A.【用法用量】B.【禁忌】C.【不良反應】D.【注意事項】【答案】D17、（2016年真題）某外資企業生產的特定批次原料藥存在風險，但基于數據以及全球臨床安全數據庫不良事件預告的回顧分析，該外資企業認為由所涉及批次的原料藥制成的制劑，從醫學安全角度，對患者產生的風險極低。國家食品藥品監督管理總局約談該外資企業，核實有關情況，要求務必與國外同步進行召回，同時認真履行企業主體責任，確保產品質量，國家食品藥品監督管理總局收到該外資企業報告，該外資企業決定主動向全球各個市場對該批次該藥物制劑進行三級召回。A.使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的藥品B.已確認為假藥或劣藥的藥品C.使用該藥品可能引起嚴重健康危害的藥品D.使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品【答案】A18、某藥品零售連鎖企業經批準可以從事第二類精神藥品零售活動，關于其從事購銷、配送第二類精神藥品活動的說法，錯誤的是A.該企業采購第二類精神藥品需由供貨單位將藥品送達注冊的倉庫地址，不允許自提B.該企業對其所屬的經營第二類精神藥品的門店，應執行統一進貨、統一配送和統一管理C.該企業從第二類精神藥品批發企業購進第二類精神藥品時，禁止使用現金進行交易D.該企業所屬門店采購第二類精神藥品，應委托具備精神藥品配送資格的企業配送【答案】D19、應當印刷在藥品標簽的邊角A.藥品通用名稱B.藥品商品名稱C.注冊商標D.生物制品【答案】C20、非處方藥的有效性具有的特點包括（）A.制劑及其成分的研究充分，結果明確，安全性良好B.用藥對象明確，適應癥或功能主治明確C.作為處方藥使用時的安全性D.涉及運動員、兒童等人群用藥，應有明確的安全性指示【答案】B21、兒科處方印刷用紙的顏色A.白色B.淡綠色C.淡藍色D.淡黃色【答案】B22、資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種是A.羚羊角B.蟾酥C.黃芩D.甘草【答案】C23、某市衛生健康委、市人社局、市市場監管局聯合組織開展醫療機構中藥飲片管理專項檢查。檢查范圍覆蓋全市提供中藥飲片的各級各類醫療機構，以及中藥飲片代煎企業。重點對醫療機構中藥飲片采購、驗收、儲存、養護、調劑和煎煮以及中藥飲片、中成藥處方管理情況進行檢查，同時還對醫療機構中藥飲片進行監督抽檢。對檢查中發現問題的單位，監管部門將進行約談并要求限期整改，對中藥管理問題突出、中藥飲片質量不合格的涉案單位和個人，將依法予以查處，并通報批評。A.根據本醫療機構醫師處方的需要，對市場上沒有供應的中藥飲片，醫療機構可以在本醫療機構內炮制、使用B.醫療機構炮制中藥飲片，應當向所在地省級藥品監督管理部門備案C.根據臨床用藥需要，醫療機構可以憑本醫療機構醫師的處方對中藥飲片進行再加工D.醫院進行臨方炮制，應嚴格遵守國家藥品標準和省級藥品監督管理部門制定的炮制規范【答案】B24、（2020年真題）根據《藥品、醫療器械、保健、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》藥品廣告中嚴禁出現的文字是（）A.通用名稱B.商品名稱C.馳名商標D.注冊商標【答案】C25、風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械的是A.第一類醫療器械B.第二類醫療器械C.第三類醫療器械D.特殊用途醫療器械【答案】A26、（2017年真題）根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》對抗菌藥物的分級管理臨床證明安全有效，對細菌耐藥性影響較小，價格較低的克林霉素屬于（）A.非限制使用級抗菌藥物B.重點監測級抗菌藥物C.特殊使用級抗菌藥物D.限制使用級抗菌藥物【答案】A27、負責對新藥申報資料進行形式審查的是A.省級藥品監督管理局B.市級藥品監督管理局C.國務院藥品監督管理部門D.藥品檢驗機構【答案】A28、《醫療機構制劑配制質量管理規范（試行）》規定，應具有大專以上藥學或相關專業學歷要求的是A.醫院藥事管理委員會負責人B.制劑室和藥檢室負責人C.藥品采購人員D.醫療機構制劑配制操作及藥檢人員【答案】B29、結果由藥品監督管理部門以藥品質量公告形式發布的檢驗屬于A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.指定檢驗D.復驗【答案】A30、《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國中醫藥法》對醫療機構中藥制劑進行了一系列規定。某醫院有以下制劑配制行為：①自配中藥制劑未經批準；②自配中藥制劑不按批準的標準配制；③委托配制中藥制劑未批準；④應用傳統工藝配制中藥制劑未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑。A.自配中藥制劑未經批準B.自配中藥制劑不按批準的標準配制C.委托配制中藥制劑未批準D.應用傳統工藝配制中藥制劑，未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑【答案】C31、國家重點保護野生藥材物種從一級、二級到三級的變化趨勢是A.由危害嚴重到危害不嚴重B.由低風險到高風險C.由資源稀缺到資源相對豐富D.由有效到無效【答案】C32、藥品管理法律體系按照法律效力等級由高到底排序，正確的是A.法律、行政法規、部門規章、規范性文件B.法律、部門規章、行政法規、規范性文件C.部門規章、行政法規、規范性文件、法律D.規范性文件、部門規章、行政法規、法律【答案】A33、根據《中華人民共和國藥品管理法》,所標明的適應證或者功能主治超出規定范圍的（）A.為假藥B.按假藥論處C.為劣藥D.按劣藥論處【答案】B34、（2015年真題）某藥品批發企業經營范圍中包括中藥材、中藥飲片和生物制品。企業具有較好的避光、避風、防蟲、防暑設備：有一個獨立冷庫，有用于冷庫溫度自動檢測、記錄、調控、報警的設備，冷庫制冷設備有雙回路供電系統，有封閉式的運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車；建有符合質量管理要求的計算機系統。其倉庫（常溫庫）在3月2日、3月3日兩日測得相對濕度范圍分別為（78±1）%和（66±2）%。A.3月2日、3月3日都沒有超過規定的要求B.3月2日超過規定的要求，3月3日沒有超過規定的要求C.3月2日沒有超過規定的要求，3月3日超過了規定的要求D.3月2日、3月3日都超過了規定的要求【答案】B35、醫療機構購進藥品A.可采用商品名B.應當按照通用名C.應當單獨開具處方D.一律用阿拉伯數字書寫【答案】B36、根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,發生頻率與說明書描述不一致的藥品不良反應，按照A.藥品不良反應報告與監測B.新的藥品不良反應C.藥品群體不良反應D.嚴重不良反應【答案】B37、根據《疫苗管理法》疾病預防控制機構、接種單位、疫苗配送單位應當按照規定，建立真實、準確、完整的接收、購進、儲存、配送、供應記錄，并保存至A.疫苗有效期滿后不少于5年備查B.不少于5年備查C.超過疫苗有效期1年，不得少于5年備查D.超過疫苗有效期1年，不得少于3年備查【答案】A38、根據《藥品管理法》，某醫藥公司給予使用其藥品的醫療機構的負責人、藥品采購人員、醫師、藥師等有關人員財物或者其他不正當利益的，應該給予的行政處罰不包括A.市場監督管理部門沒收違法所得B.市場監督管理部門并處三十萬元以上三百萬元以下的罰款C.情節嚴重的，由市場監督管理部門吊銷營業執照D.情節嚴重的，由市場監督管理部門吊銷藥品經營許可證【答案】D39、執業藥師的職業道德要求不包括A.救死扶傷，不辱使命B.依法執業，質量第一C.進德修業，珍視聲譽D.依法促銷，誠信推廣【答案】D40、（2018年真題）關于國家藥品安全風險管理的主要措施的說法錯誤的是（）A.健全藥品安全監管的各項法律法規,以覆蓋藥品安全風險管理的全過程B.完善藥品安全監管的組織體系建沒,以形成系統的藥品安全監管體系C.加強藥品研制、生產、經營、使用環節的管理，強化藥品過程質量監督管理D.發揮多元主體作用,多措并舉,切實把藥品安全風險降為零【答案】D41、（2019年真題）關于含興奮劑藥品管理的說法，正確的是A.藥品經營企業不得經營含興奮劑藥品B.醫療機構調配蛋白同化制劑和肽類激素處方，應當保存3年備查C.嚴禁藥品零售企業銷售胰島素以外的蛋白同化制劑或其他肽類激素D.藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質的，生產企業應當在包裝標識或者產品說明書上注明“運動員禁用”字樣【答案】C42、（2017年真題）關于麻醉藥品和精神藥品處方限量的說法，正確的是（）A.為住院患者開具丁丙諾啡注射劑，每張處方為1日常用量B.為門（急）診一般患者開具嗎啡注射劑，每張處方不得超過3日常用量C.為門（急）診一般患者開具氯胺酮注射劑，每張處方不得超過7日常用量D.為門（急）診癌癥疼痛患者開具芬太尼透皮貼劑，每張處方不得超過7日常用量【答案】A43、（2019年真題）根據《中華人民共和國中醫藥法》及相關規定，關于古代經典名方的說法，正確的是A.符合條件要求的經典名方制劑申請上市，可僅提供藥學及非臨床安全研究性資料，免報藥效學研究及臨床試驗資料B.我國古代中醫典籍所記載的方劑都屬于古代經典名方C.實行目錄管理，具體目錄由國務院中醫藥主管部門會同衛生健康管理部門制定D.涉及孕婦、嬰幼兒等特殊用藥人群的古代經典名方，應簡化注冊審批程序加快審批【答案】A44、根據《執業藥師資格制度暫行規定》，執業藥師資格考試合格者取得的《執業藥師資格證書》A.在頒發地省內有效B.在全國范圍內有效C.在取得者的居住地有效D.在取得者的3-作所在地有效【答案】B45、現行藥品管理法律和行政法規確定的行政許可項目不包括A.藥品檢驗人員執業許可B.藥品生產許可C.進口藥品上市許可D.執業藥師執業許可【答案】A46、（2015年真題）現行藥品管理法律和行政法規確定的行政許可項目不包括A.藥品檢驗人員執業許可B.藥品生產許可C.進口藥品上市許可D.執業藥師執業許可【答案】A47、根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》（衛生部令第81號）藥品經營企業未按照要求開展藥品不良反應或者群體不良事件報告、調查、評價和處理的A.可處五千元以上三萬元以下的罰款B.可處3萬元以下的罰款C.可處2萬元以下的罰款D.可處5000元以下的罰款【答案】B48、《中華人民共和國藥品管理法》第3條規定了藥品管理堅持風險管理的原則。以下關于藥品風險管理的說法，錯誤的是A.藥品管理應當以人民健康為中心，堅持風險管理、全程管控、社會共治的原則B.藥品安全風險管理的目的在于使藥品風險最小化，從而保障公眾用藥安全C.藥品安全管理就是藥品安全的風險管理，最核心的要求就是要將事前預防、事中控制、事后處置有機結合起來D.藥品安全風險管理明確了藥品研發機構、生產企業、經營企業和使用單位等風險管理主體的責任后，就可以實現絕對意義上的安全【答案】D49、（2015年真題）余某，現年35歲，2004年藥學專業大學本科畢業，到某市人民醫院藥劑科工作。2010年經國家執業藥師資格考試取得執業藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經營許可證》、《執業藥師注冊證》，并擔任藥店負責人，但不參與實際經營。2013年因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監督管理局查獲并移送公安機關處理。A.擔任藥店負責人但不參與藥品質量管理B.替親戚辦理《藥品經營許可證》，并擔任藥店負責人C.作為醫療機構藥劑人員參加考試并取得執業藥師資格證書D.在擔任醫療機構藥劑人員的同時，在藥店掛證擔任執業藥師。【答案】C50、（2017年真題）A型肉毒毒素及其制劑屬于（）A.麻醉藥品B.醫療用毒性藥品C.精神藥品D.藥品類易制毒化學品【答案】B51、（2021年真題）根據國務院辦公廳《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》，關于仿制藥供應保障及使用配套支持政策的說法，錯誤的是A.促進“臨床必需、療效確切、價格合理”的仿制藥研發，鼓勵仿制重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品B.藥品集中采購機構要按照藥品通用名編制采購目錄，及時將符合條件的仿制藥納入采購目錄范圍C.將與原研藥質量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可以相互替代的藥品目錄，在說明書、標簽中予以標注D.加快制定醫保藥品支付標準，原研藥、與原研藥質量和療效一致的仿制藥按照相同標準支付【答案】A52、醫療機構炮制市場上沒有供應的中藥飲片，應向所在地的哪個部門備案A.國家藥品監督管理部門B.國家中醫藥管理部門C.省級藥品監督管理部門D.設區的市級藥品監督管理部門【答案】D53、某醫療機構藥師為門診某肝癌患者調劑可待因片的處方。A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】C54、其設備要求與零售企業相同A.藥品零售連鎖企業的配送中心B.藥品零售連鎖門店C.處方藥與非處方藥D.庫存藥品【答案】B55、（2017年真題）國家基本藥物遴選的主要原則是（）A.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備B.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應C.安全、有效、方便、價廉D.應用安全、療效確切、質量穩定、使用方便【答案】A56、按照《執業藥師資格制度暫行規定》關于執業藥師注冊規定的說法，錯誤的是A.執業藥師注冊證的有效期為5年B.執業藥師只能在一個注冊的執業單位執業C.執業藥師應按照注冊的執業類別、執業范圍從事執業活動D.因健康原因不能從事執業藥師業務的，應辦理注銷注冊手續【答案】A57、A制藥公司是一家現代化企業，許多產品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產品的包裝盒裝潢設計得與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽時假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。A.3年內不受理該企業該品種的廣告審批申請B.1年內不受理該企業該品種的廣告審批申請C.1年內不受理該企業所有品種的廣告審批申請D.3年內不受理該企業所有品種的廣告審批申請【答案】A58、臨床試驗是指任何在人體進行的藥物系統性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用，臨床試驗分為四期治療作用初步評價階段屬于A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】B59、醫療器械使用單位對大型醫療器械進貨查驗記錄應當A.永久保存B.保存至醫療器械規定使用期限屆滿后2年或者使用終止后2年C.保存至醫療器械規定使用期限屆滿后3年或者使用終止后3年D.保存至醫療器械規定使用期限屆滿后5年或者使用終止后5年【答案】D60、（2017年真題）某醫院配置的醫療機構制劑臨床效果良好，很受患者歡迎。該醫院制劑管理的做法，正確的是（）A.在醫院宣傳欄中對該制劑進行廣告宣傳B.通過提供互聯網藥品信息服務的網站發布該制劑信息C.將該制劑銷售給其他需要的醫療機構D.加強藥品不良反應監測，并對該制劑質量負責【答案】D61、藥品批準文號為國藥準字H20150001的藥品屬于（）。A.化學藥品B.中藥C.生物制品D.境外生產藥品【答案】A62、按照國際慣例，在藥品進出口貿易中，應進口國藥品監督管理部門要求，出口國藥品監督管理部門為本國藥品出口型企業出具產品資信證明（即藥品出口銷售證明）。下列藥品出口時，需要開具藥品出口銷售證明不需要開具其他證件的是A.麻醉藥品B.蛋白同化制劑C.肽類激素D.一般藥品【答案】D63、血液制品在毎批上市銷售前應當由藥品檢驗機構檢驗,該檢驗屬于()A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.復驗D.指定檢驗【答案】D64、根據《中華人民共和國消費者權益保護法》,藥品零售企業出售不符合國家藥品標準的維生素C片，此行為侵犯消費者的（）,A.監督權B.安全保障權C.獲得賠償權D.知悉真情權【答案】B65、“執業藥師應當緊密配合醫師對患者進行藥物治療”屬于A.尊重同仁，密切協作B.尊重患者，平等相待C.依法執業，質量第一D.進德修業，珍視聲譽【答案】A66、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,定點批發企業未依照規定儲存麻醉藥品和精神藥品的A.由藥品監督管理部門取消其定點批發資格，并依照藥品管理法的有關規定處罰B.由藥品監督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處罰款C.由藥品監督管理部門責令限期改正，給予警告D.由縣級以上人民政府衛生主管部門給予警告，暫停其執業活動【答案】C67、藥品批發企業質量管理機構負責人A.執業藥師或具有相應的藥學專業技術職稱B.藥學或相關專業的學歷，或者具有藥學專業的技術職稱C.專業技術職稱D.執業藥師或藥師以上專業技術職稱【答案】A68、《藥品經營許可證管理辦法》規定，在核定藥品零售企業經營范圍時，應先核定A.經營人員B.營業場所C.經營類別D.受理通知書【答案】C69、門診麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方一般不得超過A.一次用量B.1日用量C.3日用量D.7日用量【答案】A70、醫療器械不良事件監測與評價的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.CFDA食品藥品審核查驗中心C.CFDA藥品審評中心D.CFDA藥品評價中心【答案】D71、國家藥品不良反應監測中心于何時將上一年度國產藥品和進口藥品的定期安全性更新報告統計情況和分析評價結果報國家藥品監督管理部門和衛生行政部門A.每滿1年B.每滿5年C.每年4月1日前D.每年7月1日前【答案】D72、在人工作業的庫房儲存藥品按質量狀態實行色標管理待確定藥品為A.紅色B.綠色C.黃色D.藍色【答案】C73、藥品批發企業經營中藥材、中藥飲片養護工作人員的資質要求是A.大學專科以上學歷或中級以上專業技術職稱B.中藥學專業中專以上學歷或具有中藥學中級以上專業技術職稱C.中藥學專業中專以上學歷或具有中藥學初級以上專業技術職稱D.只要求中藥學中級以上專業技術職稱【答案】C74、消費者的民族習慣應當被尊重，這是A.成立維護自身合法權益的社會團體的權利B.自主選擇權C.受尊重權D.人身自由權【答案】C75、《制劑許可證》及制劑品種申報文件A.潔凈室（區）B.制劑配制所用的物料C.制劑室應有的文件包括D.制劑室應有配制管理、質量管理的制度和記錄包括【答案】C76、負責制劑配制全過程的檢驗A.質量管理組B.藥檢室C.質量驗收組D.制劑室【答案】B77、處方藥可以申請轉換為非處方藥的是A.監測期內的藥品B.消費者不便自我使用的藥物劑型C.用藥期間需要專業人員進行醫學監護和指導的藥品D.避孕藥【答案】D78、公民、法人或者其他組織認為具體行政行為侵犯其合法權益的，提出行政復議申請可以自知道該具體行政行為之日起A.15日內B.30日內C.60日內D.3個月內【答案】C79、下列內容不屬于執業藥師職責范疇的是A.進行處方審核和提供用藥咨詢B.指導公眾合理使用藥品C.客觀告知患者使用藥品可能出現的不良反應D.為無處方患者提供處方藥品【答案】D80、根據《醫療機構制劑注冊管理辦法（試行）》和《關于對醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》（2018年第19號）由藥品監督管理部門進行注冊管理的是A.中藥配方顆粒B.中藥注射劑C.由中藥飲片經粉碎后制成的膠囊劑D.變態反應原【答案】D多選題（共40題）1、按刑法規定，屬于擾亂市場秩序罪，情節特別嚴重，應處5年以上有期徒刑，并處違法所得1倍以上5倍以下罰金或沒收財產的犯罪行為是A.未經許可經營法律、行政法規規定的專營、專賣物品或者其他限制買賣的物品B.買賣進出口許可證以及其他法律、行政法規規定的經營許可證或者批準文件C.以暴力威脅方法阻礙國家機關工作人員依法執行公務D.其他嚴重擾亂市場秩序的非法經營行為【答案】ABD2、我國對藥品的有效性按在人體達到所規定的效應程度分為A.痊愈B.顯效C.有效D.完全緩解【答案】ABC3、根據《藥品管理法》等法律法規的要求，下列關于個人自用少量藥品的進出境管理的說法，錯誤的有（）A.未經批準進口少量境外已合法上市銷售的藥品，可以免于處罰B.在個人藥品進出境過程中，應當攜帶三級以上醫療機構出具的醫療診斷證明和有效醫師處方原件，以證明其確因身體需要攜帶治療藥品，同時也便于確定所攜帶藥品的合理數量C.進出境人員隨身攜帶的個人自用的少量藥品，應當以自用、合理數量為限并接受口岸藥品監督管理部門監管D.進出境人員不得攜帶任何藥品類易制毒化學品藥品制劑【答案】ABD4、醫師開具處方和藥師調劑處方應當遵循的原則A.安全B.有效C.方便D.經濟【答案】ABD5、加快推進基本醫療保障制度建設包括A.擴大基本醫療保障覆蓋面B.提高基本醫療保障水平C.加強基層醫療衛生隊伍建設D.加強基層醫療衛生機構建設【答案】AB6、批發企業和零售連鎖企業購進藥品的質量管理程序有A.確定供貨企業的法定資格及質量信譽B.審核所購入藥品的合法性和質量可靠性C.對與本企業進行業務聯系的供貨單位銷售人員，進行合法資格驗證D.首營品種經企業質量管理機構和企業主管領導的審批【答案】ABCD7、關于藥品銷售的說法，正確的有A.藥品生產企業不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥B.藥品經營企業不得以搭售方式向公眾贈送處方藥C.藥品經營企業不得回收有效期將屆滿的藥品重新包裝銷售D.醫療機構不得采用互聯網交易方式向公眾銷售處方藥【答案】ABCD8、根據《藥品經營質量管理規范》，某藥品批發企業采取的冷藏、冷凍藥品質量管理措施符合要求的有A.從事疫苗配送的企業應配備2名以上專門負責疫苗質量管理和驗收工作的專業技術人員B.經營疫苗的批發企業應配備兩個以上冷庫C.冷藏、冷凍藥品應在專庫或專區內待驗D.冷藏、冷凍藥品運輸的裝箱、裝車等作業應由專人負責【答案】AD9、制定和發布國家基本藥物目錄的原則是A.防治必需B.安全有效C.價格經濟D.中西藥并重【答案】ABD10、根據《醫療機構藥事管理規定》，藥學部門的職責包括A.開展以病人為中心，以合理用藥為核心的臨床藥學工作B.提供藥學專業技術服務C.負責藥品管理、藥學專業技術服務和藥事管理工作D.組織藥師參與臨床藥物治療【答案】ABCD11、申請中藥一級保護的條件是A.對特定疾病有顯著療效的B.對特定疾病有特殊療效的C.用于預防和治療特殊疾病的D.相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制品【答案】BCD12、《國家藥品安全“十二五“規劃》確定的國家藥品安全“十二五”規劃指標有A.到“十二五”末，中藥標準主導國際標準制定B.到“十二五”末，零售藥店全部實現營業時有執業藥師指導合理用藥C.到“十二五”末，醫院藥房全部實現營業時有執業藥師指導合理用藥D.到“十二五”末，藥品經營100％符合《藥品經營質量管理規范》要求【答案】ABCD13、根據《藥品經營質量管理》關于藥品令售企業各類人員配備和資格要求的說法，正確的有A.中藥飲片調劑人員應是中藥學中專以上學歷或者具備中藥調劑員資格B.質量管理部門負責人應具有大學本科以上學歷和3年以上藥品經營質量管理工作經歷中藥采購人員應是中藥學中專以上學歷C.中藥采購人員應是中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業初級以上專業技術職稱D.企業法法定代表人或企業負責人應具備執業藥師資格【答案】ACD14、在全面深化行政審批制度改革工作中，國務院決定將行政審批項目的管理層由省級藥品監督管理部門下放到設區的市級人民政府藥品監督管理部門項目有A.麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明核發B.中藥材生產質量管理規范認證C.麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發D.藥用輔料的注冊審批【答案】AC15、根據《藥品流通監督管理辦法》，關于藥品銷售的說法正確的是（）A.藥品生產企業只能銷售本企業生產的藥品B.藥品生產企業不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥C.醫療機構不得采用互聯網交易方式向公眾銷售處方藥D.藥品經營企業不得以搭售方式向公眾贈送處方藥【答案】ABCD16、（2016年真題）下列有關法律效力層次的說法，正確的有A.在同一位階的法之間，特別規定優于一般規定B.下位法違反上位法規定的，由有關機關依法予以改變或者撤銷C.上位法的效力高于下位法D.在同一位階的法之間，舊的規定優于新的規定【答案】ABC17、我國公布的《2019年興奮劑目錄》，將興奮劑品種分為七大類，共計344個品種，屬于該目錄中品種的有A.刺激劑.麻醉藥品B.蛋白同化制劑.肽類激素C.β受體阻滯劑D.利尿劑【答案】ABCD18、（2020年真題）關于藥品說明書和標簽管理要求的說法，正確的有（）A.藥品不良反應尚不清楚的，藥品說明書中可不列[不良反應]項目B.藥品說明書[不良反應]項目下應當包括孕婦、哺乳期和慢性疾病患者用藥注意事項C.藥品說明書[藥品名稱]項下應注明漢語拼音D.藥品內標簽包裝尺寸過小無法標明所有內容的，內標簽至少應當標明通用名稱、規格、產品批號和有效期【答案】CD19、經營者在市場交易中，應當遵循A.自愿B.平等C.公平D.誠實信用【答案】ABCD20、有關上市許可持有人制度的說法，正確的有A.試點行政區域內的藥品研發機構或者科研人員可以作為藥品注冊申請人B.試點行政區域內的藥品研發機構或者科研人員取得藥品上市許可及藥品批準文號的，可以成為藥品上市許可持有人C.藥品上市許可持有人，必須委托試點行政區域內具備資質的藥品生產企業生產批準上市的藥品D.藥品上市許可持有人轉讓給企業生產時，需要進行藥品技術審評、生產企業現場工藝核查和產品檢驗【答案】AB21、根據《中藥品種保護條例》，2013年有6家企業生產的"復方大青葉合劑"獲批為國家中藥保護品種，保護期限為7年。關于復方大青葉合劑的中藥品種保護的說法，正確的有A.復方大青葉合劑為中藥一級保護品種B.中藥保護品種在保護期滿后可以申請延長保護期限C.擅自仿制和生產復方大青葉合劑的，以生產假藥論處D.這6家企業必須是中國境內的生產企業【答案】BCD22、經組織調查和評價后，發現阿米三嗪蘿巴新片療效不確切，國家藥品監督管理部門決定撤銷其批準證明文件。關于此事件相關處理方式的說法，正確的有A.生產企業不得繼續生產該藥品B.零售企業應立即下架并不得繼續銷售該藥品C.醫療機構不得開具該藥品的處方D.當地藥品監管部門應監督銷毀或者處理已生產的藥品【答案】ABCD23、開辦藥品生產企業的條件包括A.具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人B.具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備C.具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛生環境D.具有新藥品種【答案】ABC24、臺灣居民報考內地執業藥師考試應A.需要提交身份證明B.國家教育部認可的相應專業學歷或學位證書C.相應專業機構從事相關專業工作年限的證明D.提交《臺灣居民來往大陸通行證》【答案】ABCD25、促進基本藥物的全面配備和優先使用的改革措施包括A.基本藥物適用于各級醫療機構，其中包括大醫院B.以市為單位明確公立醫療機構基本藥物使用比例C.藥品集中采購平臺和醫療機構信息系統應對基本藥物進行標注，提示醫療機構優先采購、醫生優先使用D.開展以基本藥物為重點的藥品臨床綜合評價【答案】ACD26、《廣告法》規定，廣告中含有“說明治愈率或有效率”等不合法的內容，或禁止廣告的產品進行廣告宣傳的，由廣告監督管理機關A.責令負有責任的廣告主、廣告經營者、廣告發布者改正或停止發布B.沒收廣告費用C.可以并處廣告費用1倍以上5倍以下的罰款D.情節嚴重的依法停止其廣告業務【答案】ABCD27、（2017年真題）根據《中藥品種保護條例》，2013年有6家企業生產的“復方大青葉合劑”獲批為國家中藥保護品種，保護期限為7年。關于復方大青葉合劑的中藥品種保護的說法，正確的有（）A.復方大青葉合劑為中藥一級保護品種B.中藥保護品種在保護期滿后可以申請延長保護期限C.擅自仿制和生產復方大青葉合劑的，以生產假藥論處D.這6家企業必須是中國境內的生產企業【答案】BCD28、執業藥師繼續教育的內容包括A.藥事管理相關法律法規、部門規章和規范性文件B.職業道德準則、職業素養和執業規范C.藥物治療管理與公眾健康管理D.藥學服務信息技術應用知識【答案】ABCD29、根據《國家基本藥物目錄管理辦法》，應當從國家基本藥物目錄中調出的品種有A.發生藥品不良反應的B.根據藥物經濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優的品種所替代的C.國家藥品監督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的D.相應的國家藥品標準被修改的【答案】BC30、必須在藥品的中包裝、大包裝、標簽、說明書上印有規定的標志的藥品有A.麻醉藥品和精神藥品B.醫療用毒性藥品C.外用藥品D.放射性藥品【答案】ABCD31、根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，應由衛生行政部門給予行政處罰的有A.醫療機構未按