體外診斷試劑冷鏈專項培訓試題及答案1.冷藏箱具有自動調控溫度的功能，保溫箱應當配備蓄冷劑以及與體外診斷試劑隔離的裝置。[單選題]*對(正確答案)錯2.冷庫設計符合國家相關標準要求；冷庫可以不具有自動調控溫濕度的功能，但要有備用發電機或雙回路供電系統。[單選題]*對錯(正確答案)3.冷藏車具有自動調控溫度的功能，其配置符合國家相關標準要求；冷藏車廂具有防水、密閉、耐腐蝕等性能,車廂內部留有保證氣流充分循環的空間。[單選題]*對(正確答案)錯4.冷藏、冷凍體外診斷試劑的儲存、運輸設施設備配置溫濕度自動檢測系統，可實時采集、顯示、記錄、傳送儲存過程中的溫濕度數據和運輸過程中的溫度數據。[單選題]*對(正確答案)錯5.企業運輸冷藏、冷凍體外診斷試劑，應當根據體外診斷試劑的數量、運輸距離、運輸時間、溫度要求、外部環境溫度等情況，選擇適宜的運輸工具和溫控方式，確保運輸過程中溫度控制符合要求。[單選題]*對(正確答案)錯6.冷藏、冷凍藥品運輸過程中，溫濕度自動檢測系統應當遠程及就地實時報警功能，可不通過計算機讀取和存儲所記錄的檢測數據。[單選題]*對錯(正確答案)7.冷藏冷凍體外診斷試劑各崗位人員，可不接受相關法律法規、專業知識、制度、操作規程的培訓，經考核合格后，方可上崗。[單選題]*對錯(正確答案)8.冷鏈管理要求對冷庫、冷藏車、保溫箱自動檢測系統設施設備進行驗證。[單選題]*對(正確答案)錯9.冷藏、冷凍體外診斷試劑到貨時，應對其運輸方式、運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況進行重點檢查及記錄。不符合溫度要求的冷鏈產品可不拒收。[單選題]*對錯(正確答案)10.冷庫、儲運溫濕度監測系統以及冷藏運輸等設施設備應進行使用前驗證、定期驗證和停用時間超過規定時限的驗證[單選題]*對(正確答案)錯11.二、選擇題(5分/題，共10題)

1、隨貨單通行單的內容中除()以外的其他內容與采購訂單和體外診斷試劑實物不符的，需由供貨單位提供正確的隨貨通行單后，方可收貨。[單選題]*A、數量(正確答案)B、儲運溫度C、批準文號D、生產廠家12.冷庫設計符合國家相關標準要求；冷庫具有自動調控溫濕度的功能，有()或()。*A、備用發電機組(正確答案)B、雙回路供電系統(正確答案)C、備用電源D、備用冷庫13.冷藏車必須具備的功能不包括：()。*A、自動調控溫度(正確答案)B、顯示溫度(正確答案)C、存儲溫度數據(正確答案)D、打印溫度數據(正確答案)14.冷藏、冷凍體外診斷試劑的驗收、儲存、拆零、冷藏包裝、發貨等作業活動，必須在()內完成。[單選題]*A、常溫庫B、冷庫(正確答案)C、陰涼庫D、任意庫15.每臺獨立的冷藏、冷凍體外診斷試劑運輸車輛或車廂，安裝的測點終端數量不得少于()。[單選題]*A、1個B、2個(正確答案)C、3個D、4個16.企業應當對測點終端每年至少進行()校準，對系統設備應當進行定期檢查、維護、保養，并建立檔案。[單選題]*A、1次(正確答案)B、2次C、3次D、4次17.公司冷庫要求的溫度范圍在()之間。[單選題]*A、2-8℃(正確答案)B、2-10℃C、0-8℃D、5-10℃18.冷庫內制冷機組出風口()范圍內，以及高于冷風機出風口的位置，不得碼放體外診斷試劑。[單選題]*A、10厘米B、50厘米C、100厘米(正確答案)D、20厘米19.冷藏車廂內、體外診斷試劑與箱內前板距離不小于()，與后板、側板、底板間距不小于()。[單選題]*A、5厘米、10厘米B、5厘米、5厘米C、10厘米、5厘米(正確答案)D、10厘米、10厘米20.冷藏體