全面提高認識扎實推進藥品電子監管山東省食品藥品監督管理局信息中心主任——xxxx1謝謝觀賞2019-9-14全面提高認識山東省食品藥品監督管理局信息中心主任——xxx

內容一、充分認識實施藥品電子監管的重要意義二、正確理解掌握相關政策要求三、把握好不同階段的藥品電子監管任務四、要預見到實施電子監管潛在的價值和效果五、集中精力抓好今年的電子監管工作2謝謝觀賞2019-9-14內容2謝一、充分認識實施藥品電子監管的重要意義

實施基本藥物電子監管，是國務院做出的重要部署，是實施國家基本藥物制度的重要內容，關系到國家醫藥衛生體制改革工作任務的整體推進，關系到基本藥物的質量安全。3謝謝觀賞2019-9-14一、充分認識實施藥品電子監管的重要意義胡錦濤總書記在十七大報告中明確指出，要“確保食品藥品安全”，國家食品藥品監管局要求進一步樹立和踐行科學監管理念。一、充分認識實施藥品電子監管的重要意義（一）實行電子監管，是實踐科學監管理念的重要舉措4謝謝觀賞2019-9-14胡錦濤總書記在十七大報告中明確指出，要“確保食品藥品安全”，一、充分認識實施藥品電子監管的重要意義（一）實行電子監管，是實踐科學監管理念的重要舉措（二）實行電子監管，是從源頭上抓藥品質量的重要舉措

從源頭上抓藥品質量，既是我們的重要職責，也是提高工作效率的必然選擇。推廣電子監管，可以根據生產、批發、零售、使用等各個環節反饋的質量信息，順藤摸瓜，追溯源頭，有針對性地加強監管、實施質量控制。推廣電子監管，是進一步從源頭抓質量的新探索、新嘗試、新舉措。

5謝謝觀賞2019-9-14一、充分認識實施藥品電子監管的重要意義（一）實行電子監管，是一、充分認識實施藥品電子監管的重要意義（一）實行電子監管，是實踐科學監管理念的重要舉措（二）實行電子監管，是從源頭上抓藥品的重要舉措（三）實行電子監管，是確保藥品質量安全的重要舉措

借助電子監管手段，將基本藥物每件產品的有關信息納入監管范圍，監管部門、生產企業、經營企業、消費者都能夠有效地履行各自的義務，保障藥品質量。6謝謝觀賞2019-9-14一、充分認識實施藥品電子監管的重要意義（一）實行電子監管，是一、充分認識實施藥品電子監管的重要意義（一）實行電子監管，是實踐科學監管理念的重要舉措（二）實行電子監管，是從源頭上抓藥品的重要舉措（三）實行電子監管，是確保藥品質量安全的重要舉措

大力推廣藥品電子監管手段，有利于加強政府管理、引導企業自律、發揮消費者和全社會的監管作用，構筑一道牢固的產品質量安全防線。7謝謝觀賞2019-9-14一、充分認識實施藥品電子監管的重要意義（一）實行電子監管，是一、充分認識實施藥品電子監管的重要意義（一）實行電子監管，是實踐科學監管理念的重要舉措（二）實行電子監管，是從源頭上抓藥品的重要舉措（三）實行電子監管，是確保藥品質量安全的重要舉措（四）實行電子監管，是規范藥品市場經濟秩序的重要舉措

實施藥品電子監管，可以根據電子查詢、舉報和投訴記錄，及時發現各類假冒藥品，迅速查找假冒集中地，集中力量，有力出擊，提高執法打假的針對性和有效性，更好地維護藥品市場經濟秩序。8謝謝觀賞2019-9-14一、充分認識實施藥品電子監管的重要意義（一）實行電子監管，是一、充分認識實施藥品電子監管的重要意義（一）實行電子監管，是實踐科學監管理念的重要舉措（二）實行電子監管，是從源頭上抓藥品的重要舉措（三）實行電子監管，是確保藥品質量安全的重要舉措（四）實行電子監管，是規范藥品市場經濟秩序的重要舉措（五）實行電子監管，是完善藥品質量監管體系的重要舉措9謝謝觀賞2019-9-14一、充分認識實施藥品電子監管的重要意義（一）實行電子監管，是

（五）實行電子監管，是完善藥品質量監管體系的重要舉措

建立和完善藥品質量監管信息化、電子化體系，運用先進的科技手段，增強綜合管理能力，提高行政執法本領是監管部門的當務之急、長遠之策，更是廣大企業提高管理水平提升影響力和知名度的有效手段。加快實施藥品電子監管，代表著監管手段的發展方向，代表著企業管理模式的未來前景。10謝謝觀賞2019-9-14

（五）實行電子監管，是完善藥品質量監管體系的重要舉措

建立二、正確理解掌握相關政策要求

國務院辦公廳《關于印發建立和規范政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購機制指導意見的通知》（國辦發〔2010〕56號）指出：“完善基本藥物電子監管和供應的信息系統。國家食品藥品監管局要完善全國統一的基本藥物信息條形碼（電子監管碼）和藥品電子監管平臺，對基本藥物進行全品種電子監管。

2011年4月1日起，各省（區、市）不得采購未入藥品電子監管網及未使用基本藥物信息條形碼統一標示的企業供應的基本藥物。”11謝謝觀賞2019-9-14二、正確理解掌握相關政策要求國務院辦公廳《關于二、正確理解掌握相關政策要求

國務院辦公廳《關于印發醫藥衛生體制五項重點改革2011年度主要工作安排的通知》（國辦發〔2011〕8號）指出：“全面推行國家基本藥物質量新標準，加強基本藥物監管，加快信息化體系建設，對基本藥物進行全品種覆蓋抽驗和全品種電子監管，提升對基本藥物從生產到流通全過程追溯的能力”。

12謝謝觀賞2019-9-14二、正確理解掌握相關政策要求國務院辦公廳《關于二、正確理解掌握相關政策要求健全食品藥品安全監管機制，完善食品藥品安全標準，建立食品藥品質量可追溯制度，健全食品藥品安全應急體系。13謝謝觀賞2019-9-14二、正確理解掌握相關政策要求健全食品藥品安全監管機制，13謝二、正確理解掌握相關政策要求

國民經濟和社會發展“十二五”規劃，第41章加強公共安全體系建設中，把保障食品藥品安全放在了首位，著重提出:“要制定完善食品藥品安全標準，建立食品藥品質量追溯制度，形成來源可追溯、去向可查證、責任可追究的安全責任鏈；健全食品藥品安全應急體系，強化快速通報和快速反映機制，加強風險評估預警和監督執法，提高監管的有效性和公信力，加強檢驗檢測、認證檢查和不良反應，強化快速檢測，打造社會檢測資源，構建公共檢測平臺。”

14謝謝觀賞2019-9-14二、正確理解掌握相關政策要求國民經濟和社會發展“十二二、正確理解掌握相關政策要求2008年《關于實施藥品電子監管工作有關問題的通知》（國食藥監辦〔2008〕165號）

2010年《關于基本藥物進行全品種電子監管工作的通知》（國食藥監辦〔2010〕194號）《關于對部分特殊藥品復方制劑實施電子監管工作的通知》（國食藥監辦〔2010〕484號）

2011年《關于做好2011年基本藥物電子監管工作的通知》（國食藥監辦〔2011〕100號）《藥品電子監管“十二五”規劃》15謝謝觀賞2019-9-14二、正確理解掌握相關政策要求2008年《關于實施藥品電子監三、把握好不同階段的藥品電子監管任務第一步：2007年10月，麻醉藥品、一類精神藥品第二步：2008年11月，血液制品、疫苗、中藥注射劑、二類精神藥品第三步：2011年4月，中標的基本藥物第四步：2012年3月，所有的基本藥物第五步：2015年底，即“十二五”末，所有的藥品16謝謝觀賞2019-9-14三、把握好不同階段的藥品電子監管任務第一步：2007年10月四、要預見到實施電子監管潛在的價值和效果藥品電子監管取得的兩點成效：第一，電子監管是全國政協的重要提案，指出這是一件利國、利民、利企的好事，應加快速度全面推開。第二，國家糾風辦召開的部級聯席會議，對國家局推行的電子監管工作給予高度評價和充分肯定，說明了電子監管已經有了很好的社會基礎。

17謝謝觀賞2019-9-14四、要預見到實施電子監管潛在的價值和效果藥品電子監管取得的兩五、集中精力抓好今年的電子監管工作國家局《2011-2015年藥品電子監管工作規劃》總目標：

在目前藥品電子監管網的基礎上，充分利用信息技術，2015年前逐步實現藥品全品種全過程的電子監管，保障藥品在生產、流通、使用各環節的質量安全，最有力的打擊制售假劣藥品行為、最快捷的實現問題藥品的追溯和召回、最大化的保護正當企業的合法利益、最有效的防止藥品“竄貨”和“走票”行為發生，確保人民群眾的用藥安全有效。

18謝謝觀賞2019-9-14五、集中精力抓好今年的電子監管工作國家局《2011-2015謝謝！19謝謝觀賞2019-9-14謝謝！19謝謝觀賞2019-9-1420謝謝觀賞2019-9-1420謝謝觀賞2019-9-14全面提高認識扎實推進藥品電子監管山東省食品藥品監督管理局信息中心主任——xxxx21謝謝觀賞2019-9-14全面提高認識山東省食品藥品監督管理局信息中心主任——xxx

內容一、充分認識實施藥品電子監管的重要意義二、正確理解掌握相關政策要求三、把握好不同階段的藥品電子監管任務四、要預見到實施電子監管潛在的價值和效果五、集中精力抓好今年的電子監管工作22謝謝觀賞2019-9-14內容2謝一、充分認識實施藥品電子監管的重要意義

實施基本藥物電子監管，是國務院做出的重要部署，是實施國家基本藥物制度的重要內容，關系到國家醫藥衛生體制改革工作任務的整體推進，關系到基本藥物的質量安全。23謝謝觀賞2019-9-14一、充分認識實施藥品電子監管的重要意義胡錦濤總書記在十七大報告中明確指出，要“確保食品藥品安全”，國家食品藥品監管局要求進一步樹立和踐行科學監管理念。一、充分認識實施藥品電子監管的重要意義（一）實行電子監管，是實踐科學監管理念的重要舉措24謝謝觀賞2019-9-14胡錦濤總書記在十七大報告中明確指出，要“確保食品藥品安全”，一、充分認識實施藥品電子監管的重要意義（一）實行電子監管，是實踐科學監管理念的重要舉措（二）實行電子監管，是從源頭上抓藥品質量的重要舉措

從源頭上抓藥品質量，既是我們的重要職責，也是提高工作效率的必然選擇。推廣電子監管，可以根據生產、批發、零售、使用等各個環節反饋的質量信息，順藤摸瓜，追溯源頭，有針對性地加強監管、實施質量控制。推廣電子監管，是進一步從源頭抓質量的新探索、新嘗試、新舉措。

25謝謝觀賞2019-9-14一、充分認識實施藥品電子監管的重要意義（一）實行電子監管，是一、充分認識實施藥品電子監管的重要意義（一）實行電子監管，是實踐科學監管理念的重要舉措（二）實行電子監管，是從源頭上抓藥品的重要舉措（三）實行電子監管，是確保藥品質量安全的重要舉措

借助電子監管手段，將基本藥物每件產品的有關信息納入監管范圍，監管部門、生產企業、經營企業、消費者都能夠有效地履行各自的義務，保障藥品質量。26謝謝觀賞2019-9-14一、充分認識實施藥品電子監管的重要意義（一）實行電子監管，是一、充分認識實施藥品電子監管的重要意義（一）實行電子監管，是實踐科學監管理念的重要舉措（二）實行電子監管，是從源頭上抓藥品的重要舉措（三）實行電子監管，是確保藥品質量安全的重要舉措

大力推廣藥品電子監管手段，有利于加強政府管理、引導企業自律、發揮消費者和全社會的監管作用，構筑一道牢固的產品質量安全防線。27謝謝觀賞2019-9-14一、充分認識實施藥品電子監管的重要意義（一）實行電子監管，是一、充分認識實施藥品電子監管的重要意義（一）實行電子監管，是實踐科學監管理念的重要舉措（二）實行電子監管，是從源頭上抓藥品的重要舉措（三）實行電子監管，是確保藥品質量安全的重要舉措（四）實行電子監管，是規范藥品市場經濟秩序的重要舉措

實施藥品電子監管，可以根據電子查詢、舉報和投訴記錄，及時發現各類假冒藥品，迅速查找假冒集中地，集中力量，有力出擊，提高執法打假的針對性和有效性，更好地維護藥品市場經濟秩序。28謝謝觀賞2019-9-14一、充分認識實施藥品電子監管的重要意義（一）實行電子監管，是一、充分認識實施藥品電子監管的重要意義（一）實行電子監管，是實踐科學監管理念的重要舉措（二）實行電子監管，是從源頭上抓藥品的重要舉措（三）實行電子監管，是確保藥品質量安全的重要舉措（四）實行電子監管，是規范藥品市場經濟秩序的重要舉措（五）實行電子監管，是完善藥品質量監管體系的重要舉措29謝謝觀賞2019-9-14一、充分認識實施藥品電子監管的重要意義（一）實行電子監管，是

（五）實行電子監管，是完善藥品質量監管體系的重要舉措

建立和完善藥品質量監管信息化、電子化體系，運用先進的科技手段，增強綜合管理能力，提高行政執法本領是監管部門的當務之急、長遠之策，更是廣大企業提高管理水平提升影響力和知名度的有效手段。加快實施藥品電子監管，代表著監管手段的發展方向，代表著企業管理模式的未來前景。30謝謝觀賞2019-9-14

（五）實行電子監管，是完善藥品質量監管體系的重要舉措

建立二、正確理解掌握相關政策要求

國務院辦公廳《關于印發建立和規范政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購機制指導意見的通知》（國辦發〔2010〕56號）指出：“完善基本藥物電子監管和供應的信息系統。國家食品藥品監管局要完善全國統一的基本藥物信息條形碼（電子監管碼）和藥品電子監管平臺，對基本藥物進行全品種電子監管。

2011年4月1日起，各省（區、市）不得采購未入藥品電子監管網及未使用基本藥物信息條形碼統一標示的企業供應的基本藥物。”31謝謝觀賞2019-9-14二、正確理解掌握相關政策要求國務院辦公廳《關于二、正確理解掌握相關政策要求

國務院辦公廳《關于印發醫藥衛生體制五項重點改革2011年度主要工作安排的通知》（國辦發〔2011〕8號）指出：“全面推行國家基本藥物質量新標準，加強基本藥物監管，加快信息化體系建設，對基本藥物進行全品種覆蓋抽驗和全品種電子監管，提升對基本藥物從生產到流通全過程追溯的能力”。

32謝謝觀賞2019-9-14二、正確理解掌握相關政策要求國務院辦公廳《關于二、正確理解掌握相關政策要求健全食品藥品安全監管機制，完善食品藥品安全標準，建立食品藥品質量可追溯制度，健全食品藥品安全應急體系。33謝謝觀賞2019-9-14二、正確理解掌握相關政策要求健全食品藥品安全監管機制，13謝二、正確理解掌握相關政策要求

國民經濟和社會發展“十二五”規劃，第41章加強公共安全體系建設中，把保障食品藥品安全放在了首位，著重提出:“要制定完善食品藥品安全標準，建立食品藥品質量追溯制度，形成來源可追溯、去向可查證、責任可追究的安全責任鏈；健全食品藥品安全應急體系，強化快速通報和快速反映機制，加強風險評估預警和監督執法，提高監管的有效性和公信力，加強檢驗檢測、認證檢查和不良反應，強化快速檢測，打造社會檢測資源，構建公共檢測平臺。”

34謝謝觀賞2019-9-14二、正確理解掌握相關政策要求國民經濟和社會發展“十二二、正確理解掌握相關政策要求2008年《關于實施藥品電子監管工作有關問題的通知》（國食藥監辦〔2008〕165號）

2010年《關于基本藥物進行全品種電子監管工作的通知》（國食藥監辦〔2010〕194號）《關于對部分特殊藥品復方制劑實施電子監管工作的通知》（國食藥監辦〔2010〕484號）

2011年《關于做好2011年基本藥物電子監管工作的通知》（國食藥監辦〔2011〕100號）《藥品電子監管“十二五”規劃》35謝謝觀賞2019-9-14二、