《醫藥商品質量管理》對質量的高度重視和普遍關注，千方百計不遺余力地追求和創造高質量，已成為當今世界的一個顯著特點。質量問題不僅關系到廣大消費者的權益，關系到企業的生存與發展，同時也是社會經濟發展的重要戰略因素。第1頁，共31頁。課程要求：1.課堂學習30分2.延伸資料閱讀40分3.結業論文30分第2頁，共31頁。第一章緒論（2學時）第二章醫藥商品的概念、分類及其特點（4學時）第三章現代質量理論中的基本概念（2學時）第四章質量管理體系標準（4學時）第五章醫藥商品的質量要求（4學時）第六章影響醫藥商品質量的因素（8學時）第七章質量管理中的應用技術和工具（2學時）第八章醫藥商品的包裝（2學時）第九章醫藥商品的商標（2學時）第十章醫藥商品的廣告（2學時）content第3頁，共31頁。

引子——右腿摔傷骨折左腿遭遇手術09年11月17日，湖北省咸寧市通城縣84歲高齡的趙榮彬老人，由于右腿摔傷骨折住院。原本應右腿骨折進行手術，但最后卻在左腿植入一塊鋼板并打上厚厚石膏繃帶等物，而右腿患處依舊腫脹，沒有任何進行過手術的跡象。第一章緒論第4頁，共31頁。楚天金報09年11月28日報道湖北農婦遇離譜手術左側腹股溝疝氣被割右側

“入院時，醫生明明診斷的是我腹股溝疝氣在左側，手術后刀口卻在右側。”昨日，在仙桃市第一人民醫院普外一區，仙桃農婦胡偉云說起“誤割”十分委屈。醫療服務質量堪憂影響居民健康恢復第5頁，共31頁。《醫藥經濟報日前，武漢市網上銷售假藥第一案公開宣判，被告人一審以生產、銷售偽劣產品罪獲刑11年，并處罰金80萬元。被告人盧沖在2007年1月至2009年1月期間，以虛構的“首都協和醫學研究院與北京股骨頭壞死專研中心”、“中國國際魚鱗病康復研究所”等單位名義，在互聯網上發布銷售藥品的廣告和信息，向多人出售假藥，非法銷售假藥金額多達142余萬元。

假藥泛濫，危及藥品質量安全第6頁，共31頁。伴隨經濟和社會的發展，人們對健康及醫藥商品的需求日益增加。不僅包括產品數量的要求，更體現在人們對醫藥商品質量方面的迫切需求。醫藥商品高質量要求的內在屬性；質量影響因素的復雜性；質量形成的不確定性；第7頁，共31頁。一、質量的意義1.質量是消費者權益的保障社會生產的根本目的是為了滿足人民群眾日益增長的物質需要與精神文化需要。數量——質量的變化：人們要求更新、更好、更適合自己的產品質量和服務質量，而不再滿足于產品或服務的有無和多少。消費者需求是多方面的：生理需求和心理需求；第8頁，共31頁。由于消費者的需求不被滿足，因而其權益受損，主要有三方面的表現。第一，數量不足；第二，質量不符合要求；第三，虛假滿足。第9頁，共31頁。2.質量是企業生存與發展的基礎2.1質量是企業競爭力的關鍵因素產品及服務是企業競爭力的載體。由于買方市場的形成和消費觀念的變化，產品及服務質量作為企業競爭力的關鍵因素正日益受到廣泛的認同。事實上，高質量的產品及服務更具有合理的成本和富有競爭性的價格。離開了質量改進而單純的成本降低并不能真正持久地提高產品及服務的市場競爭力。相反，持續的質量改進卻必然導致相對成本的合理下降。第10頁，共31頁。2.2質量是企業經濟效益的基礎

在市場經濟條件下，企業的一切經營活動必須以提高經濟效益為中心。提高經濟效益的途徑很多，如增加產量、提高價格、降低成本等。質量是企業經濟效益的基礎，“提高經濟效益的巨大潛力蘊藏在產品質量之中”，質量管理是企業經營管理的中心工作。第11頁，共31頁。2.3質量是企業經營素質的體現

優質產品或優質服務是企業競爭力的關鍵因素，也是企業經濟效益的基礎。從產品或服務質量的形成來看，質量和產品或服務的開發設計過程、制造或提供過程、銷售和消費過程都有關，因此，涉及到企業的方方面面，是企業經營管理活動的綜合成果。為了提高質量，需要從企業經營管理的所有方面進行持續的改進，并通過質量體系將影響質量的所有要素有機地組織起來。

第12頁，共31頁。3.質量是社會經濟發展的重要戰略因素

質量是國家振興和社會經濟可持續發展的戰略因素。當前，世界經濟的發展正經歷著由數量型增長向質量型增長的轉變，市場競爭也由以價格競爭為主轉向以質量競爭為主。質量問題正成為各國社會經濟發展中的一個重要戰略問題，已是一個不爭的事實。第13頁，共31頁。第二次世界大戰結束時，日本的經濟基礎幾乎被戰爭摧垮。但日本政府把質量作為一個戰略問題來抓，大力推行全面質量管理，實行質量振興。美國二戰后一直保持著世界第一經濟大國的地位。由總統發布文告，規定每年10月為美國的質量月。并且建立了美國質量管理獎。據有關經濟增長因素分析測算，在我國經濟的產值增長中，科技進步貢獻率只占10%左右，而工業發達國家已達60%以上。第14頁，共31頁。在開放的世界經濟環境中，國際貿易和經濟合作是任何國家發展經濟不可缺少的條件，國家間的相互依賴是當代世界的一個主要特點。在國際市場上，產品、服務、資源和技術的競爭十分激烈，而質量是進入市場參與競爭的通行證。沒有質量優勢，勢必在競爭中處于劣勢。各發達國家和許多發展中國家都高度重視產品質量和服務質量，并把贏得和保持質量優勢作為經濟發展戰略的重要目標，以及爭奪世界市場的主要武器。第15頁，共31頁。傳統的宏觀經濟運行指標并不能全面正確地反映國民經濟的運行質量，可持續的經濟增長才是國民經濟運行質量的重要特征。中國經濟面臨著實現可持續增長的重要任務。粗放型的增長模式是靠投入量的增加來促進增長，而集約型的增長模式強調經濟運行效率。可持續的經濟增長是高效益基礎上的高質量的社會經濟增長，是在投入產出關系合理、產業結構協調及全面高度化、供求關系大致平衡、經濟效益較高的基礎上進行的，因此，是唯一適合中國國情的發展道路。第16頁，共31頁。作為社會經濟發展的戰略因素，質量的作用比以往任何歷史時期都要重要。質量不僅是國際市場中競爭的主要手段，還是對關系人類社會安全和生存環境的種種威脅的防御力量。美國著名質量管理專家朱蘭提出的“質量堤壩”的概念，以及我國“質量長城”的提法都是十分形象的比喻。21世紀是質量的世紀，質量是人類社會發展的永恒主題。第17頁，共31頁。二、我國的質量現狀改革開放以來，我國的質量工作取得了很大進步。但產品、工程和服務質量總體水平還不能滿足人民生活水平日益提高和社會不斷發展的需要，與經濟發達國家相比仍有較大差距。主要表現在：1.質量問題令人擔憂國家監督抽查產品合格率特別使人擔憂的是，一些直接關系人身安全健康的產品合格率低，存在嚴重的安全隱患。產品質量問題造成的經濟損失是驚人的。第18頁，共31頁。2.假冒偽劣屢禁不止

由于市場機制不健全，監管體制不完善，導致市場質量行為不規范。又由于在商業購銷活動中，采用給回扣等手段促銷，訂合同時無質量條款或進貨時質量不把關的現象十分普遍，致使假冒偽劣產品得以蔓延，屢禁不止。第19頁，共31頁。3.質量管理嚴重滑坡

在全國范圍內，有相當多的企業負責人不重視產品質量，不懂質量管理，不抓質量工作。有的企業質量檢驗機構形同虛設，造成質量失控；有的企業標準化、計量等技術基礎工作嚴重削弱；有的企業（尤其是小企業）以犧牲質量降低成本，低價傾銷。第20頁，共31頁。4.優難勝、劣不汰現象十分突出

面對假冒偽劣產品侵占市場，相當多的名牌企業缺乏有力措施進行自我保護。如不重視開發和運用專業防偽技術；商標和包裝的技術含量低；不重視利用各種廣告和公共關系手段，宣傳名牌產品的特色、商標、包裝和質量。第21頁，共31頁。5.監督乏力，有效手段不足

由于受到人力、物力和抽查經費等條件的限制，使國家監督檢查面目前難以達到應有的范圍，顯得力不從心。與實際發生的各類質量違法行為特別是大案、要案相比，工作力度和打擊力度都顯得不足。第22頁，共31頁。質量問題是經濟發展中的一個戰略問題。質量水平的高低是一個國家經濟、科技、教育和管理水平的綜合反映，已成為影響國民經濟和對外貿易發展的重要因素之一。為了實現質量興國的宏偉目標，必須盡快提高我國的產品質量、工程質量和服務質量水平，滿足人民生活水平日益提高和社會不斷發展的需要，增強競爭能力，促進我國國民經濟和社會的發展。第23頁，共31頁。三、走向知識經濟時代的質量戰略1.機遇和挑戰高速發展的世界經濟，正逐步進入一個嶄新的時代知識經濟時代。科技的日新月異，高新技術及其產業迅猛發展，經濟結構、產業結構和產品結構正經歷著巨大的變革。國際市場一體化進程加快，產品技術含量不斷提高，新舊產品快速更迭。面對日趨激烈的市場競爭，越來越多的企業感受到前所未有的生存壓力。為增強企業的競爭能力，實施質量戰略已成為當務之急。

第24頁，共31頁。2.創新是質量戰略之魂2.1知識經濟的本質是創新知識經濟時代的質量戰略必須最大限度地突出創新，培育創新意識、發展創新能力，把創新努力貫穿于產品或服務質量形成的全過程中。知識經濟時代的質量競爭，其實是體現在產品或服務中的知識的競爭，而競爭力正是創新能力的直接表現。第25頁，共31頁。2.2創新的主要表現熊彼得認為，創新是指企業家對生產要素的重新組合，其內容包括下列種情況：引進新產品，即產品創新；引進新的生產方法，即工藝創新；開辟新市場；控制原材料的新供應來源，即利用和開發新的資源；實現企業的新組織，即組織體制和管理的創新。第26頁，共31頁。3.品牌建設是質量戰略的導向3.1品牌的意義

“愚笨的商人賣產品，聰明的商人賣牌子”。品牌作為現代商戰的戰略制高點，其作用已日益為世人所重視。品牌是企業的無形財富和重要的知識產權，它代表著企業的公眾形象及產品的質量和信譽，是企業開拓國內外市場的重要工具。當今世界，國家整體經濟實力的高低，在很大程度上是以這個國家擁有多少世界名牌為象征的。第27頁，共31頁。進入知識經濟時代，產品或服務的知識含量及技術密集度越來越高，新舊更新日益頻繁，生產方式和銷售方式也在不斷創新，消費者往往難以區分產品或服務的質量和價格差異，公司的品牌形象便成為市場競爭的決定因素。建立成功品牌的一個重要功效是它能將人們對某一優秀產品或服務的印象轉移和延伸到該公司的全部產品，使其他產品或服務自動獲得顧客的尊重。

第28頁，共31頁。誰擁有名牌就意味著誰擁有了市場和效益。據聯合國工業計劃署統計，目前名牌占全球品牌的份額不到3%，但名牌產品卻占全球產品市場的40%以上，其產品銷售額占全球銷售額的50%左右。我國的市場競爭也已進入了品牌競爭的階段。中國產品要打開國際市場，必須走名牌發展之路，通過高質量創立名牌，以名牌打開國際市場的大門。第29頁，共31頁。3.2爭創名牌名牌是企業科技水平、管理水平、生產水平和營銷水平的綜合成果，需要企業作出長期的、艱苦的努力。眾多企業正以爭創名牌作為自己的質量戰略目標。為了適應知識經濟的要求，企業必須著力培育“質量第一、用戶第一”的經營理念，通過技術創新和管理創新，增強企業經營活力和市場競爭力，努力塑造名牌產品，創立品牌形象。

第30頁，共31頁。內容梗概《醫藥商品質量管理》。