醫院骨科高值耗材使用管理規定醫院骨科高值耗材使用管理規定醫院骨科高值耗材使用管理規定xxx公司醫院骨科高值耗材使用管理規定文件編號：文件日期：修訂次數：第1.0次更改批準審核制定方案設計，管理制度曲靖市第一人民醫院骨二科高值耗材使用管理規定（試行）高值耗材使用管理是醫院科室管理中的重要組成部分,其管理水平的高低,直接影響到醫院及科室的醫療安全、醫療質量、技術水平、經濟效益和社會效益.本著醫療服務一切以患者利益為出發點的宗旨,加強醫院管理,堅持"以病人為中心",把社會效益放在首位,提高醫療質量、保障醫療安全、改進服務、尊重和保護病人的合法權益,提高科室管理水平,不斷滿足人民群眾日益增長的醫療衛生和醫療保健需求.。為進一步加強管理，規范骨科高值醫用耗材的使用行為，為醫院增收節支,降低成本,減少患者的經濟負擔，依據相關法律、法規和我院《曲靖市人民政府關于曲靖市行政機關推行服務承諾制的規定》、《曲靖市衛生局服務承諾實施細則（試行）》和《曲靖市第一人民醫院管理規范》，結合醫院、科室實際，制定本管理規定。為加強骨科高值耗材的使用管理，確保產品質量，加強科室與公司合作，規范高值耗材的使用行為，制定本管理規定。本規定所稱高值耗材主要是指本科室所使用的骨科植入醫療器械，是指按現行《醫療器械分類目錄》確定的骨板、骨釘（接骨螺釘）、骨針、骨棒、骨蠟、結扎絲、聚髕器、人工關節、脊柱內固定器材、骨修復材料等高風險植入器材。曲靖市第一人民醫院骨二科全體醫護人員，器械公司工作人員及所有參與骨科器械使用的各個環節的人員嚴格遵守本規定。器械公司向科室提供的高值耗材必須是經醫院設備科招標準入，證件齊全的耗材，嚴禁公司提供未經注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫療器械。開展骨科手術醫師需熟悉掌握各種高值耗材的適應癥、使用方法及手術操作技能，嚴格根據患者病情選擇高值耗材的類型。嚴格履行告知義務，當患者必須使用高值醫用耗材時，主管醫生須先告之和征得其同意，并由病人簽署高質醫用耗材使用同意書(使用同意書的要件必須包括：病人擬使用的高值醫用耗材的名稱、數量、進口或國產、價格)。醫生不得通過故意夸大進口與國產品種間的質量差異來誘導患者消費。對患者及家屬提出問題耐心、認真回答。安排手術的醫師，術前在征得患者及家屬同意后，應盡早確定擬使用的高值耗材、使用時間及手術的特殊需要，并及時通知公司業務人員，為公司準備耗材提供盡可能多的時間空間。避免出現溝通不到位導致器械在規定時間無法到位、器械準備與手術需要不相符等情況。公司向科室提供公司業務人員的名單，業務人員為本科室配合人員，科室可以根據需要，給公司業務人員排班，由科室統一安排管理。各公司人員需相互配合協作，協助科室完成相關工作任務。手術當日，公司業務人員需提前將手術所需器械準備妥當，跟臺人員及時到位，協助醫師完成手術，術中根據具體情況需要業務人員提供額外工具時，公司業務人員及時補充。為滿足科室臨時或急診手術需要，器械公司應在手術室常備人工骨、骨水泥、消毒好的外固定架等耗材，以備不時之需。骨科植入醫療器械使用前需要清洗或消毒處理的，公司業務人員嚴格按照醫療規范進行操作，并做好記錄，經主管醫師或護理人員確認后方可植入。為維護患者合法權益，高值耗材計費嚴格遵照醫院招標價格，公司不得以任何方式擅自更改耗材價格。公司有義務向患者及醫師解釋計費根據及組成。計費前需主任及手術醫師簽字確認，否則有權追究其責任，要求公司將多計費用退還給患者。由于公司告知、計費等原因造成患者無法通過醫保或工傷正常報銷時，額外費用由公司負責解決。手術醫師完成手術后應詳細記錄產品的基本信息和使用情況，公司業務人員協助醫師對耗材進行登記記錄并將產品的合格證明及條形碼（若有）粘貼在《內固定材料選擇協議書》頁，與病歷記錄一并保存備查，確保植入產品的可追溯性，合格證明及條形碼粘貼最遲應在手術后3個工作日內完成。如因器械質量問題導致已使用內固定物斷裂、松動、脫出等不良后果，公司負責賠償。器械的清潔不徹底，公司人員不能按照標準的清洗程序清洗保養器械，使器械帶有骨渣、血跡、銹斑等，不能有效地保證滅菌質量，造成患者感染等不良后果，追究公司責任。醫用耗材在使用過程中如遇質量投訴，且供方不做整改的，科室有權停止使用該耗材。因醫用耗材質量問題引起糾紛，供方不予配合解決的，科室將停止供方一切業務并向法院起訴。手術患者返回科室行內固定物拆除時，公司應幫助醫師查詢所使用耗材類型、生產廠家等相關資料，無條件為醫師提供相應內固定物取出器械，協助醫師完成內固定物取出手術。公司跟臺人員首先要經過專業培訓，以掌握器械的基本性能和操作方法。跟臺人員進入手術室必須完成手術室的培訓，全面了解手術室的環境、規章制度以及無菌原則等，并要由骨科主任認定，手術室護士長核實方可進入手術室跟臺。跟臺人員要服從管理，術中護士隨時監測并糾正其操作。加強公司與科室在學術活動、人員培訓等方面合作，科室醫師向公司業務人員進行不定期培訓，加強協作，邀請公司人員參加科室專業知識講座、學術會議以加強公司人員業務水平。科室組織手術室人員進行不定期培訓，請器械公司技術人員系統培訓，骨科專科手術護士要相對固定，以便全面掌握器械及工具的結構、