項目描述：

目前大部分中藥制劑生產企業在制劑前處理生產中仍然采用傳統的煎煮濃縮的生產工藝，其中大量的成分復雜的中藥提取液需要進行進一步的濃縮干燥處理，這一過程對于傳統中藥的有效成分破壞很大，以致于按照傳統中藥的處方，最后有效成分的含量遠低于標準要求，而且還要耗用大量的人力、物力、財力。在采用噴霧干燥技術前，傳統的煎煮濃縮、減壓濃縮等工藝耗時長、質量差，干燥出的物料有效成分含量低。而且在進行制劑生產前還要進行粉碎、制粒等處理，增加了藥物被污染的機會。而使用專用的噴霧干燥技術，可以使傳統制藥工藝中的干燥、粉碎、混合及制粒等工序一次性完成，減少了藥物被污染的幾率，簡化了生產工藝，提高了生產效率，且節能降耗，符合GMP的要求，提高了干燥成品的質量。136.一611.二988一、中藥浸膏噴霧干燥機，浸膏噴霧干燥塔，中藥提取物離心噴霧干燥設備的特點：浸膏噴霧干燥機是離心式噴霧干燥機的一種特殊型式，在眾多浸膏噴霧干燥機中選某一代表產品作敘述，其特點：（1）

采用全封閉形式，主機內所有與物料接觸處采用平面或圓弧過渡，接觸面拋光處理，避免砂眼、死角，杜絕積料堵料；整個機組與物料接觸處材質采用316不銹鋼，保證物料不受污染。塔徑塔高根據中藥浸膏的相對密度、黏度、含固量等作了相應的調整，既保證粉料干燥之前達不到塔壁，又可保證粉料的熱風停留時間而完成低溫干燥。與物料接觸的傳動件都采用良好的密封，可防水防油；出料處用密封蝶閥操作，防止漏風；引風出料管段采用活連接，可隨時拆裝清洗消毒處理等。（2）

進入系統的空氣全部經過初、中、高效三級過濾。（3）

干燥塔筒體與頂部裝有冷壁裝置空氣夾套冷卻系統，使干燥室內壁溫度低于80

℃，防止物料熱熔掛壁，粉末成品即使吸附在壁上也不發生焦化變質現象，大大提高了收粉率（達98%以上）。（4）

采用并流型噴霧干燥形式能使液滴與熱風同方向流動，雖然熱風的溫度較高，但由于熱風進入干燥室立即與噴霧液滴接觸，室內溫度急降不致使干燥物料受熱過度，因而特別適于熱敏性物料的干燥。由于干燥過程在瞬間完成，產品的顆粒基本上保持液滴的近似球狀，具有較好分散性、流動性和溶解性。（5）

收粉系統采用除濕空氣風送冷卻裝置防止產品吸潮結塊，便于產品包裝。在霧化器與熱風分配器之間采用一次冷風技術，防止物料返頂及冷卻霧化器。與粉料接觸部分做成不易滯留容易清洗的構造。（6）

適用溶液、乳濁液、懸浮液、糊狀液等的物料，經噴霧干燥成干粉狀，細、中顆粒的制品。它速度快、效率高、工序少、節省人力。特別對于含有熱敏性成分的中藥浸膏物料，它可以保持物料的色、香、味。干燥產品質量優良，流動性、溶解性好，純度高、衛生。（7）

塔身錐度增大，錐體上安裝空氣振擊器，用壓縮空氣脈沖式地振擊筒體，把吸附在筒體上的粉料順暢地擊落下來。

（8）

機組用PLC程序控制系統回路，觸摸屏動畫顯示工藝流程，可操作性強，變量操作參數實現模糊技術自動跟蹤調節；用變頻器穩定安全地調節霧化器；自動調節進氣溫度，最大限度地降低能耗；進、出塔內溫度及塔內壓力數均可精確設定等等。（9）

采用快開清洗裝置，適用于中藥制劑多品種、多參數控制的生產要求。（10）

采用濕法除塵，使粉塵無外出，確保符合環保要求，同時采用氣掃裝置，效果很好。二、中藥浸膏噴霧干燥機，浸膏噴霧干燥塔，中藥提取物離心噴霧干燥設備的結構與參數：2.1

結構浸膏噴霧干燥機主要由主機、空氣過濾器、熱風分配器、料液霧化器、捕粉裝置、儀器儀表控制等部分組成。設備如圖1所示。2.2參數生產廠家的產品型號及主要技術參數舉例如表1。表1

生產企業的產品型號及技術參數表型號5255015030050010001500熱風進口溫度/

℃≤350熱風出口溫度/

℃80～90最大水分蒸發量/（kg/h）5255015030050010001500離心霧化器傳動方式壓縮空氣傳動機械傳動轉速/（r/min）250002200018000可調15000可調12000可調霧化盤直徑/mm50120120150150180240340熱源電加熱最大功率/kW931.55499干粉回收率

/%≥95三、中藥浸膏噴霧干燥機，浸膏噴霧干燥塔，中藥提取物離心噴霧干燥設備的工作原理：空氣通過初、中、高三級過濾器和加熱裝置過濾、加熱，進入干燥室頂部的熱風分配器，通過熱風分配器的熱空氣呈螺旋狀均勻地進入干燥室，配制好的料液同時由泵送到裝在干燥室頂部的離心霧化噴頭，料液被噴成極小的霧狀液滴，使得料液和熱空氣接觸的比表面積大大增加。小液滴和熱風混合并流下沉，瞬間進行熱量交換，料液中的水分受熱迅速蒸發，在極短的時間內料液被干燥為顆粒制品，在風力和重力作用下在塔底和旋風分離器中捕集，廢氣經除塵凈化后排放至外界。三、中藥浸膏噴霧干燥機，浸膏噴霧干燥塔，中藥提取物離心噴霧干燥設備的應用：4.1

安裝（1）

設備安裝應校正水平，根據企業具體情況把干燥塔放在適當的位置，按照設備安裝圖，安裝扶梯及欄桿，工作平臺，風機及電動機、旋風分離器和空氣加熱器等，收粉出料部分必須安裝在車間凈化區，設備穿越凈化區部分必須保證密閉。（2）

按照電氣原理圖接通電源，把電氣控制柜安裝在便于操作的位置。為確保安全生產，安裝本機及電器控制柜時必須裝接地線。（3）

離心風機的排氣出口處，應根據安裝場地的具體情況由用戶自配，1:4的排風管以便于把廢氣引出室外，不使室內濕度增加，同時可降低車間噪音。4.2

操作使用前檢查（1）

管道連接處是否裝好密封材料，然后將其連接，以保證不讓未經加熱的空氣進入干燥室。（2）

門和觀察窗孔是否關上并檢查是否漏氣。（3）

筒身底部和旋風分離器底的關風機在安裝時應檢查密封圈是否脫落，保證在使用時不出現漏風現象。（4）

在開機前應檢查風機、關風機、霧化器等的潤滑情況。（5）

檢查離心機運行的旋轉方向是否正確。（6）

離心風機出口處的調節蝶閥是否打開，在允許的情況下不要把蝶閥關死，以免在干燥時忘記打開，影響干燥質量。（7）

進料泵的連接管道是否接好，電機與泵的旋轉方向是否正確。使用進料泵時，不能使之空轉，以免損壞定子，須灌水后方能打開，結束時，要及時關掉進料泵。（8）

干燥室頂部的霧化器及油泵轉向、油壓是否正常，以免損壞噴霧頭。（9）

檢查待干燥的物料品名、批號、數量、質量等是否符合生產指令的要求。4.3

運行操作（1）

首先開啟離心風機，濕法除塵，然后開啟電加熱開關，并檢查是否漏氣，如正常即可進行筒身預熱，因熱風預熱決定了干燥設備的蒸發能力，在不影響被干燥物料質量的前提下，按照生產指令，應盡可能提高進風溫度，檢查設備運行情況是否穩定，烘機預熱的過程也是對設備與藥品接觸部位的消毒過程，所以要將關風機、旋風分離器、收粉器等與藥品接觸部位的閥門打開，對相應的部位進行殺菌，一般要保持110

℃以上，0.5h。（2）

打開氣流冷卻風機，同時打開關風機及振擊器。（3）

當干燥室進口溫度達到140～160

℃已穩定時，先開啟油泵后開啟離心噴頭，當噴頭達到最高轉速時，開啟進料泵，先加入純化水，使干燥室內溫度降低，當出口溫度降到生產指令要求時加入料液，進料量應由小到大，直到調節到適當的要求，否則將產生黏壁甚至焦化現象。料液的濃度應根據物料干燥的性質來配制，以保證干燥后成品符合質量要求。（4）

干燥成品的溫度和濕度與排風溫度關系密切，在運行過程中，保持排風溫度穩定非常重要，這取決于進料數量的大小，調節是否穩定，出口溫度是不改變的。若料液的含固量和流量發生變化出口溫度也會出現變動。（5）

產品濕度太高，可減少加料量，以提高出口濕度；產品的濕度太低，則相反之。對于產品濕度較低的熱敏性物料可增加加料量，以降低排風溫度，但產品的濕度將相應提高。（6）

干燥時的成品收集。視物料在塔內的情況，開氣錘或氣掃開關，在塔體下部和旋風分離器下部及氣流冷卻的旋風分離器下部的關風機應全部打開，以免發生堵料，是否堵料可以從關風機上的玻璃管上看出，收取的藥粉要密閉存放。（7）

若干燥的成品具有吸濕性，旋風分離器及其管道等部位應用保溫隔熱絕緣材料包扎，這樣可以避免干燥成品的回潮吸濕。4.4

停機（1）

待物料已經干燥完后，將莫諾泵的流量關小至能打上物料為止，將純化水放入物料桶進行上料管及噴霧頭清洗，時間為10min左右，然后關掉莫諾泵。（2）

停加熱裝置，電加熱按鈕關掉。待進風溫度降至一定溫度后，停止進料泵和噴頭的運行，緩慢將變頻調速器的頻率調至零位，關掉噴霧頭電源，然后關掉油泵。（3）

進出風溫度低于95

℃后，從關風機上部的玻璃管中看出已沒有物料以后，把關風機關閉，關閉振蕩器。（4）

停機后收集干燥粉。當進口溫度≤40

℃時可收粉。收粉前，地面必須干燥，收粉人員全身必須潔凈干燥。打開干燥室門，收粉人員應配合默契，用專用工具刷或鏟干燥室內的剩余藥粉。在刷或鏟干燥室內的藥粉時應由近及遠，從上到下，應盡量縮短收粉時間，收下的藥粉應及時密閉扎口，以免吸潮。（5）

收粉結束，關引風機和濕法除塵，將干燥室門和收粉桶關好，密閉，打掃場地，將所收藥粉稱重并記錄，送中轉室。（6）

及時填寫生產記錄和設備操作記錄，關總電源，操作完成。（7）

緊急停車順序（因緊急情況或停電，需對設備立即停車的，應按以下程序操作）：停進風按鈕、霧化器、料泵；關閉電加熱開關、打開塔門及除塵器的檢修孔，使塔體自然降溫；開料泵回流閥，排盡料漿管道之漿料；掃塔并清洗設備。4.5

清潔操作根據GMP要求，必須定期對設備進行清潔，尤其是與藥品直接接觸的塔體及管道等部位更是清潔的重點。4.5.1

清潔頻次當更換產品時，或是設備已經停產24h以上而未清洗的，應作一次全面徹底的清洗，包括氣流冷卻部分。4.5.2

洗滌方法干洗：用刷子、掃帚、吸塵器清掃，將塔內余粉清除干凈，同時打開引風機及關風機，掃掉以后將其全部停掉。濕洗：用60～80

℃的熱水進行清洗。（把莫諾泵開至最大，開啟霧化器，頻率調至25～30Hz即可）。化學洗：用堿液、酸液和各種洗滌劑清洗。（1）酸洗，將硝酸（HNO3）配成1％～2%濃度的溶液、加熱溫度不超過65

℃進行洗滌，然后用清水清洗。（2）堿洗，氫氧化鈉（NaOH）配成0.5％～1%濃度的溶液，加熱到60～80

℃進行洗滌，然后用清水清洗。