Page1.z.程序文件修改記錄版本號發(fā)布日期編制審核批準第1版第0次修訂第1版第1次修訂1.目的為證明本檢驗中心在用檢測設備及標準物質在兩次檢定/校準周期之間，保持良好置信度的檢定/校準狀態(tài)，特制定本程序。2.適用范圍適用于本檢驗中心在用測量設備、實驗設備及標準物質的期間核查。3.職責：3.1技術主管3.1.1確認并組織編制需進展核查而且有條件實施核查的標準物質和儀器設備目錄。3.1.2審批核查方案3.1.3組織核查有效性評審3.2檢測室負責人和監(jiān)視員3.2.1組織本檢測室有關人員制定并實施核查方案并及時總結經歷，改良并完善此項工作；3.2.2監(jiān)視核查人員按核查方案定期核查，認真做好核查記錄；3.2.3對核查發(fā)現(xiàn)的校準狀態(tài)的異常變化及時組織有關人員查找原因并作出相應的處理。4工作程序4.1期間核查方案4.1.1每年初檢測室依據(jù)本程序文件附錄的規(guī)定制定期間核查方案，上報綜技術室設備管理員。4.1.2設備管理員根據(jù)上報材料，編制GHJNSY-220-B03"年度期間核查方案"，報技術負責人批準后，檢測按方案進展期間核查。4.2制定核查方案檢測負責人和監(jiān)視員結合本室使用的儀器設備的特點和核查標準的具體情況選擇核查方案：a)核查標準的標準量值*S未知；b)核查標準的標準量值*S。4.3期間核查的實施依據(jù)本程序文件附錄和所選擇的期間核查方案實施，并編制期間核查報告。4.4期間核查結果評價和利用技術負責人依據(jù)附錄對期間核查報告進展評審，并分析全年期間核查結果寫出實驗室期間核查總結報告作為管理評審輸入。4.5核查交匯處結果的歸檔設備管理員每年將期間核查方案和實施記錄歸入儀器設備檔案保存。5相關文件5.1GHJNSY-224-07"實現(xiàn)測量可溯源程序"。5.2GHJNSY-223-07"儀器設備的控制與管理程序"。6質量記錄6.1GHJNSY-220-B01"期間核查報告"(有標準值時)。6.2GHJNSY-220-B02"期間核查報告"(無標準值時)。6.3GHJNSY-220-B03"年度期間核查方案"。-.z.附錄：1.期間核查的的概念期間核查是指：為保持設備校準狀態(tài)的可信度，而對設備示值(或其修正值或修正因子)在規(guī)定的時間間隔內是否保持其規(guī)定的最大允許誤差或擴展不確定度或準確度等級的一種核查。也就是說，期間核查實質上是核查設備示值的系統(tǒng)誤差，或者說核查系統(tǒng)效應對設備示值的影響。2設備的最大允許誤差設備的最大允許誤差又稱誤差限(limitoferror)，或簡稱最大允差，它是"由給定設備的標準或規(guī)程所允許的、相對于參考量值的測量誤差的極限值〞。最大允差是一個區(qū)間，常用符號"MPE〞表示，其數(shù)值帶有"±〞號。對于界限對稱的區(qū)間，其中心值為參考量值ys，它可以是被測量的"真值〞或由可忽略不確定度的測量標準賦予的量值。假設用表示最大允差的絕對值，則最大允差的區(qū)間可以表述為ys，ys(1)3設備的不確定度測量設備的不確定度是指"由所用設備引起的測量不確定度分量〞。設備的不確定度可用于測量結果不確定度的B類評定。與設備不確定度有關的信息，通常可在儀器技術標準中或在校準證書/檢定證書中獲得。對于界限對稱的不確定度區(qū)間，設其中心值為參考量值ys。假設設備的擴展不確定度為U(k=2或U95)，則設備的擴展不確定度區(qū)間可以表述為ysU，ysU或ysU95，ysU95(2)【注】本檢測中心絕大多數(shù)儀器設備不使用最大允許誤差。4需要期間核查的設備及核查標準的選擇如果存在適宜的比擬穩(wěn)定的對應于該參數(shù)的實物量具，可以用它作為核查標準來進展期間核查。如果對于該被測參數(shù)來說，不存在可以作為核查標準的實物量具，同時也沒有穩(wěn)定性好的被測物品，可以不作期間核查。一次性使用的標準物質可以不進展期間核查。5設備測量范圍和測量參數(shù)的選擇期間核查不是重新校準或再校準，不需要對設備的所有測量參數(shù)和所有測量范圍進展核查。實驗室應當根據(jù)自身的實際情況和實踐經歷進展選擇。建議按下述幾種情況分別處理：(1)原則上設備關鍵測量參數(shù)都必須進展期間核查。但是，對于多功能設備，應中選擇根本參數(shù)。例如數(shù)字多用表，可以選擇直流電壓和直流電流參數(shù)，因為電阻是由直流電壓和電流導出的，交流電壓/電流是通過積分轉換為直流電壓/電流的。(2)選擇設備的根本量程和根本量程中常用的測量點(示值)進展期間核查。例如數(shù)字多用表的直流電壓可選擇10V進展期間核查，因為其內部基準電壓為10V；直流電流應選擇1mA，因為其內部直流電流為1mA的恒流發(fā)生器。再例如電子天平可選擇100mg進展期間核查，因為電子天平通常配備有100mg砝碼。6核查標準的標準量值*S未知，期間核查的實施步驟6.1步驟一：確定核查標準量值*S(約定真值)核查標準選定后，因為核查標準的量值未知，所以首先必須確定核查標準的量值。直接使用儀器設備的示值時，期間核查的目的是"核查實際值*S的變化是否超出其允許誤差限〞。如所周知，被核查儀器設備的示值誤差可用絕對形式表示為**S(3)式中：——用絕對誤差表示的測量儀器示值誤差；*——被核查測量儀器的示值；*S——測量標準復現(xiàn)的量值，即約定真值，有時也稱實際值或標準值。為了確定核查標準的量值，在儀器設備送檢或送校后立即進展第一次測量，并記錄被核查儀器設備的示值*1。由檢定證書/校準證書可查得示值誤差，由下式計算核查標準的量值為*S*1(4)需指出，第一次核查測量必須在儀器設備送檢或送校后立即進展，以防止其示值發(fā)生變化。確定核查標準量值*S的過程，實際上時是通過第一次核查測量，由被核查儀器設備的檢定證書的信息，求出測量標準復現(xiàn)的量值，或賦予核查標準約定真值*S。6.2步驟二：進展第一次核查，記錄測量值*2確定了核查標準量值(約定真值)*S之后，就可以進展期間核查了，每次核查都是與約定真值進展比擬，即與核查標準量值*S比擬。第二次測量可在第一次之后2~6月內進展，并記錄測量得到的"核查標準〞同一參數(shù)的數(shù)值為*2。兩次測量之間的時間間隔，可以由被核查儀器設備的狀況和試驗人員的經歷確定。6.3步驟三：計算核查值*2與標準量值*S(約定真值)的差值對于第二次測量值*2，與核查標準量值(約定真值)*S相比，如果被核查儀器設備的校準/檢定狀態(tài)得到維持，則必須滿足*2*S*2*1(5)式中，*1是被核查儀器設備第一次測得的"核查標準〞*參數(shù)的數(shù)值(直接由示值給出，不進展修正)；*2是被核查儀器設備第二次測得的"核查標準〞同一參數(shù)的數(shù)值(直接由示值給出，不進展修正)；是測量儀器示值誤差；是被核查儀器設備的最大允許誤差限。6.4步驟四：確定期間核查判據(jù)定義判據(jù)H值判別被核查儀器設備的校準/檢定狀態(tài)是否得到維持(6)如果判據(jù)H1，被核查儀器設備的校準/檢定狀態(tài)就得到維持。如果判據(jù)H1，被核查儀器設備的校準/檢定狀態(tài)就沒有得到維持。6..5步驟五：期間核查結果的評價和利用(評價)承受準則：H0.7，說明被核查的儀器設備的校準/檢定狀態(tài)得到保持；拒絕準則：H1，說明被核查的儀器設備的校準/檢定狀態(tài)沒有得到保持，必須查找原因并迅速采取糾正措施或重新送檢測/校準；臨界預防準則(推薦)：0.7H1，說明被核查的儀器設備的校準/檢定狀態(tài)接近臨界，如圖6.1中的③和④，這時必須查找原因并采取適當?shù)念A防措施〔包括增加核查次數(shù)〕。需要指出，推薦的臨界預防準則的下限0.7需要根據(jù)不同實驗室和不同設備的情況決定。也可以是0.8甚至0.9，其選擇需要在資源投入和風險之間進展平衡。6.6考前須知如前所述，期間核查應在盡可能理想的環(huán)境條件下和理想的測量系統(tǒng)中進展，應重復測量10次，以消除隨機因素的影響。因此，應取*1和*2的平均值給出測量結果：(7)(8)是否需要進展第二次、第三次、等等期間核查，可以根據(jù)實驗室的要求進展。7"核查標準〞是校準值/實際值*R時，期間核查的實施如果采用校準值/實際值*R的標準做"核查標準〞，因為測量標準復現(xiàn)的量值(即約定真值)，則可不進展第一次測量，可以省略步驟一和步驟二。這時，用下式判別被核查儀器設備的校準/檢定狀態(tài)是否得到維持(9)【建議】優(yōu)先采取校準/實際值*R的"核查標準〞。-.z.控制編號：GHJNSY-220-B01控制編號：GHJNSY-220-B01序列號：設備名稱期間核查人員型號編號校核人員主要技術指標測量范圍：最大允許誤差：標準值：*S第1次核查月日序號12345678910*1()判據(jù)期間核查結論合格預防不合格第2次核查月日序號12345678910*2()判據(jù)期間核查結論合格預防不合格第3次核查月日序號12345678910*3()判據(jù)期間核查結論合格預防不合格技術負人評審意見【注】括號內填寫被核查參數(shù)的單位。控制編號：GHJNSY-220-B02序列號：控制編號：GHJNSY-220-B02序列號：設備名稱期間核查人員型號編號校核人員主要技術指標測量范圍：最大允許誤差：核查標準核查標準名稱：核查標準量值賦值*S記錄序號12345678910*0()*S(由檢定證書查得)第1次核查月日序號12345678910*1()判據(jù)期間核查結論合格不合格第2次核查月日序號12345678910*2()判據(jù)期間核查結論合格不合格第3次核查月日序號12345678910