梅花配方顆粒MeihuaPeifangkeli【來源】本品為薔薇科植物梅Prunusmume（Sieb.）Sieb.etZucc.的干燥花蕾經炮制并按標準湯劑的主要質量指標加工制成的配方顆粒。【制法】取梅花飲片2500g，加水煎煮，濾過，濾液濃縮成清膏（干浸膏出膏率為20%~30%），加入輔料適量，干燥（或干燥，粉碎），再加入輔料適量，混勻，制粒，制成1000g，即得。【性狀】本品為淺黃棕色至灰棕色的顆粒；氣香，味苦澀。【鑒別】取本品0.1g，研細，加甲醇25ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取梅花對照藥材0.25g，加水60ml，煮沸30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇25ml，同法制成對照藥材溶液。或取梅花對照提取物40mg，加甲醇2ml，超聲使溶解，濾過，濾液作為對照提取物溶液。照薄層色譜法（中國藥典2020年版通則0502）試驗，吸取上述三種溶液各1μl，分別點于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸為展開劑，展開，取出，晾干，噴以三氯化鋁試液，熱風吹干，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜或對照提取物色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。【特征圖譜】照高效液相色譜法（中國藥典2020年版通則0512）測定。色譜條件與系統適用性試驗同[含量測定]項。參照物溶液的制備取梅花對照藥材0.5g，加70%甲醇25ml，超聲處理（功率250W，頻率40kHz）30分鐘，搖勻，濾過，取續濾液，作為對照藥材參照物溶液。或取梅花對照提取物50mg，加70%甲醇10ml，超聲處理（功率250W，頻率40kHz）30分鐘，放冷，搖勻，濾過，取續濾液，作為配方顆粒對照提取物參照物溶液。另取[含量測定]項下的對照品溶液，作為對照品參照物溶液。另取新綠原酸對照品、蘆丁對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含新綠原酸50μg、蘆丁40μg的混合溶液，作為對照品參照物溶液。供試品溶液的制備同[含量測定項]。供試品色譜中應呈現7個特征峰，并應與對照藥材參照物色譜或配方顆粒對照提取物色譜中的7個特征峰保留時間相對應，其中峰1、峰2、峰4、峰6、峰7應分別與相應對照品參照物峰的保留時間相對應。與金絲桃苷參照物峰相對應的峰為S峰，計算峰3、峰5與S峰的相對保留時間，其相對保留時間應該在規定值的±10%之內，規定值為：0.79（峰3）、1.06（峰5）。峰1：新綠原酸；峰2：綠原酸；峰4（S）：金絲桃苷；峰6：異槲皮苷；峰7：蘆丁圖梅花顆粒對照特征圖譜參考色譜柱：BEHC18；2.1mm150mm，1.7μm【檢查】應符合顆粒劑項下有關的各項規定（中國藥典2020年版通則0104）。【浸出物】取本品研細，取約2g，精密稱定，精密加入乙醇100ml，照醇溶性浸出物測定法（中國藥典2020年版通則2201）項下的熱浸法測定，不得少于17.0%。【含量測定】照高效液相色譜法（中國藥典2020年版通則0512）測定。色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑（柱長為150mm，內徑為2.1mm，粒徑為1.7μm）；以甲醇為流動相A，以0.1%磷酸溶液為流動相B，按下表中的規定進行梯度洗脫；流速為每分鐘0.25ml；柱溫為40℃；檢測波長為355nm。理論板數按金絲桃苷峰計算應不低于5000。時間（分鐘）流動相A（%）流動相B（%）0~10138710~1113→2187→7911~3521→2379→7735~4323→4077→6043~48406048~5040→10060→050~551000對照品溶液的制備取綠原酸對照品、金絲桃苷對照品、異槲皮苷對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含綠原酸280μg、金絲桃苷30μg、異槲皮苷35μg的混合溶液，即得。供試品溶液的制備取本品適量，研細，取約0.1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入70%甲醇25ml，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率40kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用70%甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各1μl，注入液相色譜儀，測定，即得。本品每1g含綠原酸（C16H18O9）應在